Civco CRADLE Скачать руководство пользователя страница 48

Страница: 48 / 164

Ελληνικά

Βάση υποδοχής

Σύμβολο

Τίτλος συμβόλου

Περιγραφή συμβόλου

Κατασκευαστής

(ISO 15223-1, 5.1.1)

Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.

Εξουσιοδοτημένος

αντιπρόσωπος στην

Ευρωπαϊκή Κοινότητα (ISO

15223-1, 5.1.2)

Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή

Κοινότητα.

Ημερομηνία παραγωγής

(ISO 15223-1, 5.1.3)

Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού

προϊόντος.

Κωδικός παρτίδας

(ISO 15223-1, 5.1.5)

Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή για την

ταυτοποίηση της παρτίδας ή της ομάδας προϊόντων.

Αριθμός καταλόγου

(ISO 15223-1, 5.1.6)

Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή για την

ταυτοποίηση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.

Σειριακός αριθμός

(ISO 15223-1, 5.1.7)

Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του κατασκευαστή για τον

εντοπισμό ενός συγκεκριμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος.

Συμβουλευτείτε τις οδηγίες

χρήσης

(ISO 15223-1, 5.4.3)

Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να συμβουλευθεί τις οδηγίες

χρήσης.

Ευρωπαϊκή συμμόρφωση

(EΕ MDR 2017/745, Άρθρο

20)

Υποδεικνύει τη δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν

συμμορφώνεται με τις ουσιαστικές απαιτήσεις της σχετικής

νομοθεσίας της Ευρώπης για την υγεία, την ασφάλεια και την

προστασία του περιβάλλοντος.

Ιατρική συσκευή

(Οδηγίες MedTech Europe:

Χρήση συμβόλων για τη

δήλωση συμμόρφωσης με το

MDR)

Υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν.

Ποσότητα

(IEC 60878, 2794)

Για να δηλωθεί ο αριθμός των τεμαχίων στη συσκευασία.

Содержание CRADLE

Страница 1: ...X3 Stepper REFERENCE GUIDE Best Sonalis TRT TriView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens...

Страница 2: ......

Страница 3: ...urer s catalogue number so that the medical device can be identified Serial number ISO 15223 1 5 1 7 Indicates the manufacturer s serial number so that a specific medical device can be identified Cons...

Страница 4: ...ng knobs XI Carriage INTENDED USE The equipment is intended to hold and manipulate ultrasound imaging probes and report position during prostate brachytherapy cryotherapy transperineal template guided...

Страница 5: ...ions during use or is no longer able to achieve its intended use stop using the product and contact CIVCO n Report serious incidents related to the product to CIVCO and the competent authority in your...

Страница 6: ...rgent at manufacturer s recommendation 5 Allow EX3 Stepper to soak in new enzymatic detergent for 3 minutes 6 Remove EX3 Stepper from enzymatic detergent solution and rinse under running tap water for...

Страница 7: ...remain wet for no more than 2 minutes Use additional wipe or wipes if necessary to ensure continuous 2 minutes wet contact time 4 Once 2 minute wet contact time has been reached allow surfaces to air...

Страница 8: ...tako da se medicinski proizvod mo e identificirati Serijski broj ISO 15223 1 5 1 7 Ukazuje na serijski broj proizvo a a tako da se specifi an medicinski proizvod mo e identificirati Prou ite upute za...

Страница 9: ...e tra nice re etke XI Kolica NAMJENA Ova je oprema namijenjena za dr anje i rukovanje sondama za ultrazvu no snimanje te za javljanje polo aja tijekom brahiterapije prostate krioterapije transperineal...

Страница 10: ...otrebljavati proizvod i obratite se tvrtki CIVCO n Prijavite ozbiljne incidente u vezi s proizvodom tvrtki CIVCO i nadle nom tijelu u va oj dr avi lanici ili odgovaraju im regulatornim tijelima NAPOME...

Страница 11: ...nta sa suptilizinom kao to je enzimatski deterd ent Enzol prema preporukama proizvo a a 5 Pustite kora ni motor EX3 da se nama e u novom enzimatskom deterd entu tri minute 6 Izvadite kora ni motor EX3...

Страница 12: ...nu da bude mokra u trajanju od najvi e dvije minute Ako je potrebno upotrijebite dodatnu maramicu ili vi e njih kako biste osigurali kontinuirano vrijeme mokrog kontakta od dvije minute 4 Nakon protek...

Страница 13: ...ck ho prost edku S riov slo ISO 15223 1 5 1 7 Ozna uje v robcem stanoven s riov slo kter slou k identifikaci konkr tn ho zdravotnick ho prost edku Prostudujte si n vod k pou it ISO 15223 1 5 4 3 Ozna...

Страница 14: ...hybu X Knofl ky zamyk n kolejnice m ky XI Voz k ZAM LEN POU IT Vybaven je ur eno pro dr en a manipulaci se sondami ultrazvukov ho sn m n a zji ov n polohy p i brachyterapii prostaty kryoterapii transp...

Страница 15: ...pou it p esta te jej pou vat a kontaktujte spole nost CIVCO n V n nehody vznikl v souvislosti s pou v n m tohoto v robku oznamte spole nosti CIVCO a p slu n mu org nu sv zem nebo p slu n m regula n m...

Страница 16: ...ymatick ho detergentu nap klad enzymatick ho detergentu Enzol podle doporu en v robce 5 Nechte stepper EX3 odmo it v nov m enzymatick m detergentu 3 minuty 6 Vyjm te stepper EX3 z roztoku enzymatick h...

Страница 17: ...th ot rejte povrchy dokud nebudou viditeln vlhk 3 Ponechte o et en povrch mokr ne d le ne 2 minuty Podle pot eby pou ijte dal ubrousky aby byly zaji t ny souvisl 2 minuty mokr ho kontaktu 4 Po uplynut...

Страница 18: ...oducentens katalognummer s det medicinske udstyr kan identificeres Serienummer ISO 15223 1 5 1 7 Angiver producentens serienummer s et givent medicinsk udstyr kan identificeres Se instruktioner vedr r...

Страница 19: ...eknapper XI Vogn TILSIGTET ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at holde og manipulere sonder til ultralydsbilleddannelse under procedurer til prostata brakyterapi kryoterapi transperineal tr dguidet b...

Страница 20: ...ug eller ikke l ngere er i stand til at opn den tilsigtede brug skal du stoppe med at bruge produktet og kontakte CIVCO n Rapporter alvorlige h ndelser i forbindelse med produktet til CIVCO og den kom...

Страница 21: ...reng ringsmiddelopl sning s som Enzol enzymatisk reng ringsmiddel if lge fabrikantens anbefaling 5 Lad EX3 Stepper v re neddyppet i den nye enzymatiske reng ringsmiddelopl sning i 3 minutter 6 Tag EX3...

Страница 22: ...e synligt v de 3 Lad ikke den behandlede overflade v re v d i mere end 2 minutter Brug om n dvendigt yderligere en eller flere servietter til at sikre den v de kontakttid i 2 minutter uafbrudt 4 Lad o...

Страница 23: ...van de fabrikant aan om het medisch apparaat te kunnen identificeren Serienummer ISO 15223 1 5 1 7 Geeft het serienummer van de fabrikant zodat een specifiek medisch apparaat kan worden ge dentificee...

Страница 24: ...BEOOGD GEBRUIK De apparatuur is bedoeld voor het vasthouden en manipuleren van echografie ultrageluidssondes en positie te rapporteren tijdens brachytherapie van de prostaat cryotherapie transperinea...

Страница 25: ...kan bereiken stop dan met het gebruik van het product en neem contact op met CIVCO n Meld ernstige incidenten met betrekking tot het product aan CIVCO en de bevoegde autoriteit in uw lidstaat of bevo...

Страница 26: ...eer een nieuwe enzymatische reinigingsoplossing zoals Enzol Enzymatic Detergens 5 Laat de EX3 stepper 3 minuten in een nieuw enzymatisch reinigingsmiddel weken 6 Haal de EX3 stepper uit de enzymatisch...

Страница 27: ...vegen totdat het zichtbaar nat is 3 Laat het behandelde oppervlak niet langer dan 2 minuten nat blijven Gebruik indien nodig een extra doekje of doekjes om ervoor te zorgen dat het oppervlak 2 minuten...

Страница 28: ...itab tootja katalooginumbrit meditsiinilise seadme identifitseerimiseks Seerianumber ISO 15223 1 5 1 7 N itab tootja seerianumbrit meditsiinilise seadme identifitseerimiseks Tutvuge kasutusjuhendiga I...

Страница 29: ...snupud XI Kelk ETTEN HTUD KASUTUS Seade on m eldud hoidma ja t tlema ultraheli kuvamise sonde ning teavitama asendist eesn rme brahh teraapia kr oteraapia transperineaalse malli juhitud biopsia ja v i...

Страница 30: ...ked v i kui te ei saa seda enam etten htud otstarbel kasutada l petage toote kasutamine ja p rduge CIVCO poole n Teatage t sistest tootega seotud juhtumitest CIVCOle ja oma liikmesriigi p devale asutu...

Страница 31: ...usvahendi lahus nagu Enzol Enzymatic Detergent vastavalt tootja soovitusele 5 Immutage EX3 Stepperit uues ens mses puhastusvahendis 3 minutit 6 Eemaldage EX3 Stepper ens msest puhastusvahendi lahusest...

Страница 32: ...ternaarse ammoniumiga nt bakterisiidne lapp Super Sani Cloth 3 rge laske hooldatud pinnal j da m rjaks kauemaks kui 2 minutit Vajadusel kasutage veel puhastuslappe et tagada pinna pidev kokkupuude nii...

Страница 33: ...eron jonka perusteella l kinn llinen laite voidaan tunnistaa Sarjanumero ISO 15223 1 5 1 7 Osoittaa valmistajan sarjanumeron jonka perusteella l kinn llinen laite voidaan tunnistaa Tutustu k ytt ohjei...

Страница 34: ...ukitusnupit XI Vaunu K YTT TARKOITUS Laitteisto on tarkoitettu kannattelemaan ja ohjaamaan ultra nikuvauksen koettimia ja ilmoittamaan sijainti eturauhasen brakyterapian kryoterapian transperineaalise...

Страница 35: ...ilmenee k yt n aikana toimintah iri it tai sit ei en voi k ytt tarkoituksenmukaisella tavalla lopeta tuotteen k ytt ja ota yhteytt CIVCO hon n Ilmoita tuotteen k ytt n liittyv t vakavat vaaratilanteet...

Страница 36: ...Enzol puhdistusaine valmistajan suosituksen mukaisesti 5 Anna EX3 askeltimen liota uudessa entsymaattisessa puhdistusaineessa 3 minuutin ajan 6 Poista EX3 askellin entsymaattisesta pesuaineliuoksesta...

Страница 37: ...idal pyyhett ja pyyhi pintoja kunnes ne ovat n kyv sti kosteita 3 Anna k sitellyn pinnan olla kosteana enint n 2 minuutin ajan K yt tarvittaessa lis pyyhett tai pyyhkeit jotta pinta on kosteana 2 minu...

Страница 38: ...ispositif m dical puisse tre identifi Num ro de s rie ISO 15223 1 5 1 7 Indique le num ro de s rie du fabricant afin d identifier un dispositif m dical sp cifique Consulter le mode d emploi ISO 15223...

Страница 39: ...quipement est pr vu pour maintenir et manipuler les sondes d imagerie ultrasons et pour signaler le positionnement pendant les proc dures de curieth rapie de la prostate la cryoth rapie la biopsie pa...

Страница 40: ...vant chaque utilisation Se reporter la section relative au retraitement pour savoir comment nettoyer et d sinfecter correctement n Si le produit ne fonctionne plus correctement pendant l utilisation o...

Страница 41: ...e Choisissez l une ou l autre m thode IMMERSION 1 Pr parer une solution d tergente enzymatique telle que le d tergent enzymatique Enzol selon les recommandations du fabricant 2 Immerger compl tement l...

Страница 42: ...oth essuyez les surfaces pour liminer les salet s n Assurez vous que toutes les crevasses et rainures sont en contact avec la lingette 2 l aide d une nouvelle lingette germicide propre contenant au mo...

Страница 43: ...t das Medizinprodukt identifiziert werden kann Seriennummer ISO 15223 1 5 1 7 Gibt die Seriennummer des Herstellers an damit ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann Siehe Bedienungsanl...

Страница 44: ...s Ger t dient zum Halten und Manipulieren von Ultraschall Bildgebungssonden und zum Melden der Position w hrend der Brachytherapie der Prostata der Kryotherapie der durch transperineale Schablonen gef...

Страница 45: ...h ist das Produkt nicht mehr verwenden und CIVCO kontaktieren n Teilen Sie CIVCO und der zust ndigen Beh rde in Ihrem Mitgliedstaat oder den zust ndigen Aufsichtsbeh rden schwerwiegende Vorf lle im Zu...

Страница 46: ...n geb rstet sind 4 Die benutzte Enzymwaschl sung entsorgen und auf Empfehlung des Herstellers eine neue Enzymwaschl sung wie Enzol Enzymatic Detergent zubereiten 5 Den EX3 Stepper 3 Minuten in einem n...

Страница 47: ...n enth lt wie das keimt tende Super Sani Cloth Tuch abwischen bis sie sichtbar feucht sind 3 Die behandelte Oberfl che nicht l nger als 2 Minuten nass bleiben lassen Ggf ein zus tzliches Tuch oder T c...

Страница 48: ...46 ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 E MDR 2017 745 20 MedTech Europe MDR IEC 60878 2794...

Страница 49: ...TriView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VII V...

Страница 50: ...48 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n...

Страница 51: ...n 1 2 Super Lube Syncolon PTFE n n n n EX3 n n n IFU EX3 n IFU EX3 1 Enzol 2 EX3 3 3 1 4 Enzol 5 EX3 3 6 EX3 1 50 7 EX3 n 150 psi n Enzol 49...

Страница 52: ...Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 1 55 0 5 Super Sani Cloth 2 2 2 3 2 n n n n n EX3 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 3 2 2 4 2 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www...

Страница 53: ...ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 EU MDR 2017 745 20 MedTech Europe MDR IEC 60878 2794 51...

Страница 54: ...RT TriView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VI...

Страница 55: ...n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n n 1 2 Super Lube Multi Purpose Synthetic Grease with Syncolon PTFE 53...

Страница 56: ...EX3 1 Enzol 2 EX3 Stepper 3 3 1 4 Enzol Enzymatic Detergent 5 EX3 Stepper 3 6 EX3 Stepper 50 7 EX3 Stepper n 150 psi n Enzol 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 1 55 0 5 Super Sani C...

Страница 57: ...1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 3 2 2 4 2 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO 55...

Страница 58: ...y azonos that legyen az orvostechnikai eszk z Sorozatsz m ISO 15223 1 5 1 7 A gy rt i sorozatsz mot jelzi hogy azonos that legyen a konkr t orvostechnikai eszk z Olvassa el a haszn lati tmutat t ISO 1...

Страница 59: ...l k c lja az ultrahangos k palkot szond k tart sa s manipul l sa valamint a helyzet jelent se prosztata brachyter pia krioter pia transperinealis sablonvez relt biopszia s vagy fiducialis marker elhel...

Страница 60: ...l s fert tlen t s r l A megfelel tiszt t sra s fert tlen t sre vonatkoz utas t sokat az jrafeldolgoz sr l sz l szakaszban tal lja n Ha a term k haszn lat k zben meghib sodik vagy az m r rendeltet ssze...

Страница 61: ...si m dszerek V lassza ki az egyiket BEMER T S 1 K sz tsen egy enzimatikus detergensoldatot mint p ld ul Enzol enzimatikus detergens a gy rt aj nl sa szerint 2 Teljesen mer tse az EX3 l ptet el ls r s...

Страница 62: ...zta 55 os izopropil alkoholt s 0 5 os kvaterner amm niumvegy letet tartalmaz t rl kend vel pl Super Sani Cloth germicid t rl kend vel minden fel letet nedves tsen meg 3 Legfeljebb 2 percig hagyja nedv...

Страница 63: ...ingga alat medis dapat diidentifikasi Nomor Seri ISO 15223 1 5 1 7 Menunjukkan nomor seri produsen sehingga alat medis yang spesifik dapat diidentifikasi Konsultasikan petunjuk penggunaan ISO 15223 1...

Страница 64: ...i XI Pengangkut TUJUAN PENGGUNAAN Peralatan ini dimaksudkan untuk memegang dan memanipulasi pemindai pencitraan ultrasonografi dan melaporkan posisi selama radiasi internal brakiterapi prostat krioter...

Страница 65: ...penggunaan atau tidak lagi dapat digunakan dengan baik hentikan penggunaan produk lalu hubungi CIVCO n Laporkan jika terjadi insiden yang serius terkait dengan produk ke CIVCO dan otoritas yang kompe...

Страница 66: ...as lalu siapkan baru enzimatik seperti Detergen Enzimatik Enzol sesuai rekomendasi pabrik 5 Biarkan Stepper EX3 direndam dalam deterjen enzimatik baru selama 3 menit 6 Angkat Stepper EX3 dari larutan...

Страница 67: ...terlihat basah 3 Biarkan permukaan terawat tetap basah selama tidak lebih dari 2 menit Gunakan lap atau lap tambahan jika perlu untuk memastikan waktu kontak basah selama 2 menit terus menerus 4 Setel...

Страница 68: ...he consente di identificare il dispositivo medico Numero di serie ISO 15223 1 5 1 7 Indica il numero di serie del fabbricante che consente di identificare un dispositivo medico specifico Consultare le...

Страница 69: ...guida della griglia XI Carrello USO PREVISTO L apparecchiatura destinata al supporto e alla manipolazione di sonde per ecografia e a segnalare la posizione durante procedure di brachiterapia prostati...

Страница 70: ...l uso o di mancato raggiungimento dell uso previsto interrompere l utilizzo del prodotto e contattare CIVCO n Segnalare qualsiasi incidente grave relativo al prodotto a CIVCO e all autorit competente...

Страница 71: ...utilizzata e preparare una nuova soluzione detergente enzimatica di borace decaidrato al 5 10 e subtilisina all 1 5 come il detergente enzimatico Enzol seguendo le raccomandazioni del produttore 5 Las...

Страница 72: ...o quaternario come la salvietta germicida Super Sani Cloth per strofinare le superfici finch non appaiono umide 3 Lasciare che la superficie trattata rimanga bagnata per non pi di 2 minuti Utilizzare...

Страница 73: ...ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 EU MDR 2017 745 20 MedTech MDR IEC 60878 2794 71...

Страница 74: ...RT TriView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VI...

Страница 75: ...n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n 73...

Страница 76: ...Lube Multi Purpose Synthetic Grease PTFE n n n n EX3 n n n EX3 IFU n EX3 IFU 1 Enzol 2 EX3 3 3 1 4 Enzol Enzymatic Detergent 5 EX3 3 6 EX3 50 1 7 EX3 n 150 psi n Enzol 1 Super Sani Cloth 55 4 0 5 n 2...

Страница 77: ...1 Super Sani Cloth 55 0 5 4 2 3 n n n n n EX3 1 Super Sani Cloth 55 4 0 5 n 2 Super Sani Cloth 55 4 0 5 3 4 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO 75...

Страница 78: ...76 ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 EU MDR 2017 745 Article 20 MedTech Europe MDR IEC 60878 2794...

Страница 79: ...TriView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VII V...

Страница 80: ...78 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE HealthcareERB 1 2 3 4 n n n 1 2 Syncolon PTFE Super Lube...

Страница 81: ...EX3 Stepper IFU n EX3 Stepper IFU 1 Enzol 2 EX3 3 3 1 4 Enzol 5 EX3 3 6 EX3 1 50 7 EX3 n 150psi n Enzol 1 Super Sani Cloth 55 0 5 4 n 2 Super Sani Cloth 55 0 5 4 1 Super Sani Cloth 55 0 5 4 2 2 2 3 2...

Страница 82: ...80 1 Super Sani Cloth 55 0 5 4 n 2 Super Sani Cloth 55 0 5 4 3 2 2 4 2 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...

Страница 83: ...kataloga numuru lai var tu noteikt medic nisko ier ci S rijas numurs ISO 15223 1 5 1 7 Nor da ra ot ja s rijas numuru lai var tu noteikt konkr tu medic nisko ier ci Skat t lieto anas instrukcijas ISO...

Страница 84: ...s XI Sl dr mis PAREDZ T LIETO ANA Iek rtu ir paredz ts izmantot lai notur tu un r kotos ar ultraska as att lveido anas zondi un zi otu par st vokli prostatas brahiterapijas krioterapijas ar ablonu kon...

Страница 85: ...nieties ar CIVCO n Par nopietniem ar izstr d jumu saist tiem incidentiem zi ojiet uz mumam CIVCO un konkr t s dal bvalsts kompetentajai iest dei vai attiec gaj m regulat vaj m iest d m PIEZ ME Izstr d...

Страница 86: ...t v mazg anas l dzek a un sagatavojiet jaunu fermentat v mazg anas l dzek a Enzol fermentat v mazg anas l dzek a dumu iev rojot ra ot ja nor d jumus 5 Iem rciet EX3 so u ier ci jaunaj fermentat vaj ma...

Страница 87: ...dzami mitras 3 Nogaidiet lai apstr d t virsma b tu mitra l dz 2 min t m ilgi Ja nepiecie ams izmantojiet papildu salveti vai salvetes lai nodro in tu 2 min tes ilgu nep rtrauktu mitruma iedarb bu 4 Ka...

Страница 88: ...kuoti medicinos prietais Serijos numeris ISO 15223 1 5 1 7 Nurodo gamintojo serijos numer leid iant identifikuoti konkret medicinos prietais Per i r kite naudojimo instrukcijas ISO 15223 1 5 4 3 Nurod...

Страница 89: ...en l X Tinklelio b gelio fiksavimo ranken l s XI Ve im lis PASKIRTIS ranga skirta laikyti ir valdyti ultragarsinioo tyrimo zondus bei prane ti apie pad t prostatos brachiterapijos krioterapijos transp...

Страница 90: ...paskirt nustokite naudoti produkt ir susisiekite su CIVCO n Prane kite apie rimtus su gaminiu susijusius incidentus CIVCO ir savo valstyb s nar s kompetentingai institucijai ar atitinkamoms reguliavim...

Страница 91: ...nio valiklio tirpal ir paruo ti nauj fermentinio valiklio tirpal pvz Enzol fermentinio valiklio 5 Leiskite EX3 pa ingsniniam leistuvui pamirkti naujajame fermentiniame ploviklyje 3 minutes 6 I imkite...

Страница 92: ...rius purv 3 Apdorot pavir i palikite lapi ne ilgiau nei 2 minutes Kad u tikrintum te nepertraukiam dr kinim 2 minutes prireikus naudokite papildom servet l ar servet les 4 Pasibaigus 2 minu i dr kinim...

Страница 93: ...dusentens katalognummer slik at det medisinske utstyret kan identifiseres Serienummer ISO 15223 1 5 1 7 Angir produsentens serienummer slik at en bestemt medisinsk enhet kan identifiseres Se bruksanvi...

Страница 94: ...ring X L seknotter for ruteskinnen XI Slede BRUKSOMR DE Utstyret er laget for holde og kontrollere ultralydbildeprober og rapportere posisjon under prostatabrakyterapi kryoterapi transperineal malf rt...

Страница 95: ...t ikke fungerer under bruk eller ikke lenger er i stand til brukes som tiltenkt m du slutte bruke produktet og kontakte CIVCO n Meld fra om alvorlige hendelser knyttet til produktet til CIVCO og den k...

Страница 96: ...odusentens anbefalinger 5 La EX3 Stepper ligge i enzymbad i 3 minutter 6 Fjern EX3 Stepper enzymbadet og skyll under rennende vann fra springen i maks 1 minutt men ikke midre enn 50 sekunder 7 T rk EX...

Страница 97: ...ynlig fuktige 3 La den behandlede overflaten forbli v t i maks 2 minutter Bruk ekstra servietter etter behov for sikre en v t kontakttid kontinuerlig i 2 minutter 4 Etter den v te kontakttiden p 2 min...

Страница 98: ...do identyfikacji wyrobu medycznego Numer seryjny ISO 15223 1 5 1 7 Wskazuje numer seryjny producenta s u cy do identyfikacji konkretnego wyrobu medycznego Zapozna si z instrukcj u ytkowania ISO 15223...

Страница 99: ...jest przeznaczony do przechowywania sond do obrazowania ultrasonograficznego i manipulowania nimi oraz do zg aszania pozycji podczas brachyterapii gruczo u krokowego krioterapii szablonowej biopsji pr...

Страница 100: ...przygotowania do ponownego u ycia n Je li produkt dzia a wadliwie podczas u ytkowania lub nie jest ju w stanie osi gn zamierzonego efektu zaprzesta u ywania i skontaktowa si z CIVCO n Powa ne incyden...

Страница 101: ...ich szczelin i rowk w 4 Usun zu yty roztw r detergentu enzymatycznego i przygotowa nowy roztw r detergentu enzymatycznego np detergentu enzymatycznego Enzol zgodnie z zaleceniami producenta 5 Pozostaw...

Страница 102: ...eriob jczej Super Sani Cloth a wszystkie powierzchnie b d wyra nie wilgotne 3 Pozostawi czyszczon powierzchni mokr przez nie d u ej ni 2 minuty W razie potrzeby u y dodatkowej chusteczki lub chustecze...

Страница 103: ...do fabricante para que o dispositivo m dico seja identificado N mero de s rie ISO 15223 1 5 1 7 Indica o n mero de s rie do fabricante para que um dispositivo m dico espec fico possa ser identificado...

Страница 104: ...irat rio de travamento do trilho da grade XI Transportador USO PRETENDIDO O equipamento destina se a firmar e manipular sondas de imagem por ultrassom e relatar a posi o durante a braquiterapia da pr...

Страница 105: ...rompa seu uso e entre em contato com a CIVCO n Relate os incidentes graves relacionados ao produto CIVCO e s autoridades competentes do seu Estado Membro ou autoridades reguladoras apropriadas OBSERVA...

Страница 106: ...as as fendas e ranhuras 4 Descarte a solu o de detergente enzim tico utilizada e prepare uma nova solu o de detergente enzim tico como o Detergente enzim tico Enzol conforme recomendado pelo fabricant...

Страница 107: ...atern rio como o len o germicida Super Sani Cloth limpe as superf cies at ficarem visivelmente midas 3 Deixe a superf cie tratada molhada por no m ximo 2 minutos Utilize len os adicionais se necess ri...

Страница 108: ...ficado N mero de s rie ISO 15223 1 5 1 7 Indica o n mero de s rie do fabricante para que um dispositivo m dico espec fico possa ser identificado Consulte as instru es de utiliza o ISO 15223 1 5 4 3 In...

Страница 109: ...to do trilho da grade XI Transportador UTILIZA O PRETENDIDA O equipamento destina se a segurar e manipular sondas de ultrassom e relatar a posi o durante sess es de braquiterapia da pr stata crioterap...

Страница 110: ...tilizar o produto e entre em contacto com a CIVCO n Relate incidentes graves relacionados ao produto CIVCO e autoridade competente no seu Estado Membro ou s autoridades reguladoras apropriadas NOTA O...

Страница 111: ...1 minuto Certifique se de escovar todas as fendas e ranhuras 4 Descarte a solu o de detergente enzim tico utilizada e prepare uma nova solu o como o detergente enzim tico Enzol conforme recomendado pe...

Страница 112: ...rn rio como o len o germicida Super Sani Cloth limpe as superf cies at ficarem visivelmente h midas 3 Deixe a superf cie tratada molhada por no m ximo 2 minutos Utilize len os adicionais se necess rio...

Страница 113: ...m r de serie ISO 15223 1 5 1 7 Indic num rul de serie al produc torului n vederea identific rii specifice a unui dispozitiv medical Consulta i instruc iunile de utilizare ISO 15223 1 5 4 3 Indic neces...

Страница 114: ...ei XI C rucior DESTINA IA DE UTILIZARE Echipamentul este destinat s in i s manipuleze sonde de imagistic ecografic i s raporteze pozi ia n timpul brahiterapiei prostatei crioterapiei biopsiei cu abloa...

Страница 115: ...a utilizarea prev zut opri i utilizarea produsului i contacta i CIVCO n Raporta i incidentele grave legate de produs c tre CIVCO i autoritatea competent din statul dvs membru sau autorit ilor de regle...

Страница 116: ...sigura i v c toate an urile i canelurile sunt periate 4 Arunca i solu ia de detergent enzimatic utilizat i prepara i o nou solu ie de detergent enzimatic cum ar fi Detergentul enzimatic Enzol conform...

Страница 117: ...de 0 5 cum ar fi laveta germicid Super Sani Cloth terge i suprafe ele p n c nd devin vizibil umede 3 Suprafa a tratat poate s r m n umed cel mult 2 minute Folosi i lavete suplimentare dac este necesa...

Страница 118: ...116 ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 MDR 2017 745 20 MedTech Europe MDR IEC 60878 2794...

Страница 119: ...riView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VII VI...

Страница 120: ...118 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n...

Страница 121: ...n 1 2 Super Lube Syncolon n n n n EX3 n n n EX3 n EX3 1 Enzol 2 EX3 3 3 1 4 Enzol 5 EX3 3 6 EX3 1 50 7 EX3 n 150 10 3 n Enzol 119...

Страница 122: ...Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 1 55 0 5 Super Sani Cloth 2 2 3 n n n n n EX3 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 3 2 4 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIV...

Страница 123: ...ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 EU MDR 2017 745 20 MedTech Europe MDR IEC 60878 2794 121...

Страница 124: ...RT TriView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VI...

Страница 125: ...n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n n 1 2 Super Lube Syncolon PTFE 123...

Страница 126: ...n n n EX3 n n n EX3 IFU n EX3 IFU 1 Enzo 2 EX3 3 3 1 4 Enzol 5 EX3 3 6 EX3 1 50 7 EX3 n 150 psi n Enzol 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 1 55 0 5 Super Sani Cloth 2 2 2 3 2 n n n...

Страница 127: ...1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 3 2 2 4 2 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO 125...

Страница 128: ...na identifik ciu zdravotn ckeho zariadenia S riov slo ISO 15223 1 5 1 7 Ozna uje v robn slo v robcu na identifik ciu konkr tneho zdravotn ckeho zariadenia Pre tajte si n vod na pou itie ISO 15223 1 5...

Страница 129: ...oz k ZAM AN POU ITIE Zariadenie je ur en na udr anie a manipul ciu s ultrazvukov mi zobrazovac mi sondami a na hl senie polohy po as brachyterapie prostaty kryoterapie biopsie so sprievodnou transperi...

Страница 130: ...n dosiahnu zam an pou itie presta te produkt pou va a kontaktujte spolo nos CIVCO n Spolo nosti CIVCO a pr slu n mu org nu vo va om lenskom t te alebo pr slu n m regula n m org nom nahl ste z va n inc...

Страница 131: ...r an v robcu pripravte nov ako je enzymatick detergent Enzol 5 EX3 Stepper namo te do enzymatick ho prostriedku na dobu 3 min ty 6 Vyberte EX3 Stepper z enzymatick ho prostriedku a vyplachujte pod pr...

Страница 132: ...uper Sani Cloth a k m nie s povrchy vidite ne vlhk 3 O etren plocha by nemala by mokr dlh ie ako 2 min ty AK je to potrebn pou ite al obr sok alebo obr sky m zabezpe te e plocha bude nepretr ite mokr...

Страница 133: ...spositivo m dico pueda ser identificado N mero de serie ISO 15223 1 5 1 7 Indica el n mero de serie del fabricante para que un dispositivo m dico en particular pueda identificarse Consulte las instruc...

Страница 134: ...de rejilla XI Carro USO PREVISTO El equipo est dise ado para sostener y manipular sondas de ultrasonido e informar la posici n durante la braquiterapia de pr stata la crioterapia la biopsia guiada po...

Страница 135: ...ngase en contacto con CIVCO n Notifique los incidentes graves relacionados con el producto a CIVCO y a la autoridad competente de su Estado Miembro o a las autoridades reguladoras correspondientes NO...

Страница 136: ...st n cepilladas 4 Descarte la soluci n de detergente enzim tico y prepare una soluci n de detergente enzim tico tal como el detergente enzim tico Enzol seg n la recomendaci n del fabricante 5 Sumerja...

Страница 137: ...al 0 5 como el pa o germicida Super Sani Cloth y limpie las superficies hasta que est n visiblemente h medas 3 No permita que la superficie tratada permanezca mojada por m s de dos minutos Use toallas...

Страница 138: ...tillverkarens katalognummer s att den medicintekniska produkten kan identifieras Serienummer ISO 15223 1 5 1 7 Indikerar tillverkarens serienummer s att en specifik medicinteknisk produkt kan identif...

Страница 139: ...DD ANV NDNING Utrustningen r avsedd att h lla och manipulera ultraljudsavbildningssonder och rapportera position under prostatabrakyterapi kryoterapi transperineal mallstyrd biopsi och eller procedure...

Страница 140: ...dukten inte fungerar vid anv ndning eller inte l ngre kan uppn sin avsedda anv ndning sluta anv nda produkten och kontakta CIVCO n Rapportera allvarliga incidenter relaterade till produkten till CIVCO...

Страница 141: ...illred en ny som Enzol Enzymatic Detergent enligt tillverkarens rekommendation 5 Bl tl gg EX3 stegmotorn i ny enzymatisk tv ttl sning under 3 minuter 6 Ta upp EX3 stegmotorn ur den enzymatiska tv ttl...

Страница 142: ...ani Cloth Germicidal wipe och torka ytorna tills de r synligt fuktiga 3 L t den behandlade ytan f rbli fuktig i h gst 2 minuter Anv nd ytterligare torkdukar om det beh vs f r att s kerst lla 2 minuter...

Страница 143: ...ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 EU MDR 2017 745 20 MedTech Europe MDR IEC 60878 2794 141...

Страница 144: ...RT TriView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VI...

Страница 145: ...n Stepper n Stepper CIVCO stabiliser www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB transducer Transducer 1 2 3 4 n n n Stepper 1 2 Super Lube Syncolon PTFE 143...

Страница 146: ...n Stepper EX3 Stepper IFU 1 Enzol Enzymatic 2 EX3 Stepper 3 3 1 4 Enzol Enzymatic Detergent 5 EX3 Stepper 3 6 EX3 Stepper 1 50 7 EX3 n stepper 150 n Enzol 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super S...

Страница 147: ...n EX3 Stepper 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 3 2 2 4 2 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO 145...

Страница 148: ...146 ISO 15223 1 5 1 1 ISO 15223 1 5 1 2 ISO 15223 1 5 1 3 ISO 15223 1 5 1 5 ISO 15223 1 5 1 6 ISO 15223 1 5 1 7 ISO 15223 1 5 4 3 EU MDR 2017 745 20 MedTech Europe MDR IEC 60878 2794...

Страница 149: ...riView BK Medical 8558 8658 8848 E14CL4b GE Healthcare ERB E7C8L FUJIFILM Healthcare C41L47RP CL4416R1 EUP U533 UST 672 5 7 5 Mindray ELC13 4U E s Siemens Endo PII Terason 8B4S I II III IV V VI VII VI...

Страница 150: ...148 n n CIVCO www CIVCO com n n n n CIVCO n CIVCO GE Healthcare ERB 1 2 3 4 n n n 1 2 Super Lube Syncolon PTFE...

Страница 151: ...EX3 n n n EX3 IFU n EX3 IFU 1 Enzol 2 EX3 3 3 1 4 Enzol 5 EX3 3 6 EX3 1 50 7 EX3 n 150 psi n Enzol 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 1 55 0 5 Super Sani Cloth 2 2 2 3 2 n n n n n...

Страница 152: ...150 1 55 0 5 Super Sani Cloth n 2 55 0 5 Super Sani Cloth 3 2 2 4 2 n n n CIVCO 1 319 248 6757 1 800 445 6741 www CIVCO com n CIVCO...

Страница 153: ...esi i in reticinin katalog numaras n g sterir Seri numaras ISO 15223 1 5 1 7 Belirli bir t bbi cihaz n tan mlanabilmesi i in reticinin seri numaras n belirtir Kullan m talimatlar na bak n ISO 15223 1...

Страница 154: ...IM AMACI Ekipman prostat brakiterapi kriyoterapi transperineal ablon k lavuzlu biyopsi ve veya l m i aretleri yerle tirme prostat bezinin hacim belirlemesi dahil ve veya brakiterapi s ras nda v cudun...

Страница 155: ...i leme b l m ne bak n n r n kullan m s ras nda ar zalan rsa veya art k kullan m amac n yerine getiremiyorsa kullan m n sonland r n ve CIVCO ile ileti ime ge in n r nle ilgili nemli olaylar CIVCO ya v...

Страница 156: ...eterjan sol syonunu at n ve reticinin nerisine uygun olarak Enzol Enzimatik Deterjan gibi yeni bir enzimatik deterjan sol syonu haz rlay n 5 EX3 Stepper i yeni enzimatik deterjan sol syonu i erisinde...

Страница 157: ...k ekilde silin 3 lem g ren y zeyi en fazla 2 dakika s reyle slak tutun 2 dakikal k s rekli slak temas s resini sa lamak i in gerekirse ek slak mendiller kullan n 4 2 dakikal k slak temas s resine ula...

Страница 158: ...s catalog c a nh s n xu t c th nh n di n thi t b y t S s ri ISO 15223 1 5 1 7 Bi u th s seri c a nh s n xu t c th nh n di n m t thi t b y t x c nh Tham kh o h ng d n s d ng ISO 15223 1 5 4 3 Bi u th...

Страница 159: ...y l i XI B n tr t M C CH S D NG Thi t b n y nh m gi v thao t c c c u d h nh nh si u m v b o c o v tr trong qu tr nh i u tr tuy n ti n li t li u ph p p l nh sinh thi t theo h ng d n qua m u v ho c th t...

Страница 160: ...s n ph m b h ng trong qu tr nh s d ng ho c kh ng t hi u qu nh b n u h y d ng s d ng s n ph m v li n h ngay v i CIVCO n H y b o c o s c nghi m tr ng c li n quan n s n ph m cho CIVCO v ng i c th m quy...

Страница 161: ...dung d ch t y r a enzyme m i nh Enzol Enzymatic Ch t t y r a theo khuy n ngh c a nh s n xu t 5 ng c b c EX3 ng m trong dung d ch t y r a enzymatic m i 3 ph t 6 Nh c ng c b c EX3 ra kh i dung d ch t y...

Страница 162: ...ng t nh tr ng t kh ng l u h n 2 ph t S d ng th m kh n t n u c n m b o th i gian b m t ti p x c t li n t c trong 2 ph t 4 Khi th i gian b m t ti p x c t c 2 ph t b m t kh d n trong kh ng kh B O QU N V...

Страница 163: ......

Страница 164: ...RTY OF THEIR RESPECTIVE OWNERS PRINTED IN USA ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH CANADIAN LAW WWW CIVCO COM 2022 07 28 043 812G Australian Sponsor Address MPS GmbH Borngasse 20 35619...

Результаты поиска

Содержание CRADLE

Отзывы:

Похожие инструкции для CRADLE

Бренды по названию

Популярные бренды

Civco CRADLE, Справочное руководство

Результаты поиска

Содержание CRADLE

Отзывы:

Похожие инструкции для CRADLE

Бренды по названию

Популярные бренды