©2022 by DermLite LLC | 01 Mar 2022 | DL200HY-1701D
(Portuguese)
Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para iluminar as superfícies do corpo. É usado
para exame visual não invasivo da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi projetado para exame externo somente em instalações
profissionais de saúde por profissionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do dispositivo antes da utilização! Não utilize o dispositivo
se existirem sinais visíveis de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do LED. Os pacientes devem fechar os olhos
durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste dispositivo, notifique o DermLite imediata
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mente e, se exigido pela legislação local, sua autoridade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de risco de incêndio ou explosão (por exemplo,
ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo cloreto de metileno e
cromo hexavalente, que são conhecidos no Estado da Califórnia por causar câncer ou toxici
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dade reprodutiva. Para obter mais informações, visite www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos de nível de EMC e imunidade da
norma IEC 60601-1-2: 2014. As características de emissão deste equipamento o tornam
adequado para uso em ambientes profissionais de saúde, bem como em ambientes
residenciais (CISPR 11 Classe B). Este equipamento oferece proteção adequada ao serviço
de comunicação por rádio. No raro evento de interferência no serviço de radiocomunicação,
o usuário pode precisar tomar medidas de mitigação, como realocar ou reorientar o equipa
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mento. AVISO: O uso deste equipamento adjacente ou empilhado com outro equipamento
deve ser evitado, pois pode resultar em operação inadequada. Se tal uso for necessário,
este equipamento e o outro equipamento devem ser observados para verificar se estão
funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos fornecidos pelo fabricante deste equipamento
pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar em operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não devem ser usados a menos de 30 cm (12
polegadas) de qualquer parte do dispositivo. Caso contrário, poderá resultar em degradação
do desempenho deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial, carregue a bateria de iões de lítio interna. Consul
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tar “Bateria e Carregamento” para obter detalhes.
O DermLite DL200 é um dermatoscópio de bolso compatível com smartphone com ampliação
de 10x destinado ao exame polarizado e não polarizado de lesões de pele, com ou sem
contato com a pele.
IceCap®
Para apoiar as suas medidas de controlo de infeção, encaixe um dos IceCaps (IC) des
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cartáveis incluídos no painel frontal (PF) instalado.
Segure o dispositivo para que os LEDs fiquem direcionados para a pele. Posicione o dispos
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itivo ~ 25 mm acima da pele e pressione o botão Liga / Desliga (P) para ligar o dispositivo.
Olhe através da lente com o olho 25-50 mm acima da lente. Mova o dispositivo para mais
perto ou mais longe da pele para obter o foco de imagem desejado. Para dermatoscopia com
contato com a pele ou para uso da câmera, gire o Dial (D) para estender o espaçador (S) e
focalizar a imagem.
Para alternar entre iluminação não polarizada e polarizada, pressione o botão Modo (M). O
indicador de polarização (PI) acende no modo polarizado.
Para desligar o DermLite, pressione o botão Liga / Desliga (P); desliga-se automaticamente
após 3 minutos.
Remoção do espaçador.
O espaçador (S) pode ser removido girando o Dial (D) no sentido anti-horário além de uma
resistência perceptível e puxando-o para fora do dispositivo. Para prender o espaçador, insira
suas 3 pernas nos 3 orifícios até sentir resistência. Coloque o nível do dispositivo em uma
superfície plana e empurre para baixo uniformemente enquanto gira o Dial (D) no sentido
horário.
Remoção do painel frontal.
O painel frontal (FP) pode ser simplesmente retirado do espaçador (S), agarrando-o nos
entalhes das unhas. Para recolocar, basta encaixá-lo novamente.
Fotografia.
Seu DermLite DL200 pode ser conectado a muitas câmeras ou smartphones usando os
adaptadores DermLite MagnetiConnect® (vendidos separadamente). Antes de tirar fotos,
limpe o painel frontal (FP) e estenda o espaçador (S).
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria de iões de lítio de 3.7V 1800mAh especializada,
que só pode ser adquirida à DermLite ou a um agente autorizado DermLite. Não utilize, em
nenhuma circunstância, uma bateria diferente da concebida para esta unidade. Se o fizer
poderá provocar danos na unidade.
Este aparelho está equipado com um Indicador de Carga (CI) de quatro níveis. Quando
a unidade está ligada e totalmente carregada, todos os quatro LED acendem. Quando a
carga da bateria for inferior a 75%, acendem três LED. Se mais de metade da bateria estiver
descarregada, acendem dois LED, enquanto um único LED indica que a capacidade da
bateria é inferior a 25%.
Para carregar o seu aparelho, ligue o cabo USB-C para USB fornecido à Porta de Carrega-
mento (CP) e a qualquer porta USB (5V) em conformidade com a IEC 60950-1.
O Indicador de Carga (IC) pulsa para indicar que está a carregar, sendo o nível de carga
indicado pelo número de LED a pulsar.
Quando o carregamento estiver concluído, todos os quatro indicadores LED acendem. Com
a carga completa, o aparelho pode funcionar durante cerca de 3 a 8 horas, dependendo do
nível de luminosidade utilizado.
Após anos de utilização, pode querer substituir a bateria, que só se encontra disponível na
DermLite ou num revendedor DermLite autorizado.
Para remover a bateria (B), remova a tampa de encaixe (C): Abra-a, iniciando no pequeno
entalhe (N), usando uma chave de fenda, e contorne a tampa para soltá-la completamente.
Desconecte o plugue da bateria (BP), insira uma nova bateria e reconecte. Recoloque a
tampa com segurança.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as informações mais recentes sobre a resolução de
problemas. Se o seu dispositivo precisar de manutenção, consulte www.dermlite.com/service
ou entre em contacto com o seu agente local da DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem problemas. Os reparos devem ser feitos
apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu dispositivo (exceto as partes ópticas) pode
ser limpo com álcool isopropílico (70% vol.). A lente deve ser tratada como equipamento
fotográfico de alta qualidade e deve ser limpa com equipamento de limpeza de lente padrão
e protegida de produtos químicos nocivos. Não use produtos de limpeza abrasivos nem
mergulhe o dispositivo em líquidos. Não autoclave.
Garantia: 10 anos para peças e mão de obra. A bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónicos e uma bateria de iões de lítio que devem
ser separados para eliminação e não podem ser eliminados no lixo doméstico. Por favor,
respeite os regulamentos locais sobre eliminação.
Este conjunto inclui:
Dermatoscópio DL200 (21 LEDs, lente 25 mm 10x, espaçador, placa com retículo de 10 mm),
manga de silicone, cordão, estojo de microfibra, cabo de carregamento USB, 4 IceCaps
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.com/technical/ ou entre em contacto com o
agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Der
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mLite notificará imediatamente o Departamento de Produtos Médicos da Bleymed e outros
distribuidores no Brasil quando uma Reclamação Reportável (envolvendo eventos adversos)
for reportada à FDA nos termos do Título 21 do Código de Regulamentos Federais (CFR),
Parte 803 ou 804, ou dos requisitos de vigilância de outras jurisdições.
PORTUGUÊS
