Bard retrO Скачать руководство пользователя страница 1

Страница: 1 / 108

English

INSTRUCTIONS FOR USE

INDICATIONS FOR USE

Retro* Silicone Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter with Separated Tips is designed

for chronic hemodialysis and apheresis. It is a radiopaque silicone catheter designed for

percutaneous insertion or insertion via a cutdown. Catheters longer than 40 cm are intended

for femoral vein insertion.

CATHETER PLACEMENT

The catheter can be placed percutaneously using a modified “Seldinger Technique” or open

venotomy.

Fluoroscopic or ultrasonic guidance is recommended to ensure proper tip orientation and

placement within the right atrium.

CONTRAINDICATIONS

This catheter is intended for long-term vascular access only and should not be used for any

purpose other than that indicated in these instructions.

DESCRIPTION

The Retro* Twin Lumen Chronic Hemodialysis Catheter with Separated Tips is constructed of

radiopaque medical grade silicone. Its oval shape and silicone material composition provide

improved flexibility and kink resistance.

To reduce recirculation during hemodialysis, the arterial lumen of the catheter is shorter than

the venous lumen at the catheter’s distal end. The catheter has a felt cuff and has separate

color-coded extension adapters.

The proximal ends of the catheter are tunneled retrograde to the exit site after the tips have

been positioned. This design allows the catheter tips to be precisely positioned. The two

proximal ends of the catheter, namely, arterial and venous, are connected to the colorcoded

extension adapters. Each extension adapter has a compression sleeve, compression cap,

clamp and luer.

DIMENSIONS

Implant

Body

Overall

Length

19 cm

24 cm

52 cm

23 cm

28 cm

52 cm

27 cm

32 cm

52 cm

31 cm

36 cm

52 cm

35 cm

40 cm

52 cm

50 cm

55 cm

67 cm

Operational Lengths

30 cm 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm

- 35 cm 40 cm 45 cm 50 cm

- - 40 cm 45 cm 50 cm

- - -

45 cm 50 cm

- - -

60 cm 65 cm

Long-Term Hemodialysis Catheter

Implant Length

Body Length

Overall Length

32cm

35cm
35cm

40cm
40cm

45cm
45cm

50cm
50cm

Содержание retrO

Страница 1: ...shape and silicone material composition provide improved flexibility and kink resistance To reduce recirculation during hemodialysis the arterial lumen of the catheter is shorter than the venous lumen at the catheter s distal end The catheter has a felt cuff and has separate color coded extension adapters The proximal ends of the catheter are tunneled retrograde to the exit site after the tips hav...

Страница 2: ...EAD ALL INSTRUCTIONS WARNINGS AND CAUTIONS CAREFULLY PRIORTO USE COMPLICATIONS Air Embolism Arterial Cannulation Bacteremia Bleeding Brachial Plexus Injury Cardiac Arrhythmia CardiacTamponade CatheterTip Embolus or Thrombotic Embolus CentralVenousThrombosis Stenosis Chylothorax Endocarditis Hematoma subcutaneous Hemorrhage Hemothorax Infection exit site Laceration of theThoracic Duct LumenThrombos...

Страница 3: ...y create a risk of patient or user infection compromise the structural integrity and or essential material and design characteristics of the device which may lead to device failure and or lead to injury illness or death of the patient Do not re sterilize catheter kit accessories The manufacturer shall not be liable for any damage resulting from re sterilization of catheter or kit components Do not...

Страница 4: ... higher risk of infection IV V VI I II III I INTERNAL JUGULAR VEIN II INSERTION SITE III SUPERIOR VENA CAVA IV CUFF V EXIT SITE VI RECOMMENDED TIP LOCATION IN THE RIGHT ATRIUM RA II Insertion Using Sheath Dilator via Seldinger Technique A Site Preparation A sterile Operating Room location is recommended during catheter placement Sterile drapes instruments and accessories are also required A surgic...

Страница 5: ...hile maintaining the guidewire position Caution Fluoroscopic guidance must be used to avoid vessel puncture Remove guidewire Caution Do not leave sheath in place any longer than necessary to avoid damaging the vein Catheter Insertion WARNING NEVER ATTEMPT TO SEPARATE LUMENS Remove dilator from previously inserted sheath To avoid blood leakage clamp the proximal extensions of the catheter with the ...

Страница 6: ...of the exit site and the catheter marking is visible Remove the catheter carefully from the stylet by pulling the tunneling sleeve then gently twisting the stylet out of the catheter Reattach the clamps to the proximal ends of the catheter If desired the proximal ends of the catheter may be cut to achieve the desired length Cuts should be made at the marked lengths since the priming volumes for th...

Страница 7: ...f the needle Slide a 6 Fr sheath dilator onto the wire and advance it through the skin and into the vein Be sure not to advance the guidewire The guidewire must be stationary during the sheath dilator advancement Remove the dilator Insert another wire through the sheath Remove the sheath C Vessel Dilation and Catheter Insertion WARNING NEVER ATTEMPT TO SEPARATE CATHETER LUMENS Place the two intrac...

Страница 8: ...enous side and 62 5 cm on the arterial lumen Attach the end of the catheter to the adapter and push the tunneling sleeve over the catheter Pull the tunneling stylet until the catheter is clear of the exit site and the catheter marking is visible Remove the catheter carefully from the stylet by pulling the tunneling sleeve then gently twisting the stylet out of the catheter Reattach the clamps to t...

Страница 9: ...ent of worn or damaged extension adapters make sure that the catheter is square and that the remaining catheter lumen is not damaged Reference operational length and corresponding priming volume A B C A C Slide the red catheter cap A over the proximal end of the catheter that has red markings Check to ensure that the red cap has a gasket B inside the cap Slide the inside diameter of the arterial r...

Страница 10: ...eter Follow hospital protocol for heparin concentration Draw heparin into two syringes corresponding to the amount designated on the arterial and venous extensions Assure that the syringes are free of air Remove injection caps from the extensions Attach a syringe containing heparin solution to the female luer of each extension Open extension clamps Caution Aspirate to insure that no air will be fo...

Страница 11: ...erial bloodline from the adapter of the catheter and connect a syringe filled with sterile normal saline to the arterial adapter Open the clamp on the arterial extension and flush the blood from the arterial lumen of the catheter Reclamp the extension Heparinize the lumen with the appropriate volume concentration of heparin see above Rinse back the blood in the extra corporeal circuit via the veno...

Страница 12: ... a physician familiar with the appropriate techniques should perform catheter removal Palpate the catheter near the exit site to locate the catheter cuff Anesthetize the catheter cuff and exit site area by administering sufficient local anesthetic Cut sutures from the suture wing Applicable hospital procedures should be followed Make a small incision over the cuff parallel to the catheter Dissect ...

Страница 13: ...me to Bard Access Systems Inc for repair or replacement at Bard Access Systems Inc s option All returns must be authorized in advance in accordance with Bard Access Systems Inc s Returned Goods Policy found in its then current Price List The liability of Bard Access Systems Inc under this limited product war ranty does not extend to any abuse or misuse of this product or its repair by anyone other...

Страница 14: ...digheid tegen knikken Om hercirculering tijdens hemodialyse te voorkomen is het arteriële lumen van de katheter korter dan het veneuze lumen aan het distale uiteinde van de katheter De katheter heeft een vilten manchet en afzonderlijke kleurgecodeerde extensieadapters De proximale uiteinden van de katheter zijn achterwaarts getunneld naar de uitgang nadat de tips zijn geplaatst Met deze vormgeving...

Страница 15: ... tamponade Kathetertipembolus of trombotische embolus Centraal veneuze trombose stenose Chylothorax Endocarditis Hematoom subcutaan Hemorragie Hemothorax Infectie uitgangslocatie Laceratie van de borstbuis Lumentrombose Pneumothorax Pulmonaire embolie Punctie subclaviculaire arterie rechts arterieel vena cava superior Septicemie Trauma aan rechteratrium of hoofdvat Tunnelinfectie subcutaan Vaatlac...

Страница 16: ...ruiker creëren de struc turele integriteit en of essentieel materiaal en ontwerpkarakteristieken van het instrument in gevaar brengen wat kan leiden tot storing van het instrument en of tot letsel ziekte of de dood van de patiënt Steriliseer de accessoires in de katheterset niet opnieuw De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gehouden voor schade die veroorzaakt is door het opnieuw steriliseren...

Страница 17: ... ader kan voor het inbrengen worden gebruikt Merk echter op dat het gebruik van de subclaviculaire ader het risico van subclaviculaire aderstenose met zich meebrengt Dit kan in de toekomst voorkomen dat arterioveneuze toegang tot het bovenste ledemaat wordt verkregen De katheter kan in de ader van het dijbeen worden ingebracht zie sectie IV Echter aan het inbrengen van de katheter in de dijbeenade...

Страница 18: ...et verwij deren van de naald goed vasthoudt C Vatdilatatie en inbrengen van de katheter Vatdilatatie en inbrengen van de schede Schuif een aderdilatator op de draad en schuif deze door de huid en in de ader Zorg dat u de geleidedraad niet verder verplaatst De geleidedraad moet tijdens het vooruitschuiven van de dilatator niet bewegen Er wordt de voorkeur gegeven aan seriële dilatatie Als u andere ...

Страница 19: ...ver de blootgelegde tunnelaar Indien nodig drukt u op de koker om een kanaal voor de manchet te starten via de subcutane tunnel Draai of klik de katheteradapter tunnelaar op het stilet en maak deze goed vast afhankelijk van de tunnelaar die u gebruikt Verwijder de proximale klemmen op de katheter en snij de katheter door op de 50 cm markering van de veneuze zijde en de 47 5 cm markering op het art...

Страница 20: ...ing in en voorbij de naaldhub in de doelader Breng de geleidedraad in totdat de tip in het rechteratrium komt en dit passeert in de vena cava inferior De insertielengte is afhankelijk van de grootte van de patiënt Plaats de patiënt op een cardiale monitor tijdens de procedure om tekenen van aritmie te detecteren Voorzichtig Trek de geleidedraad door geen enkel onderdeel terug Voorzichtig Gebruik f...

Страница 21: ... Maak een subcutane tunnel rechtstreeks in de richting van de ingang met een stompe dis sectie met het tunnelingstilet Wanneer het tunnelingstilet uit de ingang komt plaatst u het taps toelopende einde van de tunnelingkoker over de blootgelegde tunnelaar Indien nodig drukt u op de koker om een kanaal voor de manchet te starten via de subcutane tunnel Draai of klik de katheteradapter tunnelaar op h...

Страница 22: ...nger techniek Inbrengen in het dijbeen gaat op dezelfde manier als vermeld in sectie II en III met de vol gende uitzonderingen zie hieronder punt 1 2 en 3 1 De patiënt mag niet in een lichte Trendelenburg ligging worden gelegd 2 De tip van de katheter moet in het midden van de vena cava inferior IVC of op de verbin ding van de darmbeenader en de vena cava inferior worden geplaatst 2 3 De katheter ...

Страница 23: ...ezig om de katheter aan de uitgang vast te hechten Druk de bevestigbare hechtvleugels licht samen om de gespleten onderkant van de hechtvleugel te openen Plaats de hechtvleugel op de kathetergroottemarkering bij de uitgang en laat de vleugel los Maak de vleugel vast door deze vast te hechten met de daartoe bestemde openingen Insertie hechten en uitgangen gesloten Hecht vervolgens de katheteradapte...

Страница 24: ...ig alle katheterverbindingen en alle extra corporeale circuits Voorzichtig Gebruik altijd tapeluerlocks naar bloedlijnen tijdens de behandeling om ongewenste afsluiting te voorkomen Inspecteer de katheter en de aansluitingen visueel op tekenen van lekkage om bloedverlies of luchtembolie te voorkomen Indien nodig onderneemt u actie voordat u de dialysebehande ling voortzet Voorzichtig Excessief blo...

Страница 25: ...met de aderwand Tabel Stroming versus drukkenmerken voor alle Retro Catheters Arteriële en veneuze drukbereiken staan hierboven Opmerking de bovenstaande resultaten zijn met gede ioniseerd water bereikt Stroomsnelheid Gemiddeld bereik van binnenlumendruk ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Eénrichtingsobstructies Eénricht...

Страница 26: ... 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garandeert de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal en fabricagefouten gedurende een periode van één 1 jaar vanaf de datum van aankoop Als dit product defect blijkt te zijn kan de koper het aan Bard Access Systems Inc retourneren Bard Access Systems Inc kan het naar eigen goeddunken repareren of v...

Страница 27: ...pliure Pour réduire la recirculation au cours de l hémodialyse la lumière artérielle du cathéter est plus courte que la lumière veineuse à l extrémité distale du cathéter Le cathéter possède une gaine feutre et des adaptateurs de prolongateur à code de couleurs Les extrémités proximales du cathéter sont tunnellisées de façon rétrograde jusqu au site sortie une fois que les extrémités sont en place...

Страница 28: ...se Chylothorax Endocardite Hématome sous cutané Hémorragie Hémothorax Infection au site de sortie du cathéter Déchirure du canal thoracique Thrombose des lumières Pneumothorax Embolie pulmonaire Perforation artère sous clavière artérielle droite veine cave supérieure Septicémie Trauma de l oreillette droite ou d un gros vaisseau Infection du tunnel sous cutané Déchirure vasculaire trauma Perforati...

Страница 29: ...n du dispositif ce qui peut entraîner la défaillance du dispositif et ou donner lieu à une lésion une maladie ou au décès du patient Ne pas réutiliser ni restériliser les accessoires du kit Le fabricant décline toute responsabilité pour tous dommages résultant d une restérilisation du cathéter ou des éléments du kit Ne pas forcer le fil guide les dilatateurs ou l introducteur pelable pendant l ins...

Страница 30: ...ter cependant que l utilisation de la veine sous clavière est associée à une sténose de la veine sous clavière Ceci peut interdire la création future d un accès artérioveineux dans le membre supérieur Le cathéter peut être inséré dans la veine fémorale voir Section IV Cependant l insertion par la veine fémorale est associé à un risque accru d infection IV V VI I II III I VEINE JUGULAIRE INTERNE II...

Страница 31: ...le guide et l avancer à travers la peau jusque dans la veine Veiller à ne pas avancer le fil guide Le fil guide doit rester immobile pendant la progression du dilatateur Une dilatation séquentielle est préférable Si d autres dilatateurs sont utilisés visser les dilatateurs sur le fil guide dans le vaisseau Retirer les dilatateurs lorsque le vaisseau est suf fisamment dilaté en laissant le fil guid...

Страница 32: ...ous cutané Visser ou emboîter l adaptateur de cathéter tunnellisateur sur le stylet en veillant à fixer solidement l ensemble suivant le type de tunnellisateur utilisé Retirer les clamps proximaux du cathéter et couper le cathéter au niveau du repère de 50 cm de la lumière veineuse et au niveau du repère de 47 5 cm de la lumière artérielle Pour les cathéters fémoraux longueur totale de 67 cm coupe...

Страница 33: ...uide jusqu à ce que son extrémité parvienne à la veine cave inférieure en ayant traversé l oreillette droite La longueur d insertion dépend de la taille du patient Placer le patient sous surveillance du cœur pendant l intervention pour détecter tout signe d arythmie Attention ne pas tirer le fil guide par l un des éléments Attention utiliser un contrôle radioscopique ou échographique pour garantir...

Страница 34: ...et de tunnellisation réaliser une dissection non tranchante pour créer un tun nel sous cutané directement vers le site d entrée Lorsque le stylet de tunnellisation émerge du site d entrée placer l extrémité rétrécie du manchon de tunnellisation sur le tunnellisateur exposé Si nécessaire pousser le manchon pour amorcer la gaine dans le tunnel sous cutané Visser ou emboîter l adaptateur de cathéter ...

Страница 35: ...feTrac par la technique de Seldinger L insertion fémorale est identique à celle décrite aux sections II et III avec les exceptions suivantes voir les points 1 2 et 3 ci dessous 1 Ne pas placer le patient en légère position de Trendelenburg 2 Placer l extrémité du cathéter dans la veine cave inférieure IVC moyenne ou à la jonction de la veine iliaque et de la veine cave inférieure 2 3 Couper le cat...

Страница 36: ...eau du site de sortie Pincer légèrement les ailettes de suture pour ouvrir la gorge située au dessous du corps des ailettes Placer l ailette de suture sur le repère de longueur du cathéter au niveau du site de sortie et relâcher les ailettes Fixer les ailettes en place en passant le fil de suture dans les trous des ailettes Suturer pour fermer les sites d insertion et de sortie Puis suturer les ad...

Страница 37: ...lure La procédure d aspiration doit se conformer au protocole du dialyseur Avant de procéder à la dialyse vérifier attentivement l ensemble des branchements et des circuits extracorporels Attention toujours fixer avec du ruban adhésif les raccords à embout Luer lock à la tubu lure de circulation du sang pendant le traitement pour éviter leur perte accidentelle Vérifier l absence de fuite au niveau...

Страница 38: ...cclusion des orifices artériels provo quée par un caillot ou une gaine de fibrine l occlusion des orifices latéraux artériels consécu tive au contact avec la paroi vasculaire Tableau Débit en fonction des caractéristiques de pression pour l ensemble des cathéters Retro Les intervalles de pression artérielle et veineuse sont indiqués ci dessus Remarque les résultats indiqués ci dessus ont été obten...

Страница 39: ...ospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Rcmtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garantit à l acheteur initial que ce produit sera dépourvu de défauts matériel et de main d œuvre pendant une période de un 1 an à compter de la date d achat Si ce produit s avérait défectueux l acheteur pourrait le retourner à Bard Acc...

Страница 40: ...g aus Silikon sorgen für erhöhte Flexibilität und Knickfestigkeit Um den Rückfluss während der Hämodialyse zu vermindern ist das arterielle Lumen des Katheters kürzer als das venöse Lumen am distalen Katheterende Der Katheter verfügt über eine Filzmanschette und separate farbcodierte Verlängerungsadapter Die proximalen Enden des Katheters werden nach der Positionierung der Spitzen rückwärts durch ...

Страница 41: ...itzen Embolus oder thrombotischer Embolus Zentralvenenthrombose Stenose Chylothorax Endokarditis Hämatom subkutan Hämorrhagie Hämatothorax Infektion Austrittsstelle Lazeration des Ductus thoracicus Lumen Thrombose Pneumothorax Lungenembolie Punktion Arteria subclavia rechtes arterielles System Vena cava superior Sepsis Verletzung des rechtenVorhofs oder eines größeren Blutgefäßes Tunnelinfektion s...

Страница 42: ...ine scharfen Instrumente oder Scheren zur Entfernung vonVerbänden Verkleben Sie zwischen den Behandlungen die Injektionskappen um versehentliches Ent fernen zu vermeiden Für den Einmalgebrauch bestimmt NICHTWIEDERVERWENDEN DurchWiederverwenden oder Umpacken kann ein Infektionsrisiko für Patient oder Benutzer entstehen können die strukturelle Integrität und oder wesentliche Material und Konstruktio...

Страница 43: ...rsatz für die Erfahrung und das Urteil des Arztes bei der Behandlung eines speziellen Patienten vorgesehen Vor der Anwendung des Produktes sollten jedoch die Verfahrensanweisungen Vorsichtshinweise undWarnungen gelesen werden EINFÜHREN DES SILIKON KATHETERS RETRO MIT MANSCHETTE I Einführungsstelle Die bevorzugte Einführungsstelle für den Katheter ist die Vena jugularis interna da hier die Katheter...

Страница 44: ...ch eine Komponente hindurch zurück Vorsicht Überwachen Sie die korrekte Einführung und Platzierung des Führungsdrahtes fluoroskopisch oder über Ultraschall Wenn der Führungsdraht bis in den rechten Vorhof geschoben wird können Herzrhyth musstörungen auftreten Überwachen Sie den Herzrhythmus damit Arrhythmien erkannt werden Entfernen Sie die Nadel über den Führungsdraht und achten Sie darauf dass d...

Страница 45: ... der Austrittsstelle des subkutanen Tunnels einen kleinen Einschnitt vor Durch eine Markierung ist auf dem Katheter eine theoretische Muffe angegeben Diese Markierung muss sich direkt außerhalb der Austrittsstelle befinden Machen Sie den Einschnitt gerade breit genug dass der Katheter hindurchpasst Verabreichen Sie genügend Lokalanästhetikum um das Gewebe vollständig zu anästhetisieren Legen Sie m...

Страница 46: ...lenburg Lagerung zu bringen Nehmen Sie einen kleinen Einschnitt vor indem Sie den Hautlinien oberhalb des gewün schten Gefäßes folgen B Punktion des Blutgefäßes Befestigen Sie eine Spritze an der Einführnadel und führen Sie sie in die Zielvene wenn möglich ultraschallgeführt ein Aspirieren Sie zur Überprüfung der korrekten Platzierung Freier Blutfluss weist auf Eintritt in das Blutgefäß hin Ist da...

Страница 47: ...latator bis er am proximalen arteriellen Ende des Katheters zum Vorschein kommt Schieben Sie die Drähte voran bis die Drähte zwischen dem distalen Katheterende und der Eintrittsstelle straff sind Führen Sie den Katheter durch die Haut in das Blutgefäß ein Um den Katheter in die Vene schieben zu können kann es erforderlich sein in jeder Richtung eine leichte Drehung vorzunehmen Zur korrekten Platzi...

Страница 48: ...adurch kann der Katheter in die Länge gezogen und beschädigt werden Überdehnen Sie das subkutane Gewebe beim Tunneln nicht Dadurch kann das Einwa chsen der Manschette verzögert oder verhindert werden und es können vermehrte Blutungen auftreten Falls ein Widerstand auftritt kann eine zusätzliche stumpfe Dissektion das Einführen erleichtern IV Verfahren der Einführung in die Oberschenkelvene WARNHIN...

Страница 49: ...is die Schulter erreicht ist Schrauben Sie die Kappe A in Richtung C bis Sie am Adapter zum Stillstand kommt Wiederholen Sie das Verfahren für den blauen Verlängerungs adapter Vorsicht Ziehen Sie die Kappen nicht zu fest an um Risse zu vermeiden Nehmen Sie die flachen Klemmen vom arteriellen roten und venösen blauen Lumen ab Bringen Sie an beiden Verlängerungsteilen Spritzen an und öffnen Sie die ...

Страница 50: ...Sie die Injektionskappen von den Verlängerungsteilen ab Befestigen Sie an der Luer Anschlussbuchse der einzelnen Verlängerungsteile eine Spritze mit Heparinlösung Öffnen Sie die Klemmen der Verlängerungsteile Vorsicht Aspirieren Sie um sicherzustellen dass keine Luft in den Patienten gedrückt wird Injizieren Sie unter Anwendung der Bolusinjektionstechnik in beide Lumina Heparin Vorsicht Damit die ...

Страница 51: ...dapter an Öffnen Sie die Klemme am arteriellen Verlängerungsteil und spülen Sie das Blut aus dem arteriellen Lumen des Katheters heraus Klemmen Sie das Verlängerungsteil wieder ab Heparinisieren Sie das Lumen mit der entsprechenden Menge Konzentration Heparin siehe oben Spülen Sie das Blut im extrakorporalen Kreislauf über das venöse Lumen zurück Schalten Sie nach dem Zurückspülen des Blutes des P...

Страница 52: ...eich wo sich die Manschette befindet und die Austrittsstelle des Katheters indem Sie eine ausreichende Menge Lokalanästhetikum verabreichen Durchtrennen Sie die Nähte vom Nahtflügel Die geltenden Klinikvorschriften sind zu befolgen Nehmen Sie über der Manschette parallel zum Katheter einen kleinen Einschnitt vor Schneiden Sie mittels einer stumpfen oder scharfen Dissektion weiter bis zur Manschett...

Страница 53: ... ausgetauscht wird Alle Rücksendungen müssen im Voraus entsprechend der Richtlinie für Rücksendungen von Bard Access Systems Inc die Sie in der aktuellen Preisliste finden autorisiert werden Die Haftung von Bard Access Systems Inc unter dieser eingeschränkten Produktgarantie erstreckt sich nicht auf Missbrauch oder missbräuchliche Nutzung dieses Produkts oder seine Reparatur durch andere als einen...

Страница 54: ...essibilità e di resistenza all attorcigliamento Per ridurre la ricircolazione durante l emodialisi il lume arterioso del catetere è più corto del lume venoso all estremità distale del catetere Il catetere ha un bracciale pneumatico in feltro e prevede adattatori separati di prolunga con codifica a colori Le estremità prossimali del catetere sono tunnellizzate retrograde rispetto al sito di uscita ...

Страница 55: ...VERTENZE E LE PRECAUZIONI PRIMA DELL UTILIZZO COMPLICANZE Embolia gassosa Incannulazione arteriosa Batteremia Sanguinamento Lesione del plesso brachiale Aritmia cardiaca Tamponamento cardiaco Embolo al puntale del catetere o embolo trombotico Trombosi stenosi della vena centrale Chilotorace Endocardite Ematoma sottocutaneo Emorragia Emotorace Infezione sito di uscita Lacerazione del dotto toracico...

Страница 56: ...fra un trattamento e l altro per evitare la rimozione accidentale Inteso per il Monouso NON RIUTILIZZARE Il riutilizzo e o il riconfezionamento possono esporre a rischio d infezione il paziente o l utilizzatore compromettere l integrità strutturale e o specifiche caratteristiche dei materiali o costruttive del dispositivo inficiandone il corretto funzionamento e o causando danni lesioni o morte pe...

Страница 57: ...inserimento è anche possibile utilizzare la vena succlavia Notare tuttavia che l utilizzo della vena succlavia è associato alla stenosi della vena succlavia Ciò può precludere in futuro la creazione di un accesso arteriovenoso sull arto superiore È possibile inserire il catetere nella vena femorale vedere la Sezione IV Tuttavia l inserimento nella vena femorale è associato ad un rischio di infezio...

Страница 58: ...so sul filo e farlo avanzare attraverso la cute e nella vena Prestare attenzione a non far avanzare la guida La guida deve essere ferma durante l avanzamento del dilatatore La dilatazione seriale è preferita Se sono utilizzati altri dilatatori inserire i dilatatori sulla guida nel vaso Rimuovere i dilatatori quando il vaso sia sufficientemente dilatato lasciando la guida in posizione Attenzione no...

Страница 59: ...l tunnel sottocutaneo Infilare o incastrare l adattatore tunnellizzatore del catetere sul mandrino in modo che sia fissato saldamente a seconda del tunnellizzatore utilizzato Rimuovere i morsetti prossimali sul catetere e tagliare il catetere al contrassegno di 50 cm sul lato venoso e al contrassegno di 47 5 cm sul lume arterioso Per i cateteri femorali con lunghezza complessiva di 67 cm tagliare ...

Страница 60: ...ccordo dell ago e oltre questo fino alla vena di destinazione Inserire la guida fino a quando il puntale non passi all interno dell atrio destro e attraverso questo nella vena cava inferiore La lunghezza di inserimento dipende dalla taglia del paziente Sottoporre il paziente a monitoraggio cardiaco durante la procedura per rilevare eventuali segni di aritmia Attenzione non ritrarre la guida attrav...

Страница 61: ...ussa col mandrino di tunnellizzazione creare un tunnel sottocu taneo direttamente verso il sito di ingresso Quando il mandrino di tunnellizzazione emerge dal sito di ingresso collocare l estremità rastremata del manicotto di tunnellizzazione sul tunnellizzatore esposto Se necessario spin gere il bracciale pneumatico per iniziare un percorso per consentire al manicotto di scivolare attraverso il tu...

Страница 62: ...to senza guaina seguire la procedura nella Sezione III Inserimento senza guaina SafeTrac usando la tecnica di Seldinger L inserimento femorale è analogo a quello elencato nelle Sezioni II e III con le seguenti eccezi oni vedere 1 2 e 3 di seguito 1 Il paziente non va posizionato in lieve Trendelenburg 2 La punta del catetere va posizionata a metà della vena cava inferiore VCI o alla giunzione dell...

Страница 63: ...ili per aprire il lato inferiore suddiviso del corpo dell ala di sutura Collocare l ala di sutura al contrassegno della dimensione del catetere al sito di uscita e rilasciare Fissare l ala suturandola in posizione attraverso i fori forniti Inserimento della sutura e siti di uscita chiusi Successivamente suturare gli adattatori del catetere alla cute utilizzando l ala di sutura Non suturare la tuba...

Страница 64: ...sioni per rilevare eventuali segni di perdite per prevenire la perdita di sangue o l embolia gassosa Se necessario adottare misure correttive adeguate prima di continuare il trattamento di dialisi Attenzione un eccessiva perdita di sangue potrebbe provocare shock al paziente L emodialisi va eseguita seguendo le istruzioni del medico POST DIALISI Preparare siringhe con soluzione salina normale ed e...

Страница 65: ...na del lume ml min mm Hg 100 24 34 150 39 50 200 58 70 250 79 93 300 104 121 350 129 152 400 157 186 450 192 233 500 224 267 Ostruzioni monodirezionali Le ostruzioni monodirezionali esistono quando è possibile risciacquare facilmente un lume ma non è possibile aspirare il sangue Ciò è di solito causato da coaguli depositi di fibrina o errato posizionamento del puntale In questo ultimo caso il flus...

Страница 66: ...nol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps Bard Access Systems Inc garantisce all acquirente che questo prodotto è privo di difetti per quanto riguarda i materiali e la fabbricazione per un periodo di un 1 anno dalla data dell acquisto Se questo prodotto risulta difettoso l acquirente può restituirlo a Bard Access Systems Inc per l eventuale riparazione o sostituzione a discrezione di Bar...

Страница 67: ...e e resistência aos desvios A fim de reduzir a recirculação durante a hemodiálise o lúmen arterial do cateter é mais curto do que o lúmen venoso na extremidade distal do mesmo O cateter está dotado de uma manga de feltro e possui adaptadores de extensões separados com códigos de cores As extremidades proximais do cateter são introduzidas através de túnel aberto no sentido retrógrado para o local d...

Страница 68: ...ADVERTÊNCIAS ANTES DE UTILIZAR COMPLICAÇÕES Embolia aérea Canulação arterial Bacteremia Sangramento Lesão no plexo braquial Arritmia cardíaca Tamponamento cardíaco Embolia na ponta do cateter ou Embolia trombótica Estenose Trombose venosa central Quilotórax Endocardite Hematoma subcutâneo Hemorragia Hemotórax Infecção local de saída Laceração do ducto torácico Trombose do lúmen Pneumotórax Embolia...

Страница 69: ...próximo dos adaptadores e do corpo do cateter Cuidado quando utilizar instrumentos cortantes próximo do cateter Não utilizar instrumentos com arestas ou tesouras para remover o penso Prender as tampas para injecção com fita entre tratamentos para evitar que sejam removidos acidentalmente Indicado para uma única utilização NÃO REUTILIZAR A reutilização e ou reembalamento pode criar um risco de infe...

Страница 70: ...ados antes da utilização do produto INSERÇÃO DO CATETER DE MANGA DE SILICONE RETRO I Local da inserção A veia jugular interna é o local de inserção preferido para o cateter uma vez que permite posicionar mais facilmente a ponta do cateter na aurícula direita A veia subclávia também pode ser utilizada para inserção No entanto a utilização da veia subclávia está associada à estenose da mesma Tal pod...

Страница 71: ... deixar o fio guia entrar na aurícula direita Monitorizar o ritmo cardíaco para detectar arritmias Remover a agulha que se encontra sobre o fio guia certificando se de que este fica firme mente no lugar durante a remoção da agulha C Dilatação de vasos e inserção do cateter Dilatação de vasos e inserção da bainha Deslizar um dilatador de veia sobre o fio e fazê lo avançar através da pele e para den...

Страница 72: ... uma dissecção romba com o estilete para abertura de túnel criar um túnel subcutâneo directamente em direcção ao local de entrada Quando o estilete de abertura de túnel emergir no local de entrada colocar a extremidade cónica da manga de abertura de túnel sobre o dispositivo de abertura de túnel exposto Se necessário empurrar a manga de abertura de túnel para iniciar um caminho através do qual irá...

Страница 73: ...lha introdutora para evitar perda de sangue ou a ocorrência de embolia aérea Uma vez aspirado o sangue deslizar a extremidade flexível do fio guia de novo para dentro do elemento avançado para que apenas a extremidade do fio guia fique à vista Inserir a extremidade distal do elemento avançado no conector da agulha Fazer avançar o fio guia flexível com um movimento de avanço para dentro da veia alv...

Страница 74: ...to do cateter Remover os dilatadores intracateter e os fios guia D Abertura de túnel para o cateter Retro Fazer uma pequena incisão no local de saída do túnel subcutâneo O cateter está marcado para indicar a localização teórica do conector Esta marca deve situar se mesmo na parte de fora do local de saída Fazer uma incisão suficientemente larga para alojar o cateter Adminis trar anestésico local e...

Страница 75: ...sualização ultrassonográfica Para a inserção da bainha dilatador seguir os procedimentos descritos na Secção II Inserção Utilizando uma Bainha Dilatador através da Técnica de Seldinger Para a inserção sem bainha seguir os procedimentos descritos na Secção III Inserção Kit SafeTrac sem Bainha através da Técnica de Seldinger A inserção femoral é semelhante à listada nas Secções II e III com as segui...

Страница 76: ...dimento de irrigação Fechar os clamps das extensões remover as seringas e em seguida colocar uma tampa para injecção em cada um dos conectores luer lock VI Fixação do cateter e tratamento da ferida Uma aba de sutura adaptável é fornecida para suturar o cateter no local de saída Comprimir ligeiramente as abas de sutura anexáveis para abrir a parte inferior dupla do corpo da aba de sutura Colocar a ...

Страница 77: ...tar a necessidade sistemática de heparinização a solução de heparina tem de ser retirada de cada lúmen antes do tratamento do doente Aspirar e irrigar o cateter com solução salina antes da utilização Purgar o ar que possa encontrar se no cateter e em todas as tampas e tubos de ligação aquando da substituição das ligações dos tubos O procedimento de aspiração deve respeitar o protocolo da unidade d...

Страница 78: ...eter comprimido com clamp excepto quando estiver ligado a linhas sanguíneas ou a uma seringa durante o tratamento FLUXO SANGUÍNEO NO CATETER Fluxo insuficiente O fluxo insuficiente de sangue pode ser causado por orifícios arteriais obstruídos devido a coagulação ou existência de resíduos de fibrina ou por oclusão dos orifícios do lado arterial devido a contacto com a parede venosa Quadro Caracterí...

Страница 79: ...oscatel JD Rosenblum and JA Leef Department of Radiology The University of Chicago Hospital IL 60637 USA Experience with tunneled femoral hemodialysis catheters Am J Rcmtgenol 1999 Feb 172 2 c 493 496 Close extension clamps A Bard Access Systems Inc garante ao comprador original que este produto não tem defeitos de material nem de mão de obra por um período de um 1 ano a partir da data de compra S...

Страница 80: ...ionan una mejor flexibilidad y resistencia a los pliegues Para reducir la recirculación durante la hemodiálisis la luz arterial del catéter en su extremo distal es más corto que la luz venosa El catéter tiene un manguito de fieltro y adaptadores de extensión clasificados por colores Los extremos proximales se tunelizan en sentido contrario a la salida una vez colocadas las puntas Este diseño permi...

Страница 81: ...táneo Hemorragia Hemotórax Infección punto de salida Laceración de la vía torácica Trombosis de la luz Neumotórax Embolia pulmonar Punción arteria subclavia arterial derecha vena cava superior Septicemia Trauma en la aurícula derecha o Vaso mayor Infección del canal subcutánea Laceración del vaso trauma Perforación vena o arteria femoral Nota La inserción en vena femoral incrementa el riesgo de in...

Страница 82: ...uctural y o las características esenciales de material y diseño del dispositivo lo que podría acarrear fallos en el mismo y o daños enfermedad e incluso la muerte del paciente No resterilice los accesorios del paquete de catéteres El fabricante no se responsabiliza de ningún daño resultante de resterilización del catéter o de los componentes del paquete No fuerce la guía ni los dilatadores ni abra...

Страница 83: ... insertar en la vena femoral consulte la Sección IV Sin embargo la inser ción en vena femoral está asociada con un mayor riesgo de infección IV V VI I II III I VENA YUGULAR INTERNA II PUNTO DE INSERCIÓN III VENA CAVA SUPERIOR IV MANGUITO INFLABLE V PUNTO DE SALIDA VI UBICACIÓN RECOMENDADA PARA la colocaciÓn de la punta EN LA AURÍCULA DERECHA AD II Inserción de vaina dilatador mediante la técnica S...

Страница 84: ...a otros dilatadores introdúzcalos en secuencia en la vena sobre la guía Extraiga los dilatadores cuando la vena esté suficientemente dilatada dejando la guía en su lugar Precaución No deje dilatadores venosos insertados más tiempo del necesario pues podría ocasionar la perforación de la pared venosa Introduzca la vaina o el aplicador abierto en la vena a través de la guía mientras mantiene ésta en...

Страница 85: ...la marca de 47 5 cm en la luz arterial Para catéteres femorales de una longitud total de 67 cm corte el catéter en la marca de 65 cm en el lado venoso y en la marca de 62 5 cm en la luz arterial Conecte el extremo del catéter al adaptador y empuje el manguito de tunelización sobre el catéter Tire del el estilete de tunelización hasta que el catéter esté fuera del sitio de salida y la marca del cat...

Страница 86: ...aiga la guía tirando de ella a través de ningún componente Precaución Oriéntese mediante fluoroscopia o ultrasonidos para asegurar la inserción y la correcta colocación de la guía Si la guía entra en la aurícula derecha existe riesgo de arritmia cardíaca Controle el ritmo cardíaco para detectar arritmias Retire la aguja sobre la guía asegurándose de que el la guía quede bien sujeta durante la extr...

Страница 87: ...r el túnel subcutáneo Rosque o encaje el adaptador tunelizador del catéter en el estilete de modo que esté firme mente sujeto depende del tunelizador que se use Retire las abrazaderas proximales del catéter y corte éste por la marca de 50 cm en el lado venoso y por la marca de 47 5 cm en la luz arterial Para catéteres femorales de una longitud total de 67 cm corte el catéter en la marca de 65 cm e...

Страница 88: ... 62 5 cm en la luz arterial antes de la tunelización No se debe permitir que las guías entren en la aurícula derecha Podrían producir arritmias cardíacas V Montaje del adaptador de extensión de catéter o aplicación del kit de reparación Retro Utilice las grapas planas incluidas en el kit de catéteres para cerrar el catéter cuando sea necesario y cuando reemplace adaptadores de extensión gastados o...

Страница 89: ...éter Precaución Evite rascar o cortar el catéter durante la sutura Precaución Los objetos afilados pueden perforar el catéter o cortar la luz del catéter y anular su funcionamiento Cubra los puntos de entrada y de salida con vendas opacas Anote la longitud y el número de lote del catéter en la ficha del paciente HEPARINIZACIÓN Siga las instrucciones de permeabilidad del catéter si no va a ser usad...

Страница 90: ...conmoción al paciente La hemodiálisis debe ser realizada según las instrucciones del médico POSTDIÁLISIS Prepare las jeringas con solución salina normal estéril y heparina Detenga la bomba sanguínea Cierre la abrazadera de la extensión arterial Cierre el tubo sanguíneo arterial por el punto de conexión Desconecte del adaptador del catéter el tubo sanguíneo arterial y conecte una jeringa con soluci...

Страница 91: ...jo aparece poco después de la colocación EXTRACCIÓN DEL CATÉTER ADVERTENCIA La extracción del catéter debe ser realizada únicamente por un médico familiarizado con las técnicas apropiadas Palpe el catéter cerca del punto de salida para ubicar el manguito Aplique suficiente anestesia local en el manguito del catéter y en la zona de salida Corte los puntos de sutura del bastidor Siga los procedimien...

Страница 92: ...tems Inc considere oportuna Todas las devoluciones se deben autorizar por adelantado de acuerdo con la Política de devolución de productos de Bard Access Systems Inc que se puede encontrar en la versión actualizada de la Lista de precios La responsabilidad de Bard Access Systems Inc bajo esta garantía limitada de producto no incluye ningún uso indebido de este producto ni su reparación por alguien...

Страница 93: ...ibilitet och kinkskydd För att reducera återcirkulation vid hemodialys är kateterns arteriella lumen kortare än den venösa lumen i kateterns distala ände Katetern har en filtkuff och separata färgkodade förlängningsadaptrar Kateterns proximala ändar är retrograd bakåtgående tunnelerade till utgångsplatsen efter spetsarna har positionerats Denna design gör att kateterspetsarna kan placeras exakt Ka...

Страница 94: ...ematom subkutan Blödning Hemotorax Infektion vid utgångsplatsen Laceration av ductus thoracicus Lumen trombos Pneumotorax Lungemboli Punktion arteria subclavia höger Arteriell vena cava superior Septikemi Trauma på höger atrium eller huvudkärl Tunnelinfektion subkutan Kärllaceration skada Punktion lårbensven eller artär OBS Inläggning i lårbensven medför en större infektionsrisk jämfört med andra ...

Страница 95: ...mentet och eller till patientskada sjukdom eller dödsfall Återsterilisera inte någon av kateterns extrautrustning Tillverkaren skall inte hållas ansvarig för skador som kan uppstå på grund av att katetern eller dess extrautrustning återsteriliseras Tvinga inte in ledaren dilatorer eller den bortdragbara introducern vid införing på grund av risken för att kärl kan perforeras och skadas För att förh...

Страница 96: ...I INFÖRINGSPLATS III VENA CAVA SUPERIOR IV KUFF V UTGÅNGSPLATS VI REKOMMENDERAD PLATS FÖR SPETSEN I HÖGER ATRIUM RA II Införing med skida dilator med Seldinger tekniken A Förbered lokalen Ett sterilt operationsrum rekommenderas vid införing av en kateter Sterila operationslakan instrument och tillbehör krävs även Steriltvättning skyddskläder mössa handskar och ansiktsmask krävs Raka patientens hud...

Страница 97: ...ts Observera Fluoroskopisk vägledning måste användas för att undvika att kärl punkteras Ta bort ledaren Observera Låt inte skidan vara kvar längre än nödvändigt för att undvika skador på kärlet Kateterinföring VARNING FÖRSÖK ALDRIG SEPARERA LUMEN Ta bort dilatorn från skidan som infördes tidigare För att undvika blodläckage ska kateterns proximala förlängningsstycken klämmas åt med de medföljande ...

Страница 98: ...borta från utgångsplatsen och man kan se kateterns märkningar Ta bort katetern försiktigt från mandrinen genom att dra tillbaka tunneleringshylsan och sedan försiktigt vrida mandrinen ut ur katetern Sätt tillbaka klämmorna på kateterns proximala ändar Om det behövs kan kateterns proximala ändar skäras av för att få önskad längd Avskärnin gar bör göras vid de markerade längderna eftersom flödesmäng...

Страница 99: ...ats när nålen tas bort Skjut en 6Fr skida dilator på ledaren och för den framåt genom huden och in i venen Var noga så att inte ledaren flyttas framåt samtidigt Ledaren måste hållas stilla när skidan dilatorn förs framåt Ta bort dilatorn För in en annan ledare genom skidan Ta bort skidan C Kärldilation och kateterinföring VARNING FÖRSÖK ALDRIG SEPARERA KATETERLUMEN För in de två medföljande intrak...

Страница 100: ...umen Koppla änden av katetern till adaptern och tryck över tunneleringshylsan över katetern Dra tunneleringsmandrinen tills katetern är borta från utgångsplatsen och man kan se kateterns märkningar Ta bort katetern försiktigt från mandrinen genom att dra tillbaka tunneleringshylsan och sedan försiktigt vrida mandrinen ut ur katetern Sätt tillbaka klämmorna på kateterns proximala ändar Om det behöv...

Страница 101: ...t och att den kvarvarande kateterlumen inte är skadad Hänvisa till funktionell längd och motsvarande flödesmängder A B C A C Skjut den röda kateterhylsan A över kateterns proximala ände med röda markeringar Kontrollera att det finns en packning B inuti den röda hylsan Skjut den inre diametern av den arteriella röd kateterlumen över den rostfria ståltuben som är en del av C och utgör början på förl...

Страница 102: ...oncentration Dra in heparin i två sprutor den mängd som stämmer överens med vad som står på de arteri ella och venösa förlängningsstyckena Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutorna Ta bort förlängningsstyckenas injektionslock Anslut en spruta med heparinlösning till varje förlängningsstyckes honluerdel Öppna klämmorna till förlängningsstyckena Observera Aspirera för att kontrollera så ...

Страница 103: ... steril saltlösning till den arteriella adaptern Öppna klämman på det arteriella förlängningsstycket och spola blodet från kateterns arteriella lumen Kläm åt förlängningsstycken igen Heparinisera lumen med lämplig mängd koncentration heparin se ovan Skölj tillbaka blodet in i den extrakorporeala kretsen via den venösa lumen Stäng av blodpumpen efter att patientens blod har återsköljts Kläm åt det ...

Страница 104: ...ngd lokalbedövning Klipp suturtråden från suturplattorna Sjukhusets tillbörliga metoder bör följas Gör ett litet snitt ovanför kuffen parallellt med katetern Dissekera ner till kuffen med hjälp av en trubbig eller vass dissektion Ta tag i kuffen med en klämma när den är synlig Kläm åt katetern mellan kuffen och införingsplatsen Kontrollera att klämman sitter åt tillräck ligt för att förhindra blod...

Страница 105: ...dkännas i förväg i enlighet med Bard Access Systems Inc s riktlinjer om returgods enligt uppgift i företagets då gällande prislista Skadeståndsskyldighet gällande Bard Access Systems Inc enligt denna begränsade produktgaranti gäller inte vid missbruk av produkten eller reparation av person som inte godkänts av representant för Bard Access Systems Inc DENNABEGRÄNSADEPRODUKTGARANTIERSÄTTERÖVRIGAGARA...

Страница 106: ...o e SafeTrac sono marchi e o marchi registrati di C R Bard Inc Bard Retro e SafeTrac são marcas comerci ais e ou marcas registadas da C R Bard Inc Bard Retro y SafeTrac son marcas comer ciales y o marcas comerciales registradas de C R Bard Inc Bard Retro och SafeTrac är varumärken och eller registrerade varumärken som tillhör C R Bard Inc Federal U S A lawrestrictsthisdevicetosaleby orontheorderof...

Страница 107: ......

Страница 108: ...rd Access Systems Inc 605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA 801 522 5000 1 800 545 0890 www bardaccess com Bard Limited Forest House Brighton Road Crawley West Sussex RH11 9BP UK 0723026 1002R ...

Результаты поиска

Содержание retrO

Отзывы:

Похожие инструкции для retrO

Бренды по названию

Популярные бренды

Bard retrO, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание retrO

Отзывы:

Похожие инструкции для retrO

Бренды по названию

Популярные бренды