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Manual de instruções - Português
59161001
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Mach LED 2
V2
2022-01-21
Número de artigo do produto
Endereço do fabricante
Data e país e produção
Marcação CE de conformidade
Este símbolo indica que se trata de um
produto médico.
Identificador único (Unique Device
Identifier) do produto
LASER CLASSE 2
O foco pode estar opcionalmente equipado
com um laser.
Marca de certificação NRTL
O foco foi certificado por um "Nationally
Recognized Testing Laboratory"
Indicação China RoHS/
Pollution control Logo
Setas de posicionamento
Indicações sobre a eliminação do aparelho
3. Instruções de segurança
Este símbolo indica possíveis fontes de perigo.
Observe também as instruções de segurança e as
especificações de perigo nas instruções de
instalação e operação associadas para o sistema
de braço de suporte.
O manual de instruções deve ser tido em
consideração para o manuseamento seguro do
foco.
Para evitar o risco de um choque elétrico, este
aparelho só pode ser ligado a uma rede elétrica
com condutor de proteção.
No local de instalação deve estar previsto um
interruptor ON/OFF no lado primário para separar o
sistema da rede elétrica. O interruptor deve cumprir
os requisitos para picos de tensão nominal de 4 kV
conforme a IEC 61058-1.
Este aparelho não se destina ao funcionamento em
ambientes enriquecidos com oxigénio.
O foco só pode ser usado de acordo com a sua
finalidade. Caso contrário, é anulada a
responsabilidade do fabricante por ferimentos ou
danos materiais.
O foco está equipado de origem com uma pega
esterilizada e só pode ser utilizado com esta.
São proibidas alterações no foco: estas provocam
a anulação do certificado de conformidade do
fabricante, bem como todas as reivindicações ao
abrigo da garantia.
Os trabalhos de instalação, manutenção e
reparação só podem ser executados pelo
fabricante ou por pessoal técnico especialmente
qualificado.
Deve ser realizada uma manutenção do foco pelo
menos de dois em dois anos.
Peças em queda podem provocar uma infeção na
área da ferida ou ferimentos nos pacientes!
A placa de características e os sinais de aviso não
podem ser removidos!
Não são permitidas atividades de manutenção e
reparação durante a utilização do foco.
Outros aparelhos que sejam ligados aos aparelhos
médicos elétricos devem corresponder às
respetivas normas IEC ou ISO (por ex., IEC 60950
ou IEC 62368 para aparelhos de processamento
de dados). Além disso, todas as configurações
devem respeitar os requisitos aplicáveis a sistemas
médicos elétricos (ver a secção 16 da versão
válida da IEC 60601-1). Qualquer pessoa que ligue
aparelhos adicionais a aparelhos médicos
elétricos, está a configurar um sistema médico e,
portanto, é responsável por garantir que o sistema
cumpre os requisitos para sistemas elétricos
médicos. Em caso de dúvida, entre em contato
com o seu representante local ou o apoio técnico
ao cliente.
A utilização simultânea de vários focos para a
iluminação de uma área de ferida pode ultrapassar
o aporte de energia máximo permitido (1000
W/m
2
), provocando, assim, uma produção
excessiva de calor. É da responsabilidade do
utilizador não exceder os limites máximos
permitidos.
A incidência direta de luz pode danificar o olho hu-
mano desprotegido. Não olhar diretamente para o
feixe luminoso da luz. Não fazer incidir o feixe lumi-
noso durante muito tempo sobre o olho desproteg-
ido do paciente!
O feixe de laser não pode entrar em contacto com
os olhos do paciente ou do utilizador. O reflexo de
pestanejar pode ser prejudicado, principalmente
nos pacientes!
Ao posicionar o projetor existe perigo de ferimentos
(por ex., por esmagamento), bem como o perigo de
colisão com outros objetos (inventário) ou paredes.
Use apenas as unidades de fonte de alimentação
aprovadas ou fornecidas pelo fabricante. O não
cumprimento invalidará a conformidade do produto
e todas as reclamações de garantia contra o
fabricante.
Tocar partes da lâmpada e do paciente ao mesmo
tempo não é permitido.
