background image

36

|  

INSTRUKCJA STOSOWANIA

PL

rek  umieszczony  na  dnie  tego  zbiorniczka 

uniemożliwiający  przepływ  płynu  w  kierunku 

komór.  Cisnienie otwarcia zastawki nie zmie-

nia się ze względu na zamontowanie Zbiorni-

czka SPRUNG’a.

KOMORA  PŁUCZĄCA  jest  umieszczana 

na  czaszce.  Umożliwia  pomiar  ciśnienia 

wewnątrz  komór  mózgowych,  wstrzykiwanie 

leków,  pobieranie  próbek  płynu  mózgowo  – 

rdzeniowego  oraz  testowanie  zastawki  ma-

nualnie.  Komora  płucząca  posiada  mocne  

tytanowe  dno,  które  uniemożliwia  przebicie 

lub przedziurawienie. Przekłuwanie zbiornicz-

ka przepłukującego  i zbiorniczka kontrolnego 

prostopadle  do  podstawy  jest  możliwe  przy 

użyciu igłą Ø 0,9mm do 30 razy bez żadnych 

ograniczeń.  Specjalnym  przedzbior-niczkiem 

jest Zbiorniczek Kontrolny 

Zaletą tego zbiornika jest fakt, że płyn może 

przepłukiwać  zastawkę 

miniNAV

  ze  względu 

na specjalny zaworek umieszczony od strony 

proksymalnej  –  wlotowej  tego  zbiorni-czka, 

uniemożliwiający  przepływ  płynu  w  kierunku 

drenu  komorowego.    Cisnienie  otwarcia  za-

stawki nie zmienia się ze względu na zamon-

to-wanie Zbiorniczka  Kontrolnego.

UWAGA:  Częste  przepompowywanie 

płynu może spowodować przedrenowanie 

i tym samym zmienić warunki ciśnieniowe 

poza  normy  fizjologiczne.  Pacjent  powi-

nien  być  poinformowany  o  takim  ryzyku 

przez prowadzącego chirurga.   

Komora  płucząca  jest  oferowana  wraz  ze 

zintegrowanym    drenem  lub  ze  złączką 

dystalną.

Dzięki  temu,  że  DOOTWOROWA  PRO-

WADNICA  KLANKOWA  jest  ciasno  zamoco-

wana  na  drenie  komorowym,  można  łatwo 

przed implantacją określić długość drenu um-

ieszczanego w czaszce. Dren komorowy jest 

zagięty pod kątem prostym w otworze trepa-

nacyjnym (patrz kombinacje – str. 9).

SYSTEM DRENÓW

Zastawka 

miniNAV

 jest zaprojektowana 

w  celu  utrzymania  optymalnego  ciśnienia 

wewnątrz  komór  mózgowych.  Jest  ona 

dostępna  z  drenem  lub  bez  zintegrowane-

go  drenu  (średnica  wewnętrzna  -  1,2mm, 

średnica zewnętrzna - 2,5mm). Jeżeli wybra-

na  zostanie  zastawka  bez  zintegrowanego 

drenu wówczas dołączany do niej dren winien 

posiadać  następujące  parametry:  średnica 

wewnętrzna - 1,2mm, średnica zewnętrzna - 

2,5mm. Złączki znajdujące się przy zastawce 

umożliwiają  stosowanie  drenów  o  średnicy 

wewnętrznej od 1,0 mm do 1,5mm.

Zewnętrzna  średnica  drenu  powinna  być 

ok.  dwukrotnie  większa  niż  jego  średnica 

wewnętrzna.

We  wszystkich  przypadkach  dren  musi  być 

dokładnie  zamocowany  do  złączki  zastawki 

za pomocą podwiązki. Nie należy dopuścić do 

zginania lub fałdowania drenu.

PROCEDURY OPERACYJNE

Zakładanie drenów komorowych:

Dreny komorowe można zakładać przy pomo-

cy różnych technik operacyjnych. Wymagane 

nacięcie  skóry  powinno  utworzyć  mały  płat 

skórny  z  wcięciem  rozciągającym  się  w  kie-

runku drenu, lub też może być wykonane jako 

zwykłe proste nacięcie.

W  celu  przeciwdziałania  wyciekowi  płynu 

mózgowo  –  rdzeniowego  należy  zwrócić 

uwagę, żeby otwór w oponie twardej był jak 

najmniejszy. Dren komorowy jest usztywniany 

przez mandryn dostarczany razem z drenem. 

Zastawka  miniNAV  jest  dostępna  w 

różnych konfiguracjach.

•Jeżeli  stosujemy  zastawkę  miniNAV  ze  zbi-

ornikiem dootworowym, wówczas dren komo-

rowy winien być założony najpierw. Po wyjęciu 

mandrynu,  można  sprawdzić  czy  zastawka 

jest  drożna  przepuszczając  przez  nią  płyn 

mózgowo  –  rdzeniowy.  Następnie  dren  jest 

skracany, a zbiornik otworowy jest podłączany 

i  zabezpieczany  za  pomocą  podwiązek. 

Należy zwrócić uwagę, aby nacięcie skóry nie 

znajdowało  się  bezpośrednio  powyżej  zbior-

nika.

Jeżeli stosujemy zastawkę 

miniNAV

 z komorą 

płuczącą, wówczas do zestawu dołączona jest 

prowadnica  kątowa.  Prowadnica  umożliwia 

operatorowi  dostosowanie  długości  drenu  i 

wprowadzenie go do komory mózgowej.

Pozycja  drenu  komorowego  powinna  zostać 

sprawdzona pooperacyjne za pomocą CT lub 

MR.

Содержание miniNAV

Страница 1: ...discard The Instructions for Use for United States users can be obtained by visiting our website at www aesculapusa com and clicking the Products menu If you wish to obtain a paper copy of the Instru...

Страница 2: ......

Страница 3: ...UF 7 PR OPERATIVE VENTILPR FUNG 8 WIEDERHOLUNGSIMPLANTATIONEN 8 VORSICHTSMASSNAHMEN 8 VERTR GLICHKEIT MIT DIAGNOSTISCHEN VERFAHREN 8 POSTOPERATIVE VENTILPR FUNG 8 FUNKTIONSSICHERHEIT 8 NEBENWIRKUNGEN...

Страница 4: ...vermei den Das miniNAV besteht aus einem stabilen Titangeh use 1 in das das bew hrte Prinzip eines Kugel Konus Ventils integriert ist Eine Spiralfeder 2 bestimmt den ffnungsdruck des Kugel Konus Venti...

Страница 5: ...K rperposition wird der Ven trikeldruck beim gesunden Menschen leicht negativ Um diesen Druck mittels Ventildrainage einzustellen muss der Ventil ffnungsdruck weit h her ausgelegt werden als in der l...

Страница 6: ...Ende und eine konvexe nach au en gew lbt Form am distalen Ende handelt es sich um die Druckstufe 5 cmH2 O Abb 4 Jedes miniNAV wird unter strenger Qualit ts kontrolle kalibriert Die folgenden Druckstuf...

Страница 7: ...ieferten Katheter ver ndern die Druck Flow Charakteristik nicht grundlegend OPERATIONSABLAUF Platzierung des Ventrikelkatheters Zur Platzierung des Ventrikelkatheters sind ver schiedene Operationstech...

Страница 8: ...tungen und Spannungen im Bereich des Drainagege webes k nnen ein Anzeichen von Infektionen am Shuntsystem sein Symptome wie Kopf schmerzen Schwindelanf lle geistige Ver wirrtheit oder Erbrechen treten...

Страница 9: ...olgend sind die Druck Flow Charakteri stiken der verf gbaren Druckstufen des miniNAV dargestellt 5 10 10 20 30 40 0 5 25 15 35 45 50 55 15 20 miniNAV 0 cmH2 O Druck cmH 2 O Flussrate ml h Druckstufe 0...

Страница 10: ...inprodukterichtlinie fordert die um fassende Dokumentation des Verbleibs von medizinischen Produkten die am Menschen zur Anwendung kommen insbesondere f r Implantate Die individuelle Kenn Nummer des i...

Страница 11: ...t unterschiedlichen Komponenten erh ltlich miniNAV miniNAV SHUNTSYSTEM miniNAV SHUNTSYSTEM mit SPRUNG RESERVOIR oder Bohrlochreservoir auch f r p diatrische Anwendung miniNAV SHUNTSYSTEM mit CONTROL R...

Страница 12: ...SURGICAL PROCEDURE 16 PREOPERATIVE VALVE TEST 17 SAFETY MEASURES 17 RE IMPLANTATION 17 COMPATIBILITY WITH DIAGNOSTIC PROCEDURES 17 POSTOPERATIVE VALVE TEST 17 STERILISATION 17 RESTERILISATION 17 PRES...

Страница 13: ...to arise in the treatment of hydrocephalus The miniNAV is composed of a robust titanium casing 1 whose proximal end contains a ball cone valve A spiral spring 2 maintains the opening pressure of the...

Страница 14: ...maintain this pressure by means of shunt drainage the shunt opening pressure has to be significantly higher so that the shunt can com pensate for the hydrostatic pressure minus the sum of the abdomina...

Страница 15: ...g to the shape of the valve s housing For example the miniNAV with an opening pres sure of 5 cmH2 O has a concave proximal part curved inwards and a convex distal part cur ved outwards Fig 4 Each mini...

Страница 16: ...It is essential that kinks in the catheter are avoided The included catheters have virtually no effect on the Pressure flow characteristics SURGICAL PROCEDURE Positioning the ventricular catheter Seve...

Страница 17: ...uch as headache dizzy spells mental confusion or vomiting are common occurrences in cases of shunt dysfunction Such symptoms as well as shunt system leakage necessitate the imme diate replacement of t...

Страница 18: ...for long term reliable and precise operation Still the possi bility that the shunt system will need to be re placed for technical or medical reasons cannot be excluded The valve and the valve system...

Страница 19: ...AG Am Aesculap Platz D 78532 Tuttlingen Phone 49 0 7461 95 0 Fax 49 0 7461 95 26 00 e mail information aesculap de Service address in the US AESCULAP Inc Attn AESCULAP Technical Services 615 Lambert...

Страница 20: ...e valve or as a shunt system comprising various components miniNAV miniNAV SHUNTSYSTEM miniNAV SHUNTSYSTEM with SPRUNG RESERVOIR or with borehole reservoir adult and pediatric miniNAV SHUNTSYSTEM with...

Страница 21: ......

Страница 22: ...ACI N PREQUIR RGICA DE LA V LVULA 27 MEDIDAS DE SEGURIDAD 27 SEGUNDAS IMPLANTACIONES 27 COMPATIBILIDAD CON M TODOS 27 DIAGN STICOS 27 COMPROBACI N POSTQUIR RGICA DE LA V LVULA 27 SEGURIDAD DE FUNCIONA...

Страница 23: ...consiste en una s lida estructura de titanio 1 esta integrada una v lvula de bola en cono Im gen 1 Un resorte en espiral 2 determina la presi n de apertura de la v lvula de bola en cono Una bola de za...

Страница 24: ...presi n fisiol gica mediante una v lvula en un drenaje por deriva ci n la presi n de apertura de la v lvula para la posici n erguida debe ser bastante superi or Solamente de esta forma puede la v lvu...

Страница 25: ...trata de una presi n valvular de 5 cmH2 O Im gen 4 Cada miniNAV se calibra con estrictos con troles de calidad de calidad Presi n de aper tura de la v lvula cmH2 O Codificaci n 0 5 10 15 COMPONENTES...

Страница 26: ...n en la caracter stica de presi n caudal PROCEDIMIENTO QUIR RGICO Colocaci n del cat ter ventricular Para colocar el cat ter ventricular se pueden utilizar distintas t cnicas quir rgicas El corte cut...

Страница 27: ...ser signos de infecci n en el sistema de derivaci n Los s ntomas como dolor de cabeza mareos estados de confusi n o v mitos suelen aparecer en casos de funcio namiento incorrecto del sistema de deriva...

Страница 28: ...o ninguna circunstancia REESTERILIZACI N No se puede garantizar la seguridad de fun cionamiento si los productos son reesteriliza dospor lo que no se recomienda volver a es terilizar VALORES CARACTER...

Страница 29: ...ODUCTOS M DICOS La empresa Christoph Miethke GmbH Co KG designa seg n lo estipulado europeo MDD 93 42 EEC por la Ley de productos m dicos un consultor de productos m dicos que act a como interlocutor...

Страница 30: ...lvula nica o como un sistema de derviaci n que incluye varios componentes miniNAV miniNAV SHUNTSYSTEM miniNAV SHUNTSYSTEM con borehole o SPRUNG RESERVOIR adulto y pedi trico miniNAV SHUNTSYSTEM con C...

Страница 31: ......

Страница 32: ...PROCEDURY OPERACYJNE 36 WYPOSA ENIE NIEZB DNE DO PRZEPROWADZENIA TESTU 37 PRZYGOTOWYWANIE WYPOSA ENIA DO PRZEPROWADZENIA TESTU 37 KALIBROWANIE WYPOSA ENIA DO PRZEPROWADZENIA TESTU 37 PROCEDURA TESTUJ...

Страница 33: ...akie pojawiaja si przy leczeniu wodog owia miniNAV sk ada si z twardej tytanowej obudowy 1 w kt rej w bli szym ko cu umieszczony jest za w r kulka w sto ku Spr ynka spiralna 2 okre la ci nienie otwarc...

Страница 34: ...ekko ujemne Do wyregulowania tego cisnienia przez drena zastawkowy ci nienie otwarcia zastawki musi by znacz co wi ksze aby skompensowa ci nienie hydrostatyczne mi nus suma cisnienia wewn trz jamy brz...

Страница 35: ...nawalne po kszta cie korpu su Np minNAV z ci nieniem otwarcia 5 cmH2O ma wkl s przedni cz kor pusu i wypuk wylotow Ka da zastaw ka minNAV jest kalibrowana zgodnie z wysokojako ciowymi normami Dost pne...

Страница 36: ...nienia wewn trz kom r m zgowych Jest ona dost pna z drenem lub bez zintegrowane go drenu rednica wewn trzna 1 2mm rednica zewn trzna 2 5mm Je eli wybra na zostanie zastawka bez zintegrowanego drenu w...

Страница 37: ...wstrzykiwa p yn w pod ci nieniem do adnego z ko c w zastawki Zanieczyszczenia znajduj ce si w p ynie u ytym do testowania zastawki mog obni a jako funkcjonowania zastawki Nale y upewni si czy zachowan...

Страница 38: ...aworu tak jak to pokazano na Rys 9 W mo mencie ustawienia tr jdro nego zaworu w po danej pozycji poziom wody w manometrze winien zacz opada W tym momencie zastawka i strzykawka s odizolowane od siebie...

Страница 39: ...LERANCJA PROCEDUR DIAGNOSTYCZNYCH Zastawka miniNAV podobnie jak inne elementy systemu zastaw kowego zbudowane s wy cznie z materia w nie magnetycz nych tytan szafir stal nierdzewna i tantal Dzi ki tem...

Страница 40: ...uktach medycznych wymaga odpowiedniej dokumentacji o produktach me dycznych aplikowanych do ludzkiego cia a szczeg lnie w stosunku do implant w Z tego wzgl du indywidualny numer implantowanej zastawki...

Страница 41: ...Zastawka miniNAV jest dost pna jako samod zielna zastawka lub jako system zastawkowy miniNAV miniNAV SHUNTSYSTEM miniNAV SHUNTSYSTEM with SPRUNG RESERVOIR or Borehole Reservoir miniNAV SHUNTSYSTEM wi...

Страница 42: ......

Страница 43: ......

Страница 44: ...Technical alterations reserved Sous r serve de modifications techniques Sujeto a modificationes t cnicas Con riserva di modifiche tecniche 0297 Manufacturer acc MDD 93 42 EEC CHRISTOPH MIETHKE GMBH CO...

Отзывы: