COOK Medical Echotip, Инструкция по эксплуатации

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ITALIANO
AGO ECOGRAFICO ENDOBRONCHIALE AD ALTA DEFINIZIONE ECHOTIP®
ULTRA PER ENDOSCOPI OLYMPUS
ATTENZIONE – Le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la
vendita del presente dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica.
USO PREVISTO
Questo dispositivo viene utilizzato per prelevare campioni da lesioni interessate
sottomucose ed extramurali, interne o adiacenti all’albero tracheobronchiale o
al tratto gastrointestinale, attraverso il canale operativo di un ecoendoscopio
per aspirazione con ago sottile (FNA).
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il dispositivo è costituito da un’impugnatura dotata di elementi che consentono
all’operatore di regolare l’estensione dell’ago e della guaina. Il dispositivo è
dotato di una guaina esterna da 4,1 Fr di protezione dell’ago e dell’endoscopio
ed è collegato al canale operativo di un endoscopio per ecografia
endobronchiale Olympus usando un adattatore. la lunghezza massima in
estensione dell’ago del dispositivo è pari a 5 cm e la lunghezza di regolazione
della guaina è pari a 3 cm. Il dispositivo viene fornito con una siringa da 10 mL
per utilizzare, se lo si desidera, la tecnica standard per il vuoto per il prelievo di
campioni e con un adattatore per il canale operativo. Il dispositivo è disponibile
con due diverse misure degli aghi: 22 e 25 G.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche della procedura ecografica
endoscopica primaria da eseguire per raggiungere la posizione desiderata per
la visualizzazione del sito interessato.
Le controindicazioni relative includono, tra l’altro, la coagulopatia.
POSSIBILI EVENTI AVVERSI
I potenziali eventi avversi associati all’endoscopia bronchiale e all’endoscopia
gastrointestinale includono, a titolo non esaustivo: reazione allergica ai
farmaci, reazione allergica al nickel, aspirazione, aritmia cardiaca o arresto
cardiaco, lesioni ai vasi sanguigni, morte, disagio, febbre, emorragia,
ipotensione, infezione, infiammazione, lesioni ai nervi, dolore, perforazione,
pneumoperitoneo, depressione respiratoria o arresto respiratorio, sepsi,
setticemia/batteriemia e diffusione tumorale.
AVVERTENZE
Non utilizzare questo dispositivo nel cuore o nel sistema vascolare.