Covidien Shiley 18710S, Инструкция по эксплуатации

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Shiley™
Trachealtubus mit Mandrin
Mit Murphy-Eye
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht gereinigt und/oder sterilisiert
werden, da keine sichere Wiederverwendung gewährleistet wäre; es dient
daher nur zum Einmalgebrauch. Versuche, diese Produkte zu reinigen oder
zu sterilisieren, können zu Risiken wie Bioinkompatibilität, Infektionen oder
Produktausfällen für den Patienten führen.
Dieses Produkt enthält DEHP. Bei vorschriftsgemäßer Verwendung kann
eine sehr begrenzte Exposition gegenüber Spuren von DEHP auftreten.
Eine Erhöhung der klinischen Risiken durch eine so geringe Menge ist nicht
belegt. Um allerdings die Risiken der DEHP-Einwirkung auf Kinder und
schwangere oder stillende Frauen auf ein Minimum zu reduzieren, darf
das Produkt nur wie vorgeschrieben verwendet werden.
Gebrauchsanweisung:
Beschreibungen
Der Shiley™ Endotrachealtubus mit Mandrin ist latexfrei. Er wird steril
mit 15-mm-Standardkonnektoren geliefert. Der Tubus weist eine Magill-
Form auf und ist mit einer Röntgenkontrastlinie ausgestattet, die bei der
radiologischen Visualisierung unterstützen soll. Eine Anzeige (ORAL)
auf dem Tubus dient zur Markierung der zugeschnittenen Länge des
Endotrachealtubus in Millimetern.
Der Endotrachealtubus mit Mandrin ist ein durchsichtiger Tubus mit
einer angeschrägten Murphy-Spitze und mit einem großvolumigen
Niederdruckcuff. Der Tubus ist mit einem konischen Cuff ausgestattet.
Anwendungsgebiete
Der Endotrachealtubus mit Mandrin ist zur oralen Intubation der Luftröhre
zur Anästhesie und zum allgemeinen Atemwegsmanagement indiziert.
Kontraindikationen
Die Anwendung eines Endotrachealtubus bei Verfahren, bei denen der
Einsatz eines Lasers bzw. einer aktiven elektrochirurgischen Elektrode
unmittelbar innerhalb des Bereichs des Tubus erfolgt, ist kontraindiziert.
Bei Kontakt des Laserstrahls oder der Elektrode mit dem Trachealtubus,
insbesondere in Gegenwart von sauerstoff- oder lachgasreichen
Mischungen, kann der Tubus rasch in Brand geraten, wobei Verletzungen
durch Hitzeeinwirkung sowie die Freisetzung ätzender und toxischer
Verbrennungsprodukte, einschließlich Salzsäure (Chlorwasserstoff, HCl),
nicht auszuschließen sind.
Der Endotrachealtubus mit Mandrin ist bei nasaler Intubation
kontraindiziert.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Die Auswahl der geeigneten Größe des Endotrachealtubus muss
für jeden Patienten individuell nach entsprechendem klinischen
Sachverstand vorgenommen werden.
2. Nehmen Sie den sterilen Endotrachealtubus aus seiner
Schutzverpackung.
3. Überprüfen Sie vor der Anwendung den Cuff, den Kontrollballon und
das Ventil durch Aufblasen auf Unversehrtheit. Führen Sie eine Spritze
mit Luer-Spitze in das Cuffventil ein und injizieren Sie ausreichend Luft,
um den Cuff vollständig zu insufflieren. Nach der Testbefüllung die Luft
vollständig entfernen.
4. Falls vorgesehen ist, den Endotrachealtubus zu kürzen, sollte der Tubus
vor der Intubation abgeschnitten und der Anschluss erneut eingeführt
werden. Tuben mit 15-mm-Standardkonnektor, die nicht durch
angemessene Handhabung entfernt werden können, sind nicht zum
Kürzen geeignet. Achten Sie stets darauf, dass der Konnektor fest in
den Trachealtubus und den Konnektor des Beatmungsschlauchsystems
eingesetzt ist, um ein Ablösen während der Anwendung zu vermeiden.
5. In Fällen, in denen es angemessen erscheint, den Tubus zu kürzen,
sollte sich der Anwender dessen bewusst sein, dass anatomische
Unterschiede, Anwendungsbedingungen oder sonstige Faktoren dazu
führen können, dass der Endotrachealtubus für einen bestimmten
Patienten zu kurz sein kann. Die Auswahl eines Endotrachealtubus
mit geeigneter Länge für jeden einzelnen Patienten muss nach
entsprechendem klinischen Sachverstand vorgenommen werden.
6. Formen Sie den Mandrin zu der Konfiguration, bei der die Intubation
am besten unterstützt wird. Achten Sie darauf, dass der Mandrin
vor der Intubation leicht aus dem Endotrachealtubus entfernt
werden kann. Die Mandrinspitze darf nicht über die Spitze des
Endotrachealtubus hinaus verlaufen. Die Kunststoffummantelung
des Mandrins während des Einführens bzw. Entfernens des
Trachealtubus nicht an den scharfen Rändern des 15-mm-Anschlusses
aufscheuern. Falls die Kunststoffummantelung des Mandrins beim
de
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
Identifikation einer Substanz,
die nicht im Produkt oder
in der Verpackung enthalten
oder vorhanden ist.
Cuff-Durchmesser (in Ruhe).
Bei geöffneter oder
beschädigter Verpackung
nicht verwenden.