Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45, Инструкция по эксплуатации

Страница: 53 / 89

104
105
• Αν είναι δύσκολο να ασφαλίσει η σκανδάλη οπλισμού , επανατοποθετήστε το εργαλείο και εφαρμόστε το σε μικρότερη ποσότητα
ιστού . Βεβαιωθείτε ότι έχει γίνει σωστή επιλογή ανταλλακτικής κασέτας . ( Ανατρέξτε στο Διάγραμμα κωδικών προϊόντων της
ανταλλακτικής κασέτας ).
• Εάν δεν λειτουργεί ο μηχανισμός σύσφιξης και οι σιαγόνες δεν συλλαμβάνουν τον ιστό , μην πυροδοτήσετε το εργαλείο . Αφαιρέστε το και
μη συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το εργαλείο .
• Η χρήση υλικών αντιστήριξης της γραμμής συρραφής μαζί με το εργαλείο πιθανόν να απαιτήσει την άσκηση μεγαλύτερης πίεσης
προκειμένου να κλείσουν οι σιαγόνες . Όταν χρησιμοποιείται υλικό ενίσχυσης της γραμμής συρραφής , θα πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες
του κατασκευαστή του υλικού .
• Εάν επιχειρήσετε να πιέσετε τη σκανδάλη για να ολοκληρώσετε την πυροδότηση με υπερβολικό ιστό ανάμεσα στις σιαγόνες ή με πυκνό /
παχύ ιστό ανάμεσα στις σιαγόνες , ο κινητήρας μπορεί να μπλοκάρει και το μαχαίρι να σταματήσει .
• Καθώς ο κινητήρας μπορεί να σταματήσει αν μπλοκάρει , είναι σημαντικό να ελέγχετε οπτικά για να βεβαιώνεστε ότι ο δείκτης της
λεπίδας του μαχαιριού στην κάτω πλευρά της σιαγόνας του φυσιγγίου έχει φθάσει στο άκρο της διατομής .
• Αν το εργαλείο ασφαλίσει , ο κινητήρας θα σταματήσει . Απελευθερώστε τη σκανδάλη πυροδότησης και σύρετε το διακόπτη αντιστροφής
του μαχαιριού προς τα εμπρός για να επαναφέρετε το μαχαίρι προς την αρχική θέση . Σε αυτή τη θέση , το εργαλείο πρέπει να αφαιρεθεί ,
να ανοιχτεί και να επαναφορτιστεί προκειμένου να συνεχίσει να λειτουργεί .
• Αφού χρησιμοποιηθεί το σύστημα μη αυτόματης παράκαμψης , το εργαλείο θα απενεργοποιηθεί και δεν θα μπορείτε να το
χρησιμοποιήσετε για επόμενες πυροδοτήσεις .
• Ατελής πυροδότηση μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένη διαμόρφωση των συνδετήρων , ατελή γραμμή κοπής , αιμορραγία ή / και δυσκολία
αφαίρεσης της συσκευής .
• Εάν σταματήσει να λειτουργεί ο μηχανισμός πυροδότησης , διακόψτε τη χρήση του εργαλείου .
• Εάν δεν ανοίξουν αυτόματα οι σιαγόνες μετά το πάτημα του κουμπιού απελευθέρωσης του άκμονα , βεβαιωθείτε αρχικά ότι το μαχαίρι
βρίσκεται στην αρχική θέση . Η θέση του μαχαιριού μπορεί να προσδιοριστεί παρατηρώντας τον δείκτη λεπίδας του μαχαιριού κάτω
από τη σιαγόνα του φυσιγγίου . Αν ο δείκτης λεπίδας του μαχαιριού δεν βρίσκεται στην αρχική θέση ή η θέση του μαχαιριού δεν μπορεί
να προσδιοριστεί , σύρετε το διακόπτη αντιστροφής του μαχαιριού για να ενεργοποιήσετε τον κινητήρα και να επαναφέρετε το μαχαίρι
στην αρχική θέση . Δοκιμάστε ανοίγοντας τις σιαγόνες ξανά με τον διακόπτη απελευθέρωσης του άκμονα . Εάν οι σιαγόνες δεν ανοίξουν
και αυτή τη φορά , τραβήξτε προσεκτικά τη σκανδάλη οπλισμού (1) προς τα επάνω ( μακριά από τη λαβή ), μέχρις ότου επανέλθουν στις
αρχικές τους θέσεις τόσο η σκανδάλη πυροδότησης όσο και η σκανδάλη οπλισμού .
• Εξετάστε τις γραμμές συρραφής για πνευμόσταση / αιμόσταση και σωστό κλείσιμο των συνδετήρων . Μπορείτε να ελέγξετε τυχόν ήπια
αιμορραγία με συρραφή ραμμάτων με το χέρι ή με άλλες κατάλληλες τεχνικές .
• Προτού τοποθετήσετε ανταλλακτική κασέτα στο εργαλείο , κρατήστε το εργαλείο κάθετα με τον άκμονα και το φυσίγγιο βυθισμένα
εντελώς σε αποστειρωμένο διάλυμα . Αναταράξτε με δύναμη και κατόπιν σκουπίστε τις εσωτερικές και εξωτερικές επιφάνειες του άκμονα
και της σιαγόνας του φυσιγγίου για να καθαρίσετε τυχόν μη χρησιμοποιημένους συνδετήρες από το εργαλείο . Χρησιμοποιήστε το
εργαλείο μόνον εφόσον το ελέγξετε οπτικά και βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν συνδετήρες στον άκμονα και τις σιαγόνες του φυσιγγίου .
• Πριν από την αφαίρεση του εργαλείου , βεβαιωθείτε ότι ο ιστός έχει απομακρυνθεί από τις σιαγόνες και , κατόπιν , κλείστε τις .
• Κατά την επιλογή του φυσιγγίου , θα πρέπει εξετάζονται προσεκτικά οι υπάρχουσες παθολογικές καταστάσεις , καθώς επίσης και η τυχόν
προεγχειρητική αγωγή , όπως η ακτινοθεραπεία , την οποία έχει ακολουθήσει ο ασθενής . Ορισμένες καταστάσεις ή προεγχειρητικές
αγωγές ενδέχεται να προκαλέσουν αλλαγή στο πάχος του ιστού , γεγονός που θα μπορούσε να αυξήσει το πάχος του ιστού πέρα από το
ενδεδειγμένο εύρος για την τυπική επιλογή φυσιγγίου .
• Κατά το διαχωρισμό μεγάλων αγγειακών δομών , βεβαιωθείτε ότι τηρείτε αυστηρά τη βασική χειρουργική αρχή του εγγύς και του
περιφερικού ελέγχου .
• Μη χρησιμοποιείτε νοσοκομειακό αυτόκαυστο για να αποστειρώσετε ή να απολυμάνετε την μπαταρία .
• Χρήση οποιουδήποτε άλλου τύπου μπαταρίας εκτός από την μπαταρία που παρέχεται με τη συσκευή μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
την αύξηση των ΕΚΠΟΜΠΩΝ ή τη μείωση της ΘΩΡΑΚΙΣΗΣ του ηλεκτροκίνητου αρθρωτού ενδοσκοπικού ευθύγραμμου κοπτοράπτη
ECHELON FLEX.
• Φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνιών που λειτουργούν με ραδιοσυχνότητες μπορεί να επηρεάσουν τις ιατρικές συσκευές .
Ακολουθήστε τις οδηγίες των παρακάτω πινάκων όταν χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο αρθρωτό ενδοσκοπικό ευθύγραμμο κοπτοράπτη
ECHELON FLEX.
• Μη χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο αρθρωτό ενδοσκοπικό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX κοντά σε ή στοιβαγμένο
με άλλον εξοπλισμό . Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί κοντά ή στοιβαγμένο με άλλη συσκευή , παρακολουθείτε τον ηλεκτροκίνητο
αρθρωτό ενδοσκοπικό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX και τον άλλο εξοπλισμό για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν κανονικά .
• Τα εργαλεία ή οι συσκευές που έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά ενδέχεται να απαιτούν ειδικό χειρισμό κατά την απόρριψή τους , έτσι
ώστε να αποφευχθεί η βιολογική μόλυνση .
• Η συσκευή αυτή συσκευάζεται και αποστειρώνεται για μία μόνο χρήση . Μην το επαναχρησιμοποιείτε και μην το υποβάλλετε σε
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση . H επαναχρησιμοποίηση , η νέα επεξεργασία ή η νέα αποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσουν
τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή / και να οδηγήσουν σε αστοχία της , γεγονός που με τη σειρά του ενδέχεται να προκαλέσει
τραυματισμό , ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς . Επίσης , η νέα επεξεργασία και η νέα αποστείρωση προϊόντων μίας χρήσης ενδέχεται να
δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης ή / και λοίμωξης ή διασταυρούμενης λοίμωξης της ασθενούς , συμπεριλαμβανομένης , μεταξύ άλλων ,
της μετάδοσης λοιμωδών νόσων από έναν ασθενή σε άλλον . Η μόλυνση της συσκευής πιθανόν να οδηγήσει σε τραυματισμό , ασθένεια
ή θάνατο του ασθενούς .
Προδιαγραφές
Ο ηλεκτροκίνητος μακρύς αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX λειτουργεί με ρεύμα 40 W.
Ο ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX είναι αδιάβροχος και κατηγοριοποιείται βάσει του
προτύπου IEC 60601-1 ως IPXO.
Ο ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και θα πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις πληροφορίες EMC που
παρέχονται σε αυτό το έγγραφο . Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίας μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό .
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ : Χρήση οποιουδήποτε άλλου τύπου μπαταρίας εκτός από την μπαταρία που παρέχεται με τη συσκευή μπορεί να έχει
ως αποτέλεσμα την αύξηση των ΕΚΠΟΜΠΩΝ ή τη μείωση της ΘΩΡΑΚΙΣΗΣ του ηλεκτροκίνητου αρθρωτού ενδοσκοπικού ευθύγραμμου
κοπτοράπτη ECHELON FLEX.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ : Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίας με χρήση ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσει τον ιατρικό
ηλεκτρικό εξοπλισμό . Ακολουθήστε τις οδηγίες των παρακάτω πινάκων όταν χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο αρθρωτό ενδοσκοπικό
ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ : Μη χρησιμοποιείτε τον ηλεκτροκίνητο αρθρωτό ενδοσκοπικό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX κοντά σε
ή στοιβαγμένο με άλλον εξοπλισμό . Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί κοντά ή στοιβαγμένο με άλλη συσκευή , παρακολουθείτε τον
ηλεκτροκίνητο αρθρωτό ενδοσκοπικό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX και τον άλλο εξοπλισμό για να βεβαιωθείτε ότι
λειτουργούν κανονικά .
Οδηγίες για τις ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ο ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω . Ο πελάτης ή ο χρήστης του ηλεκτροκίνητου αρθρωτού ενδοσκοπικού ευθύγραμμου κοπτοράπτη
ECHELON FLEX πρέπει να βεβαιώνεται ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον .
Έλεγχος εκπομπών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - οδηγίες
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2 Δεν ισχύει
Διακυμάνσεις τάσης /
ασταθείς εκπομπές
IEC 61000-3-3
Δεν ισχύει
Ραδιοσυχνοτικές εκπομπές
CISPR 14-1
Συμμορφώνεται Ο ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON
FLEX δεν είναι κατάλληλος για σύνδεση με άλλον εξοπλισμό .
Οδηγίες για την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Για την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία , είναι αναγκαίο : να μην εκτελείται καμία κίνηση χωρίς ενεργοποίηση της σκανδάλης πυροδότησης .
Ο ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που ορίζεται παρακάτω . Ο πελάτης ή ο χρήστης του ηλεκτροκίνητου αρθρωτού ενδοσκοπικού ευθύγραμμου κοπτοράπτη
ECHELON FLEX πρέπει να βεβαιώνεται ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον .
Έλεγχος ατρωσίας IEC 60601
Επίπεδο ελέγχου
Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον –
οδηγίες
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV σε επαφή
± 8 kV στον αέρα
± 6 kV σε επαφή
± 8 kV στον αέρα
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο , τσιμέντο
ή κεραμικό πλακάκι . Εάν τα δάπεδα καλύπτονται με
συνθετικό υλικό , η σχετική υγρασία πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Ταχέα παροδικά
ηλεκτρικά ρεύματα / ριπές
IEC 61000-4-4
± 2 kV στις γραμμές
τροφοδοσίας ρεύματος
± 1 kV για γραμμές
εισόδου / εξόδου
Δεν ισχύει
Αυξομείωση τάσης
IEC 61000-4-11
± 1 kV γραμμή ( ές )
προς γραμμή ( ές )
± 2 kV γραμμή ( ές )
προς γη
Δεν ισχύει
Διακυμάνσεις τάσης /
ασταθείς εκπομπές
IEC 61000-3-3
<5% U T
(>95% πτώση σε U T)
για 0,5 κύκλο
40% U T
(60% πτώση σε U T)
για 5 κύκλους
70% U T
(30% πτώση σε U T)
για 25 κύκλους
<5% U T
(>95% πτώση σε U T)
για 5 s
Δεν ισχύει
ΣΗΜΕΙΩΣΗ U T είναι η τάση εναλλασσόμενου ρεύματος πριν από την εφαρμογή του επιπέδου ελέγχου .
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 104-105 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 104-105 1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM