Synthes LUPINE BR Anchor, Руководство пользователя

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con los procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican
el uso de suturas absorbibles y no absorbibles antes de
utilizar la sutura ORTHOCORD para el cierre de una
herida, ya que el riesgo de dehiscencia de la herida puede
variar según el lugar de aplicación y el material de sutura
utilizado. La inserción incompleta o la mala calidad del
hueso pueden hacer que el anclaje se salga de su sitio.
PRECAUCIONES
• El cirujano debe leer detenidamente las instrucciones
de uso antes de proceder al uso clínico del anclaje
LUPINE BR.
• Al igual que con cualquier dispositivo de anclaje con
sutura, deben tomarse las precauciones necesarias
para evitar dañar la sutura durante la inserción. Deben
alisarse las superficies óseas que pudieran entrar en
contacto con ella para evitar la formación de muescas.
• Deben retirarse los fragmentos óseos residuales
del orificio realizado ya que podrían interferir con la
correcta colocación o fijación del anclaje.
• Se requiere la fijación adecuada del dispositivo para su
óptima resistencia.
• Al manipular este o cualquier otro material de sutura,
deben tomarse las precauciones necesarias para evitar
dañarlo. Evite aplastar o fruncir la sutura al utilizar
instrumentos quirúrgicos como pinzas o portaagujas.
• Al igual que con cualquier material de sutura,
para que la sutura quede fija en su lugar, utilice la
técnica quirúrgica de uso general de nudos planos y
cuadrados, con lazadas adicionales según lo permitan
las circunstancias y la experiencia del cirujano.
• Los usuarios deben tener cuidado al manipular las
agujas quirúrgicas para evitar pinchazos accidentales.
Deseche las agujas usadas en recipientes para
elementos cortantes.
• Utilice este anclaje con una broca que realice un
orificio de un diámetro exacto de 2,9 mm y al menos
18 mm de profundidad.
• No volver a esterilizar. Una vez abierto el envase,
deseche los anclajes de sutura no utilizados. Su
reesterilización puede menoscabar la integridad del
sistema de anclaje y/o del anclaje y llevar a graves
consecuencias quirúrgicas.
• El uso de una guía de taladro para estabilizar el taladro
podría ayudar a lograr un encaje óptimo.
• Si utiliza una guía de taladro, mantenga la orientación
de la guía respecto del hueso al perforar y al retirar la
broca. Esto ayudará a asegurar la correcta alineación
del anclaje respecto del eje del orificio.
• No tuerza ni aplique fuerza de torsión al insertador.
Si lo hace, podría dañar el anclaje, la sutura o la punta
del insertador.
• La tensión excesiva puede sobrecargar el anclaje o
la sutura.
CONTENIDO
El contenido es ESTÉRIL a menos que el envase se
encuentre abierto o dañado.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos de los dispositivos implantados
absorbibles incluyen reacciones inflamatorias y a
cuerpos extraños de carácter leve. Las agujas rotas
pueden requerir cirugías extendidas o adicionales o dejar
cuerpos extraños residuales. Los pinchazos accidentales
con agujas quirúrgicas contaminadas pueden dar como
resultado la transmisión de patógenos sanguíneos.
INSTRUCCIONES DE USO
(procedimiento abierto o artroscópico)
1. Taladre un orificio en el hueso en el lugar
deseado utilizando una broca de estabilización
de DePuy Mitek de 2,9 mm de diámetro capaz
de realizar un orificio de al menos 18 mm de
profundidad. Lea y siga las instrucciones para el uso
de la guía de taladro y la broca.
2. Retire el sistema de anclaje LUPINE BR del envase
utilizando las técnicas estériles habituales.
3. Establezca la alineación axial del insertador respecto
del orificio. Introduzca el anclaje en el orificio
perforado hasta el fondo (a través de una guía
de taladro) empujando firmemente el mango del
insertador hasta que el tope del eje del insertador
toque la superficie del hueso.