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NORMAS DE SEGURANÇA E DESEMPENHO
Esta lâmpada de terapia foi concebida e fabricada em conformidade com as mais elevadas normas de
segurança e desempenho incluindo compatibilidade eletromagnética (CEM). A lâmpada de terapia
encontra-se em conformidade com os seguintes requisitos aplicáveis:
- Este aparelho cumpre os requisitos da Diretiva Dispositivos Médicos 93/42/CEE relati-
va aos dispositivos médicos.
- O aparelho assegura o cumprimento do seguinte nível de emissão e imunidade, e nível de teste:
Nível de Teste de Emissões
Conformidade
Emissões RF CISPR 11
Grupo 1
Emissões RF CISPR 11
Classe B
Emissões harmónicas IEC 61000-3-2
Classe A
Flutuações de tensão/emissões flutuantes IEC 61000-3-3
Conformidade
ORIENTAÇÕES E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE - IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA
RF radiada
IEC61000-4-3
(Especifica-
ção de teste
de
IMUNIDADE
DA PORTA
DO
COMPARTI-
MENTO para
equipamento
de
comunicação
sem fios RF)
Frequência
de Teste
(MHz)
Banda (MHz)
Serviço
Modulação
Modulação
(W)
Distância
(m)
nível de
teste de
imunidade
(V/m)
385
380 - 390
TETRA 400
Modulação do
impulso 18 Hz
1,8
0.3
27
450
430 - 470
GMRS 460, FRS 460
FM Desvio ± 5
kHz Sinus de 1
kHz sinusoidal
2
0.3
28
710
704 - 787
Bande LTE 13, 17
Modulação do
impulso 217 Hz
0,2
0.3
9
745
780
810
800 - 960
GSM 800/900, TETRA
800, iDEN 820, CDMA
850, Banda LTE 5
Modulação do
impulso18 Hz
2
0.3
28
870
930
1720
1700 - 1990
GSM 1800 ; CDMA
1900 ; GSM 1900 ;
DECT ; Banda LTE 1, 3,
4, 25 ; UMTS
Modulação do
impulso 217 Hz
2
0.3
28
1845
1970
2450
2400 - 2570
Bluetooth, WLAN,
802.11 b/g/n, RFID
2450, Banda LTE 7
Modulação do
impulso 217 Hz
2
0.3
28
5240
5100 - 5800
WLAN 802.11 a/n
Modulação do
impulso 217 Hz
0,2
0.3
9
5240
5785
Medidas para evitar, minimizar ou aliviar estes efeitos secundários:
- Aumentar o período do tratamento - Evitar utilizar o aparelho ao final da tarde ou antes de dormir
- Interromper a utilização do aparelho durante alguns dias até que os efeitos secundários desapareçam
e tentar novamente.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
UTILIZAÇÃO PREVISTA
COM FUNCIONA A LÂMPADA DE TERAPIA?
Parabéns pela aquisição da sua nova lâmpada de terapia. Se utilizado corretamente, o produto ofe-
recerá um desempenho duradouro. Guarde o recibo, estas instruções e a embalagem original no
caso de necessidade futura.
Leia atentamente estas instruções para tirar maior partido da sua nova lâmpada de terapia, apesar
de as orientações de utilização neste documento não substituírem o aconselhamento de um profis-
sional médico qualificado.
A utilização médica prevista deste aparelho consiste em tratar os sintomas de DAS (desordem afetiva
sazonal) ou depressão do inverno. Esta lâmpada de terapia foi concebida para aumentar os níveis
de energia das pessoas, ajustar os ritmos circadianos e fazer com que as pessoas se sintam mais
despertas. Esta lâmpada de terapia é segura e clinicamente comprovada para proporcionar alívio
dos sintomas de DAS.
No outono e no inverno, as estações com menor luz solar devido aos dias serem mais curtos, a falta
de luz solar juntamente com um problema que afeta determinados químicos do cérebro impedem
o hipotálamo de funcionar corretamente. Considera-se que a falta de luz afeta a produção da hormona
melatonina (responsável pelo sono).
Esta lâmpada de terapia utiliza luzes brilhantes para simular a luz do dia durante o outono e o inverno
mais sombrios. A luz adicional ajuda o cérebro a reduzir a produção da hormona melatonina e a
ajustar os níveis de melatonina que pode aliviar os sintomas de DAS ou depressão do inverno.
DESORDEM AFETIVA SAZONAL
A Desordem Afetiva Sazonal (DAS) conhecida como depressão do inverno ou depressão sazonal.
Pode causar os seguintes sintomas:
- Desânimo, apatia e cansaço
- Distúrbios de sono
- Problemas de concentração
-Sensação de estar menos ativo do que o normal
- Falta de energia
Os sintomas ocorrem sempre na mesma estação anualmente. A maioria das pessoas com DAS inicia
os sintomas durante o inverno e sente melhoras no verão.
CONTRAINDICAÇÕES
As seguintes condições poderão ser contraindicadas para a utilização deste aparelho:
- sofrer (ter sofrido) de depressão grave.
- cirurgia oftalmológica recente ou ter sido diagnosticado com uma doença oftalmológica pela qual
tenha recebido aconselhamento médico para evitar luzes brilhantes sob determinada medicação
(isto é, determinados antidepressivos, drogas psicotrópicas ou comprimidos para a malária);
- hipertensão arterial com hemorragia vítrea;
- sensibilidade cutânea à luz, como lúpus eritematoso disseminado
Aconselhe-se sempre com o seu médico antes de iniciar a utilização deste aparelho caso tenha algu-
mas das condições acima descritas.
Possíveis efeitos secundários: Poderá apresentar os seguintes efeitos secundários:
- Dores de cabeça
- Problemas de sono
- Fadiga ocular
- Náusea
