Halyard Turbo-Cleaning Closed Suction System for Adults with BALLARD Technology, Инструкция по эксплуатации

Страница: 21 / 84

21
D
HALYARD*
Lukket sugesystem til voksne med turbo-rens
Brugsanvisning
Rx Only: Receptpligtig: Amerikansk lovgivning begrænser denne
anordning til salg af eller på ordinering af en læge.
Denne vejledning gælder for følgende typer HALYARD*
produkter:
• Vinkelstykke med drejekobling i hver ende
• Almindeligt vinkelstykke
• T-stykke
• HALYARD* WET PAK*
• HALYARD* med turbo-rens
Denne vejledning gælder også for følgende
konfigurationer af ovennævnte produkttyper:
• Dobbelt lumen
• Retningsspids
• Trakeostomilængde
• Adapter til afmålt dosis-inhalator
Advarsel:
1. Hætten på HALYARD* T-stykket forhindrer behandling med
kontinuerligt flow. Fjern hætten, inden behandling med
kontinuerligt flow indledes. Hvis hætten ikke fjernes inden
behandlingen, kan dette medføre alvorlige patientskader
eller død.
2. Endotrakealtuben (følger ikke med) må ikke klippes eller
skæres, mens det lukkede HALYARD* sugesystem med
turbo-rens er tilsluttet, da det kan medføre, at HALYARD*
kateteret også bliver skåret af, og at den del af kateteret
bliver aspireret ind i patientens nedre luftveje og forårsager
dødsfald eller alvorlig skade.
3. Denne medicinske anordning må ikke genanvendes,
rengøres til genbrug eller resteriliseres. Genanvendelse,
rengøring til genbrug eller resterilisering kan 1) forringe
de kendte karakteristika vedrørende biokompatibilitet ved
anordningen, 2) kompromittere anordningens strukturelle
integritet, 3) medføre at anordningen ikke virker som
tilsigtet eller 4) forårsage risiko for kontaminering og
medføre overførsel af smittefarlige sygdomme, der
resulterer i skade på patienten, sygdom eller dødsfald.
Forsigtighedsregler:
Følgende forsigtighedsregler gælder alle HALYARD* produkter, som
angivet:
1. Undersøg
HALYARD* kateterpakningen, inden den åbnes. Produktet
må ikke bruges, hvis emballagen er kompromitteret. Et usterilt
indhold kan forårsage infektioner.
2. For meget væske i varme- og fugtveksleren (HME) kan forårsage
øget modstand mod gasflowet. Når væske føres ind i T-stykket,
skal det sikres, at væske ikke trænger ind i varme- og fugtveksleren
(HME).
3. Fingerventilen skal altid låses, når den ikke er i brug for at forhindre
utilsigtet aktivering.
4. Udelukkende til brug på en enkelt patient.
5. HALYARD* kateteret med turbo-rens må højst anvendes i 72 timer.
Andre HALYARD* katetre må højst anvendes i 24 timer.
6. Fjern den røde kileprop fra HALYARD* kateteret med turbo-rens før brug.
7. Undersøg hætteglasset med natriumklorid, inden det åbnes.
Produktet må ikke bruges, hvis hætteglasset er kompromitteret. Et
kompromitteret indhold kan forårsage infektioner.
8. 54 cm katetre må ikke anvendes til trakeostomipatienter. Dette kan
beskadige slimhinden.
9. Vælg et HALYARD* kateter i passende størrelse. De fleste eksperter
anbefaler, at det valgte kateter ikke bør fylde mere end halvdelen af
den indvendige diameter i den kunstige luftvej.
10. Kateteret må ikke efterlades i luftvejen. Træk altid katetret tilbage,
indtil den sorte streg er synlig i hylsteret. Katetre, som efterlades
inde i luftvejen, vil forårsage øget luftvejsmodstand.
11. Brug passende regulerede vakuumniveauer. De fleste eksperter
anbefaler –80 til –120 mm Hg (–10,7 til –15,9 kPa).
12. Brug passende sugeteknik. De fleste eksperter anbefaler, at hele
sugeprocessen ikke bør vare mere end 10 til 15 sekunder, og at den
faktiske varighed af undertrykket ikke bør overstige 5 til 8 sekunder
pr. episode.
13. Udvis altid forsigtighed, og brug sund klinisk dømmekraft, uanset
hvilken ventilatorfunktion der anvendes. Hvis lægen bemærker tegn
på intolerance over for sugningen, som f.eks. aftagende iltmætning,
undertryk i ventilatorsystemet, stress eller stort ubehag hos patienten,
kan det være nødvendigt at ændre ventilatorindstillingerne.
Sådanne ændringer (se ventilatorens brugervejledning) kan omfatte
manipulation af følsomhedsniveauet for den inspiratoriske trigger,
inspirationsvolumen eller flowhastigheden og valg af en anden
ventilatorfunktion; eller kan kræve brug af en alternativ sugeteknik.
Hvis ovenstående forsigtighedsregler ikke følges, kan dette øge
risikoen for positivt og negativt barotraume.
14. Denne medicinske anordning indeholder DEHP (diethylhexylphthalat),
der på nuværende tidspunkt i EU er klassificeret som et stof, der
formodes at være giftigt for menneskelig reproduktion på grundlag af
data fra dyreforsøg. Der er ingen konklusiv evidens for, at eksponering
for DEHP indeholdt i medicinske anordninger har forårsaget skadelige
virkninger på mennesker. Der blev foretaget en risikovurdering for
denne anordning, som tog alle indicerede patientpopulationers
eksponering for DEHP i betragtning, inklusive patienter med potentielt
øget risiko, og konklusionen er, at anordningen er sikker, når den
anvendes som anvist.