Atención:
las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este producto a
dentistas o personas designadas por ellos. Sólo para uso odontológico.
COMPOSICIÓN Y DESCRIPCIÓN
El material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
está diseñado para obtener registros
interoclusales precisos de la mordida. El material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
ofrece
una resistencia ínfima al cierre de la mandíbula del paciente, lo que reduce al mínimo la
desviación de la mandíbula y ayuda a conseguir registros precisos de la relación céntrica de
forma consistente. Este material de registro de mordida registra con precisión la información
oclusal, de forma que el dentista y el técnico de laboratorio pueden colocar los modelos con
una pequeña cantidad de elasticidad. También ayuda a colocar los modelos y los moldes con
precisión al minimizar las interferencias de las superficies convexas de los dientes.
COMPOSICIÓN
Polímero de polidimetilsiloxano
Relleno de dióxido de silicio
Siloxano de polidimetil hidrógeno
Plastificante
Platino orgánico
Pigmentos
INDICACIONES
1. El material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
está diseñado para obtener registros
interoclusales precisos de la mordida.
DATOS TÉCNICOS
Tiempo de trabajo: mínimo de 30 a 60 seg. desde inicio de la mezcla a
22ºC (72ºF)
Tiempo mínimo de extracción (MRT): 1 minuto y 30 segundos
Cambio dimensional lineal: < 0,5%
Tensión máxima durante la compresión: 2%
% Recuperación de la deformación: > 99,5%
% Deformación permanente: < 0,5%
Reproducción de detalles: 20m
Dureza Shore A: 70
CONTRAINDICACIONES
No se conocen.
ADVERTENCIAS
1. Evite la exposición prolongada o repetida del material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
a
la piel y los ojos. Podría provocar irritación y posible daño de la córnea. Se pueden producir
erupciones cutáneas, irritación de la mucosa oral y otras reacciones alérgicas en individuos
susceptibles.
Contacto con los ojos y la piel:
enjuáguese los ojos durante 15 minutos con un chorro de
agua y consulte a un médico. Si ha estado en contacto con el material, enjuáguese la piel
durante 15 minutos con un chorro de agua y después lávese la zona afectada con jabón y
agua. Enjuáguese los tejidos bucales con agua abundante. Consulte a su médico si
persistiera la erupción o el salpullido.
2. No utilice el material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
para rebases temporales. El uso
del material para este propósito puede causar irritación de la mucosa oral.
PRECAUCIONES
1. El uso de este producto debe restringirse a lo descrito específicamente en las
Instrucciones
de uso
. El uso indebido de este producto respecto a lo descrito en las
Instrucciones de uso
queda bajo el criterio y es responsabilidad únicamente del profesional que lo utilice.
2. No contamine el material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
con guantes de látex o con
guantes del algún polímero que contenga azufre. Algunas marcas de guantes de látex
pueden exudar residuos, especialmente en presencia de sangre, saliva y algunos
astringentes y cordones de retracción. Estos residuos en las superficies de los dientes
pueden interferir con el fraguado químico de la superficie de polivinilo y conducir a la
pérdida de detalles de la superficie y a imprecisiones. Se recomienda utilizar guantes de
vinilo u otros que no sean de látex.
3. El uso de algunos jabones y lociones para las manos puede causar interferencias con la
reacción de fraguado.
4. El material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
no debe mezclarse o usarse con poliéteres,
polisulfatos o siliconas (fraguadas por condensación) convencionales.
5. Antes de utilizar el material, asegúrese de que está a temperatura ambiente.
6. Las temperaturas elevadas reducirán el tiempo de trabajo y los tiempos de fraguado. Sin
embargo, el material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
no se ve afectado por pequeñas
variaciones en la temperatura, la presión o la humedad.
7. Para conseguir las propiedades físicas óptimas, la mezcla debería ser completamente
homogénea (sin veta alguna).
8.
Almacenamiento y vida en depósito:
guarde y utilice el material de registro de mordida
Regisil
®
2X
™
a una temperatura de entre 18º-27ºC (65º-80ºF) y una humedad relativa de 50%
± 20%. En la etiqueta del cartucho figura la fecha de caducidad. No utilice el producto
después de la fecha de caducidad. La temperatura puede afectar el tiempo de trabajo.
Véase la sección
Instrucciones de uso paso a paso
.
REACCIONES PERJUDICIALES
1. Se puede producir dermatitis alérgica de contacto, irritación de la mucosa oral y otras
reacciones alérgicas en individuos susceptibles. (Véase
Advertencias
).
2. El uso de este material como rebase temporal puede causar irritación de la mucosa oral.
(Véase
Advertencias
).
INSTRUCCIONES DE USO PASO A PASO
Instrucciones para la pistola distribuidora de cartucho
1. Eleve verticalmente la palanca de liberación y tire a la vez del émbolo, situado en el mango
del dispensador (o pistola distribuidora), completamente hasta el final.
2.
Cómo cargar el cartucho
2.1 Abra el seguro del cartucho levantando la presilla superior.
2.2 Oriente e inserte el cartucho con la muesca en forma de V mirando hacia abajo.
2.3 Cierre la presilla superior para ajustar el cartucho en la pistola distribuidora.
2.4 Retire la tapa del cartucho girando 90º en el sentido de las agujas del reloj. Se podrá
volver a colocar la tapa del cartucho cuando éste se guarde después de su uso inicial,
o se podrá dejar en el mismo sitio la boquilla mezcladora usada, después de su
desinfección, hasta el próximo uso, a modo de tapa de auto-sellado.
2.5 Libere una pequeña cantidad de base y catalizador antes de instalar la boquilla
mezcladora para asegurar un flujo consistente desde el cartucho. Presione ligeramente.
Compruebe que no está obturado. Si lo estuviera, límpielo con un instrumento. Limpie
el material en exceso en el cartucho prestando mucha atención para que no haya
contaminación cruzada entre la base y el catalizador y no se obstruya la boquilla.
2.6 Coloque una boquilla mezcladora en el cartucho de forma que la muesca en forma de V
del borde coloreado exterior de la boquilla mezcladora quede alineada con la muesca
en forma de V de la pestaña del cartucho. Si la boquilla mezcladora no se acopla con
facilidad, asegúrese de que la sección interna del extremo de la boquilla mezcladora
esté alineada correctamente. La boquilla mezcladora en sí podrá servir de tapa. Los dos
agujeros deberán estar alineados con la pieza en forma de V que está en el borde
exterior de la tapa de la boquilla mezcladora para facilitar la inserción. Gire la boquilla
para alinear su tapa.
2.7 Cuando la muesca en forma de V del borde coloreado de la boquilla mezcladora esté
alineada con la muesca en forma de V de la pestaña del cartucho, gire la tapa de la
boquilla mezcladora coloreada 90 grados en el sentido de las agujas del reloj para
cerrar el cartucho in situ.
3.
Cómo aplicar el material
3.1 Presione el gatillo del dispensador de forma moderada y uniforme para comenzar a
mezclar el material. El material dejará de salir cuando suelte el gatillo.
3.2 Después de cada uso, deje la boquilla mezcladora colocada hasta el próximo uso. La
boquilla mezcladora sirve de dispositivo de auto-sellado.
3.3 Para su uso posterior, retire la boquilla mezcladora utilizada y apriete el gatillo del
dispensador para extrudir el material por los dos agujeros del cartucho. Limpie el
extremo del cartucho con un trapo. Coloque una nueva boquilla mezcladora y gírela un
cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.
4.
Uso con o sin cubeta
4.1 Este material puede utilizarse con o sin cubeta de registro oclusal, pero para la mayoría
de las aplicaciones no se necesitará la cubeta.
5.
Inserción del material de registro de mordida Regisil
®
2X
™
5.1 Se puede aplicar el material directamente desde la boquilla mezcladora del cartucho. El
tiempo de trabajo a 22ºC (72ºC) es de 30 a 60 segundos y el tiempo de fraguado es de
un minuto y 30 segundos desde el inicio de la mezcla. Las temperaturas elevadas
reducen los tiempos de trabajo y fraguado.
5.2. Después, se inyecta el material directamente sobre las superficies oclusales de los
dientes del paciente, empezando por donde el diente ha sido preparado. Por lo
general, sólo se necesita cubrir los dientes mandibulares, sin embargo, cuando se haga
un registro de los dientes anteriores, se sugiere colocar material sobre los dientes de
ambas arcadas. Suele ser suficiente con una capa de aproximadamente 5 mm de
material de registro de mordida. En las situaciones en las que se requiera el uso de una
cubeta, el material mezclado se deberá colocar en ambos lados de la cubeta a una
profundidad de 2 a 3 mm. Este material ha resultado funcionar bien con cubetas de
tela de malla.
Regisil
®
2X
™
Material para registro de mordida de vinil polisiloxano
Sistema de cartuchos
INSTRUCCIONES DE USO – ESPAÑOL
