Warnung:
Nach dem Bundesgesetz der USA ist dieses Material ausschließlich zum Verkauf an
oder auf Anordnung eines Dentisten zugelassen. Nur für den zahnärztlichen
Gebrauch!
ZUSAMMENSETZUNG UND BESCHREIBUNG
Das Regisil
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Abformmaterial ist zur akkuraten, interokklusalen Erstellung von Abformungen
konzipiert. Das Regisil
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Abformmaterial bietet minimalen Widerstand, wenn der Patient den
Kiefer schließt. Das minimiert eine Abweichung des Unterkiefers und hilft dabei, beständig
akkurate zentrische Relationen zu erfassen. Dieses Abformmaterial erfasst alle okklusalen
Details, und ermöglicht es Zahnarzt und Zahntechniker, Modelle mit geringer Elastizität zu
fertigen. Durch minimierte Beeinträchtigungen konvexer Zahnoberflächen hilft es außerdem,
Modellagen und Schnitte akkurat zu setzen.
ZUSAMMENSETZUNG
Polydimethylsiloxan-Polymer
Siliziumdioxidfüller
Polymethylwasserstoff-Siloxan
Weichmacher
Organoplatin
Farbstoffe
INDIKATIONEN
1. Das Regisil
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Abformmaterial ist zur akkuraten, interokklusalen Erstellung von
Abformungen konzipiert.
TECHNISCHE DATEN
Verarbeitungszeit: Mind. 30-60 sec ab Mischungsbeginn bei 72°F (22°C)
Mindestwirkungsdauer (MWD): 1 min 30 sec
Lineare Maßveränderung: < 0,5%
Maximale Spannung bei Kompression: 2%
% Rückbildung nach Verformung: > 99,5%
% bleibende Verformung: < 0,5%
Detailnachbildung: 20m
Shore-A Härte: 70
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
WARNHINWEISE
1. Vermeiden Sie anhaltenden oder wiederholten Kontakt von Haut und Augen mit Regisil
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Abformmaterial! Andernfalls kann es zu Augenreizung und eventueller Beschädigung der
Kornea kommen. Bei empfindlichen Patienten können Hautausschlag, Reizung der
Schleimhaut und andere allergische Reaktionen auftreten.
Augen- und Hautkontakt:
Die Augen unter fließendem Wasser 15 Minuten lang spülen;
anschließend einen Arzt aufsuchen! Die Haut nach Kontakt zuerst unter fließendem Wasser
15 Minuten lang spülen, danach mit Wasser und Seife waschen! Den Mund mit reichlich
Wasser ausspülen! Bei anhaltendem Ausschlag in ärztliche Behandlung begeben!
2. Regisil
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Abformmaterial nicht als temporäres Neubelegungsmaterial verwenden! Eine
derartige Verwendung kann eine Reizung der Schleimhaut verursachen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Dieses Produkt darf nur nach der vorgegebenen
Gebrauchsanweisung
verwendet werden.
Jegliche Verwendung ohne Einhaltung der
Gebrauchsanweisung
unterliegt dem Ermessen
und der alleinigen Haftung des Arztes.
2. Regisil
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Abformmaterial nicht mit latex- oder „schwefelhaltigen” Polymerhandschuhen
verunreinigen! Rückstände einiger Latexhandschuhfabrikate können insbesondere bei
Kontakt mit Blut, Speichel und manchen Adstringenten und Retraktionsschnüren auslaugen.
Diese Reste auf den Zahnoberflächen können in die chemische Verbindung der
Polyvinyloberfläche eingreifen und damit zu Verlust von Oberflächendetails und
Ungenauigkeiten führen. Empfohlen werden Vinylhandschuhe oder andere
Nichtlatexhandschuhe.
3. Einige Seifen und Lotionen können die Aushärtereaktion beeinträchtigen.
4. Regisil
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Abformmaterial darf nicht mit konventionellem Polyether, Polysulfid oder
Silizium (ausgehärtet durch Kondensation) vermischt oder verwendet werden.
5. Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass das Material Raumtemperatur hat!
6. Eine höhere Temperatur verringert die Arbeits- und Aushärtezeiten. Jedoch wird das Regisil
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Abformmaterial durch geringe Temperatur-, Druck- oder Feuchtigkeitsabweichungen
nicht beeinflusst.
7. Um optimale physische Eigenschaften zu erhalten, soll die Mischung völlig homogen sein
(ohne Streifen).
8.
Lagerung und Haltbarkeit:
Lagern und verarbeiten Sie Regisil
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Abformmaterial bei
einer Temperatur von 65°-80°F (18°-27°C) und einer relativen Feuchtigkeit von 50% ± 20%!
Das Verfalldatum wird auf dem Patronenetikett gekennzeichnet. Nicht nach Ablauf des
Verfalldatums verwenden! Die Temperatur kann die Verarbeitungszeit beeinflussen. Beachten
Sie die
Schritt-für-Schritt-Anweisungen zur Verarbeitung
!
NEBENWIRKUNGEN
1. Bei empfindlichen Patienten können allergische Kontaktdermatitis, Reizung der Schleimhaut
und andere allergische Reaktionen ausgelöst werden. (Siehe
Warnhinweise
!)
2. Die Verwendung dieses Materials als temporäres Neubelegungsmaterial kann zur Reizung
der Schleimhaut führen. (Siehe
Warnhinweise
!)
SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANWEISUNGEN ZUR VERARBEITUNG
Technische Hinweise zum Patronenspender
1. Den Auslösehebel senkrecht nach oben anheben und gleichzeitig den Kolben bis zum
Spendergriff zurückziehen!
2.
Laden der Patrone
2.1 Patronenverriegelung durch Anheben der oberen Klammer öffnen!
2.2 Patrone ausrichten und so einsetzen, dass die v-förmige Raste nach unten zeigt!
2.3 Obere Klammer schließen, um die Patrone in der Pistole fest zu verriegeln!
2.4 Patronenkappe entfernen durch 90°-Drehung nach links! Nach dem ersten Gebrauch
kann die Kappe zur Lagerung entweder auf die Patrone zurück-gesetzt werden oder die
Mischdüse desinfiziert und bis zum nächsten Gebrauch als selbstklebende Kappe
verwendet werden.
2.5 Vor Einsetzen der Mischdüse eine kleine Menge Base und Katalysator herausdrücken,
um einen gleichmäßigen Fluss aus der Patrone zu gewähr-leisten! Leicht drücken!
Stellen Sie sicher, dass keine Verstopfung vorliegt! Falls eine Verstopfung den Fluss
blockiert, entfernen Sie diese mit einem Instrument! Überschüssiges Material sorgfältig
von der Patrone abwischen, damit Base und Katalysator sich nicht gegenseitig
beeinträchtigen und die Düse verstopfen.
2.6 Eine Mischdüse auf der Patrone befestigen, indem die v-förmige Raste auf dem äußeren
farbigen Rand der Mischdüse in eine Linie mit der v-förmigen Raste auf dem
Patronenflansch gebracht wird! Falls die Mischdüse nicht sicher aufsitzt, vergewissern
Sie sich, dass die innere Spitze der Mischdüse korrekt ausgerichtet ist! Die Mischdüse
selbst ist in der Kappe drehbar. Um das Einsetzen zu erleichtern, sollten die beiden
Löcher in einer Linie mit dem v-förmigen Stück auf dem äußeren Rand der Misch-
düsenkappe sein. Düse drehen, um sie in der Kappe richtig auszurichten!
2.7 Wenn die v-förmige Raste auf dem farbigen Rand der Mischdüse in einer Linie mit der
v-förmigen Raste auf dem Patronenflansch steht, drehen Sie die farbige
Mischdüsenkappe um 90 Grad nach rechts, um diese an der richtigen Stelle auf der
Patrone zu verriegeln!
3.
Spendermaterial
3.1 Den Spenderhebel mit geringem aber gleichmäßigem Druck drücken, um das Material
zu mischen! Das Material hört auf zu fließen, wenn der Hebel entriegelt ist.
3.2 Lassen Sie die Mischdüse nach jedem Gebrauch an ihrem Platz bis zum nächsten
Einsatz! Die Mischdüse dient als selbstversiegelnde Kappe.
3.3 Zur nachfolgenden Verwendung die gebrauchte Mischdüse entfernen und den
Spenderhebel drücken, um das Material aus den zwei Patronen öffnungen
herauszupressen! Den Patronenauslauf reinigen! Eine neue Mischdüse aufsetzen und ein
Viertel nach rechts drehen!
4.
Anwendung mit und ohne Tray
4.1 Dieses Material kann mit oder ohne ein Abform-Tray verwendet werden. Meistens ist
jedoch kein Tray erforderlich.
5.
Auftragen des Regisil
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Abformmaterials
5.1 Das Material kann direkt aus der Patronenmischdüse verteilt werden. Bei einer
Temperatur von 72°F (22°C) beträgt die Arbeitszeit 30-60 Sekunden und die
Aushärtezeit 1 Minute und 30 Sekunden ab Beginn der Mischung. Eine höhere
Temperatur verringert Arbeits- und Aushärtezeiten.
5.2 Anschließend wird das Material direkt auf die okklusalen Zahnoberflächen des Patienten
gespritzt, wo die Zähne im Voraus präpariert wurden. Gewöhnlich reicht es aus, nur die
mandibularen Zähne mit dem Material zu bedecken. Beim Abformen der Vorderzähne
empfiehlt es sich jedoch, das Material auf die Zähne beider Kiefer aufzutragen. Eine 5
mm dicke Schicht des Abformmaterials reicht normalerweise aus. Wenn die
Verwendung eines Trays angebracht erscheint, wird das gemischte Material an beiden
Seiten des Trays platziert bis zu einer Tiefe von 2-3 mm. Dieses Material hat sich als auf
Maschentrays gut verarbeitbar erwiesen.
6.
Herausnahme des Regisil
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Abformmaterials
6.1 Nach 1 Minute und 30 Sekunden ab Mischungsbeginn kann das Material aus dem
Mund des Patienten herausgenommen werden. Lassen Sie den Patienten den Mund
öffnen und entnehmen Sie den Bissabdruck sorgfältig von den Zähnen. Abrupte Kraft
könnte in diesem Stadium eine bleibende Verformung des Bissabdrucks verursachen.
7.
Ausbau der Patrone
Regisil
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Vinylpolysiloxan-Abformmaterial
Patronenmethode
GEBRAUCHSANWEISUNG – DEUTSCH
