24
25
•
Un déclenchement incomplet peut entraîner une mauvaise formation des agrafes, une ligne de section incomplète, des saignements et/ou
des dif
fi
cultés pour retirer l’instrument.
•
Si le mécanisme d’agrafage ne répond plus,
ne plus
utiliser l’instrument.
•
Si les mors ne s’ouvrent pas automatiquement après la pression sur le bouton de libération de l’enclume, véri
fi
er d’abord que le couteau est
en position initiale. La position du couteau peut être déterminée en observant le témoin de lame de couteau sous le mors de la cartouche.
Si le témoin ne se trouve pas en position initiale ou s’il est impossible de déterminer la position du couteau, faire glisser le commutateur
d’inversion du couteau pour activer le moteur et ramener le couteau à sa position initiale. Réessayer d’ouvrir les mors à l’aide du bouton
de libération de l’enclume. Si les mors ne s’ouvrent pas, tirer doucement le levier de fermeture (1) vers le haut (à l’opposé de la poignée)
jusqu’à ce que les leviers de déclenchement de l’agrafage et de fermeture retrouvent leurs positions initiales.
• Véri
fi
er les lignes d’agrafes pour s’assurer de la fermeture correcte des agrafes et de l’hémostase/aérostase. Un léger saignement peut être
contrôlé au moyen de sutures manuelles ou d’autres techniques appropriées.
•
Avant de recharger l’instrument, le maintenir à la verticale, avec l’enclume et le mors de la cartouche totalement immergés dans une
solution stérile. Rincer vigoureusement puis essuyer les surfaces intérieures et extérieures de l’enclume et du mors de la cartouche a
fi
n
de retirer les agrafes non utilisées de l’instrument. Ne pas utiliser l’instrument tant qu’il n’a pas été inspecté visuellement pour con
fi
rmer
l’absence d’agrafes sur l’enclume et le mors de la cartouche.
•
Avant de retirer l’instrument, s’assurer qu’il ne reste pas de tissu dans les mors, puis refermer les mors.
•
Lors de la sélection de la cartouche, tenir compte attentivement des troubles pathologiques existants et de tout traitement préalable
à l’intervention que le patient a pu subir (p. ex. une radiothérapie). Certains troubles ou traitements préopératoires peuvent entraîner une
modi
fi
cation de l’épaisseur du tissu qui dépasserait alors la gamme indiquée d’épaisseurs de tissus pour le choix standard de la cartouche.
•
Lors de la division des structures vasculaires majeures, veiller à se conformer au principe chirurgical fondamental de contrôle proximal
et distal.
•
Ne pas utiliser les autoclaves de l’hôpital pour stériliser ou désinfecter la batterie.
•
L’utilisation d’une batterie d’un autre type que celle fournie avec le dispositif pourrait entraîner une augmentation des ÉMISSIONS ou une
diminution de l’IMMUNITÉ de l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX.
•
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement des appareils médicaux. Respecter les
consignes des tableaux suivants lors de l’utilisation de l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX.
• Éviter
d’utiliser
l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX à proximité ou empilée sur un autre équipement.
Si cette proximité est nécessaire, contrôler l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX et l’autre équipement
pour vérifier leur fonctionnement normal.
•
Les instruments ou dispositifs qui entrent en contact avec des liquides organiques peuvent nécessiter une méthode de destruction
spéci
fi
que pour éviter une contamination biologique.
•
Ce dispositif est emballé et stérilisé pour un usage unique seulement. Ne pas réutiliser, reconditionner ou restériliser. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation risque de compromettre l’intégrité structurelle du dispositif et/ou provoquer sa défaillance et, par conséquent,
entraîner chez le patient une lésion, une maladie ou un décès. De même, le retraitement ou la restérilisation de dispositifs à usage unique peut
entraîner un risque de contamination et/ou provoquer une infection ou une infection croisée chez le patient, notamment, mais non limité à,
la transmission de maladie(s) infectieuse(s) d’un patient à l’autre. La contamination du dispositif peut entraîner chez le patient des lésions,
des maladies ou un décès.
Caractéristiques
L’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX possède une puissance nominale de 40 W.
L’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX résiste à la pénétration d’eau et est classi
fi
é IPXO selon CEI 60601-1.
L’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX nécessite des précautions particulières concernant la CEM et doit être
installé et mis en service conformément aux informations de CEM fournies dans ce document. Les équipements de communication RF portables
et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l’équipement électrique médical.
MISE EN GARDE :
l’utilisation d’une batterie d’un autre type que celle fournie avec le dispositif pourrait entraîner une augmentation des
ÉMISSIONS ou une diminution de l’IMMUNITÉ de l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX.
MISE EN GARDE :
les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l’équipement électrique
médical. Respecter les consignes des tableaux suivants lors de l’utilisation de l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON
FLEX.
MISE EN GARDE :
éviter d’utiliser l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX à proximité ou empilée sur un
autre équipement. Si cette proximité est nécessaire, contrôler l’agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX et l’autre
équipement pour vérifier leur fonctionnement normal.
Consignes concernant les émissions électromagnétiques
L'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique
spéci
fi
é ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX doit s'assurer qu'elle
est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique - Consignes
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
sans objet
Variations de tension/
émissions de papillotement
CEI 61000-3-3
sans objet
Émissions RF
CISPR 14-1
Conforme
L'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX ne
convient pas à une interconnexion avec d'autres équipements.
Consignes concernant l’immunité électromagnétique
Pour l’immunité électromagnétique, les performances essentielles sont : pas de mouvement du couteau sans activation du levier de déclenchement
de l’agrafage.
L'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique
spéci
fi
é ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX doit s'assurer qu'elle
est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique -
Consignes
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Contact ±6 kV
Air ±8 kV
Contact ±6 kV
Air ±8 kV
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être inférieure à
30 %.
Transitoires électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
sans objet
Surtensions
CEI 61000-4-11
± 1 kV ligne(s) à
ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la
terre
sans objet
Variations de tension/
émissions de
papillotement
CEI 61000-3-3
<5 %
U
T
(>95 % chute de
tension en
U
T)
pour 0,5 cycle
40 %
U
T
(60 % chute de tension
en
U
T)
pour 5 cycles
70 %
U
T
(30 % chute de tension
en
U
T)
pour 25 cycles
<5 %
U
T
(>95 % chute de
tension pour
U
T)
pendant 5 s
sans objet
REMARQUE
U
T correspond à la tension secteur en c.a. avant l'application du niveau de test.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 24-25
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 24-25
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
