Synthes LUPINE BR Anchor, Руководство пользователя

Страница: 34 / 64

34
2. Reparation av lateralt kollateralligament
3. Förslutning av ledkapseln mot främre proximala tibia
4. Reparation av bakre snedligament eller ledkapsel
mot tibia
5. Rekonstruktion av yttre ledkapsel/tenodes
av iliotibialledband
6. Reparationer av patellaligament och avsliten sena
ARTROSKOPISKA PROCEDURER
AXEL
1. Bankart-reparation
2. Reparation av skada på övre labrum
anterior-posterior
3. Reparation av rotatorkuff
4. Reparation av utbytt ledkapsel (glenoidalkant)
KONTRAINDIKATIONER
• Andra kirurgiska procedurer än de som listas i
avsnittet INDIKATIONER.
• Patologiska tillstånd i benvävnad, t.ex. cystiska
förändringar eller svår osteopeni som skulle kunna
förhindra precisionsborrning av hål eller äventyra
säker ankarfixation.
• Patologiska tillstånd i den mjukdel som skall
fästas, vilka skulle kunna försämra möjligheten för
säker suturfixation.
• Fragmenterad benyta som skulle påverka en
säker ankarfixering.
• Tillstånd som skulle eliminera eller tendera att
eliminera adekvat implantatstöd eller försena läkning,
dvs. begränsad blodtillförsel, infektion tenderar att
hämma patientens läkeförmåga, t.ex. kognitivt tillstånd:
kräver längre approximering av vävnader under stress,
som t.ex. förväntad försening av sårläkning (p.g.a.
steroidbehandling, kemoterapi).
• Fastsättning av artificiella ligament eller andra implantat.
VARNINGAR
Eftersom ankaret är resorberbart bör immobilisering
med externt stöd användas. LUPINE BR-ankaret är
utformat för att fästa i porös benvävnad. Efter att införaren
avlägsnats appliceras nominell belastning (cirka 3,6
kg) på suturlängderna för att fullständigt fästa ankaret.
Använd inte för stor kraft och överbelasta inte suturen.
Det kan medföra att benet bryts och att enheten dras ut
eller att suturen brister.
Om ett LUPINE BR-ankare måste avlägsnas, överborras
det ursprungliga införingshålet eller används kyretter för att
öppna den kortikala ytan. Avlägsna försiktigt den porösa
benvävnaden för att exponera ankaret. Använd en nålhållare
eller pincett för att fatta tag i ankaret och avlägsna det.
LUPINE BR-ankare får aldrig återanvändas.
Den här produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Den är inte utformad för att återanvändas/omsteriliseras.
Rengöring och återanvändning kan leda till förändrade
materialegenskaper, t.ex. deformering och materialslitage,
vilket kan påverka produktens prestanda. Rengöring och
återanvändning av engångsprodukter kan även orsaka
korskontaminering och leda till patientinfektion. Dessa
risker kan eventuellt äventyra patientsäkerheten.
Om ett ankare lossnar från införaren eller införingsstället i
benet, skall man inte försöka fästa ankaret vid införaren igen.
I så fall kasseras ankaret och införaren och ett nytt ankare
används. Användare ska vara väl förtrogna med kirurgiska
procedurer och tekniker som innefattar resorberbara och
icke-resorberbara suturer innan ORTHOCORD-sutur
används för sårförslutning eftersom risken för såröppning
kan variera beroende på tillämpningsställe och suturmaterial.
Ofullständigt införande eller dålig benvävnadskvalitet kan
leda till att ankaret åker ut.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Kirurgen får inte använda LUPINE BR-ankaret innan
han/hon har läst igenom bruksanvisningen.
• Liksom med alla suturförankringsanordningar måste
försiktighet iakttas så att suturen inte skadas under
insättning. Benytor som kan komma i kontakt med
suturen skall jämnas till för att undvika hack.
• Överblivna benfragment skall tas bort från borrhålet
eftersom de kan förhindra korrekt placering av ankaret.
• Ankaret måste placeras korrekt för att optimal styrka
skall erhållas.