115
Cho nhân viên y tế
Bảng 3 - Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất - miễn nhiễm điện từ -
cho THIẾT BỊ và HỆ THỐNG hỗ trợ sự sống xem 5.2.2.2)
Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất - miễn nhiễm điện từ
Bơm truyền dịch TERUFUSION loại LF3 được thiết kế để sử dụng trong môi trường điện từ được chỉ định bên dưới.
Khách hàng hoặc người sử dụng phải đảm bảo rằng nó được sử dụng trong môi trường như vậy.
Kiểm nghiệm miễn nhiễm
IEC 60601 Mức độ kiểm tra Độ đáp ứng
Môi trường từ tính - Hướng dẫn
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
10 Vrms
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz
đến
80
MHz
tần số
ISM
bên ngoài
a
10 Vrms
150 kHz
đến
80
MHz
ở tần số
ISM
a
10 V/m
80 MHz
đến
2.5
GHz
10 V/m
Thiết bị truyền thông cao tần xách tay và di động không
nên sử dụng gần với bất kỳ bộ phận nào của bơm truyền
dịch TERUFUSION loại LF3, kể cả dây cáp, so với khoảng
cách được khuyến cáo từ phương trình áp dụng cho tần
số của máy phát.
Khoảng cách được khuyến cáo
d=1.2
√
P
d=1.2
√
P
d=1.2
√
P 80 MHz
đến
800 MHz
d=2.3
√
P 800 MHz
đến
2.5 GHz
trong đó P là công suất đầu ra cực đại của bộ phát theo
watt (W) theo nhà sản xuất máy phát và d là khoảng cách
được đề nghị tính bằng mét (m)
b
Cường độ trường từ các máy phát RF cố định, được xác
định bởi một trạm giám sát điện từ, phải nhỏ hơn mức đáp
ứng trong mỗi tần số dao động. Sự can thiệp có thể xảy ra
trong vùng lân cận của thiết bị được đánh dấu bằng biểu
tượng sau:
Lưu ý
1. Ở 80 MHz và 800MHz, dải tần số cao hơn sẽ được áp dụng.
2. Những hướng dẫn này có thể không áp dụng trong mọi tình huống. Sự truyền điện từ bị ảnh hưởng bởi sự hấp thụ và phản
xạ từ các cấu trúc, vật thể và con người.
a. Các băng tần ISM (công nghiệp, khoa học và y tế) từ 150 kHz đến 80 MHz là 6,765 MHz đến 6,795 MHz; 13,553 MHz đến
13,567 MHz; 26,957 MHz đến 27, 283 MHz; và 40,66 MHz đến 40,70 MHz.
b. Mức độ đáp ứng trong dải tần ISM từ 150 kHz đến 80 MHz và trong dải tần từ 80 MHz đến 2,5 GHz nhằm giảm khả năng thiết
bị truyền thông càm tay / di động có thể gây nhiễu nếu vô tình đưa vào khu vực bệnh nhân. Vì lý do này, một yếu tố bổ sung của
10/3 được sử dụng để tính khoảng cách được đề nghị cho các máy phát trong các dải tần số này.
c. Cường độ trường từ các máy phát cố định, chẳng hạn như trạm phát cho điện thoại vô tuyến (không dây) và radio di động mặt
đất, radio nghiệp dư, phát sóng radio AM và FM không thể dự đoán được về mặt lý thuyết với độ chính xác. Để đánh giá môi
trường điện từ do các máy phát cao tần cố định này, cần xem xét một khảo sát địa điểm điện từ. Nếu cường độ trường đo được
tại vị trí sử dụng bơm truyền dịch TERUFUSION loại LF3 vượt quá mức tuân thủ cao tần áp dụng ở trên, cần quan sát bơm
truyền dịch TERUFUSION loại LF3 để xác minh máy hoạt động bình thường. Nếu quan sát thấy hiệu suất bất thường, các biện
pháp bổ sung có thể cần thiết, chẳng hạn như định hướng lại hoặc di dời bơm truyền dịch TERUFUSION loại LF3.
d. Trong dải tần từ 150 kHz đến 80 MHz, cường độ trường phải nhỏ hơn 3
