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DECLARATION OF CONFORMITY

10. Declaration of conformity

EU-Declaration of Conformity for Medical Devices

Name of the manufacturer:

interco GmbH
Gesellschaft zur Planung und Vertrieb
von Rehabilitationshilfen mbH

Address of the manufacturer:

Im Auel

53783

Eitorf GERMANY

We hereby declare that the device

Article description:

AKTIVLINE Standard

Model:

Dynamic seatshell system with undercarriage

conforms to the pertinent provisions of the directive listed below:



Medical Device Directive

/EEC, Annex I and VIII

Eitorf,

April

2001

Michael Markwald

CEO

Содержание AKTIVLINE Standard CE

Страница 1: ...03 2018 Bedienungsanleitung Operating Guidelines AKTIVLINE Stand AKTIVLINE Standard...

Страница 2: ...Deutsch ab Seite 3 English from page 35 Bedienungsanleitung AKTIVLINE Standard CE Operating Guidelines AKTIVLINE Standard CE...

Страница 3: ...11 2 12 Armlehnen 12 2 13 Fu banksystem 13 2 14 Zubeh r Sitzschale 14 3 Lieferumfang Untergestell 14 3 1 Adaptersystem 14 3 2 Sitzkantelung 15 3 3 Schiebegriff 16 3 4 Kippschutzr der 17 3 5 Bet tigung...

Страница 4: ...ch das Material geschont werden AKTIVLINE Standard ist ein standar disiertes Versorgungssystem mit allen bew hrten dynamischen Komponenten Es ist in 6 Gr en verf gbar und w chst mit dem Patienten mit...

Страница 5: ...ie richtige Funk tion der Versorgung von entschei dender Bedeutung ist Nur wenn die Beckenfixierung richtig einge stellt ist hat der Patient die M g lichkeit die AKTIVLINE Standard richtig zu bewegen...

Страница 6: ...ruck aber dann im Laufe der Zeit steigert bis der Gurt korrekt anliegt 2 3 Brustschulterpelotte Die Brustschulterpelotte dient der Fixierung des gesamten Oberk rpers der betreffenden Person Die Fixier...

Страница 7: ...ie einfach kr ftig am freien Ende des Gurtbandes der Spanner ffnet sich automatisch Ziehen Sie das Gurtband einer Seite in die gew nschte Stellung Halten Sie das Gurtband in dieser Stellung fest Klapp...

Страница 8: ...xierung in der Sitzschale gehen Sie beim Anlegen des Gurtes in um gekehrter Reihenfolge vor 2 6 Kopfst tzemsysteme ALULINE Nachdem der Patient richtig mit dem Beckenb gel in der Schale fixiert sitzt s...

Страница 9: ...ale angebracht Die zus tzlichen R cken und Seitenpolster werden eben falls mit Hilfe eines Klett Ver schlusses an der Innenseite des Sitzpolsters angebracht Bringen Sie die Polster hierzu in die richt...

Страница 10: ...ie klettbaren R cken und Sei tenpolster wie in Kapitel 2 7 beschrieben L sen Sie jeweils die vier Schrauben auf der Unterseite mit einem Sechskantschrau bendreher um die Seiten polster zu demontieren...

Страница 11: ...en des Patienten Kniewinkel und Fu bretteinheit lassen gleichzeitig die dynamische Streckungstendenz des Patienten zu Ein R ckstellfedersystem sowohl im Sitz als auch im Beinsystem bringen den Patient...

Страница 12: ...tellung der Knie pelotte sind folgende Punkte zu beachten 1 Die Kniepelotte sollte so angebracht sein dass sie knapp unterhalb der Knie scheibe an der Patellasehne anliegt Da sich die Kniescheibe beim...

Страница 13: ...t der anderen Hand den Klemmhebel im Uhrzeigersinn wieder zu Die Stellung der Armauflage bleibt nun erhalten Wiederholen Sie den Vorgang auf der anderen Seite 2 13 Fu banksystem Das Fu banksystem der...

Страница 14: ...hale abnehmbar in Zusammenhang mit Untergestell faltbar 17 Therapietisch Beachten Sie dass diese Liste nur ein Teilauszug der wirklichen M glichkeiten darstellt Im Bereich einer Sonderanfertigung k nn...

Страница 15: ...iden Seiten die Zugschnapper nach au en und drehen sie um jeweils 90 Hierdurch werden die Zugschnapper in der Position offen arretiert Entfernen Sie nun den Sicherungssplint der die R ckeneinheit der...

Страница 16: ...er Schiebegriff des AKTIVLINE Standard Untergestells bietet Ih nen zwei Einstellm glichkeiten um das Schieben der AKTIVLINE Standard komfortabel zu gestalten 1 Zun chst sollten Sie die H he des Schieb...

Страница 17: ...oder Treppen zu erleichtern Hinweis Achten Sie stets darauf das die Kippschutzr der mit den beiden kleinen R dern in Richtung Fahrbahnuntergrund gerichtet sind wenn sich ein Patient in der Sitzschale...

Страница 18: ...hstellen oder stellen Sie die Bremse selbst nach wie im Kapitel 3 5 2 beschrieben Sie k nnen die Feststellbremse auch nutzen um sich das Bremsen bei Berg fahrten zu erleichtern Ziehen Sie in diesem Fa...

Страница 19: ...ellschraube befindet bis zum Anschlag im Uhrzeigersinn 8 Wiederholen Sie den Vorgang bei Bedarf am anderen Rad 3 6 Hinterr der Die hinteren R der des AKTIVLINE Standard Untergestells sind mit Steckach...

Страница 20: ...he den Ausl ser f r den Klappmechanismus bildet Bild 25 Bet tigen Sie diese Stange indem Sie sie mit dem Fu leicht nach unten dr cken und klappen Sie die R ckenein heit des AKTIVLINE Standard Unterges...

Страница 21: ...des Patienten strecken und kehrt nach Beendigung der Anspannungen wieder in Ihre Ausgangslage zur ck Durch schlie en der oberen Einstellschraube nach rechts drehen ist die dynamische Funktion der Sitz...

Страница 22: ...stellungen d rfen nur vom Sanit tsfachh ndler oder vom Hersteller vorgenommen werden Einstellung von Sitzh he und Sitzneigung Je h her Sie Ihr Antriebsrad am Rahmenteil befestigen umso st rker neigt s...

Страница 23: ...se der Vorder r der gestrichelte Linie immer senkrecht zur Aufstandfl che des Rollstuhls ausgerichtet sein Sollte dies aufgrund von Ver nderungen an den Antriebsr dern nicht mehr der Fall sein k n nen...

Страница 24: ...ll einige Schrauben von Zeit zu Zeit nachgezogen werden m ssen Wenden Sie sich in diesem Fall wie auch wenn Einstellarbeiten an den Bremsen notwendig werden an Ihren Fachh ndler Dieser wird Ihnen sich...

Страница 25: ...ie Gefahr eines Kippens nach hinten bestehen 5 Achten Sie darauf dass die Neigung des Sitzes nur bei ausgeklapptem Kipp schutz erfolgen darf 6 Achten Sie beim Ergreifen von Gegenst nden die vor seitli...

Страница 26: ...peichen ragen 14 Achten Sie auf ausreichend Profiltiefe Ihrer Bereifung 15 Wir weisen ausdr cklich darauf hin dass Personen in Sitzschalen zu jedem Zeitpunkt mittels geeigneter R ckhaltesysteme Begurt...

Страница 27: ...den Patienten nie unbeaufsichtigt Auch dann nicht wenn er durch Begurtung gesichert und die Bremsen festgestellt sind 30 Achten Sie darauf dass andere Kinder nicht am Rollstuhl oder Teilen von diesem...

Страница 28: ...efahren in sich bergen k nnen wir keine Haftung bernehmen Es sei denn dass eine ausdr ckliche Freigabe eines solchen Produktes durch unser Haus vorliegt Weiter ausgeschlossen sind M ngel die aufgrund...

Страница 29: ...tationshilfen mbH Adresse des Herstellers Im Auel 50 53783 Eitorf Wir erkl ren hiermit dass das Produkt Artikelbezeichnung AKTIVLINE Standard Ausf hrung Dynamisches Sitzschalensystem mit Untergestell...

Страница 30: ...ad Bereifung Reifendruck Laufverhalten der R der Lenkradgabel Befestigung am Rahmen 4 Antriebsrad Bereifung Reifendruck Laufverhalten der R der Steckachsen Trommelbremse 5 Bremsen Funktionstest 1 Stuf...

Страница 31: ...chenschutz Armlehnen E Fix Mittelfu bank 9 Optik Sichtpr fung Lack Sauberkeit Typenschild 11 2 Serviceplan Sitzschale Pos Bereich Pr fung Einstellung Funktion in Ordnung Besch digungen Verformungen Au...

Страница 32: ...Notizen...

Страница 33: ...e erwei terte Garantie von insgesamt 2 Jahren Bitte f llen Sie diese Garantiekarte sorgf ltig und vollst ndig aus und senden Sie diese an uns zur ck vielen Dank Kostentr ger Krankenkasse Ort des Koste...

Страница 34: ...ANTWORT interco GmbH Im Auel 50 53783 Eitorf Germany Bitte ausreichend frankieren ABSENDER Name Stra e PLZ Ort Notizen ANTWORTKARTE...

Страница 35: ...11 Dynamic Seating 42 2 12 Arm rests 44 2 13 Footrest System 44 2 14 Accessories Seat Shell 45 3 Basic Features Undercarriage 45 3 1 Adapter System 45 3 2 Seat Tilt Mechanism 46 3 3 Push Bar 47 3 4 An...

Страница 36: ...aterials have a longer durability The following user manual is filled with tips and insights to help make your AKTIV LINE Standard simple and safe to use If you have questions comments or suggestions...

Страница 37: ...rom the patient s perspective is a buckle which allows the desired or tolerated pressure to be applied to the pelvic region When attaching the pelvic belt please observe the following instructions The...

Страница 38: ...ways be done from the hard back of the shell through the 4 belt clamps Requirement The person is already sitting in the seatshell the pressure pads are laying backwards on the shell rim Please proceed...

Страница 39: ...Pull the front flap off from the bottom to the top Pull the overlapping ends of the breat belt apart You can lay the ends of the breast belt over both sides to lift the patient out of the seat To fix...

Страница 40: ...Photo 4 To adjust the depth proceed as fol lows Turn the fixing lever anticlock wise until the square pipe can be moved Photo 5 Change the square pipe to the desired position Turn the black fixing le...

Страница 41: ...er off Photo 10 To attach the covers again proceed in reverse order 2 9 Detaching the cover of the seat upholstery In order to detach the cover of the mounted seat upholstery proceed as follows Remove...

Страница 42: ...e knees The seat and back units are mounted on sliding rails and enable the hip angle to be opened up according to the movement sequences of the patient At the same time the knee angle and footrest un...

Страница 43: ...dy namic is supported by the use of the foot spats which will be discussed in the following section The following points are important when adjusting the knee support 1 The knee support should be adj...

Страница 44: ...lockwise to fix the square pipe The position of the arm rest will now stay the same Repeat the same procedure on the other side 2 13 Footrest System The AKTIVLINE Standard foot rest system must be fit...

Страница 45: ...able undercarriage 17 Therapy Table Be aware that this is only a partial list of available accessories In the case of custom designed models nearly all wishes and individual design elements can be acc...

Страница 46: ...rity pin which connects the back unit of the seat shell to the undercarriage You will now be able to move the seat shell system forward and detach it from the adapter Before reinstalling the shell rem...

Страница 47: ...e lever by applying light pressure with the thumb whereby freeing the adjustment spring Photo 20 and allowing the push bar to be positioned at the height most comfortable for you The push bar position...

Страница 48: ...n a patient is sitting in the seat To swivel the anti tip wheels proceed as follows 1 Employ the parking brake 2 Stand behind the AKTIVLINE Standard 3 Pull one anti tip bracket gently out of its tubul...

Страница 49: ...king brake 1 Unlock the brake from its position by releasing the adjustment lever and letting the brake lever slide back to its original position A light pull of the adjustment lever may be necessary...

Страница 50: ...ing rod continuously press the release button until the wheel is in place 3 It is important to note that whether mounting or removing a wheel the brake drums must be released in order for the wheel to...

Страница 51: ...ory list includes a range of possible op tions but is in no way complete We pride ourselves in meeting the individual wishes and special needs situations of the interco customer by producing custom ac...

Страница 52: ...e but the seat will not automatically re turn to its original position By slowly opening the lower ad justment screw the seat shell will slide back into its original position In order to familiarize y...

Страница 53: ...sit deeper and therefore more firmly in the chair In combination with the inclination adjustment of the swivel wheels the seat height can also be adjusted to optimally meet your individual requirement...

Страница 54: ...ion fluids stand ard to this area of use can be employed The fabrics can be treated with a mild detergent The AKTIVLINE Standard is mostly maintenance free The only point requiring your regular attent...

Страница 55: ...AKTIVLINE Standard Dynamic Seating System in motor vehicles designed for handicapped persons include the use of an ap proved and registered wheel chair restraint system by the transporting company 1...

Страница 56: ...he foot notch 10 Be certain that the clamp lever of the height adjustable push bar is closed tightly 11 Secure the seat system undercarriage on uneven surfaces or when getting in or out of the chair f...

Страница 57: ...if you are uncertain about any mechanical or technical details 26 Attachment of additional parts or alterations to the AKTIVLINE Standard which have not been carried out by the manufacturer is forbid...

Страница 58: ...that all documents required for the utilization in cluding this user manual are handed over with the AKTIVLINE Standard product Disposal When AKTIVLINE Standard has reached the end of its service life...

Страница 59: ...considerable damage Also excluded from warranty are faults due to natural wear and tear excessive stress or loading improper use and excessive force The warranty becomes invalid when original interco...

Страница 60: ...rieb von Rehabilitationshilfen mbH Address of the manufacturer Im Auel 50 53783 Eitorf GERMANY We hereby declare that the device Article description AKTIVLINE Standard Model Dynamic seatshell system w...

Страница 61: ...Tires Tire pressure Running performance Steering wheel fork Suspension on frame 4 Driving wheel Tires Tire pressure Running performance Axle shaft Drum brake 5 Brakes Functional test 1 Functional test...

Страница 62: ...cs Visual inspection Paint Cleanliness Type label 11 2 Service plan seat shell Pos Area Check Adjustment functionality ok Damage deformation Exchange replacement 1 Function check Back adjustment Fixin...

Страница 63: ...KTIVLINE Standard to cover a total of 2 years Please fill out this warranty card carefully and completely and return it to us Thank you very much Payer Health Insurance Fund Location of the payer Seri...

Страница 64: ...RETURN ADDRESS interco GmbH Im Auel 50 53783 Eitorf Germany Please be sure to include sufficient postage Notes REPLY CARD SENDER Name Street Postal code Place...

Страница 65: ...English Notes...

Страница 66: ...Notes...

Страница 67: ......

Страница 68: ...d as per DIN EN ISO 9001 2015 Reg Nr 73 100 357 1 DIN EN ISO 13485 2012 Reg Nr 70 105 357 1 T V Hessen Status as per March 2018 Subject to technical alterations without prior notification interco GmbH...

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