40
|
INSTRUKCJA STOSOWANIA
PL
KONSULTANT DS. PRODUKTÓW MEDY-
CZNYCH
W związku z wymaganiami europejskiej nor-
my MDD 93/42/EEC Firma CHRISTOPH
MIETHKE GMBH & CO.KG deklaruje ,że
spełnia wymagania prawne z 14 czerwiec
1993 stawiane konsultantom ds. produktów
medycznych. Wszelkie pytania dotyczące
produktów opisanych w niniejszej instrukcji
mogą być kierowane do:
Dipl.-Ing. Christoph Miethke
Dipl.-Ing. Roland Schulz
Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Ulanenweg 2
D-14469 Potsdam
Phone:
+49(0) 7000 6438453 or
Phone:
+49(0) 331 620 83 0
Fax:
+49(0) 331 620 83 40
e-mail: [email protected]
lub:
AESCULAP AG
Am Aesculap Platz
D-78532 Tuttlingen
Tel.:+49 (0) 7461 95-0
Fax:+49 (0) 7461 95-26 00
e-mail: [email protected]
WYMAGANIA NORMY MDD 93/42/EEC
Prawo o produktach medycznych wymaga
odpowiedniej dokumentacji o produktach me-
dycznych aplikowanych do ludzkiego ciała,
szczególnie w stosunku do implantów. Z tego
względu indywidualny numer implantowanej
zastawki musi być odnotowany w dokumen-
tacji pacjenta, na wypadek jakichkolwiek pro-
blemów z implantem.
Każda zastawka jest wyposażona w odpowie-
dnie wyklejki służące do takiej dokumentacji.
UWAGA DO INSTRUKCJI UŻYTKOWANIA
Opisy i wyjaśnienia przekazane w tym
dokumencie oparte są na najnowszych
doświadczeniach klinicznych. Decyzją ope-
ratora może być odstępstwo od tych zasad
zgodnie z jego wiedzą i doświadczeniem w
praktyce chirurgicznej.
INFORMACJE OGÓLNE
Wyprodukowano przez Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Wyprodukowano
przez
miniNAV
Przeznaczenie pro-
duktu
Do leczenia
wodogłowia
Przeznaczone do jednorazowego użycia
(produkt jednorazowego użytku)
Przechowywać w czystym i suchym miejscu
Wymiary zewnętrzne zastawki
2,8 mm
14,7 mm
Skala: 1:1
