Avertissement :
La loi fédérale aux U.S.A. restreint la vente de ce système par, ou sur
commande, d’un dentiste. Uniquement pour utilisation dentaire.
COMPOSITION ET DESCRIPTION
Le Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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2X
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est conçu pour des résultats
interocclusal précis d’enregistrement intra-buccal. Le Matériel d’Enregistrement d’Occlusion
Regisil
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offre une résistance minimale à l’occlusion de la mâchoire du patient. Il minimise la
déviation de la mandibule et aide en produisant des résultats, en relation centrée,
constamment précis. Ce matériel d’enregistrement d’occlusion enregistre précisément les
détails occlusals, permettant au dentiste et au prothésiste de poser des modèles facilement
avec une petite quantité d’élasticité. Il aide, aussi, avec précision dans les modèles de
situation et prend en minimisant les interférences des faces dentaires convexes.
COMPOSITION
Polymère de Polydiméthyl Siloxane
Remplissage de Dioxyde de Silicium
Siloxane de Polyméthyl d’hydrogène
Plastifiant
Platine Organique
Pigments
INDICATIONS
1. Le Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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™
est conçu pour des résultats
interocclusal précis d’enregistrement intra-buccal.
DONNÉES TECHNIQUES
Temps de travail : 30-60 secondes minimum à partir du début du
mélange à 22°C (72°F)
Temps de Retrait Minimum (TRM) : 1 minute 30 secondes
Changement linéaire dimensionnel : < 0.5%
Contrainte maximale de compression : 2%
Récupération de déformation en % : > 99.5%
Déformation permanente en % : < 0.5%
Reproduction des détails : 20m
Dureté Shore type A : 70
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
AVERTISSEMENTS
1. Eviter une exposition, de la peau et des yeux, prolongée et répétée au Matériel
d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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. Une Irritation et des problèmes de la cornée
peuvent en résulter. De l’urticaire, une irritation de la muqueuse buccale et autres réactions
allergiques peuvent survenir chez des personnes prédisposées.
Contact avec les yeux et la peau :
Rincer les yeux sous l’eau pendant 15 minutes et
consulter un médecin. Rincer la peau sous l’eau pendant 15 minutes, puis laver la zone
touchée avec du savon et de l’eau. Rincer les tissus buccaux avec une grande quantité
d’eau. Consulter un médecin si l’urticaire persiste.
2. Ne pas utiliser le Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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comme produit pour
rebasage temporaire. L’utilisation du matériel de cette manière, peut causer une irritation des
muqueuses buccales.
PRECAUTIONS
1. Ce produit doit être utilisé uniquement selon les prescriptions spécifiques du
Mode
d’emploi
. Toute utilisation de ce produit en contradiction avec le
Mode d’emploi
est à
l’appréciation et l’unique responsabilité du praticien.
2. Ne pas contaminer le Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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avec des gants en
latex ou polymérisé “du sulfure”. Des résidus de gants en latex, de certaines marques,
peuvent filtrer, spécifiquement, en présence de sang, de salive, de certains astringents et de
cordes de rétraction. Ces résidus à la surface des dents peuvent interférés avec l’action
chimique du polyvinyle et aboutir à perdre les détails de surface et à des imprécisions. Des
gants en Vinyle ou antiallergique sont recommandés.
3. L’utilisation de savons et de lotions peut interférer avec la réaction fixée.
4. Le Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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ne doit pas être mélangé ou utiliser
conjointement avec du polyéther, des polysulfures, ou des silicones (vulcanisation par
condensation).
5. Avant l’utilisation, vérifier que le matériel est à la température ambiante.
6. Des températures élevées réduiront le temps de travail et la vitesse de durcissement.
Cependant, le Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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n’est pas affecté par des
variations mineures de température, de pression ou d’humidité.
7. Afin d’obtenir des propriétés physiques optimales, le mélange doit être parfaitement
homogène (sans strie).
8.
Stockage et durée de conservation :
Conserver et utiliser le Matériel d’Enregistrement
d’Occlusion Regisil
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à une température entre 18°-27°C (65°-80°F) et à une humidité
relative de 50% ± 20%. Pour connaître la date d’expiration, vous référer à l’étiquette sur la
cartouche. Ne pas utiliser après la date d’expiration. Le temps de travail peut être influencé
par la température. Lire les
Instructions d’utilisation, étape par étape
.
REACTIONS CONTRE-INDIQUEES
1. De l’eczéma de contact allergique, une irritation de la muqueuse buccale et autres réactions
allergiques peuvent survenir chez des personnes prédisposées.
(Voir Avertissements)
2. L’utilisation de cette matériel comme produit pour rebasage temporaire peut causer une
irritation des muqueuses buccales.
(Voir Avertissements)
INSTRUCTIONS D’UTILISATION ETAPE PAR ETAPE
Technique d’Instructions pour cartouche à pistolet distributeur
1. Lever verticalement le levier libéré, tout en poussant simultanément le piston jusque dans la
poignée distributrice.
2.
Chargement de la Cartouche
2.1 Ouvrir le verrou de la cartouche en soulevant le fermoir du haut.
2.2 Orienter et insérer la cartouche en ayant l’encoche, en forme de V, vers le bas.
2.3 Fermer le fermoir du haut pour verrouiller la cartouche dans le pistolet distributeur.
2.4 Retirer le capuchon de la cartouche en tournant à 90° dans le sens contraire de celui
des aiguilles d’une montre. Le capuchon de la cartouche peut-être replacé sur la
cartouche, lors du rangement de la cartouche, après son utilisation initiale, ou l’embout
utilisé peut-être laissé en place jusqu’à la prochaine utilisation, après désinfection, pour
servir de capuchon hermétique.
2.5 Administrer une petite quantité de base et de catalyseur avant d’installer l’embout de
mélange, afin d’assurer un flot régulier de la cartouche. Utiliser une pression modérée.
Assurez-vous qu’il n’y a pas de bouchon. Si un bouchon bloque le flot, nettoyez avec
l’aide d’un instrument. Essuyer, avec soin, l’excédent de la cartouche, afin d’éviter une
contamination croisée de la base et du catalyseur et causent un engorgement du
pistolet.
2.6 Installer un embout de mélange sur la cartouche en alignant l’encoche en forme de V,
sur le bord coloré externe de l’embout de mélange, avec l’encoche en forme de V sur le
rebord de la cartouche. Si l’embout de mélange ne s’installe pas facilement, assurez
vous que la partie latérale interne de l’embout est correctement alignée. L’embout de
mélange peut tourner dans son capuchon. Les deux cavités doivent être alignées avec
l’encoche en forme de V, qui est sur le bord externe du capuchon de l’embout de
mélange, afin de faciliter l’insertion. Tourner l’embout pour l’aligner dans son capuchon.
2.7 Lorsque l’encoche, en forme de V, sur le bord coloré de l’embout de mélange est
alignée avec l’encoche, en forme de V, sur le rebord de la cartouche, tourner le
capuchon, de l’embout de mélange coloré, à 90° dans le sens des aiguilles d’une
montre, afin de le verrouiller sur la cartouche.
3.
Appareil de Distribution
3.1 Presser la gâchette distributrice régulièrement et avec modération, pour commencer le
matériel de mélange Le matériel s’arrêtera de couler dès que la gâchette est relâchée.
3.2 Après chaque utilisation, laisser en place l’embout jusqu’à la prochaine utilisation.
L’embout de mélange sert de système hermétique.
3.3 Pour tout usage ultérieur, retirer l’embout de mélange utilisé et presser la gâchette
distributrice, afin d’expulser le matériel des deux ouvertures de la cartouche. Essuyer
les extrémités de la cartouche. Installer un nouvel embout de mélange et tourner un
quart de tour dans le sens des aiguilles d’une montre.
4.
Utiliser avec ou sans plateau
4.1 Ce matériel peut être utilisé avec ou sans tableau d’occlusion, mais dans la plupart des
applications, un plateau n’est pas nécessaire.
5.
Insertion du Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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5.1 Le matériel peut être distribué directement de l’embout de la cartouche. A 22°C (72°F),
le temps de travail est de 30-60 secondes et le temps de durcissement est de 1 minute
30 secondes dès le commencement du mélange. Une température élevée réduit le
temps de travail et la vitesse de durcissement.
5.2 Le matériel est alors directement injecté dans les surfaces occlusales des dents du
patient, en commençant par les dents préparées. Habituellement, seules les dents du
bas ont besoin d’être couvertes, cependant, en prenant les empreintes des dents
antérieures, nous vous conseillons de placer le matériel sur les dents des deux arcades.
Une couche de 5 mm de matériel d’enregistrement d’occlusion est normalement
suffisante. Dans le cas où un plateau est désiré, le matériel mélangé est placé sur les
deux cotés du plateau à une profondeur de 2-3 mm. Ce matériel semble bien marché
avec des plateaux en fibre.
6.
Enlèvement du Matériel d’Enregistrement d’Occlusion Regisil
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6.1 Après 1 minute et 30 secondes du début du mélange, le matériel doit être retiré de la
bouche du patient. Faire ouvrir la bouche au patient et enlever avec soin
Regisil
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Matériel d’Enregistrement d’Occlusion de Polysiloxane de Vinyle
Système à Cartouche
MODE D’EMPLOI – FRANÇAIS