26
Многопросветное
изделие
MAC
для
доступа
к
центральным
венам
Вопросы
безопасности
и
эффективности
:
Не
используйте
,
если
упаковка
была
ранее
вскрыта
или
повреждена
.
Предостережение
:
Перед
применением
изделия
ознакомьтесь
с
инструкциями
,
находящимися
внутри
упаковки
,
и
изучите
все
меры
предосторожности
и
предупреждения
.
Несоблюдение
данного
предупреждения
может
привести
к
серьезной
травме
пациента
или
его
смерти
.
Не
изменять
катетер
или
другие
компоненты
комплекта
/
набора
во
время
введения
,
применения
или
извлечения
.
Процедура
должна
выполняться
подготовленным
персоналом
,
имеющим
большой
опыт
в
области
анатомической
привязки
,
в
обеспечении
безопасности
,
а
также
хорошо
знакомым
с
возможными
осложнениями
.
Предостережение
:
При
использовании
изделия
для
катетеризации
центральных
вен
,
снабженного
защитой
от
загрязнений
и
предназначенного
только
для
применения
совместно
с
многопросветным
устройством
для
доступа
к
центральным
венам
MAC (
дополнительного
изделия
для
MAC),
медперсонал
должен
знать
о
возможном
осложнении
в
виде
тампонады
сердца
(
см
.
предупреждение
об
осложнениях
,
прилагаемое
ко
всем
изделиям
Arrow
для
центральных
вен
)
(
см
.
рис
. 1).
Показания
к
применению
:
Изделие
для
доступа
к
центральным
венам
Arrow
обеспечивает
доступ
в
вену
и
позволяет
вводить
катетер
в
систему
центрального
кровообращения
.
Противопоказания
:
Не
известны
.
Предупреждения
и
меры
предосторожности
:*
1.
Предостережение
:
Стерильно
,
одноразового
применения
:
Не
использовать
повторно
,
не
обрабатывать
вторично
и
не
стерилизовать
.
Повторное
использование
устройства
создает
риск
серьезной
травмы
и
/
или
инфекции
,
которые
могут
привести
к
смертельному
исходу
.
2.
Предостережение
:
Медперсонал
должен
осознавать
сложности
,
связанные
с
чрескожным
введением
катетеров
,
включая
перфорацию
стенки
сосуда
,
17
плевральные
и
медиастинальные
повреждения
,
1,13
воздушную
эмболию
,
6,9,12,14
эмболию
капсулы
,
разрыв
грудного
протока
,
3
бактериемию
,
сепсис
,
тромбоз
,
4
случайный
прокол
артерии
,
7
повреждение
нерва
,
гематому
,
геморрагию
,
5
дисритмию
и
окклюзию
.
3.
Предостережение
:
Не
применяйте
чрезмерных
усилий
при
извлечении
проводника
,
дилататора
или
катетера
.
Если
возникли
проблемы
с
извлечением
,
необходимо
сделать
рентгенографию
грудной
клетки
и
дополнительно
проконсультироваться
.
4.
Предостережение
:
Медперсонал
должен
осознавать
возможность
воздушной
эмболии
,
вызванной
оставленными
в
месте
венозного
прокола
и
сообщающимися
с
окружающей
средой
иглами
,
интродьюсерами
либо
катетерами
,
а
также
вследствие
случайного
нарушения
соединений
.
С
целью
уменьшения
риска
разъединения
с
данным
устройством
должны
использоваться
только
надежно
затянутые
соединения
,
снабженные
кончиками
Люэра
.
Соблюдайте
протокол
лечебного
учреждения
при
эксплуатации
и
обслуживании
всех
капсул
и
боковых
портов
.
5.
Предостережение
:
Для
сведения
к
минимуму
воздушной
эмболии
или
геморрагии
гемостатический
клапан
должен
быть
постоянно
закрыт
.
При
задержке
введения
катетера
или
если
он
извлечен
,
временно
закройте
отверстие
клапана
пальцем
в
стерильной
перчатке
до
введения
катетера
или
обтюратора
.
В
качестве
имитации
катетера
используйте
обтюратор
Arrow,
входящий
в
состав
данного
изделия
либо
продаваемый
отдельно
.
Это
обеспечит
отсутствие
утечки
и
защитит
внутренний
просвет
от
контаминации
.
14
6.
Предостережение
:
Прохождение
проводника
в
правую
половину
сердца
может
стать
причиной
дисритмии
,
блокады
правой
ножки
пучка
Гиса
7
и
перфорации
стенки
сосуда
,
предсердия
или
желудочка
.
7.
Предостережение
:
Медперсонал
должен
знать
о
возможности
защемления
проводника
каким
-
либо
имплантированным
устройством
в
системе
кровообращения
(
например
,
фильтрами
полой
вены
или
стентами
).
Перед
катетеризацией
изучите
историю
болезни
пациента
с
целью
получения
информации
о
наличии
имплантатов
.
Необходимо
соблюдать
меры
предосторожности
в
отношении
вводимой
длины
проводника
.
2
Для
сведения
к
минимуму
риска
защемления
проводника
при
наличии
имплантата
в
системе
кровообращения
пациента
,
рекомендуется
проводить
процедуру
катетеризации
при
непосредственной
визуализации
.
8.
Предостережение
:
Изделия
с
защитой
от
острых
компонентов
сконструированы
таким
образом
,
чтобы
снизить
риск
случайных
уколов
и
порезов
,
вызванных
иглами
или
другими
острыми
инструментами
.
Необходимо
соблюдать
осторожность
,
чтобы
избежать
травм
при
работе
с
острыми
инструментами
.
Для
сведения
к
минимуму
риска
заражения
,
медперсонал
должен
строго
соблюдать
местные
/
федеральные
правила
Закона
о
технике
безопасности
и
гигиене
труда
США
(OSHA),
касающиеся
передаваемых
с
кровью
патогенных
микроорганизмов
,
при
подготовке
,
проведении
или
прекращении
катетеризации
центральных
вен
.
9.
Предостережение
:
Из
-
за
риска
заражения
ВИЧ
(
вирусом
иммунодефицита
человека
)
или
другими
передаваемыми
с
кровью
патогенными
микроорганизмами
при
уходе
за
всеми
пациентами
работники
здравоохранения
должны
постоянно
соблюдать
всесторонние
меры
предосторожности
при
контакте
с
кровью
и
физиологическими
жидкостями
.
10.
Предостережение
:
При
взятии
пробы
крови
временно
изолируйте
остальные
порты
(
порт
),
через
которые
вводятся
растворы
.
11.
Предостережение
:
В
целях
снижения
риска
разрыва
или
повреждения
катетера
,
либо
снижения
его
проходимости
не
накладывайте
шов
непосредственно
на
внешний
диаметр
корпуса
катетера
.
SZ11142111A0.indb Sec1:26
SZ11142111A0.indb Sec1:26
8.2.2013 10:08:27
8.2.2013 10:08:27
