158
159
电动腔镜关节头直线型切割吻合器、电动腔镜关节头直线型切割吻合器（短型）
，
以及电动腔镜关节头直线型切割吻合器（长型）
请仔细阅读所有内容。
如果不正确遵循这些说明，可能会导致严重的手术后果，如渗漏或破裂。
重要说明 ：
此包装插页设计用于提供
ECHELON FLEX
™
45
和
ECHELON FLEX
™
60
电动腔镜关节头直线型切割吻合器的使用说明。
这不是外科技术的参考资料。
ECHELON FLEX
、
ENDOPATH
和
ECHELON
是
Ethicon Endo-Surgery
的商标。
适应症
ECHELON™
系列腔镜直线型切割吻合器可用于离断、切除和
/
或建立吻合。这些器械适用于多种开放或微创的普通外科、妇产科、
泌尿外科、胸外科及儿科手术。它们可与缝钉线或组织支撑材料共同使用。这些器械还可用于肝实质（肝脉管系统和胆管结构）
、胰脏、
肾脏和脾脏的离断与切除。
禁忌症
•
不要在主动脉上使用这些器械。
•
不要在缺血或坏死的组织上使用这些器械。
•
如未提供近端或远端控制，请勿将任何直线型切割吻合器用于主要血管。
•
在击发任何吻合器前，应仔细评估组织厚度。请参阅下面的
ECHELON
钉仓产品代码表
，了解每种规格缝钉的组织压缩要求（缝
钉闭合高度）
。如果不能轻松地将组织压缩到闭合缝钉高度，或者轻松地压缩到小于闭合缝钉高度，则组织对于所选缝钉大小而
言可能太厚或太薄，因此忌用此类器械。
•
外科吻合禁忌时不可使用此类器械。
器械描述
ECHELON FLEX
电动腔镜直线型切割吻合器是供单个患者使用的无菌器械，在切割组织的同时进行缝合。共有六排交错排列的缝钉，切
割线的两侧各有三排。
ECHELON FLEX 45
电动器械吻合线长度约
45
毫米，切割线长度约
42
毫米。
ECHELON FLEX 60
电动器械吻合
线长度约
60
毫米，切割线长度约
57
毫米。器械杆可双向自由旋转，而关节头装置使杆的末端部分能够转动，以便于侧向进入手术部位。
这些器械包装中都附带一个主要锂电池包，须在使用前进行安装。对电池包的处置存在着具体要求。请参阅“电池包处置”一节。
这些器械包装时未配钉仓，须在使用前自行安装。钉仓上有一缝钉护钉板可在发货和运输过程中保护钉腿尖端。这些器械的锁定功能
可防止误击已使用过的或未正确安装的钉仓，也可防止在未配钉仓的情况下击发某个器械。
小心 ：
使用最多击发次数为
12
次的器械时，更换次数请勿超过
12
次。将本器械与吻合线加固材料一起使用可能会使击发次数降低。
器械产品代码表
器械
描述
杆长度
代码
PSE45A ECHELON
FLEX
45
电动腔镜关节头直线型切割吻合器
340
毫米
PCE45A ECHELON
FLEX
45
电动腔镜关节头直线型切割吻合器（短型）
280
毫米
PLE45A ECHELON
FLEX
45
电动腔镜关节头直线型切割吻合器（长型）
440
毫米
PSE60A ECHELON
FLEX
60
电动腔镜关节头直线型切割吻合器
340
毫米
PCE60A ECHELON
FLEX
60
电动腔镜关节头直线型切割吻合器（短型）
280
毫米
PLE60A ECHELON
FLEX
60
电动腔镜关节头直线型切割吻合器（长型）
440
毫米
钉仓产品代码表
警告 ：
ECHELON FLEX
器械只能与
ECHELON
钉仓一起使用。
钉仓
闭合
缝钉
钉仓
缝钉
缝钉
代码
钉高度
线长度
颜色
数量
排数
ECR45M 0.75
毫米
45
毫米
灰
70
6
ECR45W 1.0
毫米
45
毫米
白
70
6
ECR45B 1.5
毫米
45
毫米
蓝
70
6
ECR45D 1.8
毫米
45
毫米
金
70
6
ECR45G 2.0
毫米
45
毫米
绿
70
6
ECR60M 0.75
毫米
60
毫米
灰
88
6
ECR60W 1.0
毫米
60
毫米
白
88
6
ECR60B 1.5
毫米
60
毫米
蓝
88
6
ECR60D 1.8
毫米
60
毫米
金
88
6
ECR60G 2.0
毫米
60
毫米
绿
88
6
MR
特定条件下安全
非临床测试已证实，
ECHELON 45
和
60
钉仓中以钛
(Ti3Al2.5V)
合金制成的可植入式缝钉可在
MR
特定条件下安全。可在以下条件下
对其安全扫描 ：
•
稳恒磁场的磁通量密度等于
3
特斯拉。
•
空间梯度磁场为
720
高斯
/
厘米。
•
扫描
15
分钟后，最大人体平均吸收比率
(SAR)
为
2.7
瓦
/
千克。
与核磁共振成像相关的升温
在非临床测试中，根据在（
3
特斯拉
/128-MHz
，
Excite
，软件
HDx
，软件
14X.M5
，由
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI
提供）
核磁共振扫描仪中进行为时
15
分钟的核磁共振扫描后的热量测定，
ECHELON 45
和
60
钉仓中的钛
(Ti3Al2.5V)
合金可植入式缝钉在
最大人体平均吸收比率
(SAR)
为
2.7
瓦
/
千克的情况下会产生不到
2°C
的升温。
伪影信息
如果核磁共振成像的区域与
ECHELON 45
和
60
可植入式缝钉所在区域完全相同，或二者位置相当接近，则图像质量可能受到影响。
因此，有必要对核磁共振成像参数进行优化设置，以弥补因本器械造成的不利影响。每个缝钉的最大伪影尺寸（即在梯度超声脉冲序
列上所见）相对于可植入式缝钉的尺寸和形状拉伸约
3
毫米。
脉冲序列
T1-SE
T1-SE
GRE
GRE
无信号区域大小
(mm
2
) 17-mm
2
5-mm
2
42-mm
2
24-mm
2
平面定位
平行
垂直
平行
垂直
临床科
可以使用直线型切割吻合器和吻合器的手术示例包括 ：
普通外科手术
妇产科手术
泌尿科手术
胸科手术
•
吻合术
•
阴式子宫切除术
•
前列腺切除术
•
肺切除术及活组织检查
•
局部胃成形术
•
肾切除术
•
肺楔形切除术
•
阑尾切除术
•
胆囊切除术
插图和术语
（图
1
）
1.
闭合杆
2.
红色击发杆锁
3.
击发柄
4.
钉砧释放按钮
5.
电池包
6.
电池包释放片
7.
手动超控检修孔盖板
8.
刀逆转开关
9.
旋钮
10.
接合翅片
11.
钉仓（钉匣）
12.
钉仓夹持面
13.
钉仓对准片
14.
钉仓对准槽
15.
缝钉护钉板
16.
钉砧钳口
17.
钉仓钳口
18.
吻合线
19.
切割线
20.
近端黑线
21.
刀片指示线
使用说明
使用器械前
1
检查钉仓尺寸是否与要使用器械的尺寸相匹配（例如，将
ECHELON 60
钉仓与
ECHELON 60
器械一起使用）
。
2
使用食指拉动旋钮翅片并使用另一只手转动钳口，以熟悉器械的转动动作（图
2
）
。由于对两个方向都施加了侧压力，钳口可转
动最大
45
度角，此时旋转力增加以表明到达了转动弧的末端。释放旋钮时应维持侧压力，以锁定杆的角度。锁定钳口后，释放
侧压力。通过在转动弧末端前释放旋钮，钳口也会在大约
15
和
30
度位置锁定。要让钳口回到直线位置，请拉动旋钮的翅片以
解除锁定 ；这样钳口就会自动返回。
3
使用前请先检查所有器械和附件的兼容性（请参阅
警告和预防措施
）
。
准备要使用的器械
4
使用无菌技术，将器械、电池包和钉仓从各自的包装中取出。勿将器械、电池包或钉仓抛至无菌区，以防损坏。
5
安装电池包。电池包必须在使用前进行安装。将电池包上的释放片与器械后面的凹槽对准，以插入电池包。可以从任一方向插
入电池包 ；没有上下之分。
（图
3
）确保将电池包完全插入器械中。将电池包完全插入时会听到一下“咔哒”声。
注意 ：
在插入电池包的
12
个小时之内必须使用器械。请参阅
电池包处置
一节，以了解电池包处置说明。
6
插入钉仓之前，请确保器械处于打开位置（图
1
）
。
7
检查钉仓是否有缝钉护钉板。如果没有护钉板，请将该钉仓丢弃。
小心 ：
使用器械前应仔细评估组织厚度。请参阅
钉仓产品代码表
选择合适的钉仓。
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 158-159
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 158-159
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
