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GEBRAUCHSANWEISUNG
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MEDIZINPRODUKTEBERATER
Die Christoph Miethke GmbH&Co.KG benennt
entsprechend den Forderungen der Medizin-
produkterichtlinie 93/42/EEC vom 14. Juni
1993 Medizinprodukteberater, die Ansprech-
partner für alle produkt-relevanten Fragen sind:
Dipl.-Ing. Christoph Miethke
Dipl.-Ing. Roland Schulz
Christoph Miethke GmbH & Co. KG
Ulanenweg 2
D-14469 Potsdam
Phone:
+49(0) 7000 6438453 or
Phone:
+49(0) 331 620 83 0
Fax:
+49(0) 331 620 83 40
e-mail: [email protected]
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
AESCULAP AG
Am Aesculap Platz
D-78532 Tuttlingen
Tel.:+49 (0) 7461 95-0
Fax:+49 (0) 7461 95-26 00
e-mail: [email protected]
FORDERUNGEN DER MEDIZINPRO-
DUKTERICHTLINIE RL 93/42/EEC
Die Medizinprodukterichtlinie fordert die um-
fassende Dokumentation des Verbleibs von
medizinischen Produkten, die am Menschen
zur Anwendung kommen, insbesondere für
Implantate. Die individuelle Kenn-Nummer des
implantierten Ventils sollte aus diesem Grunde
in der Krankenakte des Patienten vermerkt wer-
den, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu
gewährleisten.
KOMMENTAR ZUR GEBRAUCHSANWEI-
SUNG
Die hier ausgeführten Beschreibungen basie-
ren auf den bisher vorliegenden klinischen Er-
fahrungen. Es liegt in der Hand des Chirurgen,
entsprechend seiner Erfahrung und der chirur-
gischen Praxis auf eigene Verantwortung das
OP-Prozedere zu ändern.
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Hersteller
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Produktbezeichnung
miniNAV
Verwendungszweck
Behandlung des
Hydrocephalus
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt
Trocken und sauber lagern
Skizze des Ventils mit äußeren Abmaßen:
2,8 mm
14,7 mm
Maßstab: 1:1
