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Dispositivo de acceso venoso central
de luz mùltiple MAC
Consideraciones relativas a la seguridad
y la e
fi
cacia:
No utilizar si el paquete ha sido previamente abierto o está
dañado.
Advertencia: Antes de usar el dispositivo, leer todas
las advertencias, precauciones e instrucciones incluidas en el
paquete. El no hacerlo puede ocasionar lesiones graves o el
fallecimiento del paciente.
No alterar el catéter ni ningún otro componente del juego o
conjunto durante la inserción, el uso o la extracción.
El procedimiento debe ser realizado por personal especializado
con buen conocimiento de los puntos de referencia anatómicos,
las técnicas de seguridad y las posibles complicaciones.
Precaución: Al utilizar el dispositivo de cateterismo venoso
central con protección anticontaminación para uso exclusivo
con el dispositivo para acceso venoso central de luz mùltiple
MAC (dispositivo auxiliar MAC), los médicos deben tener
en cuenta que una posible complicación es el taponamiento
cardíaco (véase la advertencia sobre complicaciones incluida en
todos los catéteres venosos centrales de Arrow) (véase la
fi
g. 1).
Indicaciones de uso:
El dispositivo de acceso venoso central Arrow permite el acceso
venoso y la introducción del catéter en la circulación central.
Contraindicaciones:
No se conoce ninguna.
Advertencias y precauciones:*
1. Advertencia: Estéril, para un solo uso: no reutilizar,
reprocesar ni reesterilizar. La reutilización del dispositivo
genera un riesgo potencial de lesiones graves e infección
potencialmente mortal.
2. Advertencia: Los médicos deben estar familiarizados con
las complicaciones relacionadas con la introducción de
catéteres percutáneos, que incluyen perforación de la pared
vascular,
17
lesiones pleurales y mediastínicas,
1,13
embolia
gaseosa,
6,9,12,14
embolia a causa de la vaina, laceración del
conducto torácico,
3
bacteriemia, septicemia, trombosis,
4
perforación inadvertida de vasos,
7
daños en nervios,
hematoma, hemorragia,
5
disritmias y oclusiòn.
3. Advertencia: No aplicar una fuerza excesiva al extraer la
guía, el dilatador o el catéter. Si la extracción no puede
lograrse con facilidad, debe efectuarse una radiografía del
tórax y concertarse una consulta ulterior.
4. Advertencia: El médico debe conocer la posibilidad de que
surjan problemas de embolia gaseosa relacionados con
agujas, vainas o catéteres que puedan dejarse abiertos en
los sitios en los que se hayan practicado punciones venosas,
o provocados por desconexiones inadvertidas. A
fi
n de
reducir el riesgo de desconexiones, con este dispositivo,
sólo deben utilizarse conexiones tipo luer-lock
fi
rmemente
apretadas. Se debe seguir el protocolo del hospital en todo
lo relacionado con el mantenimiento de vainas y ori
fi
cios
laterales.
5. Advertencia:
A
fi
n de reducir al mínimo el riesgo de embolia
gaseosa o hemorragia, la válvula hemostática debe estar
ocluida en todo momento. Si se retrasa la introducción del
catéter o éste se retira, cubrir temporalmente la abertura
de la válvula con un dedo protegido por un guante estéril
hasta que se inserte el catéter o un obturador. Utilizar un
obturador Arrow, ya sea uno incluido con este producto o
vendido por separado, como catéter sustitutorio junto con el
conjunto de válvula hemostática. Esto asegurará que no se
produzca ningún escape y que el sello interno esté protegido
contra la contaminación.
14
6. Advertencia: El paso de la guía de alambre al corazón derecho
puede provocar disritmias, bloqueo de rama derecha
7
y
perforación auricular, ventricular o de la pared del vaso.
7. Advertencia: Los médicos deben tener presente la
posibilidad de que la guía de alambre quede atrapada por
algún dispositivo implantado en el sistema circulatorio
(p. ej.,
fi
ltros de la vena cava o endoprótesis vasculares).
Revisar el historial del paciente antes del procedimiento
de cateterismo para determinar la posible existencia de
implantes. Debe tenerse cuidado con la longitud de la
guía de alambre
fl
exible insertada.
2
Si el paciente tiene un
implante en el sistema circulatorio, se recomienda que el
procedimiento de cateterismo se lleve a cabo utilizando
visualización directa para reducir al mínimo el riesgo de
que la guía de alambre resulte atrapada.
8. Advertencia: Los productos que contienen componentes
de seguridad para objetos punzantes están diseñados para
reducir el riesgo de pinchazos accidentales con agujas u
otros objetos puntiagudos. Aún así, debe tenerse cuidado
para reducir al mínimo el riesgo de lesión por objetos
puntiagudos. Al aplicar, retirar o mantener catéteres
venosos centrales, el personal facultativo debe observar las
normas de seguridad en el trabajo respecto a patógenos
transmitidos por la sangre para reducir al mínimo el riesgo
de exposición.
9. Advertencia: Debido al riesgo de exposición al VIH (virus
de inmunode
fi
ciencia humana) o a otros agentes patógenos
transmitidos por la sangre, durante el cuidado de los
pacientes el personal médico debe observar siempre las
normas universales de precaución relacionadas con la
sangre y los
fl
uidos corporales.
10. Precaución: Para extraer muestras de sangre, cerrar
temporalmente los ori
fi
cios restantes a través de los cuales
se están infundiendo soluciones.
11. Precaución: A
fi
n de reducir al mínimo el riesgo de cortar
o dañar el catéter, o impedir el
fl
ujo a través del mismo,
no suturar directamente al diámetro exterior del catéter.
12. Precaución: Las catéteres permanentes deben inspeccionarse
de forma sistemática para veri
fi
car la velocidad de
fl
ujo
deseada, la
fi
rmeza del vendaje, la posición correcta y la
fi
rme sujeción de las conexiones tipo luer-lock.
13. Precaución: Volver a vendar el sitio de inserción regular y
meticulosamente empleando una técnica aséptica.
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8.2.2013 10:08:28
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