BG
Инструкция за употреба - български език
59161001
18 / 70
Mach LED 2
V2
2022-01-21
1.9
Задължение за предоставяне на информация
Всички сериозни инциденти, възникнали във връзка с продукта,
трябва да бъдат съобщавани на производителя и на
компетентния орган.
2.
Пиктограми върху устройството
Този символ показва, че трябва да се
спазват инструкциите за употреба.
Сериен номер на продукта
Артикулен номер на продукта
Адрес на производителя
Дата и държава на произход
СЕ маркировка
Този символ указва, че продуктът е
медицинско изделие.
Уникален идентификатор (Unique Device
Identifier
) на продукта
ЛАЗЕР ОТ КЛАС 2
Опционално лампата може да бъде
оборудвано с лазер.
Контролен знак NRTL (Национално-
призната лаборатория за изпитвания)
Лампата е тествана от „Nationally Recog-
nized Testing Laboratory
“ ("Национално
призната лаборатория за изпитване”)
Препратка към Регламента на Китай
RoHS /
Лого за контрол на замърсяването
позициониращи стрелки
Указания за изхвърляне на уреда
3.
Указания за безопасност
Този символ показва възможни източници на опасност.
Моля, обърнете внимание и на инструкциите за
безопасност и спецификацията за опасност в
свързаните инструкции за монтаж и експлоатация на
системата на носещото рамо.
За безопасна работа с лампата да се спазва
инструкцията за употреба.
За да се избегне рискът от токов удар, това устройство
може да бъде свързано само към захранваща мрежа
със защитен проводник.
Трябва да се осигури превключвател ВКЛ./ИЗКЛ. Към
първичната страна на източника, който да изключи
системата от захранващата мрежа. Превключвателят
трябва да отговаря на изискванията съгласно IEC
61058-
1 за пикове с номинално напрежение от 4 kV.
Това устройство не е предназначено за използване в
обогатена с кислород среда.
Лампата може да се използва само по
предназначение. В противен случай производителят не
носи отговорност при телесни наранявания или
материални щети.
Лампата е фабрично оборудвано с ръкохватка, която
може да се стерилизира, и може да се използва само с
нея.
Промените по лампата са строго забранени и водят до
отпадане на сертификата за съответствие на
производителя, както и на гаранцията/гаранционните
претенции.
Използвайте само захранващи блокове, одобрени или
доставени от производителя. Неспазването ще доведе
до обезсилване на съответствието на продукта и
всички претенции за гаранция срещу производителя.
Работите по монтаж, техническо обслужване и ремонт
могат да се извършват само от производителя или от
специално обучени специалисти.
Техническо обслужване на лампата следва да се
извършва най-малко на всеки две години!
Допълнителните устройства, които са свързани към
медицинско електрическо оборудване, трябва да
отговарят на съответните IEC или ISO стандарти (напр.
IEC
60950 или IEC 62368 за системи за обработка на
данни). Освен това, всички конфигурации трябва да
отговарят на изискванията за медицински
електрически системи (вижте раздел 16 от валидната
версия на IEC 60601-1). Всеки, който свързва
допълнителни устройства към медицинското
електрическо оборудване, конфигурира медицинска
система и следователно носи отговорност за
съответствието на системата с изискванията за
медицинските електрически системи. В случай на
съмнение се обърнете към местното представителство
или техническия отдел за обслужване на клиенти.
Едновременното използване на няколко лампи за
осветяване на зона на раната може да доведе до
превишаване на максимално допустимия приток на
енергия (1000 W/m
2
), което да предизвика прекомерно
топлоотделяне. Отговорност на потребителя е да не
превишава максимално допустимата граница.
Незащитеното човешко око може да бъде увредено от
директно падане на светлина! Не гледайте директно в
светлинния лъч на лампата! Не насочвайте светлинния
лъч постоянно към незащитеното око на пациента.
Лазерният лъч не трябва да попада в очите на
пациента или потребителя. Особено при пациенти,
може да бъде нарушен мигателният рефлекс!
При позициониране на корпуса на лампата съществува
опасност от нараняване (напр. в резултат на
притискане), както и от сблъскване с други предмети
(инвентар) или стени.
Падащи части могат да доведат до инфекция в зоната
на раната или нараняване на пациента!
Фирмената табелка и предупредителните указания не
трябва да бъдат премахвани!
Не се допускат дейности по техническо обслужване и
ремонт по време на експлоатация на лампата.
Докосването на части от лампата и пациента
едновременно не е разрешено.
