Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology, Инструкция по эксплуатации

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Instrucciones de uso
Rx Only: Venta sólo por receta facultativa. Las leyes federales de los
Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a médicos o por
receta facultativa.
Estas instrucciones son válidas para las siguientes
familias de productos HALYARD* :
• Codo giratorio doble
• Codo regular
• Pieza en T
• HALYARD* WET PAK*
• Sistema que limpia por turbulencia HALYARD*
Estas instrucciones también son válidas para las
siguientes configuraciones de las familias de productos
mencionadas anteriormente:
• Doble lumen
• Punta direccional
• Extensión para traqueotomía
• Adaptador para inhalador con dosificador
Advertencia:
1. La cubierta de la pieza en T del HALYARD* impide que el flujo
sea continuo. Retire la cubierta antes de usar en modo de
flujo continuo. Si no retira la cubierta antes de proceder con
el modo de flujo continuo, puede causar lesiones graves o
la muerte.
2. No recorte ni corte el tubo endotraqueal (no suministrado)
mientras el Sistema que limpia por turbulencia HALYARD*
está acoplado, ya que podría cortar también el catéter
HALYARD* y esa porción del catéter podría ser aspirada al
tracto respiratorio inferior del paciente y causar la muerte o
lesiones graves.
3. No intente reutilizar, reprocesar ni volver a esterilizar este
dispositivo médico. La reutilización, el reprocesamiento
o la reesterilización podría (1) afectar adversamente las
propiedades conocidas de biocompatibilidad del dispositivo,
(2) comprometer la integridad estructural del dispositivo,
(3) conducir a que el dispositivo no se desempeñe como está
previsto o, (4) crear riesgo de contaminación y causar la
transmisión de enfermedades infecciosas que resulten en
lesiones, patología o la muerte del paciente.
Precauciones:
Las siguientes precauciones son válidas para todos los productos
HALYARD* , como se indica a continuación:
1. Revise el envase del catéter HALYARD* antes de abrirlo. No use el
producto si el envase no se encuentra intacto. El contenido no estéril
puede causar infecciones.
2. El exceso de líquido en el intercambiador de calor y humedad (ICH)
puede aumentar la resistencia al flujo de gas. Cuando introduzca
líquido en la pieza en T, cerciórese de que no está penetrando
también en el ICH.
3. Cuando el sistema no se esté usando, mantenga siempre la válvula
manual en la posición bloqueada para evitar una activación
inadvertida.
4. Para uso en un solo paciente.
5. No use el catéter del Sistema que limpia por turbulencia
HALYARD*
durante más de 72 horas. No utilice ninguno de los demás catéteres
HALYARD* durante más de 24 horas.
6. Antes de usar el Sistema que limpia por turbulencia HALYARD* quite
el tapón de cuña rojo.
7. Revise el frasco de cloruro sódico antes de abrirlo. No use el producto
si el frasco no se encuentra intacto. El contenido contaminado puede
causar infecciones.
8. No use catéteres de 54 cm (21,3 pulgadas) en pacientes con
traqueotomía, ya que pueden causar daño a la mucosa.
9. Seleccione el catéter HALYARD* del tamaño adecuado. La mayoría de
los expertos sugiere que el catéter seleccionado no debe ocupar más
de la mitad del diámetro interno de la vía respiratoria artificial.
10. No deje el catéter dentro de la vía respiratoria. Siempre tire del
mismo hacia atrás hasta que la banda negra sea visible en el interior
del manguito. Si deja extendido el catéter en el interior de la vía
respiratoria, aumentará la resistencia de la misma.
11. Use los adecuados niveles regulados de aspiración. La mayoría de
los expertos aconseja utilizar entre -80 y -120 mmHg (entre -10,7
y -15,9 kPa).
12. Aplique la técnica de aspiración adecuada. La mayoría de los
expertos sugiere que el procedimiento completo de aspiración no
debe durar más de 10 a 15 segundos y que la duración real de la
presión negativa no debe exceder los 5-8 segundos por episodio.
13. Sea precavido y use siempre un buen juicio clínico
independientemente de la modalidad en que se esté utilizando el
respirador. Si el médico detecta cualquier señal de intolerancia a la
aspiración, como por ejemplo desaturación de oxígeno, presiones
negativas en el sistema de ventilación, tensión o incomodidad
excesiva en el paciente, podría ser necesario reajustar los parámetros
del respirador. Dichos reajustes (consulte las instrucciones para
el uso del respirador) pueden consistir en variar la sensibilidad
del disparador inspiratorio, el volumen o la frecuencia del flujo
inspiratorio y en seleccionar otra modalidad de ventilación, o bien
pueden requerir el uso de una técnica alternativa de aspiración. Si no
se siguen las instrucciones descritas anteriormente, puede aumentar
s
HALYARD*
Sistema cerrado de aspiración que limpia por turbulencia, para adultos