Otto Bock 4R69-AL, Инструкция по эксплуатации

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9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteri­
en nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9.3 Garantie
Der Hersteller gewährt auf das Produkt eine Garantie ab Kaufdatum.
Von der Garantie sind Mängel umfasst, die nachweislich auf Material-,
Fertigungs- oder Konstruktionsfehlern beruhen und innerhalb des Ga­
rantiezeitraums dem Hersteller gegenüber geltend gemacht werden.
Nähere Informationen zu den Garantiebedingungen erteilt die zustän­
dige Vertriebsgesellschaft des Herstellers.
10 Technische Daten
Kennzeichen 4R69=AL
Gewicht [g]
75
Systemhöhe [mm] 33
Material Aluminium
Durchmesser [mm]
30
Max. Körpergewicht [kg]
136
6 | Ottobock
1 Product Description English
INFORMATION
Last update: 2015-04-22
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
Tube clamp adapters are used as components for modular lower limb
prostheses. Together with the tube adapter they connect the prosthet­
ic foot to the proximal components. Adapter combinations allow for
controlled angle and length adaptation in the sagittal and frontal plane
as well as adjustment of inward and outward rotation. These instruc­
tions for use apply to the following tube clamp adapters:
•
4R69=AL
1.2 Combination Possibilities
This prosthetic component is part of the Ottobock modular system. As
a result of its design, it may be combined with other prosthetic com­
ponents of the modular system. You can find possible restrictions in
this section. Contact the manufacturer with questions.
2 Application
2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
2.2 Area of Application
Approved for a body weight of up to
136 kg (300 lbs)
.
2.3 Environmental Conditions
Allowable environmental conditions
Temperature range for use: -10 °C to +60°C