Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology, Инструкция по эксплуатации

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HALYARD*
Sistema fechado de aspiração para adultos com limpeza por agitação
Instruções de utilização
Rx Only: Apenas sob receita médica: A lei federal (E.U.A.) limita a venda
deste dispositivo a médicos ou por ordem de um médico.
Estas instruções aplicam-se às seguintes linhas de
produtos HALYARD*:
• Cotovelo giratório duplo
• Cotovelo normal
• Peça em T
• HALYARD* WET PAK*
• Limpeza por agitação HALYARD*
Estas instruções aplicam-se também às seguintes
configurações das linhas de produtos acima indicadas:
• Lúmen duplo
• Ponta direccional
• Extensão para traqueostomia
• Adaptador para inalador com doseador
Advertência:
1. A tampa da peça em T HALYARD* impede a administração
terapêutica em fluxo contínuo. É necessário retirar a tampa
antes de iniciar uma terapia de fluxo contínuo. A falta de
remoção da tampa antes de se administrar a terapia de fluxo
contínuo pode resultar em lesões graves ou morte.
2. Não recorte nem corte o tubo endotraqueal (não fornecido)
enquanto o Sistema fechado de aspiração para adultos com
limpeza por agitação HALYARD* estiver acoplado, o que
poderia também cortar o cateter HALYARD* e essa parte
do cateter poderia ser aspirada para o tracto respiratório
inferior do paciente e causar a morte ou lesões graves.
3. Não reutilize nem reprocesse este dispositivo médico.
A reutilização ou o reprocessamento podem: 1) afectar
negativamente as características de compatibilidade
biológica conhecidas do dispositivo, 2) comprometer
a integridade estrutural do dispositivo, 3) ter como
consequência o funcionamento indevido do dispositivo ou,
4) criar um risco de contaminação e causar a transmissão
de doenças infecciosas que provocam lesões, doenças ou a
morte dos pacientes.
Precauções:
As seguintes precauções dizem respeito a todos os produtos HALYARD* ,
tal como indicado:
1. Inspeccione a embalagem do cateter
HALYARD* antes de a abrir. Não
utilize o produto caso a embalagem tenha sido aberta. Quando não
esterilizado, o seu conteúdo pode causar infecções.
2. Excesso de líquido no permutador de calor e de humidade (heat and
moisture exchanger – “HME”) pode aumentar a resistência ao fluxo
de gás. Ao introduzir líquido na peça em T, tenha o cuidado de evitar a
entrada de líquido no HME.
3. Quando o sistema não estiver a ser utilizado, coloque sempre a
válvula de controlo por polegar na posição de bloqueada, para evitar
uma activação inesperada
4. Destina-se a ser utilizado em um único paciente.
5. O cateter com limpeza por agitação
HALYARD* não deve ser utilizado
durante mais de 72 horas. Nenhum dos outros cateteres HALYARD*
deve ser utilizado por períodos superiores a 24 horas.
6. Antes de utilizar, retire o tampão vermelho em cunha do cateter com
limpeza por agitação HALYARD* .
7. Antes de abrir o frasco de cloreto de sódio, inspeccione o seu
conteúdo. Não utilize o produto se o frasco não estiver intacto. Um
conteúdo comprometido pode causar infecções.
8. Não utilize cateteres de 54 cm em pacientes com traqueostomia. Tal
acção pode resultar em lesões da mucosa.
9. Seleccione o cateter HALYARD* de tamanho apropriado. A maioria
dos especialistas sugere que o cateter seleccionado não deve ocupar
mais de metade do diâmetro interno da via respiratória artificial.
10. Não deixe o cateter dentro da via respiratória. Proceda sempre à sua
retracção até que a faixa preta fique visível dentro do manguito. Um
cateter deixado em alongamento dentro da via respiratória aumenta
a resistência à passagem do ar.
11. Utilize níveis de vácuo devidamente regulados. A maioria dos
especialistas sugere entre –80 a –120 mm Hg (–10,7 a –15,9 kPa).
12. Utilize uma técnica de aspiração apropriada. A maioria dos
especialistas sugere que o processo total de aspiração não deve
demorar mais de 10 a 15 segundos e que a duração efectiva da
pressão negativa não deve exceder
5 a 8 segundos por episódio.
13. Qualquer que seja o modo de ventilação utilizado, proceda sempre
com cuidado e com a devida ponderação clínica. Se o médico
observar quaisquer sinais de intolerância à aspiração, tais como
dessaturação de oxigénio, pressões negativas no sistema de
ventilação, esforço ou desconforto excessivo do paciente, pode ser
necessário realizar eventuais ajustes dos valores definidos para
o ventilador. Estes ajustes (consulte as instruções de utilização
do ventilador) podem incluir a manipulação da sensibilidade do
accionador inspiratório, do volume inspiratório ou do débito e a
selecção de um modo de ventilação diferente; ou também podem
determinar a utilização de uma técnica alternativa de aspiração. O
não cumprimento das precauções acima descritas pode aumentar o
risco de barotrauma positivo e negativo.
14. Este dispositivo médico contém DEHP (dietilexilftalato), que está