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54

55

• 

Após a utilização do sistema de controlo manual, o instrumento 

fi

 ca desactivado e não pode ser utilizado para disparos subsequentes.

• 

Um disparo incompleto pode resultar na deformação dos agrafos, linha de corte incompleta, hemorragia e/ou di

fi

 culdade na remoção do 

dispositivo. 

• 

Se o mecanismo de disparo não funcionar, 

não

 continue a utilizar o instrumento 

• 

Se as mandíbulas não abrirem automaticamente após ter sido premido o botão de desengate da bigorna, certi

fi

 que-se primeiro de que 

a lâmina está na posição inicial. É possível determinar a posição da lâmina ao observar o indicador da lâmina de corte na parte inferior 
da mandíbula do cartucho. Se o indicador da lâmina de corte não estiver na posição inicial ou se não for possível determinar a posição 
da lâmina, deslize o botão de retorno da lâmina para activar o motor e deslocar a lâmina para a posição inicial. Tente abrir as mandíbulas 
novamente utilizando o botão de desengate da bigorna. Se as mandíbulas não abrirem nesta altura, puxe suavemente o gatilho de fecho (1) 
para cima (afastando-o do punho) até que os gatilhos de disparo e de fecho regressem às posições iniciais. 

• 

Examine as linhas dos agrafos para ver se existe pneumóstase/hemóstase e formação apropriada do agrafo. Uma pequena hemorragia pode 
ser controlada com suturas manuais ou outras técnicas apropriadas.

• 

Antes de recarregar o instrumento, segure o instrumento numa posição vertical, com a bigorna e a mandíbula do cartucho completamente 
imersas numa solução esterilizada. Agite vigorosamente e, em seguida, enxagúe as superfícies interiores e exteriores da bigorna e da 
mandíbula do cartucho para limpar todos os agrafos não usados no instrumento. Não utilize o instrumento até ter sido visualmente 
inspeccionado para con

fi

 rmar que não se encontram agrafos na bigorna nem na mandíbula do cartucho.

• 

Antes de retirar o instrumento, certi

fi

 que-se de que o tecido está solto das mandíbulas e, em seguida, feche as mandíbulas.

• 

Ao seleccionar o cartucho, deverão ser cuidadosamente consideradas as condições patológicas existentes bem como qualquer tratamento 
pré-cirúrgico, tal como radioterapia, a que o paciente possa ter sido submetido. Certas condições ou certos tratamentos pré-operatórios 
podem originar alterações na espessura do tecido, o qual pode exceder o intervalo de espessura de tecido indicado para a selecção padrão 
do cartucho.

• 

Quando proceder à divisão de grandes estruturas vasculares, certi

fi

 que-se de que cumpre o princípio cirúrgico básico de controlo proximal 

e distal.

• 

Não utilize autoclaves hospitalares para esterilizar ou desinfectar a bateria.

• 

A utilização de qualquer outro tipo de bateria diferente da bateria fornecida com o dispositivo pode resultar no aumento de EMISSÕES ou 
na redução da IMUNIDADE do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.

• 

Os equipamentos de comunicações portáteis e móveis de RF podem afectar os dispositivos médicos. Siga as indicações nas tabelas 
seguintes quando utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.

• 

Evite utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX na proximidade de ou empilhado sobre 
outro equipamento. Se for necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador linear endoscópico articulado 
eléctrico com corte ECHELON FLEX e o outro equipamento para assegurar um funcionamento normal.

• 

Instrumentos ou dispositivos que tenham contacto com 

fl

 uidos corporais requerem um manuseamento especial de eliminação para prevenir 

contaminação biológica.

• 

Este dispositivo possui uma embalagem esterilizada e destina-se a uma única utilização. O dispositivo não deve ser reutilizado, 
reesterilizado, nem processado novamente. Estes processos poderão comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar 
uma falha do dispositivo que, por sua vez, poderá causar ferimentos, doença ou mesmo a morte do paciente. De igual forma, 
o reprocessamento ou reesterilização de dispositivos de utilização única poderá originar o risco de contaminação e/ou infecção ou infecção 
cruzada do paciente, incluindo, entre outros, a transmissão de doença(s) infecciosa(s) entre pacientes. A contaminação do dispositivo pode 
causar ferimentos, doenças ou a morte do paciente.

Especifi cações

O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX tem uma potência aferida de 40 W.

O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX é resistente à penetração de água e tem classi

fi

 cação IPXO de 

acordo com a norma CEI 60601-1.

O Agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX exige precauções especiais no que diz respeito 
à compatibilidade electromagnética (CEM) e deve ser instalado e utilizado em conformidade com a informação CEM contida neste documento. 
Os equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos.

ADVERTÊNCIA

: A utilização de qualquer outro tipo de bateria diferente da bateria fornecida com o dispositivo pode resultar no aumento de 

EMISSÕES ou na redução da IMUNIDADE do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.

ADVERTÊNCIA

: Os equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos. Siga as 

indicações nas tabelas seguintes quando utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.

ADVERTÊNCIA

: Evite utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX na proximidade de ou 

empilhado sobre outro equipamento. Se for necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador linear endoscópico 
articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX e o outro equipamento para assegurar um funcionamento normal.

Orientações relativamente a emissões electromagnéticas

O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir 
especi

fi

 cado. O cliente ou utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve assegurar 

a utilização deste dispositivo neste ambiente.

Teste de emissões

Conformidade

Ambiente electromagnético - orientação

Emissões harmónicas
CEI 61000-3-2

Não aplicável

Flutuações de tensão/
emissões oscilantes

CEI 61000-3-3

Não aplicável

Emissões de RF 
CISPR 14-1

Conforme

O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX 
não foi concebido para interligação com outro equipamento.

Orientações relativamente à imunidade electromagnética

Relativamente à imunidade electromagnética, o desempenho essencial é: nenhum movimento da lâmina sem activação do gatilho de disparo.

O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir 
especi

fi

 cado. O cliente ou utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve assegurar 

a utilização deste dispositivo neste ambiente.

Teste de imunidade

CEI 60601

Nível do teste

Nível de conformidade

Ambiente electromagnético – 

orientação

Descarga
electrostática (ESD)

CEI 61000-4-2

± 6kV por contacto

± 8kV pelo ar

± 6kV por contacto

± 8kV pelo ar

O pavimento deve ser de madeira, cimento ou cerâmica. 
Se o pavimento tiver uma cobertura sintética, a humidade 
relativa deve ser no mínimo 30 %.

Salva de transitórios 
rápidos
/explosão eléctrica

CEI 61000-4-4

± 2 kV para as linhas de
alimentação eléctrica

± 1 kV para as linhas de
entrada/saída

Não aplicável

Sobretensão

CEI 61000-4-11

± 1 kV linha(s) 
a linha(s)

± 2 kV linha(s) a terra

Não aplicável

Flutuações de tensão/
emissões oscilantes

CEI 61000-3-3

<5 % 

U

T

(queda >95% em 

U

T)

durante 0,5 ciclos
40 % 

U

T

(queda de 60 % em 

U

T)

durante 5 ciclos
70 % 

U

T

(queda de 30 % em 

U

T)

durante 25 ciclos
<5 % 

U

T

(queda >95% em 

U

T)

durante 5 s

Não aplicável

Campo magnético
da frequência de 
alimentação
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Os campos magnéticos de frequência de alimentação 
devem estar a níveis característicos de um local típico 
num ambiente comercial ou hospitalar.

OBSERVAÇÃO  

U

T é a tensão de rede CA antes da aplicação do nível de teste.

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1/18/12   9:29 AM

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Содержание ECHELON FLEX 45

Страница 1: ...actearticuleerbareendoscopischelineairecutterenpowered langearticuleerbareendoscopischelineairecutter Eldrevet artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler eldrevet kompakt artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler og eldrevet lang artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri sähkökäyttöinen pienikokoinen nivelletty ...

Страница 2: ...2 3 19 18 21 20 15 16 17 12 9 10 8 6 7 13 3 2 11 4 5 14 1 1 2 3 4 5 6 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 2 3 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 2 3 1 18 12 9 29 AM 1 18 12 9 29 AM ...

Страница 3: ...4 5 9 10 11 7 8a 8b A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 4 5 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 4 5 1 18 12 9 29 AM 1 18 12 9 29 AM ...

Страница 4: ...6 7 16 17 15 14 13 12 18 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 6 7 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 6 7 1 18 12 9 29 AM 1 18 12 9 29 AM ...

Страница 5: ... 70 6 ECR45W 1 0 mm 45 mm White 70 6 ECR45B 1 5 mm 45 mm Blue 70 6 ECR45D 1 8 mm 45 mm Gold 70 6 ECR45G 2 0 mm 45 mm Green 70 6 ECR60M 0 75 mm 60 mm Gray 88 6 ECR60W 1 0 mm 60 mm White 88 6 ECR60B 1 5 mm 60 mm Blue 88 6 ECR60D 1 8 mm 60 mm Gold 88 6 ECR60G 2 0 mm 60 mm Green 88 6 MR Conditional Non clinical testing has demonstrated the implantable staple made of titanium Ti3Al2 5V alloy in the ECH...

Страница 6: ... on the cartridge channel that reads cut references the cut line on the device Illustration 1 Caution When positioning the stapler on the application site ensure that no obstructions such as clips stents guide wires etc are within the instrument jaws Firing over an obstruction may result in incomplete cutting action improperly formed staples and or inability to open the instrument jaws 15 After po...

Страница 7: ...ution statement indicates an operating or maintenance procedure practice or condition that if not strictly observed could result in damage to or destruction of the equipment Note A Note statement indicates an operating or maintenance problem practice or condition that is necessary to accomplish a task efficiently Warnings and Precautions Minimally invasive procedures should be performed only by pe...

Страница 8: ...e only Do not reuse reprocess or resterilize Reuse reprocessing or resterilization may compromise the structural integrity of the device and or lead to device failure that in turn may result in patient injury illness or death Also reprocessing or resterilization of single use devices may create a risk of contamination and or cause patient infection or cross infection including but not limited to t...

Страница 9: ...iculating Endoscopic Linear Cutter should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601Test Level Compliance level Electromagnetic environment guidance Conducted RF IEC 61000 4 6 Radiated RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz Not applicable 3 V m Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the ECHELON F...

Страница 10: ...SE45A ECHELON FLEX 45 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée électrique 340 mm PCE45A ECHELON FLEX 45 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée électrique compacte 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée électrique longue 440 mm PSE60A ECHELON FLEX 60 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée électrique 340 mm PCE60A ECHELON FL...

Страница 11: ...tte de rotation vers l arrière à l aide de l index et appliquer un mouvement de balayage dans le sens où l articulation est désirée tout en poussant délicatement la poignée de l instrument vers la surface d assise Pendant cette opération maintenir les mors appuyés contre la surface d assise Une fois l angle d articulation désiré atteint relâcher la molette de rotation pour verrouiller l angle l in...

Страница 12: ...sation des mentions Attention Mise en garde et Remarque Les informations relatives à la réalisation sûre et précise d une tâche seront fournies sous la forme des indications suivantes Attention Mise en garde ou Remarque Ces indications figurent dans l ensemble de la documentation Elles doivent être lues avant de passer à l étape suivante de la procédure MISE EN GARDE une mise en garde indique une ...

Страница 13: ... unique peut entraîner un risque de contamination et ou provoquer une infection ou une infection croisée chez le patient notamment mais non limité à la transmission de maladie s infectieuse s d un patient à l autre La contamination du dispositif peut entraîner chez le patient des lésions des maladies ou un décès Caractéristiques L agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX p...

Страница 14: ...environnement électromagnétique dû à des transmetteurs RF fixes une évaluation électromagnétique sur site doit être envisagée Si la puissance du champ mesurée à l endroit dans lequel l agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX est utilisée dépasse le niveau de conformité RF ci dessus applicable l agrafeuse linéaire endoscopique articulée électrique ECHELON FLEX doit être su...

Страница 15: ...ie Instrumente eventuell nicht so oft nachladbar Bestell Nummern der Instrumente Best Nr des Beschreibung Schaft Instruments länge PSE45A ECHELON FLEX 45 Powered abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter 340 mm PCE45A ECHELON FLEX 45 Powered abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter Compact 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 Powered langer abwinkelbarer endoskopischer Linear Cutter 440 mm PSE60A ECHE...

Страница 16: ...ma des Gewebes führen könnte Abbildung 14 Mit dem Zeigefinger an der Einstellvorrichtung des Drehgriffs ziehen und eine schwungvolle Bewegung zu der Seite machen zu der das Instrument abgewinkelt werden soll dabei den Instrumentengriff behutsam gegen die Stützfläche drücken Während dieses Schritts das Instrumentenmaul gegen die Stützfläche gedrückt lassen Nachdem die gewünschte Abwinklung erreicht...

Страница 17: ...mit lauwarmem Leitungswasser gründlich abwischen 6 Sicherstellen dass alle Rückstände entfernt wurden 7 Die Reinigung ggf wiederholen bis die Batterie sauber ist Chemische Desinfektion Die Reinigungsmittel sollten gemäß den Angaben des Herstellers zubereitet und angewandt werden Es wird empfohlen chemische Desinfektionsmittel mit Leitungswasser abzuwischen Simple Green D Pro 3 10 iges Bleichmittel...

Страница 18: ...den Einsatz bei einem Patienten vorgesehen Das Instrument nicht wiederverwenden aufbereiten oder resterilisieren da hierdurch die Funktion des Instruments beeinträchtigt werden kann und oder es zu einem Versagen des Instruments kommen könnte Dies wiederum kann zu einer Verletzung oder Erkrankung bzw zum Tode des Patienten führen Weiterhin besteht durch eine Aufbereitung oder Resterilisation von Ei...

Страница 19: ...tationären Funksender erzeugt wird sollte eine EMV Prüfung vor Ort in Betracht gezogen werden Wenn die gemessenen Feldstärken am Standort an dem der ECHELON FLEX Powered abwinkelbare endoskopische Linear Cutter zum Einsatz kommt das anwendbare oben genannte Compliance Niveau überschreitet muss überprüft werden ob der ECHELON FLEX Powered abwinkelbare endoskopische Linear Cutter einwandfrei funktio...

Страница 20: ...Lunghezza strumento stelo PSE45A Suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX 45 340 mm PCE45A Suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata compatta a batteria ECHELON LEX 45 280 mm PLE45A Suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata lunga a batteria ECHELON FLEX 45 440 mm PSE60A Suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX 60 340 mm ...

Страница 21: ...e con il dito indice quindi effettuare un movimento di spazzolamento verso il lato di articolazione desiderato premendo delicatamente l impugnatura dello strumento verso la superficie di appoggio Mantenere le branche premute contro la superficie di appoggio durante questa manovra Una volta raggiunto l angolo di articolazione desiderato rilasciare le alette della ghiera di rotazione per bloccare l ...

Страница 22: ...odo sicuro e accurato saranno fornite sotto forma di frasi di attenzione avvertenza e note Tali frasi sono presenti in tutto il documento Esse devono essere lette prima di passare alla fase successiva di una procedura AVVERTENZA una frase di avvertenza indica una procedura operativa o di manutenzione una pratica o una condizione che se non strettamente osservate possono causare lesioni personali o...

Страница 23: ...e all altro La contaminazione del dispositivo può causare lesione malattia o decesso del paziente Specifiche La suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX ha una potenza nominale di 40 W La suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX è resistente all ingresso dell acqua ed è classificata come IPX0 ai sensi della norma IEC 60601 1 La sutura...

Страница 24: ...icato innanzi osservare il dispositivo per verificarne il normale funzionamento Qualora il funzionamento risultasse anormale dovranno essere adottate misure supplementari quali un nuovo orientamento o lo spostamento della suturatrice endoscopica Linear Cutter articolata a batteria ECHELON FLEX b Nella gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V m Dist...

Страница 25: ...45A Agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX 45 340 mm PCE45A Agrafador linear endoscópico articulado eléctrico compacto com corte ECHELON FLEX 45 280 mm PLE45A Agrafador linear endoscópico articulado eléctrico longo com corte ECHELON FLEX 45 440 mm PSE60A Agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX 60 340 mm PCE60A Agrafador linear endo...

Страница 26: ...tativo para trás com o dedo indicador e aplique um movimento circular no sentido da direcção de articulação pretendida ao mesmo tempo que empurra suavemente o cabo do instrumento na direcção da superfície de apoio Mantenha as mandíbulas pressionadas contra a superfície de apoio durante este passo Uma vez alcançado o ângulo de articulação pretendido solte o botão rotativo para travar o ângulo o ins...

Страница 27: ...s Uso das notificações de Atenção Advertência e Observação As informações acerca da realização de uma tarefa de forma segura e correcta serão fornecidas com uma notificação de Atenção Advertência ou Observação Estas notificações estão presentes ao longo do documento Estas notificações devem ser lidas antes de avançar para o passo seguinte num procedimento ADVERTÊNCIA Uma Advertência indica um proc...

Страница 28: ...única poderá originar o risco de contaminação e ou infecção ou infecção cruzada do paciente incluindo entre outros a transmissão de doença s infecciosa s entre pacientes A contaminação do dispositivo pode causar ferimentos doenças ou a morte do paciente Especificações O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX tem uma potência aferida de 40 W O agrafador linear endo...

Страница 29: ...X deve ser observado para confirmar o funcionamento normal Se for observado um desempenho anómalo podem ser necessárias medidas adicionais como por exemplo a reorientação ou deslocação do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX b No intervalo de frequência entre 150 kHz e 80 MHz as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V m Distâncias de separação recomenda...

Страница 30: ...scripción Longitud del instrumento del eje PSE45A Endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX 45 340 mm PCE45A Endocortadora lineal articulada compacta eléctrica ECHELON FLEX 45 280 mm PLE45A Endocortadora lineal articulada larga eléctrica ECHELON FLEX 45 440 mm PSE60A Endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX 60 340 mm PCE60A Endocortadora lineal articulada compacta eléctr...

Страница 31: ...tacto ya que el tejido podría dañarse o sufrir traumatismos Ilustración 14 Tire de las aletas del botón rotatorio hacia atrás con el dedo índice y aplique un movimiento amplio hacia el lado en que desea la articulación mientras empuja el asa del instrumento hacia la superficie de contacto Mantenga las ramas presionadas contra la superficie de contacto durante esta acción Una vez alcanzado el ángul...

Страница 32: ...sinfección química Los desinfectantes deben prepararse y utilizarse según las recomendaciones del fabricante Se recomienda aclarar el desinfectante químico con agua del grifo Simple Green D Pro 3 Lejía al 10 solución de hipoclorito de sodio Alcohol isopropílico al 70 Convenciones estándar utilizadas Uso de mensajes de atención advertencias y notas La información relativa a la realización de una ta...

Страница 33: ...esterilización podría dañar la integridad estructural del producto y o provocar un mal funcionamiento así como producir lesiones enfermedades o incluso la muerte del paciente Asimismo el reprocesamiento o reesterilización de productos para un solo uso puede generar un riesgo de contaminación y o provocar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas incluyendo entre otras cosas la transmisión ...

Страница 34: ...agnético debido a transmisores de RF fijos debe considerarse la realización de un relevamiento electromagnético in situ Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se utiliza la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior debe observarse la endocortadora lineal articulada eléctrica ECHELON FLEX para comprobar su funcionami...

Страница 35: ...fvuringen worden verminderd Tabel met productcodes van instrumenten Instrument Beschrijving Schacht code lengte PSE45A ECHELON FLEX 45 Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter 340 mm PSE45A ECHELON FLEX 45 Powered compacte articuleerbare endoscopische lineaire cutter 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 Powered lange articuleerbare endoscopische lineaire cutter 440 mm PSE60A ECHELON FLEX 60 P...

Страница 36: ...structuur een orgaan of een ander instrument dat als basisoppervlak voor het scharnieren van de bek kan dienen Zorg hierbij dat de bek binnen het gezichtsveld blijft Laat de zijkant van de bek die tegengesteld is aan de beoogde articulatierichting tegen het basisoppervlak rusten de bek moet geopend zijn om het instrument te laten articuleren illustratie 13 WAARSCHUWING probeer het instrument niet ...

Страница 37: ...esinfecteren Handmatig reinigen 1 Verwijder de batterijen vóór het reinigen uit het instrument Opmerking de batterijen moeten niet worden ondergedompeld in water of reinigingsoplossingen 2 Reinig de oppervlakken van de batterijen met een al of niet enzymhoudend pH neutraal reinigingsmiddel dat is bereid conform de aanwijzingen van de fabrikant 3 Gebruik een borstel met haren om de batterijen met h...

Страница 38: ...ren of het normaal functioneert Voor instrumenten of apparaten die met lichaamsvocht in contact komen zijn soms speciale afvoermethoden nodig om biologische contaminatie te voorkomen Dit hulpmiddel is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik Niet opnieuw gebruiken opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren Het opnieuw gebruiken opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren kan leiden tot beschad...

Страница 39: ...eren van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter zodat kan worden gecontroleerd of de werking normaal is Indien afwijkende prestaties worden waargenomen zijn mogelijk aanvullende maatregelen nodig zoals het heroriënteren of opnieuw plaatsen van de ECHELON FLEX Powered articuleerbare endoscopische lineaire cutter b In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten v...

Страница 40: ...uktkoder for instrument Instrument Beskrivelse Skaft Kode Længde PSE45A ECHELON FLEX 45 Eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler 340 mm PCE45A ECHELON FLEX 45 Eldreven kompakt artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 Eldreven lang artikulerende endoskopisk lineært skærende stapler 440 mm PSE60A ECHELON FLEX 60 Eldreven artikulerende endosk...

Страница 41: ...umenthåndtaget forsigtigt skubbes mod grundlagsoverfladen Mens denne handling udføres skal kæberne være presset mod grundlagsoverfladen Når den ønskede artikuleringsvinkel er nået slippes rotationsgrebet for at fastlåse vinklen instrumentet låser kun ved forud registrerede vinkler 15º 30º og 45º Forsigtig Instrumentet kan kun opnå en artikuleringsvinkel på maks 45º Ved brug af kropsstrukturer elle...

Страница 42: ...es til det næste trin i en procedure ADVARSEL Advarsel indikerer en drifts eller vedligeholdelsesprocedure praksis eller tilstand der hvis den ikke overholdes strengt kan medføre personskade eller tab af liv Forsigtig Forsigtig indikerer en drifts eller vedligeholdelsesprocedure praksis eller tilstand der hvis den ikke overholdes strengt kan medføre skade på eller ødelæggelse af udstyret Bemærk Be...

Страница 43: ...atientskader sygdom eller død Specifikationer ECHELON FLEX Eldreven artikulerende endoskopisk lineært skærende staplere har en kapacitet på 40 W ECHELON FLEX Elrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er modstandsdygtige overfor vandindtrængen og klassificeret i henhold til IEC 60601 1 som IPXO ECHELON FLEX Eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere kræver særl...

Страница 44: ...piske lineært skærende staplere observeres for at sikre normal drift Hvis unormal ydeevne observeres kan yderligere tiltag være nødvendige såsom reorientering eller omplacering af ECHELON FLEX Eldrevne artikulrende endoskopiske lineært skærende staplere b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrker være mindre end 3 V m Anbefalet afstand mellem bærbart og mobilt RF kommunikationsudsty...

Страница 45: ...skooppinen suorasulkuleikkuri 340 mm PCE45A ECHELON FLEX 45 sähkökäyttöinen pienikokoinen nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 sähkökäyttöinen pitkä nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 440 mm PSE60A ECHELON FLEX 60 sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen suorasulkuleikkuri 340 mm PCE60A ECHELON FLEX 60 sähkökäyttöinen pienikokoinen nivelletty endosk...

Страница 46: ...rtonuppi instrumentti lukkiutuu vain määrätyissä kulmissa 15º 30º ja 45º Varoitus Instrumenttia voi taivuttaa enintään 45 asteen kulmaan Kun kehon rakenteita ja elimiä käytetään tukipintana on kiinnitettävä erityistä huomiota instrumentista saatuihin näkö ja kosketushavaintoihin Maksimikulman saavuttaminen on mahdollista havaita vastavoiman lisääntymisestä Vältä kudoksen liiallista painamista kosk...

Страница 47: ...etelmä tai vaatimus joiden noudattamatta jättäminen voi johtaa henkilövahinkoihin tai kuolemaan Varoitus Sanalla Varoitus on merkitty käyttö tai kunnossapitotoimenpide menetelmä tai vaatimus joiden noudattamatta jättäminen voi johtaa laitteen vaurioitumiseen tai tuhoutumiseen Huomautus Sanalla Huomautus on merkitty käyttö tai kunnossapitotoimenpide menetelmä tai vaatimus joka on edellytys toimenpi...

Страница 48: ...taa potilaan loukkaantumiseen sairastumiseen tai kuolemaan Tekniset tiedot Sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX suorasulkuleikkurin nimellisteho on 40 W Sähkökäyttöinen nivelletty endoskooppinen ECHELON FLEX suorasulkuleikkuri on suojattu nesteiltä ja sillä on kotelointiluokka IPXO standardin IEC 60601 1 mukaan Sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX suorasulkuleik...

Страница 49: ...asti teoreettisin menetelmin Kiinteiden radiotaajuus lähettimien sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi on harkittava paikan päällä tehtävää tutkimusta Jos sähkökäyttöisen nivelletyn endoskooppisen ECHELON FLEX suorasulkuleikkurin käyttöpaikan mitattu kenttävoimakkuus ylittää edellä mainitun sovellettavan radiotaajuuden yhdenmukaisuustason laitetta on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistam...

Страница 50: ...θρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 45 340 mm PCE45A Ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης μικρού μεγέθους ECHELON FLEX 45 280 mm PLE45A Ηλεκτροκίνητος μακρύς αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 45 440 mm PSE60A Ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 340 mm PCE60A Ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκ...

Страница 51: ...ή ένα όργανο του σώματος ή ένα άλλο εργαλείο για να τη χρησιμοποιήσετε ως επιφάνεια στήριξης ώστε να λυγίσετε τις σιαγόνες διασφαλίζοντας ότι παραμένουν στο οπτικό πεδίο Ακουμπήστε την πλευρική επιφάνεια των σιαγόνων που βρίσκεται αντίθετα από την επιθυμητή διεύθυνση άρθρωσης στην επιφάνεια στήριξης οι σιαγόνες θα πρέπει να είναι ανοικτές για να κάμπτεται το εργαλείο εικόνα 13 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην επ...

Страница 52: ...παταρία προς τα πίσω εικόνα 18 Σημείωση Δεν είναι απαραίτητο να αποσυναρμολογήσετε την μπαταρία Καθαρισμός και απολύμανση της μπαταρίας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε νοσοκομειακό αυτόκαυστο για να αποστειρώσετε ή να απολυμάνετε την μπαταρία Καθαρισμός με το χέρι 1 Βγάλτε την μπαταρία από το εργαλείο πριν την καθαρίσετε Σημείωση Η μπαταρία δεν πρέπει να βυθίζεται σε νερό ή καθαριστικά διαλύματα 2...

Страница 53: ...FLEX κοντά σε ή στοιβαγμένο με άλλον εξοπλισμό Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί κοντά ή στοιβαγμένο με άλλη συσκευή παρακολουθείτε τον ηλεκτροκίνητο αρθρωτό ενδοσκοπικό ευθύγραμμο κοπτοράπτη ECHELON FLEX και τον άλλο εξοπλισμό για να βεβαιωθείτε ότι λειτουργούν κανονικά Τα εργαλεία ή οι συσκευές που έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά ενδέχεται να απαιτούν ειδικό χειρισμό κατά την απόρριψή τους έτσ...

Страница 54: ...ίβεια Για να αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που οφείλεται σε σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων πρέπει να ληφθεί υπόψη έρευνα σε ηλεκτρομαγνητική θέση Αν η μετρούμενη ένταση πεδίου στην τοποθεσία όπου χρησιμοποιείται οηλεκτροκίνητοςαρθρωτόςενδοσκοπικόςευθύγραμμοςκοπτοράπτηςECHELONFLEXυπερβαίνειτοπαραπάνωισχύονεπίπεδοσυμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων ο ηλεκτροκίνητος αρθρωτός ενδοσκοπικός ευθύ...

Страница 55: ...ument Beskrivning Skaft Kod Längd PSE45A ECHELON FLEX 45 eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler 340 mm PCE45A ECHELON FLEX 45 eldriven kompakt ledad endoskopisk linjärt skärande stapler 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 eldriven lång ledad endoskopisk linjärt skärande stapler 440 mm PSE60A ECHELON FLEX 60 eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler 340 mm PCE60A ECHELON FLEX 60 el...

Страница 56: ... instrumentet låser sig endast i förbestämda vinklar 15 º 30 º och 45 º Viktigt Instrumentet kan endast vridas till en vinkel på max 45 º När kroppsstrukturer eller organ används som fästyta bör man vara särskilt uppmärksam på visuella signaler från instrumentet och hur det känns när det används När den maximala vinkeln har nåtts ökar motståndet vilket tyder på att den maximala vinkeln har nåtts U...

Страница 57: ...nvändnings eller underhållsprocedur praxis eller tillstånd som kan resultera i skada på eller förstörelse av utrustningen om den inte noggrant lyds OBS En OBS text indikerar ett användnings eller underhållsproblem praxis eller tillstånd som krävs för att genomföra en uppgift på ett effektivt sätt Varningar och försiktighetsåtgärder Minimalinvasiva ingrepp får bara utföras av personer med utbildnin...

Страница 58: ... av infektionssjukdom ar från en patient till en annan Kontaminering av produkten kan leda till patientskada sjukdom eller dödsfall Specifikationer ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler har en effektmärkvärde på 40 W ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler motstår vattenintrång och klassas enligt IEC 60601 1 som IPXO ECHELON FLEX eldriven ledad e...

Страница 59: ...v RF sändare bör en elektromagnetisk platsundersökning övervägas Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler kommer att användas överstiger gällande RF överensstämmelsenivå enligt ovan bör ECHELON FLEX eldriven ledad endoskopisk linjärt skärande stapler bevakas för att verifiera normal funktion Om onormala prestanda observeras kan ytt...

Страница 60: ...nię szycia może ograniczyć liczbę wystrzałów Tabela kodów urządzeń Kod Opis Długość urządzenia głowicy PSE45A Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 45 340 mm PCE45A Automatyczny kompaktowy przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 45 280 mm PLE45A Automatyczny długi przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 45 440 mm PSE60A Automatyczny przegubo...

Страница 61: ...efiniowane wartości kąta 15º 30º i 45º Przestroga Urządzenie może osiągnąć tylko wartość maksymalnego kąta łamania przegubu równą 45º W przypadku skorzystania ze struktury ciała lub organu jako powierzchni podparcia szczególną uwagę należy położyć na bodźce wzrokowe i dotykowe informacje zwrotne otrzymane z instrumentu Po osiągnięciu pozycji maksymalnego kąta zwiększy się nacisk wskazując osiągnię...

Страница 62: ...ść technik minimalnie inwazyjnych Przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury minimalnie inwazyjnej należy zapoznać się z literaturą medyczną opisującą techniki komplikacje i zagrożenia W zależności od producenta urządzenia przeznaczone do procedur minimalnie inwazyjnych mogą różnić się średnicą W przypadku gdy instrumenty i akcesoria do przeprowadzenia procedury minimalnie inwazyjnej pochodzące od r...

Страница 63: ... IPXO Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących zgodności elektromagnetycznej EMC i musi być zainstalowany i oddany do użytku zgodnie z informacjami dotyczącymi zgodności elektromagnetycznej EMC zawartymi w niniejszym dokumencie Przenośne urządzenia radiowe oraz przenośny sprzęt komunikacji radiowej może wpływać na działan...

Страница 64: ... środowiska elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot częstotliwości radiowej należy prowadzić obserwację automatycznego przegubowego endo...

Страница 65: ...sa csökkentheti az elsütések számát Az eszköz termékkódjai Eszköz Leírás Szár kód hossza PSE45A ECHELON FLEX 45 Csuklós endoszkópos lineáris vágógép 340 mm PCE45A ECHELON FLEX 45 Kompakt csuklós endoszkópos lineáris vágógép 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 Hosszú csuklós endoszkópos lineáris vágógép 440 mm PSE60A ECHELON FLEX 60 Csuklós endoszkópos lineáris vágógép 340 mm PCE60A ECHELON FLEX 60 Kompa...

Страница 66: ...használ a pofák elforgatásához úgy hogy a látótérben maradjanak Az elhajlítás kívánt irányával ellentétes oldali pofák külső felszínét helyezze a megtámasztási felületre a pofáknak nyitva kell lenniük az eszköz elhajlításához 13 ábra VIGYÁZAT Ne próbálja meg a csukló működtetését a pofák elejének a megtámasztási felülethez történő nyomással mivel ez a szövetek károsodását okozhatja 14 ábra Húzza v...

Страница 67: ... amíg az akkumulátor láthatóan tisztává nem válik Kémiai fertőtlenítés A fertőtlenítőszereket a gyártó javaslatának megfelelően kell elkészíteni és alkalmazni Javasolt a kémiai fertőtlenítőszert csapvízzel letörölni Simple Green D Pro 3 10 hipó nátrium hipoklorit 70 izopropil alkohol Egyezményes szóhasználat A figyelmeztetések és megjegyzések használata A műveletek biztonságos és megfelelő elvégzé...

Страница 68: ...zás vagy újrasterilizálás károsíthatja a készülék szerkezeti egységét és vagy a készülék meghibásodásához vezethet ami a beteg sérülését megbetegedését vagy halálát okozhatja Az egyszer használatos készülékek újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása ezen felül kontaminációs kockázatot jelent és vagy a beteg fertőződését vagy keresztfertőződését okozhatja beleértve de nem kizárólagosan véve a fertőz...

Страница 69: ...ktromágneses helyszíni vizsgálat elvégzését Ha az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép használata helyén mért térerőség nagyobb mint a fenti RF megfelelőségi szint az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép működését meg kell figyelni biztosítandó a normális működést Ha rendellenes működés tapasztalható további intézkedésekre van szükség például az ECHELON FLEX csuklós endos...

Страница 70: ...45A ECHELON FLEX 45 Napájený kloubový endoskopický lineární nůž 340 mm PCE45A ECHELON FLEX 45 Napájený kompaktní kloubový endoskopický lineární nůž 280 mm PLE45A ECHELON FLEX 45 Napájený dlouhý kloubový endoskopický lineární nůž 440 mm PSE60A ECHELON FLEX 60 Napájený kloubový endoskopický lineární nůž 340 mm PCE60A ECHELON FLEX 60 Napájený kompaktní kloubový endoskopický lineární nůž 280 mm PLE60A...

Страница 71: ...e na tkáň nadměrnou silou mohli byste způsobit poranění nebo poškození tkáně 14 Umístěte nástroj kolem tkáně která má být svorkována Upozornění Zkontrolujte zda tkáň leží rovně a je správně umístěna mezi čelistmi Jakékoli nahromadění tkáně podél náplně zejména u kloubu čelistí může způsobit že řada svorek nebude úplná Distální černé čáry na kovadlince a kanálku kazety vymezují konce řady svorek Čá...

Страница 72: ...dajícím způsobem zaškoleny v technikách miniinvazivní chirurgie a mají dostatečnou praxi Před provedením minimálně invazivní procedury prostudujte odbornou literaturu pojednávající o těchto technikách souvisejících komplikacích a rizicích Průměry nástrojů pro miniinvazivní procedury se mohou u různých výrobců lišit Před zahájením výkonu při kterém jsou společně použity nástroje a příslušenství pro...

Страница 73: ...oranění onemocnění nebo smrt pacienta Specifikace Napájený kloubový endoskopický lineární nůž ECHELON FLEX má příkon 40 W Napájený kloubový endoskopický lineární nůž ECHELON FLEX je odolný proti vniknutí vody a je klasifikován jako typ IPXO dle normy IEC 60601 1 Při použití napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX jsou nutná zvláštní bezpečnostní opatření týkající se elekt...

Страница 74: ...reticky přesně předpovědět Při stanovování elektromagnetického prostředí vlivem pevných radiofrekvenčních vysílačů je vhodné zvážit provedení elektromagnetického průzkumu dané lokality Pokud naměřená intenzita pole v místě kde se používá napájený kloubový endoskopický lineární nůž ECHELON FLEX přesahuje výše uvedenou příslušnou úroveň radiofrekvenční shody je nutné zařízení sledovat a ověřit jeho ...

Страница 75: ...ECHELON FLEX 45 340 mm PCE45A Kompaktný elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 45 280 mm PLE45A Dlhý elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 45 440 mm PSE60A Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 60 340 mm PCE60A Kompaktný elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX 60 280 mm PLE60A Dlhý elektrický endoskopický lineárny...

Страница 76: ...povrchu Keď dosiahnete požadovaný uhol ohybu uzamknite daný uhol uvoľnením rotačného kolieska nástroj sa uzamkne iba na predurčených uhloch 15º 30º a 45º Upozornenie Nástroj môže dosiahnuť maximálne 45º uhol ohybu Ak ako oporný povrch používate telesné štruktúry alebo orgány venujte osobitnú pozornosť vizuálnym podnetom a dotykovej spätnej väzbe nástroja Pri dosiahnutí maximálneho uhla sa zvýši ve...

Страница 77: ...r ako prejdete k ďalšiemu kroku zákroku VÝSTRAHA Výstraha indikuje prevádzkový postup alebo postup údržby metódu alebo podmienku ktoré ak nie sú prísne dodržané by mohli mať za následok poranenie osôb alebo smrť Upozornenie Upozornenie indikuje prevádzkový postup alebo postup údržby metódu alebo podmienku ktoré ak nie sú prísne dodržané by mohli mať za následok poškodenie alebo zničenie zariadenia...

Страница 78: ... prenosu infekčných ochorení z jedného pacienta na druhého Kontaminácia zariadenia môže mať za následok poranenie ochorenie alebo smrť pacienta Špecifikácie Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX má menovitý výkon 40 W Elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom ECHELON FLEX je odolný proti vniknutiu vody a podľa normy IEC 60601 1 je klasifikovaný ako IPXO Elektrický endosk...

Страница 79: ...ostredia spôsobeného pevnými vysokofrekvenčnými vysielačmi by sa mal zvážiť elektromagnetický prieskum miesta Ak nameraná intenzita poľa na mieste kde sa používa elektrický endoskopický rezač s kĺbom ECHELON FLEX prekračuje použiteľnú úroveň zhody pre vysokofrekvenčné zariadenia uvedenú vyššie elektrický endoskopický rezač s kĺbom ECHELON FLEX treba sledovať aby sa preverila normálna prevádzka Ak ...

Страница 80: ...0M 0 75 毫米 60 毫米 灰 88 6 ECR60W 1 0 毫米 60 毫米 白 88 6 ECR60B 1 5 毫米 60 毫米 蓝 88 6 ECR60D 1 8 毫米 60 毫米 金 88 6 ECR60G 2 0 毫米 60 毫米 绿 88 6 MR 特定条件下安全 非临床测试已证实 ECHELON 45 和 60 钉仓中以钛 Ti3Al2 5V 合金制成的可植入式缝钉可在 MR 特定条件下安全 可在以下条件下 对其安全扫描 稳恒磁场的磁通量密度等于 3 特斯拉 空间梯度磁场为 720 高斯 厘米 扫描 15 分钟后 最大人体平均吸收比率 SAR 为 2 7 瓦 千克 与核磁共振成像相关的升温 在非临床测试中 根据在 3 特斯拉 128 MHz Excite 软件 HDx 软件 14X M5 由 General Electric Healthcare Milwaukee ...

Страница 81: ...置 器械会锁住 直到打开再重 新闭合钳口为止 注意 如果需要中断击发序列 或者在击发序列期间通过释放击发杆意外地中断了该序列 请重新拉动击发杆以继续 通过在 整个击发动作过程中观察钉匣钳口下面的刀片指示线 可以确定离断的状态 图 1 可以尽量多次执行此操作 直到刀到达其 末端为止 也就是释放扳机后使刀自动返回的原始位置 小心 如果器械锁住 马达将会停止 释放击发杆 然后向前滑动刀逆转开关 使刀返回初始位置 图 7 在此位置 应取下 打开并重新装填器械 以便继续 要打开钳口 请挤压闭合杆 然后在器械的任一侧同时按下钉砧释放开关 图 8a 当压力仍 位于钉砧释放开关上时 请慢慢释放闭合杆 图 8b 遵循 重新装填器械 的说明 注意 在任何时候 如果刀逆转开关不能使刀片返回至初始位置 且打不开钳口时 a 首先 确保电池包已牢固安装到位 并且器械已通电 图 9 然后 重试刀逆转开关 图 7 b 如...

Страница 82: ...器械 同时将钉砧和钉匣钳口完全浸入消毒溶液中 使劲摇晃 然后擦拭钉砧和钉匣钳口 的里外表面 以清除器械中残留的缝钉 必须先通过肉眼检查确认钉砧和钉仓钳口上没有缝钉之后 才能使用器械 取下器械前 务必从咬口上清除组织 然后关闭咬口 在选择钉匣时 应慎重考虑当前的病理情况以及任何术前治疗 例如患者可能已经接受的放射疗法 某些病理情况或术前治疗 可能导致组织厚度变化 超过所选标准钉匣的指定组织厚度范围 分离主要血管时 须确保依照近端及末端控制的基本手术规范 请勿使用医院高压蒸气灭菌器对电池包进行灭菌或消毒 使用器械随附的电池以外的任何其他类型的电池都可能会导致 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器的辐射增加 或抗干扰性降低 便携式收音机和移动射频通信设备可能会对医疗器械产生影响 使用 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器时 请遵循下列表格中的相关说明 避免...

Страница 83: ...上而言 无法准确地预测来自固定发射器 如手机 无线电话和陆地移动无线电设备 业余无线电 AM 和 FM 无线电广 播和电视广播的基站 的磁场强度 要估计由固定射频发射器所产生的电磁环境 应考虑进行电磁现场测量 如果在使用 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器的位置测定的磁场强度超出上述适用的射频法规遵从性级别 应对 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合进行观察以验证是否能够正常操作 如果观察到性能不正常 可能需要进行其他测量 如对 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器进行重新定向或重新定位 b 超出 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围时 磁场强度应小于 3 V m 便携式和移动射频通信设备 与 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器之间的建议间距 ECHELON FLEX 电动腔镜关节头直线型切割吻合器专...

Страница 84: ...166 167 This page should be blank This page should be blank A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 166 167 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 166 167 1 18 12 9 29 AM 1 18 12 9 29 AM ...

Страница 85: ...168 169 This page should be blank This page should be blank A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 168 169 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 168 169 1 18 12 9 29 AM 1 18 12 9 29 AM ...

Страница 86: ...r acima de 100ºC autoclavar esmagar perfurar produzir um curto circuito entre os contactos ou recarregar ATENCIÓN la pila puede representar un riesgo de incendio si no se la trata de forma adecuada No desmontar calentar a más de 100 C esterilizar en autoclave aplastar perforar conectar los contactos externos ni recargar LET OP indien de batterijen verkeerd worden behandeld kunnen deze brandgevaarl...

Страница 87: ...器械只能由医师销售或 遵医嘱销售 Lot Lot Ch B Lotto N º do Lote Nº de lote Partij Parti Erä Παρτίδα Batchnummer Numer partii Tétel Šarže Šarža 批号 Temperature limitation Limitation Restriction de température Temperatur Limiti di temperatura Limites de temperatura Límite de temperatura Temperatuurlimiet Temperaturbegrænsning Lämpötilarajat Περιορισμός θερμοκρασίας Temperaturbegränsning Ograniczenie temperatury Hőmé...

Страница 88: ...yklačným inštitúciám Platí pre EÚ Pred odovzdaním odpadu dodržiavajte pokyny na dekontamináciu 电池包 将废弃物送回收集系统或回收处理设施 在欧盟地区适用 在送回废弃物之前 请依照去污说明进行 操作 This Electronic Information Product EIP complies with the China RoHS standard for environmental protection Applicable in the People s Republic of China Ce produit d information électronique EIP est conforme à la norme chinoise RoHS de protection de l en...

Страница 89: ...45A PLE45A PSE60A PCE60A PLE60A PRODUCT ARTWORK PACKAGE COMPONENT CODE NUMBER NUMBER PSE60A PCE60A A88091P00 P40613P03 PLE60A PSE45A PCE45A PLE45A BLACK CONFIDENTIAL NOT TO BE REPRODUCED OR USED IN ANY WAY WITHOUT WRITTEN ETHICON ENDO SURGERY INC APPROVAL CINCINNATI OH REVISONS LTR CAF NO CHNG DATE A 11 02942 CB 7 29 11 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 176 177 A88091P00 AMP IFU_1_18_12 indd 176 177 ...

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