Synthes LUPINE BR Anchor, Руководство пользователя

Страница: 18 / 64

18
• Evenals bij alle hechtmaterialen het geval is, vereist
een adequate knoopbeveiliging de toepassing van
algemeen aanvaarde chirurgische technieken voor platte
en vierkante knopen met extra slagen, al naar gelang de
chirurgische situatie en de ervaring van de chirurg.
• Gebruikers moeten bij het hanteren van chirurgische
naalden voorzichtig te werk gaan, zodat prikaccidenten
worden vermeden. Voer gebruikte naalden af in
afvalcontainers voor scherpe voorwerpen.
• Gebruik dit anker met een boorbit waarmee een
boorgat van precies 2,9mm diameter en een diepte
van ten minste 18mm kan worden gemaakt.
• Niet opnieuw steriliseren. Werp ongebruikte
hechtankers weg nadat de verpakking is geopend.
Hersterilisatie vormt een bedreiging voor de
ongeschondenheid van het ankersysteem en/
of het anker, en kan ernstige chirurgische
consequenties hebben.
• Om de boor te stabiliseren kan men gebruik
maken van een boorgeleider; dit draagt bij tot een
optimale passing.
• Indien men een boorgeleider gebruikt, moet de
oriëntatie van de boorgeleider ten opzichte van het
bot zowel tijdens het boren als bij het uitnemen van
de boor constant blijven. Dit draagt bij aan een zuivere
lijning van het anker met de as van het boorgat.
• Draai het inbreng-instrument niet en oefen er geen
buigkracht op uit. Door draaien of buigen kan schade
aan het anker, het hechtmateriaal of de insertiepunt
worden veroorzaakt.
• Overmatige krachtuitoefening kan overbelasting van
anker of hechtmateriaal veroorzaken.
INHOUD
De inhoud is STERIEL tenzij de verpakking beschadigd
of geopend is.
BIJWERKINGEN
Bijwerkingen van oplosbare geïmplanteerde
hulpmiddelen zijn onder meer lichte ontstekingsreacties
en allergische reacties. Naaldbreuk kan oorzaak zijn van
verlenging van de operatieduur of van extra operaties,
of van het achterblijven van restjes lichaamsvreemd
materiaal. Prikaccidenten met besmette chirurgienaalden
kunnen overdracht van door bloed transporteerbare
ziekteverwekkers veroorzaken.
GEBRUIKSAANWIJZING
(open of arthroscopische ingrepen)
1. Een gat in het bot bij de gewenste locatie met behulp
van een 2,9mm diameter DePuy Mitek stabilisatieboor
geschkit voor het maken van een gatdiepte van
tenminste 18mm. Lees de gebruiksaanwijzing bij de
boorgeleider en het boorijzer, en volg deze na.
2. Neem het LUPINE loopanchor systeem uit de
verpakking met gebruikmaking van de gangbare
steriele technieken.
3. Bepaal de aslijn van de inserter ten opzichte van het
boorgat. Breng het anker tot de volledige diepte in het
geboorde gat (d.m.v. een boorgeleider) door stevig
tegen de handgreep van het insertie-instrument te
duwen totdat de dieptestop van de insertieschacht
het botoppervlak bereikt.
Wanneer het LUPINE loopanchor-systeem goed lijnt
met de as van het boorgat, is drukkrachtuitoefening
(tot ca. 2,27 kg) nodig om het anker in het boorgat in
te brengen. Gebruik, indien nodig, een hamer om het
anker door middel van tikken op het proximale uiteinde
van de inserter te implanteren. Indien de oorspronkelijke
oriëntatie van de geleider tot het bot wordt aangehouden.
4. Maak de hechtdraad los van de proximale handgreep
van het hechtinstrument. Maak de getapte inserter los
van het anker door de inserter linksom te roteren.
5. Oefen spankracht (ca. 3,6 kg) op de hechtdraden uit,
zodat het anker zich in het bot vastzet.
6. Voltooi de herbevestiging van de weefsels.
LEVERING
Het LUPINE loopanchor systeem wordt steriel geleverd.
NIET OPNIEUW STERILISEREN.
OPSLAG
Op een koele en droge plaats bewaren.