Synthes LUPINE BR Anchor, Руководство пользователя

Страница: 17 / 64

17
• Pathologische veranderingen in het zachte weefsel dat
aan het bot wordt gehecht, waardoor de stevigheid van
de fixatie met hechtdraad kan verminderen.
• Verbrijzeld botoppervlak, waardoor de stevigheid van
de ankerfixatie kan verminderen.
• Aandoeningen waardoor adequate ondersteuning van
het implantaat wordt tenietgedaan of verminderd, of
waardoor genezing wordt vertraagd, zoals beperking
van de bloedtoevoer, infectie, aandoeningen die een
bedreiging kunnen vormen voor het genezingsvermogen
van de patiënt, zoals cognitieve stoornissen.
Omstandigheden waarbij langdurige weefselbenadering
onder spanning noodzakelijk is, bijvoorbeeld wanneer
een vertraagde wondheling waarschijnlijk is (b.v.
steroïdbehandeling, chemotherapie.)
• Het aanbrengen van kunstligamenten of
andere implantaten.
WAARSCHUWINGEN
Omdat het anker oplosbaar is, moet voor immobilisatie
van uitwendige steunhulpmiddelen gebruik worden
gemaakt. Het LUPINE loopanchor is zodanig ontworpen
dat het ook in spongieus bot kan worden vastgezet.
Oefen, nadat u de inserter hebt verwijderd, nominale
spankracht (ca. 3,6 kg) op de hechtdraden uit, zodat
het anker volledig wordt vastgeklemd. Oefen geen
overmatige kracht uit en overbelast het hechtmateriaal
niet. Overbelasting kan leiden tot botbreuk gevolgd door
losraken van het anker, of tot hechtdraadbreuk.
Indien een LUPINE loopanchor moet worden verwijderd,
moet het oorspronkelijk geboorde gat worden uitgeboord
of moet het cortexoppervlak met curettes worden geopend.
Leg het anker bloot door het spongieuze bot voorzichtig
te verwijderen. Grijp het anker vast met behulp van een
naaldhouder of tang en neem het anker uit.
Een LUPINE loopanchor mag nooit opnieuw worden gebruikt.
Dit product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Het is niet bedoeld of om opnieuw te worden gebruikt of
gesteriliseerd. Interoperatief gebruik kan het materiaal
aantasten, zoals vervorming en beschadiging van het
materiaal. Dit kan ertoe leiden dat het instrument minder
goed functioneert en dat de prestaties van het instrument
negatief worden beïnvloed. Interoperatieve behandeling
van instrumenten voor eenmalig gebruik kan tevens
kruisbesmetting veroorzaken, met infectie van de patiënt
als gevolg. Dit zijn risico’s die de veiligheid van de patiënt
in gevaar kunnen brengen.
Mocht het anker uit de inserter of in de botlocatie
losraken, probeer het dan niet opnieuw aan de inserter
te bevestigen. Bij losraken van het anker moeten zowel
het anker als de inserter worden afgevoerd en moet een
nieuw anker worden gebruikt. Alvorens ORTHOCORD
hechtdraad te gebruiken voor het hechten van een wond,
dienen gebruikers vertrouwd te zijn met chirurgische
procedures en technieken waarbij resorbeerbaar en
niet-resorbeerbaar hechtdraad wordt gebruikt, omdat het
risico van wonddehiscentie kan variëren naargelang de
plaats van aanbrenging en het gebruikte hechtmateriaal.
Door onvolledige insertie of slechte botkwaliteit kan
uittrekking van het anker worden veroorzaakt.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Chirurgen dienen pas klinisch gebruik te
maken van het LUPINE loopanchor nadat zij de
gebruiksaanwijzingen hebben bestudeerd.
• Evenals bij alle hechtanker-hulpmiddelen het geval
is, moet men bij het inbrengen voorzichtig te werk
gaan, zodat beschadiging van de hechtingen wordt
vermeden. Botoppervlakken die met het hechtmateriaal
in aanraking kunnen komen, moeten glad worden
afgewerkt, zodat inkerving wordt voorkomen.
• Restfragmenten bot moeten uit het aangeboorde
botgebied worden verwijderd. Deze kunnen een
doelmatige plaatsing of fixatie van het anker hinderen.
• Voor een optimale hechtsterkte is goede fixatie van het
hulpmiddel een vereiste.
• Bij het manipuleren met dit of een ander
hechtmateriaal moet men voorzichtig te werk gaan,
zodat schade als gevolg van het manipuleren wordt
vermeden. Voorkom plet- of knikschade veroorzaakt
door het gebruik van chirurgische instrumenten, zoals
pincetten of naaldhouders.