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1 - APPLICATION

Respireo SOFT Baby is a non-invasive nasal mask used for 

treating respiratory failure in babies weighing between 3 and 

12 kg. 

Respireo SOFT Baby is designed for use by babies who have 

been prescribed continuous positive airway pressure (CPAP) 

or Bi-level positive airway pressure treatment. 

Respireo SOFT Baby is designed for use by a single patient at 

home or more than one in the hospital environment.

 

 2 - IMPORTANT NOTES

2.1    The  mask  must  be  used  under  the  supervision  of  an 

adult who has read and understands the instructions. 

2.2   The  mask  must  only  be  used  with  a  CPAP  device  or 

Bi-level  flow  generator  recommended  by  the  family 

doctor  or  respiratory  therapist,  operating  at  a  pressure 

of at least 4 cmH

2

O. With low CPAP  pressures, the flow 

through the vent ports may be insufficient to eliminate all 

the gas exhaled from the tube, which could lead to partial 

re-inhalation.

2.3   The vents in the mask must never be obstructed.

2.4   The operating pressure range is 4-24 cmH

2

O.

2.5   If  you  experience  discomfort  or  irritation,  or  suffer  an 

allergic reaction to any of the components of the mask, 

please report this to your doctor or respiratory therapist.

2.6  If oxygen is used with the device (CPAP or Bi-level), the 

oxygen supply must be turned off when it is not in use to 

prevent oxygen accumulating inside, which is a fire risk. 

2.7   Never smoke or light naked flames when using oxygen.

2.8  Do  not  use  the  mask  in  the  presence  of  nausea  or 

vomiting.

2.9  The mask must be cleaned and disinfected. For further 

details refer to section CLEANING THE MASK. 

2.10 Check  the  mask  each  time  before  use.  If  there  is  any 

visible damage, report it to the dealer.

2.11  The mask must only be used in accordance with these 

instructions only. No other instructions are applicable. 

2.12 Some of the components of the mask are small enough 

to  be  swallowed  by  children  and  must  never  be  left 

unattended. An adult must always be present. 

 3 - COMPONENTS OF THE MASK (Fig.A)
(a) Main body

: frame (1), cushion (2), forehead rest (3); 

(b) Tube assembly

:  elbow  fitting  with  calibrated  vent  ports 

(4), tube (5), swivel fitting (6), cap (7);  

(c) Headgear

.

4 - HOW TO ASSEMBLE THE MASK (Fig. B-C)

Connect the tube assembly (b) by inserting the sphere on the 

elbow fitting (4) in the slot in the main body (a), as shown in 

Fig. B1.

The  instructions  on  how  to  use  the  mask  depend  on  the 

chosen configuration (WITH or WITHOUT the forehead rest). 

Refer to the relevant subsection:

4.1 – Using the mask WITH the forehead rest (3)

4.2 – Using the mask WITHOUT the forehead rest (3) 

4.1 USING THE MASK WITH THE FOREHEAD REST 
      (FIG. B2)

4.1.1  Insert the three straps at the top of the headgear (c) in 

the three slots in the forehead rest (3), as shown in Fig. B2. 

Then fasten the straps.

ENGLISH

Summary of Contents for Respireo SOFT Baby

Page 1: ...alibr es Nasal mask vented Nasenmaske mit kalibrierten luftauslass ffnungen Mascarilla nasal con orificios de exhalaci n calibrados Maschera nasale con fori di esalazione calibrati M scara nasal com f...

Page 2: ...2 INDEX FRAN AIS p 7 ENGLISH p 12 DEUTSCH p 16 ESPA OL p 21 ITALIANO p 26 PORTUGU S p 31 SVENSKA p 37 NEDERLANDS p 41 POLSKI p 46 p 51 p 63 E TINA p 62 p 66 p 70...

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Page 7: ...Bi level teignez le dispenseur d oxyg ne quand ces appareils ne sont pas en marche afin d viter que l oxyg ne ne s accumule l int rieur des appareils CPAP ou Bi level pouvant entrainer un risque d in...

Page 8: ...masque d licatement bloqu sur le visage et en s assurant que la bulle 2 adh re bien au profil autour du nez enfilez la coquille sur la t te de l enfant comme le montre la figure D1 5 2 Introduisez les...

Page 9: ...oyer le masque d montez ses diff rents composants voir le paragraphe D MONTAGE DU MASQUE et lavez le soigneusement l eau ti de 30 C environ avec un savon neutre Rincez bien le masque l eau potable et...

Page 10: ...yant Les orifices d exhalation sont obstru s partiellement ou compl tement Le masque a t assembl de fa on incorrecte Nettoyer les trous l aide d une brosse soies douces D sassembler le masque puis l a...

Page 11: ...nt se consid re responsable de la s curit de la fiabilit et du rendement du dispositif condition que les r parations soient effectu es la propre usine du fabricant ou aupr s d un atelier agr par ce de...

Page 12: ...urned off when it is not in use to prevent oxygen accumulating inside which is a fire risk 2 7 Never smoke or light naked flames when using oxygen 2 8 Do not use the mask in the presence of nausea or...

Page 13: ...ild s head and adjust all the straps starting from the lower ones as shown in Fig D3 5 4 Connect the swivel fitting 6 to the tube of the CPAP Bi level device as shown in Fig D4 Then turn on the flow g...

Page 14: ...osits or foreign bodies inside the mask 10 PRESSURE OXYGEN PORT If additional oxygen or a pressure reading is required use the port in the elbow fitting 4 Remove the cap 7 and insert the oxygen pressu...

Page 15: ...5 dB A Operating pressure 4 24 cmH2O Temperature range 5 40 C Max overall dimensions 86 mm x 70 mm x 352 mm 14 WARRANTY Air Liquide Medical Systems S p A warrants the product free from material and ma...

Page 16: ...ie Maske nicht bei Erbrechen 2 9 Die Maske muss gereinigt und desinfiziert werden F r weitere Einzelheiten siehe Abschnitt REINIGUNG DER MASKE COPYRIGHT The information contained in this booklet must...

Page 17: ...ichern Sie dann die Riemen 5 3 Passen Sie die Kopfkappe c an den Kopf des Kindes an indem Sie ausgehend von den unteren Riemen alle Riemen 2 10 berpr fen Sei vor dem Gebrauch die Unversehrtheit der Ma...

Page 18: ...ndlich die H nde bevor Sie die Maske reinigen F r die Reinigung muss die Maske in ihre Bestandteile zerlegt siehe Abschnitt ZERLEGEN DER MASKE und anschlie end sorgf ltig in lauwarmem Wasser circa 30...

Page 19: ...zureichend Luft aus Flussgenerator ausgeschaltet Flussgenerator schlecht eingestellt Patientenkreis nicht angeschlossen Flussgenerator einschalten Flussgenerator einstellen Patientenkreis am Flussgene...

Page 20: ...ischen Richtlinie 93 42 EWG Implementierungsklasse IIa in der aktuellen Fassung EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Widerstand 0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm Totraum in der Mask...

Page 21: ...werden Alle Rechte vorbehalten AKTUALISIERUNG DER TECHNISCHEN EIGENSCHAFTEN Zur kontinuierlichen Verbesserung der Leistungen der Sicherheit und der Zuverl ssigkeit werden alle von Air Liquide DEUTSCH...

Page 22: ...as a nivel de CPAP el flujo a trav s de los orificios de exhalaci n podr a ser inadecuado para eliminar todo el gas exhalado por el tubo En este caso podr a producirse una reinspiraci n parcial 2 3 Lo...

Page 23: ...esario ajustar nuevamente la tensi n de las correas inferiores para evitar posibles p rdidas Tener cuidado de no apretar excesivamente N B Las correas superiores sirven exclusivamente para mantener la...

Page 24: ...ebe minuciosamente que no hay dep sitos de jab n o cuerpos extra os dentro de la mascarilla 10 EMPALME PARA LA TOMA DE PRESI N Y PARA LA ADMINISTRACI N DE OX GENO Si se necesita ox geno suplementario...

Page 25: ...ropea 93 42 EEC lase IIa y modificaciones sucesivas por implementaci n EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Resistencia 0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm Espacio muerto interno en l...

Page 26: ...tino de uso El fabricante se considera responsable de la seguridad de la fiabilidad y de las prestaciones del equipo siempre y cuando las reparaciones sean efectuadas en la sede del fabricante mismo o...

Page 27: ...ima dell uso verificare l integrit della maschera qualora abbia subito danni durante il trasporto avvisare il proprio rivenditore 2 11 Non sono ammesse altre procedure d uso se non quelle indicate in...

Page 28: ...e il corpo principale a come indicato in figura C1 N B Attenzione non gettare via il frontale di appoggio 3 questo verr utilizzato in seguito N B Attenzione una volta rimosso il frontale di appoggio 3...

Page 29: ...nente della maschera danneggiato Controllare con cura che non vi siano depositi di sapone o corpi estranei all interno della maschera 10 PORTA PER LA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE E PER LA SOMMINISTRAZI...

Page 30: ...n conformit alla direttiva europea 93 42 EEC classe IIa e successive modifiche d implementazione EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Resistenza 0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm Sp...

Page 31: ...rivenditore Per ulteriori informazioni sui diritti previsti dalla garanzia rivolgetevi al vostro rivenditore COPYRIGHT Tutte le informazioni contenute nel presente manuale non possono essere usate per...

Page 32: ...S Respireo SOFT Baby uma m scara para paciente nico para a utiliza o domiciliar e para ser utilizada por v rios pacientes em ambiente hospitalar 2 AVISOS 2 1 A m scara deve ser utilizada sob a supervi...

Page 33: ...l ao redor do nariz enfiar a touca na cabe a da crian a como indicado na figura D1 5 2 Introduzir as cintas inferiores n o enganchadas da touca c nos respectivos ilhoses laterais do corpo principal a...

Page 34: ...DESMONTAGEM DA M SCARA e depois deve ser lavada com gua morna aprox 30 C com sab o neutro Enxaguar bem a m scara com gua pot vel e deix la secar ao ar livre e protegida da luz solar direta OBS Recomen...

Page 35: ...0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm PORTUGU S PROBLEMAS CAUSAS POSS VEIS SOLU ES M scara ruidosa Os furos de exala o est o obstru dos parcialmente ou totalmente A m scara foi montada de forma incor...

Page 36: ...efetuadas junto ao pr prio fabricante ou junto a um laborat rio autorizado por ele Durante todo o prazo de validade da garantia deve se guardar a embalagem original No caso de defeitos do produto a ga...

Page 37: ...2 6 Om det anv nds syrgas tillsammans med CPAP eller Bi level apparaten ska syrgasapparaten st ngas av n r ventilatorn inte anv nds f r att undvika att det ansamlas syrgas inuti CPAP eller Bi level ap...

Page 38: ...veln 6 till slangen p CPAP Bi level apparaten Fig D4 S tt d refter p ventilatorn 5 5 Reglera vid behov tdragningen av de nedre remmarna ytterligare f r att eliminera eventuella l ckage Dra inte t f r...

Page 39: ...del eller fr mmande f rem l inuti masken 10 UTTAG F R TRYCKM TNING OCH ADMINISTRERING AV SYRGAS Anv nd uttaget p kn r ret 4 om det beh vs extra syrgas eller tryckavl sning Ta bort pluggen 7 fr n syrga...

Page 40: ...handlingstemperatur Temperatur 5 40 C Max utv ndiga m tt 86 mm x 70 mm x 352 mm 14 GARANTIBEVIS Air Liquide Medical Systems S p A ger en produktgaranti f r material och tillverkningsdefekter p 120 dag...

Page 41: ...uik door meerdere pati nten binnen ziekenhuizen NEDERLANDS 2 WAARSCHUWINGEN 2 1 Het masker dient uitsluitend onder toezicht van een volwassene die de gebruiksaanwijzing kent en kan toepassen te worden...

Page 42: ...dsteun c door de betreffende openingen aan de zijkant van het maskerframe a zoals beschreven in afbeelding D2 vervolgens de bandjes vastmaken NEDERLANDS 2 10 Controleer v r gebruik dat het masker heel...

Page 43: ...den goed af alvorens het masker te reinigen Alle onderdelen van het masker dienen te worden losgemaakt zie hiervoor het betreffende hoofdstuk HET MASKER DEMONTEREN en grondig gereinigd met lauw water...

Page 44: ...on Polyurethaan STORING MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING Geen of onvoldoende lucht uit het masker Luchtstroomgenerator staat niet aan Luchtstroomgenerator is verkeerd ingesteld Pati nt unit is niet aangesl...

Page 45: ...it deze gebruiksaanwijzing Indien het product onder normale gebruiksomstandigheden defecten toont zal Air Liquide Medical Systems S p A het product of het defecte onderdeel naar eigen goeddunken repar...

Page 46: ...euw exemplaar vragen U dient hiervoor alle referentiegegevens van uw apparaat zie etiket aan fabrikant door te geven NEDERLANDS POLSKI 2 OSTRZE ENIA 2 1 Maska musi by u ywana wy cznie pod nadzorem oso...

Page 47: ...CZO OW 3 4 2 Maska BEZ PODK ADKI CZO OWEJ 3 4 1 U yTKOWANIE MASKI Z PODK ADK CZO OW RYS B2 4 1 1 Wsun trzy g rne paski cz ci nag ownej c do trzech g rnych otwor w w podk adce czo owej 3 zgodnie z rysu...

Page 48: ...znika k towego 4 ze sztywnego gniazda w korpusie a tak jak to pokazano na rysunku E2 8 CZYSZCZENIE MASKI 8 1 CODZIENNE CZySZCZENIA MASKI PRZy U yWANIU JEJ PRZEZ JEDNEGO PACJENTA Przed przyst pieniem d...

Page 49: ...trzeby podawania dodatkowego tlenu lub dla odczytania warto ci ci nienia mo na skorzysta ze specjalnego portu znajduj cego si na czniku k towym 4 Otworzy pokrywk portu 7 i osadzi w nim przew d tlenu l...

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Page 51: ...roducenta lub te w autoryzowanym przez niego zak adzie Przez ca y okres trwania gwarancji nale y zachowa oryginalne opakowanie W przypadku wykrycia wad produktu nale y okaza gwarancj w punkcie nabycia...

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Page 62: ...i jeho vypnut nutn vypnout p vod kysl ku aby nedo lo k nahromad n kysl ku v p stroji CPAP nebo Bi level a n sledn mu nebezpe vzniku po ru 2 7 P i pou it kysl ku je p sn zak z no kou it a manipulovat s...

Page 63: ...trubice b 4 2 POU IT MASKy BEZ ELN OP Ry OBR C VOLITELN 4 2 1 Pro odstran n eln op ry 3 sta n kami ust ihnout hlavn t lo a podle obr zku C1 UPOZORN N Pozor eln op rku nevyhazujte 3 pozd ji bude pou i...

Page 64: ...ISTRACI N DE OX GENO V p pad e pot ebujete dodat kysl k nebo zm it tlak m ete pou t k tomuto elu vytvo en vstup na zahnut p pojce 4 Otev ete z tku vstupu 7 a napevno do vstupu vsu te trubici s kysl ke...

Page 65: ...n akustick tlak A podle normy ISO 3744 22 6 dB A V en akustick v kon A podle normy ISO 3744 30 5 dB A Tlak p i l b 4 cmH2O 24 cmH2O Pracovn teplota Teplota 5 C 40 C Maxim ln celkov rozm ry 86 mm x 70...

Page 66: ...ni v stech bez p semn ho povolen ze strany spole nosti V echna pr va jsou vyhrazena AKTUALIZACE TECHNICK CH VLASTNOST S c lem soustavn ho vylep ov n v konu bezpe nosti a spolehlivosti Air Liquide Medi...

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Page 74: ...Non rilevata presenza di lattice N o cont m l tex Latexfri Latex vrij Nie zawiera lateksu Nebyl zji t n v skyt latexu Ne contient pas de DEHP DEHP free DEHP frei Libre de ftalatos Non rilevata presenz...

Page 75: ...ochtigheid Warto ci graniczne wilgotno ci wzgl dnej Limity relativn vlhkosti Limites de temp rature Temperature limitation Grenzwerte Umgebungstemperatur L mites de temperatura ambiente Limiti tempera...

Page 76: ...IDE MEDICAL SYSTEMS S p A via Dei Prati 62 25073 BOVEZZO BS ITALY Tel 39 030 201 59 11 Fax 39 030 2098329 www airliquidemedicalsystems it www airliquidemedicalsystems com donald company Bs cod 822 192...

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