Covidien Shiley 18710S, Инструкция по эксплуатации

Страница: 58 / 76

58
el
επαφή με την εξωτερική επιφάνειά του συνιστάται ως τρόπος μείωσης
της έκτασης αυτής της διάχυσης.
• Η έκπτυξη του αεροθαλάμου ασφαλείας «κατ’ εκτίμηση» μόνο ή
με χρήση μιας μετρημένης ποσότητας αέρα δεν συνιστάται επειδή
η ελαστικότητα δεν αποτελεί αξιόπιστο οδηγό κατά την έκπτυξη.
Πρέπει να παρακολουθείτε στενά η πίεση μέσα στον αεροθάλαμο
με μια συσκευή μέτρησης της πίεσης. Το μπαλόνι οδηγός προορίζεται
μόνο για να δηλώνει την παρουσία πίεσης ή κενού στον αεροθάλαμο
και δεν προορίζεται για να παρέχει ένδειξη της στάθμης της πίεσης.
• Αποφεύγετε την έκθεση σε αυξημένες θερμοκρασίες και στην
υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη διάρκεια της φύλαξης.
• Ο σύνδεσμος 15 mm είναι τοποθετημένος με τέτοιον τρόπο ώστε
να μπορεί να αφαιρεθεί με κάποια προσπάθεια εάν πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί σωλήνας με εκ των προτέρων κομμένο μήκος.
Ακολουθήστε τις ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ για να αξιολογήσετε την
καταλληλότητα του σωλήνα και του συνδέσμου εάν εξετάζετε
το ενδεχόμενο χρήσης σωλήνα με εκ των προτέρων κομμένο
μήκος. Να βεβαιώνεστε πάντοτε ότι ο σύνδεσμος είναι σταθερά
τοποθετημένος στον τραχειοσωλήνα και στο αναπνευστικό κύκλωμα
ώστε να μην αποσυνδέεται κατά τη διάρκεια της χρήσης.
• Οι μη τυποποιημένες διαστάσεις ορισμένων συνδέσμων σε εξοπλισμό
αερισμού ή αναισθησίας μπορεί να καταστήσουν δύσκολη την ασφαλή
σύζευξη με τον σύνδεσμο 15 mm τραχειοσωλήνα. Χρησιμοποιήστε
μόνο με εξοπλισμό που διαθέτει τυποποιημένους συνδέσμους 15 mm.
• Εάν η συσκευή λιπαίνεται πριν από την εισαγωγή, ακολουθήστε τις
οδηγίες εφαρμογής του κατασκευαστή.
• Η χρήση λιπαντικής γέλης για διευκόλυνση της επανεισαγωγής του
συνδέσμου δεν συνιστάται γιατί ενδέχεται να αυξηθεί ο αριθμός των
ακούσιων αποσυνδέσεων.
• Το μήκος του στυλίσκου είναι ειδικά προσαρμοσμένο ώστε να είναι
συμβατό με αυτόν τον συγκεκριμένο τραχειοσωλήνα. Μην κόβετε
το στυλίσκο για να μετατρέψετε το μήκος του.
• Αποφεύγετε την τριβή του πλαστικού περιβλήματος του στυλίσκου
στις αιχμηρές άκρες του συνδέσμου 15 mm κατά την εισαγωγή
ή την αφαίρεσή του από τον τραχειοσωλήνα. Εάν το περίβλημα του
στυλίσκου σκιστεί, κοπεί ή κομματιαστεί κατά τη διαμόρφωση του
στυλίσκου, μην το χρησιμοποιήσετε για τη διασωλήνωση καθώς ένα
περίβλημα που έχει υποστεί ζημιά δημιουργεί αυξημένο κίνδυνο
αποχωρισμού κατά την απόσυρση του στυλίσκου.
Σημείωση: Οι πληροφορίες απόδοσης στη σελίδα 73 συλλέχθηκαν
χρησιμοποιώντας δοκιμή επί πάγκου του άκαμπτου κυλινδρικού
μοντέλου τραχείας το οποίο προορίζεται για να παρέχει μια σύγκριση των
χαρακτηριστικών στεγανοποίησης των αεροθαλάμων τραχειοσωλήνα
αποκλειστικά σε εργαστηριακό περιβάλλον και δεν έχει διαμορφωθεί ούτε
προορίζεται για την πρόβλεψη της απόδοσης σε κλινικό περιβάλλον.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχει αναφερθεί ότι συσχετίζονται
με τη χρήση ενδοτραχειακών σωλήνων με αεροθάλαμο ασφαλείας κατά τη
διάρκεια της διαδικασίας διασωλήνωσης, κατά την περίοδο διασωλήνωσης ή
μετά την αποσωλήνωση. Η αναφορά τους δεν γίνεται κατά σειρά συχνότητας
ή σοβαρότητας. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί
περιλαμβάνουν: εκτριβή της φωνητικής απόφυσης του αρυταινοειδούς
χόνδρου, νέκρωση χόνδρου, σχηματισμό ουλών, επιπτώσεις αποτυχίας
αερισμού συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, κάκωση στο περιχόνδριο,
ανάπτυξη πυκνής ή αραιής ίνωσης που επεκτείνεται σε ολόκληρη τη
γλωττιδική περιοχή, εμφύσημα, ενδοβρογχική αναρρόφηση, ενδοβρογχική
διασωλήνωση (υποξαιμία), ενδοτραχειοβρογχική αναρρόφηση, επίσταξη,
οισοφαγική διασωλήνωση (διάταση στομάχου), γδάρσιμο φαρυγγικών υμένων,
τραυματισμό οφθαλμών, εναπόθεση ινώδους, σχηματισμό υπογλωττιδικής
μεμβράνης, κάταγμα-εξάρθρωση αυχενικής στήλης (νωτιαία κάκωση),
θρυμματισμό χόνδρου, γλωττιδικό οίδημα (υπεργλωττιδικό, υπογλωττιδικό
οπισθοαρυταινοειδές), κοκκίωμα του εσωτερικού αρυταινοειδούς χώρου,
λοιμώξεις (λαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα, απόστημα, λοίμωξη της αναπνευστικής
οδού), φλεγμονή, διαλείπουσα αφωνία και υποτροπιάζουσα κυνάγχη,
λαρυγγική ίνωση, λαρυγγικά κοκκιώματα και πολύποδες, λαρυγγική απόφραξη,
λαρυγγική στένωση, λαρυγγικά έλκη, λαρυγγοτραχειακές μεμβράνες και
υμένες, μεμβρανώδη γλωττιδική συμφόρηση, μεμβρανώδη τραχειοβρογχίτιδα,
ήπιο οίδημα της επιγλωττίδας, εσχαροποίηση βλεννογόνου, πάρεση
υπογλώσσιων ή/και γλωσσικών νεύρων, διάτρηση του οισοφάγου, διάτρηση
της τραχείας, πνευμοθώρακα, αντικατάσταση του τοιχώματος της τραχείας
με ουλώδη ιστό, αναπνευστική απόφραξη, οπισθοβολβική αιμορραγία,
οπισθοφαρυγγικό απόστημα, οπισθοφαρυγγική διατομή, ρήξη της τραχείας,
κυνάγχη, δυσφαγία, στένωση ρωθώνων, συριγμό, υπογλωττική δακτυλιοειδή
ουλώδη στένωση, υποβλεννογόνιο αιμορραγία, υποβλεννογόνιο διάτρηση
του λάρυγγα, επιπολή επιθηλιακή απόξεση, κατάποση σωλήνα, σύμφυση των
φωνητικών χορδών, τραυματισμό οδόντων, εγκαύματα ιστών, αιμορραγία
της τραχείας, στένωση της τραχείας, τραυματισμό χειλιών, γλώσσας, φάρυγγα,
μύτης, τραχείας, γλωττίδας, υπερώας, αμυγδαλής, κλπ., τραυματικές βλάβες
λάρυγγα και τραχείας, εξελκώσεις που εκθέτουν χονδρώδεις δακτυλίους
και δευτερεύουσας σημασίας διαβρώσεις στην περιοχή του αεροθαλάμου
ασφαλείας, εξέλκωση χειλιών, στόματος, φάρυγγα, έλκη του αρυταινοειδούς,
συμφόρηση φωνητικών χορδών, παράλυση φωνητικών χορδών και εξελκώσεις
φωνητικών χορδών.
ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΝΤΙΓΡΑΦΑ ΟΔΗΓΙΩΝ
Τα αντίγραφα των οδηγιών αυτών διατίθενται δωρεάν εάν επισκεφτείτε
την ιστοσελίδα www.covidien.com, ή εάν καλέστε την Covidien, ή τους
εξουσιοδοτημένους διανομείς της. Επίσης παρέχεται δια του παρόντος
άδεια, σύμφωνα με τα δικαιώματα περί πνευματικής ιδιοκτησίας
της Covidien, στους αγοραστές προϊόντων από τη Covidien ή στους
εξουσιοδοτημένους διανομείς της για τη δημιουργία επιπλέον αντιγράφων
των οδηγιών αυτών για χρήση από τέτοιους αγοραστές.