DATOSPIR
· Manuel de l’utilisateur
FR 5
511-D00-MUM · Rev 1.01
Le
DATOSPIR
N’EST PAS conçu pour être utilisé dans d’autres conditions ou avec
d’autres sources d’alimentation que celles indiquées dans ce manuel. Seuls doivent être
utilisés les accessoires spécifiés dans ce manuel.
1.3 PROFIL DE L’UTILISATEUR
Le
DATOSPIR
a été conçu par des professionnels de la santé, supervisés ou formés
par un médecin. Il est recommandé aux utilisateurs de suivre une formation spécifique en
spirométrie. Le test de bronchoconstriction doit être supervisé par un technicien qualifié dans
ce domaine. L’opérateur doit se familiariser avec le fonctionnement de l’équipement avant de
l’utiliser sur des patients. Toutes les informations nécessaires pour utiliser convenablement
cet appareil figurent dans ce manuel. Le patient peut tenir l’appareil pendant qu’il souffle,
mais le logiciel doit être utilisé par un médecin ou un technicien ayant suivi une formation
en spirométrie.
Le
DATOSPIR
est indiqué pour les patients âgés de plus de 4 ans, pesant plus de
15 kg, mesurant plus de 50 cm, et dont l’état mental et physique permet d’exécuter une
manœuvre forcée.
1.4 LIMITATIONS D’UTILISATION. CONTRE-INDICATIONS
L’analyse des résultats d’un test spirométrique n’est pas suffisante pour dresser un diagnostic
correct de la condition clinique d’un patient. L’interprétation des tests doit être complétée
par l’analyse du dossier médical ou tout autre test jugé nécessaire par le médecin pour
déterminer le traitement requis.
Les tests de spirométrie exigent la collaboration du patient. Une expiration forcée complète
est nécessaire pour obtenir des valeurs de CVF significatives. Le médecin doit juger de la
capacité du patient à réaliser ces tests de spirométrie. Une attention particulière doit être
accordée aux enfants, aux personnes âgées et aux personnes handicapées.
Les symptômes que présente le patient avant la réalisation d’un test spirométrique doivent
être pris en compte par le personnel de santé. Le personnel de santé porte l’entière
responsabilité de la validité des tests.
Le spiromètre ne doit pas être utilisé si la validité des résultats risque d’être compromise
du fait de facteurs externes.
L’appareil doit être entreposé et utilisé dans les plages de température, de pression et