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55
•
Após a utilização do sistema de controlo manual, o instrumento
fi
ca desactivado e não pode ser utilizado para disparos subsequentes.
•
Um disparo incompleto pode resultar na deformação dos agrafos, linha de corte incompleta, hemorragia e/ou di
fi
culdade na remoção do
dispositivo.
•
Se o mecanismo de disparo não funcionar,
não
continue a utilizar o instrumento
•
Se as mandíbulas não abrirem automaticamente após ter sido premido o botão de desengate da bigorna, certi
fi
que-se primeiro de que
a lâmina está na posição inicial. É possível determinar a posição da lâmina ao observar o indicador da lâmina de corte na parte inferior
da mandíbula do cartucho. Se o indicador da lâmina de corte não estiver na posição inicial ou se não for possível determinar a posição
da lâmina, deslize o botão de retorno da lâmina para activar o motor e deslocar a lâmina para a posição inicial. Tente abrir as mandíbulas
novamente utilizando o botão de desengate da bigorna. Se as mandíbulas não abrirem nesta altura, puxe suavemente o gatilho de fecho (1)
para cima (afastando-o do punho) até que os gatilhos de disparo e de fecho regressem às posições iniciais.
•
Examine as linhas dos agrafos para ver se existe pneumóstase/hemóstase e formação apropriada do agrafo. Uma pequena hemorragia pode
ser controlada com suturas manuais ou outras técnicas apropriadas.
•
Antes de recarregar o instrumento, segure o instrumento numa posição vertical, com a bigorna e a mandíbula do cartucho completamente
imersas numa solução esterilizada. Agite vigorosamente e, em seguida, enxagúe as superfícies interiores e exteriores da bigorna e da
mandíbula do cartucho para limpar todos os agrafos não usados no instrumento. Não utilize o instrumento até ter sido visualmente
inspeccionado para con
fi
rmar que não se encontram agrafos na bigorna nem na mandíbula do cartucho.
•
Antes de retirar o instrumento, certi
fi
que-se de que o tecido está solto das mandíbulas e, em seguida, feche as mandíbulas.
•
Ao seleccionar o cartucho, deverão ser cuidadosamente consideradas as condições patológicas existentes bem como qualquer tratamento
pré-cirúrgico, tal como radioterapia, a que o paciente possa ter sido submetido. Certas condições ou certos tratamentos pré-operatórios
podem originar alterações na espessura do tecido, o qual pode exceder o intervalo de espessura de tecido indicado para a selecção padrão
do cartucho.
•
Quando proceder à divisão de grandes estruturas vasculares, certi
fi
que-se de que cumpre o princípio cirúrgico básico de controlo proximal
e distal.
•
Não utilize autoclaves hospitalares para esterilizar ou desinfectar a bateria.
•
A utilização de qualquer outro tipo de bateria diferente da bateria fornecida com o dispositivo pode resultar no aumento de EMISSÕES ou
na redução da IMUNIDADE do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
•
Os equipamentos de comunicações portáteis e móveis de RF podem afectar os dispositivos médicos. Siga as indicações nas tabelas
seguintes quando utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
•
Evite utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX na proximidade de ou empilhado sobre
outro equipamento. Se for necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador linear endoscópico articulado
eléctrico com corte ECHELON FLEX e o outro equipamento para assegurar um funcionamento normal.
•
Instrumentos ou dispositivos que tenham contacto com
fl
uidos corporais requerem um manuseamento especial de eliminação para prevenir
contaminação biológica.
•
Este dispositivo possui uma embalagem esterilizada e destina-se a uma única utilização. O dispositivo não deve ser reutilizado,
reesterilizado, nem processado novamente. Estes processos poderão comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar
uma falha do dispositivo que, por sua vez, poderá causar ferimentos, doença ou mesmo a morte do paciente. De igual forma,
o reprocessamento ou reesterilização de dispositivos de utilização única poderá originar o risco de contaminação e/ou infecção ou infecção
cruzada do paciente, incluindo, entre outros, a transmissão de doença(s) infecciosa(s) entre pacientes. A contaminação do dispositivo pode
causar ferimentos, doenças ou a morte do paciente.
Especifi cações
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX tem uma potência aferida de 40 W.
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX é resistente à penetração de água e tem classi
fi
cação IPXO de
acordo com a norma CEI 60601-1.
O Agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX exige precauções especiais no que diz respeito
à compatibilidade electromagnética (CEM) e deve ser instalado e utilizado em conformidade com a informação CEM contida neste documento.
Os equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos.
ADVERTÊNCIA
: A utilização de qualquer outro tipo de bateria diferente da bateria fornecida com o dispositivo pode resultar no aumento de
EMISSÕES ou na redução da IMUNIDADE do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
ADVERTÊNCIA
: Os equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos. Siga as
indicações nas tabelas seguintes quando utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
ADVERTÊNCIA
: Evite utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX na proximidade de ou
empilhado sobre outro equipamento. Se for necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador linear endoscópico
articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX e o outro equipamento para assegurar um funcionamento normal.
Orientações relativamente a emissões electromagnéticas
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir
especi
fi
cado. O cliente ou utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve assegurar
a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Teste de emissões
Conformidade
Ambiente electromagnético - orientação
Emissões harmónicas
CEI 61000-3-2
Não aplicável
Flutuações de tensão/
emissões oscilantes
CEI 61000-3-3
Não aplicável
Emissões de RF
CISPR 14-1
Conforme
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX
não foi concebido para interligação com outro equipamento.
Orientações relativamente à imunidade electromagnética
Relativamente à imunidade electromagnética, o desempenho essencial é: nenhum movimento da lâmina sem activação do gatilho de disparo.
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir
especi
fi
cado. O cliente ou utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve assegurar
a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Teste de imunidade
CEI 60601
Nível do teste
Nível de conformidade
Ambiente electromagnético –
orientação
Descarga
electrostática (ESD)
CEI 61000-4-2
± 6kV por contacto
± 8kV pelo ar
± 6kV por contacto
± 8kV pelo ar
O pavimento deve ser de madeira, cimento ou cerâmica.
Se o pavimento tiver uma cobertura sintética, a humidade
relativa deve ser no mínimo 30 %.
Salva de transitórios
rápidos
/explosão eléctrica
CEI 61000-4-4
± 2 kV para as linhas de
alimentação eléctrica
± 1 kV para as linhas de
entrada/saída
Não aplicável
Sobretensão
CEI 61000-4-11
± 1 kV linha(s)
a linha(s)
± 2 kV linha(s) a terra
Não aplicável
Flutuações de tensão/
emissões oscilantes
CEI 61000-3-3
<5 %
U
T
(queda >95% em
U
T)
durante 0,5 ciclos
40 %
U
T
(queda de 60 % em
U
T)
durante 5 ciclos
70 %
U
T
(queda de 30 % em
U
T)
durante 25 ciclos
<5 %
U
T
(queda >95% em
U
T)
durante 5 s
Não aplicável
Campo magnético
da frequência de
alimentação
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Os campos magnéticos de frequência de alimentação
devem estar a níveis característicos de um local típico
num ambiente comercial ou hospitalar.
OBSERVAÇÃO
U
T é a tensão de rede CA antes da aplicação do nível de teste.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 54-55
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1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM