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IT

ALIANO

1. 

Destinazione d’uso

 

L’ortesi per scoliosi ad uso notturno Boston è un’ortesi spinale modulare prefabbricata utilizzata di notte nel 

 

trattamento non chirurgico e conservativo della scoliosi idiopatica utilizzata principalmente per adolescenti e giovani donne.

2. 

Indicazioni / Controindicazioni

 

Indicazioni:   Scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) 

 

Controindicazioni:  Lordosi toracica; Grave obesità

 

    

3. 

Istruzioni generali di sicurezza

   
 

L’ortesi è destinata a usi multipli su un singolo paziente 

 

L’applicazione dell’ortesi al singolo paziente deve essere svolta solo da medici adeguatamente formati e qualificati con specifico riferimento al Manuale 

 

 

tecnico, disponibile per la visualizzazione e il download su www.allarduk.co.uk

 

I pazienti devono contattare il proprio medico in caso di irritazione cutanea persistente

 

In caso di uso improprio è esclusa la responsabilità del prodotto

4. 

Informazioni sull’applicazione

 

Le istruzioni del medico sostituiranno sempre le informazioni fornite in queste istruzioni!

 

Come indossare l’ortesi per scoliosi ad uso notturno Boston:

 

L’ortesi è più efficace se indossata in posizione sdraiata poiché è più facile stringere le cinghie!

 

Indossare l’ortesi da seduti o in piedi e tenerla contro il corpo. Quindi sdraiarsi sulla schiena. Assicurarsi che la vita (i cuscinetti situati al centro all’interno    

 

dell’ortesi) si adattino all’osso dell’anca e sotto le costole.

 

Iniziare a stringere la cinghia centrale sulla parte anteriore dell’ortesi. Se ci sono solo due cinghie, iniziare con la cinghia inferiore. Quindi stringere la cinghia  

 

superiore e infine quella inferiore. Regolare tutte le cinghie in modo che siano tese in modo uniforme. Tirare sempre le cinghie il più strette possibile per    

 

evitare che l’ortesi scivoli e ridurre il rischio di irritazioni cutanee.

 

Rotolare su un fianco e lasciare che le gambe pendano oltre il bordo verso il pavimento. Usare la parte inferiore del braccio, del gomito e della mano  

 

 

opposta per sollevare il corpo in posizione seduta.

 

Come abituarsi all’uso dell’ortesi per scoliosi ad uso notturno Boston:

 

Può essere necessaria fino a una settimana per abituarsi a indossare l’ortesi. È possibile che durante le prime notti ci si svegli più volte a causa del tutore.    

 

In questo caso rimuovere l’ortesi e dormire per il resto della notte senza. Ripetere questo processo ogni notte e cercare di aumentare il tempo di utilizzo   

 

del tutore in modo da, eventualmente, dormire tutta la notte indossando l’ortesi. Se sono trascorse diverse settimane e non si riesce ancora a dormire tutta  

 

la notte indossando l’ortesi, contattare il medico che ha montato l’ortesi. 

5. 

Effetti indesiderati

 

La pelle sotto l’ortesi deve essere controllata regolarmente per verificare l’eventuale presenza di irritazioni. La pelle a contatto con l’ortosi avrà bisogno di 

 

adattarsi, a causa della normale pressione che l’ortosi provoca sulla pelle stessa per via dell’uso prolungato.  Consigliamo di:

 

fare la doccia o il bagno tutti i giorni; 

 

applicare / massaggiare l’alcol denaturato sulla pelle dove il tutore è a contatto con il corpo, questo può aiutare a indurire la pelle. Prestare attenzione a 

 

 

dove la pelle è diventata rosa (dove c’è la maggior pressione);

 

indossare una canotta aderente senza cuciture sotto l’ortesi per proteggere il corpo a contatto con l’ortesi stessa. 

 

Contattare il medico se l’irritazione che si verifica non guarisce.  

6. 

Manutenzione e pulizia

 
 

È importante pulire l’ortesi ogni giorno. Utilizzare un panno umido e acqua saponata per pulirlo. Asciugare bene. Per ottenere i migliori risultati, pulire 

 

l’ortesi al mattino e lasciare asciugare durante il giorno

7. 

Conformità CE

 
 

Il prodotto soddisfa i requisiti del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici, e reca il marchio CE.  

 

Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui è 

 

stabilito l’utente e/o il paziente. 

8. Garanzia

 

Si consiglia di rinnovare/sostituire l’ortesi se non si adatta più o è danneggiata. 

 

La garanzia è fornita in base ai termini di vendita e fornitura di Allard Support UK Ltd, a condizione che le condizioni di cui sopra siano soddisfatte.

9. 

Stoccaggio e smaltimento

 
 

Quando non è in uso, conservare l’ortesi in modo sicuro per evitare danni accidentali.  Fare riferimento alle normative locali per lo smaltimento con 

 

riferimento al materiale come indicato dal simbolo del materiale sull’ortesi stessa. 

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