manualshive.com logo in svg

Bard Peripheral Vascular LifeStent 5F, Инструкция по эксплуатации, Страница: 55 / 124

Поделиться
Скачать
Bard Peripheral Vascular LifeStent 5F Скачать руководство пользователя страница 55

55

Turvalukituksen liukusäädin lukitussa asennossa

Turvalukituksen liukusäädin avatussa asennossa

 

Kuva 5:

 Kahva kuvattuna ylhäältä

•   Tarkasta stenttijärjestelmä vaurioiden varalta. Jos stenttijärjestelmän steriiliys tai suorituskyky on kyseenalaista, laitetta 

ei saa käyttää.

•   Tarkasta  stenttijärjestelmän  distaalipää  silmämääräisesti  ja  varmista,  että  stentti  on  holkin  sisällä.  Ei  saa  käyttää,  jos 

stentti on osittain aktivoitunut.

•   Huuhtele  stenttijärjestelmän  ohjainvaijerin  luumen  ennen  käyttöä  normaalilla,  steriilillä  suolaliuoksella,  kunnes 

suolaliuosta tulee ulos järjestelmän kärjestä (kuva 6).

Kuva 6:

 Järjestelmän huuhteleminen

•  Pyyhi stenttijärjestelmän käytettävä osa normaaliin, steriiliin suolaliuokseen kastellulla sideharsolla.

E.   Stentin aktivointitoimenpide 
  1.  Vie sisäänvientiholkki ja ohjainvaijeri sisään

•   Aikaansaa  ipsilateraalinen  tai  kontralateraalinen  reisivaltimoyhteys  asianmukaisella  sisäänvientiholkilla  -  vähintään 

5F-koon (1,67 mm) sisäänvientiholkilla. Lisätietoja kohdassa Tarvittavat materiaalit.

•   Työnnä sopivan pituinen (taulukko 2) ja 0,035 tuuman (0,89 mm) läpimittainen ohjainvaijeri stentattavan ahtauman 

poikki sisäänvientiholkilla.

Ohjainvaijerin pituussuositustaulukko

Katetrin työskentelypituus

Ohjainvaijerin pituussuositus

135 cm

300 cm

80 cm

260 cm

Taulukko 2:

 Ohjainvaijerin pituussuositustaulukko

   Suosittelemme, että 80 cm:n työskentelypituuden omaavaa laitetta käytetään ipsilateraalisissa toimenpiteissä. Käyttäjän 

voi olla vaikeaa pitää pitempää, 135 cm:n työskentelypituuden omaavaa laitetta suorassa ipsilateraalisissa toimenpiteissä. 
Jos laitetta ei pystytä pitämään suorassa, se voi haitata implantin parasta mahdollista aktivoitumista. 

  2.   laajenna ahtauma

•   Ahtaumien esilaajentamista pallolaajennuskatetrilla suositellaan. Jos tämä tehdään, valitse viitesuonen kokoa vastaava 

pallokatetri. 

 

Huomio:

 Palloa ei saa laajentaa laajentamisen aikana siten, että se voi aiheuttaa dissektiokomplikaation tai perforaation.

•  Ylläpidä yhteyskohtaa ohjainvaijerilla ja poista pallokatetri potilaasta. 

  3.  Valitse stenttikoko

     Mittaa kohdeahtauman pituus ja määritä tarvittavien stenttien oikea pituus. Varmista, että stentti on riittävän pitkä ja 

kattaa ahtauman sekä proksimaali- että distaalipuolella.

  

Huomautus:

 Stentti lyhentyy alle 12 %.

     Mittaa  viitesuonen  läpimitta  (ahtauman  proksimaali-  ja  distaalipuolella). Varmista  tukeva  sijoittuminen  tarkistamalla 

kokomääritykset stenttikoon valintataulukosta (taulukko 1).

Stenttikoon valintataulukko

Viitesuonen läpimitta

laajentuneen stentin sisäläpimitta

4,0–4,5 mm

5,0 mm

4,5–5,5 mm

6,0 mm

5,5–6,5 mm

7,0 mm

Taulukko 1: 

Stenttikoon valintataulukko

    Stentin pituus on merkitty tuotetarraan.

B.  

G

eo

A

liGn

®-merkintäjärjestelmän käyttäminen (lisävaruste) 

  Kun 

G

eo

A

LiGn

®-merkintäjärjestelmää  käytetään  sijaintityökaluna,  mittaa  sen  avulla  kuinka  pitkälle 

L

ife

S

tent

® 5F 

-vaskulaaristenttijärjestelmä on edennyt (kuva 4).

1 cm

Holkki

Kohta A-

varsi sisäänvietynä

49 cm

1 cm

Kuva 4:

 

G

eo

A

LiGn

®-merkintäjärjestelmän käyttäminen sijaintityökaluna. 

  Helpota katetrin kohdistusta muiden laitteiden kanssa 

G

eo

A

LiGn

®-merkintäjärjestelmän  avulla  varmistamalla,  että 

G

eo

A

LiGn

®-merkinnät ovat holkin ulkopuolella samassa paikassa kuin alkuperäisessä laitteessa. 

G

eo

A

LiGn

®-merkintäjärjestelmä 

antaa arvion, joka ei välttämättä osoita täsmällisesti suonensisäisesti kuljettua etäisyyttä, joten se on varmistettava läpivalaisulla.

 

Huomautus:

 Varmista, että holkki ei liiku alkuperäisen laitteen poisvetämisen tai seuraavien laitteiden sisäänviennin aikana.

C.   Tarvittavat materiaalit

 

L

ife

S

tent

®  5F  -vaskulaaristenttijärjestelmän  lisäksi  voidaan  tarvita  myös  seuraavia  vakiomateriaaleja 

L

ife

S

tent

® 5F 

-vaskulaaristenttijärjestelmän sisäänviennin ja aktivoinnin apuna: 

•  normaalia steriiliä suolaliuosta
•  5F-koon (1,67 mm) tai suurempi sisäänviejäholkki
•  0,035 tuuman (0,89 mm) läpimittainen ohjainvaijeri
•  vakiomallinen angioplastiakatetri (PTA)
•  varjoainetta laimennettuna suhteessa 1:1 normaalin suolaliuoksen kanssa
•  täyttölaite
•  asianmukainen antikoagulaatio- tai antitrombosyyttilääkitys

D.  Stenttijärjestelmän valmisteleminen

•  Avaa laatikko ja ota stenttijärjestelmän sisältävä pussi laatikosta.
•   Tarkasta  pussi  huolellisesti  steriilin  suojuksen  vaurioiden  varalta.  Laitetta 

EI SAA

 käyttää tarraan merkityn viimeisen 

käyttöpäivän jälkeen. Avaa pussi ja ota stenttijärjestelmän sisältävä alusta pussista. Ota stenttijärjestelmä varovasti alustalta.

•  Tarkista seuraavat:
  •  Varmista, että turvalukituksen liukusäädin on edelleen lukitussa asennossa (kuva 5).

Содержание LifeStent 5F

Страница 1: ...geleri Navodila za uporabo Upute za uporabu B05880 Rev 0 06 16 Syst me de stent vasculaire Vaskul res Stentsystem Sistema di stent vascolare Sistema de stent vascular Systeemvoorvasculaire stent Siste...

Страница 2: ...l res Stentsystem Figura 1 Sistema di stent vascolare LifeStent 5F Figura 1 Sistema de stent vascular LifeStent 5F Afbeelding1 LifeStent 5F systeem voor vasculaire stent Figura 1 Sistema de Stent Vasc...

Страница 3: ...nti platelet and or anti coagulation therapy Patients with a target lesion with a large amount of adjacent acute or subacute thrombus Patients who are judged to have a lesion that prevents complete in...

Страница 4: ...d STORAGE Store in a cool dark dry place Keep away from sunlight DO NOT use after the Use By date specified on the label DISPOSAL INSTRUCTIONS After use dispose of product and packaging in accordance...

Страница 5: ...mal and distal of the lesion to be covered by the stent Note The stent foreshortening is less than 12 Identify the diameter of the reference vessel proximal and distal to the lesion To ensure secure p...

Страница 6: ...r sheath that covers the aortic bifurcation Note If resistance is met during stent system introduction the stent system should be withdrawn and another stent system should be used Caution Always use a...

Страница 7: ...nsequential damages You may be entitled to additional remedies under the laws of your country With the distal end of the stent apposing the vessel wall final deployment can be continued depending on u...

Страница 8: ...l sion susceptible d emp cher le gonflage int gral d un ballonnet d angioplastie ou la mise en place correcte du stent ou du syst me de mise en place du stent AVERTISSEMENTS Le syst me de stent vascul...

Страница 9: ...lumi re Conserver l abri du soleil NE PAS utiliser apr s la date limite d utilisation utiliser avant indiqu e sur l tiquette INSTRUCTIONS D LIMINATION Apr s utilisation liminer le produit et l emballa...

Страница 10: ...opri e du ou des stents requis V rifier que le stent est suffisamment long pour recouvrir la zone en amont et en aval de la l sion Remarque Le raccourcissement du stent est inf rieur 12 Identifier le...

Страница 11: ...ifurcation de l aorte Remarque En cas de r sistance pendant l introduction du syst me de stent retirer le syst me et en utiliser un autre Mise en garde Afin de prot ger le syst me vasculaire et le sit...

Страница 12: ...ventuellement donner droit des recours suppl mentaires Avec l extr mit distale du stent appos e contre la paroi du vaisseau le d ploiement final peut tre poursuivi en tournant la petite molette marque...

Страница 13: ...keit gegen Nitinol Nickel Titan undTantal Patienten bei denen die empfohlene pl ttchen und oder gerinnungshemmendeTherapie nicht durchgef hrt werden kann Patienten bei denen die zu behandelnde L sion...

Страница 14: ...mittel injizieren F hren Sie mit einem Standardverfahren ein Angiogramm durch 2 Zielort ermitteln und markieren Ermitteln und markieren Sie den Zielort mithilfe der fluoroskopischen Bildgebung und ach...

Страница 15: ...und distal der L sion abzudecken Hinweis Die durchmesserabh ngige L ngen nderung des Stents betr gt weniger als 12 Ermitteln Sie den Durchmesser des Referenzgef es proximal und distal der L sion Um ei...

Страница 16: ...is Wenn Sie beim Einf hren des Systems auf einen Widerstand sto en sollte das Stentsystem wieder herausgezogen und durch ein anderes ersetzt werden Achtung Verwenden Sie immer eine Einf hrschleuse f r...

Страница 17: ...ze Ihres Landes r umen Ihnen m glicherweise zus tzliche Rechte ein Wenn das distale Ende des Stents an der Gef wand anliegt kann mit der vollst ndigen Entfaltung des Stents durch Drehen des kleinen au...

Страница 18: ...i che si ritiene abbiano una lesione che impedisce la dilatazione completa di un palloncino per angioplastica o il corretto posizionamento dello stent o del sistema di rilascio dello stent AVVERTENZE...

Страница 19: ...a di informazioni di impianto per il paziente CONSERVAZIONE conservare in un luogo fresco buio e asciutto Tenere lontano dalla luce diretta del sole NON utilizzare dopo la data di scadenza riportata s...

Страница 20: ...appropriata Assicurarsi che lo stent sia abbastanza lungo da permettere la copertura con lo stent dell area prossimale e di quella distale della lesione Nota l accorciamento dello stent inferiore al 1...

Страница 21: ...tica Nota se si incontra una resistenza durante l introduzione del dispositivo ritirare il sistema di stent e utilizzarne uno nuovo Attenzione utilizzare sempre una guaina di introduzione per la proce...

Страница 22: ...e aver diritto ad un ulteriore risarcimento Con l estremit distale dello stent a contatto con la parete del vaso finalizzare l espansione dello stent ruotando la rotella pi piccola indicata con il num...

Страница 23: ...trombos agudos o subagudos adyacentes Pacientes que se considere que presentan alguna lesi n que impida inflar por completo un bal n de angioplastia o colocar correctamente el stent o el sistema intr...

Страница 24: ...ta de implante de paciente ALMACENAMIENTO Gu rdese en un lugar fresco oscuro y seco Mant ngase alejado de la luz solar NO lo use despu s de la fecha de caducidad especificada en la etiqueta INSTRUCCIO...

Страница 25: ...ener el stent o stents requeridos Aseg rese de que la longitud del stent le permita abarcar las zonas proximal y distal de la lesi n tratada Nota El acortamiento del stent es inferior al 12 Calcule el...

Страница 26: ...ra larga que abarque la bifurcaci n a rtica Nota Si encuentra resistencia al insertar el sistema de stent ret relo y utilice otro Precauci n Utilicesiempreunavainaintroductoraparalaimplantaci nafindep...

Страница 27: ...rtuitos o imprevistos Puede que tenga derecho a recursos adicionales conforme a la legislaci n de su pa s Cuando el extremo distal del stent est apoyado en la pared vascular se puede continuar con el...

Страница 28: ...heid aangrenzende acute of subacute trombus Pati nten met een laesie die volledige insufflatie van een angioplastiekballon of juiste plaatsing van de stent of het stentplaatsingssysteem waarschijnlijk...

Страница 29: ...een 1 LifeStent 5F systeem voor vasculaire stent een 1 gebruiksaanwijzing inclusief een 1 implantaatkaart voor de pati nt BEWARING Koel droog en donker bewaren Niet blootstellen aan zonlicht NIET gebr...

Страница 30: ...de stentmaat Meet de lengte van de doellaesie om de lengte te bepalen van de benodigde stent s Zorg dat de stent lang genoeg is om het gebied proximaal en distaal van de met de stent te bedekken laes...

Страница 31: ...jkt Opmerking Als er tijdens het inbrengen van het stentsysteem weerstand wordt ondervonden moet het stentsysteem worden teruggetrokken en moet er een ander stentsysteem worden gebruikt Let op Gebruik...

Страница 32: ...die in uw land gelden Wanneer het distale uiteinde van de stent goed tegen de vaatwand aan ligt kan het uitvouwen worden voortgezet door naar voorkeur van de gebruiker het kleine duimwieltje voorzien...

Страница 33: ...entes com uma les o alvo com uma grande quantidade de trombos agudos ou subagudos adjacentes Doentes que se julga terem uma les o que impede a insufla o completa de um bal o de angioplastia ou a coloc...

Страница 34: ...a o incluindo uma 1 Ficha de Implante de Doente ARMAZENAMENTO Guardar em local fresco escuro e seco Manter afastado da luz solar N O utilizar depois da data Utilizar at especificada no r tulo INSTRU E...

Страница 35: ...rea proximal e distal les o seja coberta pelo stent Nota O encurtamento do stent inferior a 12 Identifique o di metro do vaso de refer ncia proximal e distal les o Para confirmar a coloca o segura co...

Страница 36: ...Seencontrarresist nciaduranteaintrodu odosistemadestent deveretirarosistemadestenteutilizarumoutro sistema de stent Aten o Para proteger a vasculatura e o local de pun o utilize sempre uma bainha int...

Страница 37: ...os diretos ou indiretos Pode ter direito a recursos suplementares ao abrigo da legisla o do seu pa s Com a extremidade distal do stent aposta parede do vaso o desdobramento final pode ser continuado c...

Страница 38: ...nt stent stent F stent G stent H stent GeoAlign GeoAlign 1cm 10 cm 5 cm 3 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign 1 cm 1 cm 10 cm 5 cm 3 GeoAlign stent LifeStent 5F stentLifeStent 5F de novo SFA...

Страница 39: ...LifeStent 2 7 C 15 1 5 Tesla stent LifeStent 3 0 C 15 MR stent ASTM F2119 07 3 mm stent LifeStent 8 mm MRI 3 0Tesla stent LifeStent MRI 1 5 3 0 Tesla MRI stent MRI stent stent LifeStent 5F 1 stent Li...

Страница 40: ...80 cm 135 cm 2 3 stent stent stent stent 12 stent 1 stent stent 4 0 4 5 mm 5 0 mm 4 5 5 5 mm 6 0 mm 5 5 6 5 mm 7 0 mm 1 stent stent B GeoAlign GeoAlign stent LifeStent 5F 4 1 cm A 49 cm 1 cm 4 GeoAlig...

Страница 41: ...41 9 stent stent stent stent stent 2 10 10 stent 2 stent stent stent stent stent 11 11 stent 3 stent stent stent stent stent 4 stent stent stent stent 7 stent stent stent 8 7 8 stent 9...

Страница 42: ...42 BARD PERIPHERAL VASCULAR INC BARD BARD PERIPHERAL VASCULAR INC stent 3 12 12 stent stent stent stent stent stent...

Страница 43: ...have en l sion som forhindrer fuld udvidelse af en angioplastikballon eller korrekt placering af stenten eller stentindf ringssystemet ADVARSLER LifeStent 5F vaskul rt stentsystem leveres sterilt og...

Страница 44: ...ING Opbevares k ligt m rkt og t rt Holdes v k fra sollys M IKKE anvendes efter datoen for Anvendes senest der er angivet p etiketten ANVISNINGER OM BORTSKAFFELSE Efter brug bortskaffes produktet og em...

Страница 45: ...endige stentl ngde S rg for at stenten er lang nok til at den kan d kke omr det proksimalt og distalt for l sionen Bem rk Stentforkortningen er mindre end 12 Find referencekarrets diameter proksimalt...

Страница 46: ...hylster der d kker aortas bifurkatur ved kontralateral adgang Bem rk Hvis der m rkes modstand under indf ring af stentsystemet skal stentsystemet tr kkes ud og et andet stentsystem anvendes Forsigtig...

Страница 47: ...seafunderforst edegarantier tilf ldigeskaderellerf lgeskader K berenkanv reberettiget til yderligere retsmidler i henhold til lokal lovgivning N r stentens distale ende ber rer karv ggen kan den endel...

Страница 48: ...g av en angioplastikballong eller korrekt placering av stentet eller stentinf ringssystemet VARNINGAR LifeStent 5F k rlstentsystem levereras sterilt och r endast avsett f r eng ngsbruk Ormsterilisera...

Страница 49: ...orr plats Skyddas mot solljus ANV ND INTE produkten efter det utg ngsdatum som anges p etiketten KASSERINGSANVISNINGAR Efteranv ndningenskaproduktenochf rpackningenkasserasenligtsjukhusets myndigheter...

Страница 50: ...p det de stent som beh vs Se till att stentet r tillr ckligt l ngt f r att kunna t cka omr det proximalt och distalt om lesionen Obs Stentf rkortningen r mindre n 12 Identifiera referensk rlets diamet...

Страница 51: ...id en l ng inf ringshylsan som t cker aortabifurkationen anv ndas Obs Om ett motst nd p tr ffas under inf randet av stentsystemet ska stentsystemet dras tillbaka och ett annat stentsystem anv ndas OBS...

Страница 52: ...teslutning av underf rst dda garantier oavsiktliga skador eller f ljdskador Du kan vara ber ttigad till ytterligare kompensation enligt ditt lands lagstiftning N rstentetsdistala ndeliggeranmotk rlv g...

Страница 53: ...angioplastiapallon t ytt misen kokonaan tai stentin tai stentin sis nvientij rjestelm n asianmukaisen sijoittamisen VAROITUKSET LifeStent 5F vaskulaaristenttij rjestelm toimitetaan steriilin ja se on...

Страница 54: ...pime ss ja kuivassa paikassa Pidett v suojattuna auringonvalolta Laitetta EI SAA k ytt tarraan merkityn viimeisen k ytt p iv n j lkeen H VITT MISOHJEET K yt n j lkeen tuote ja pakkausmateriaalit on h...

Страница 55: ...entti on riitt v n pitk ja kattaa ahtauman sek proksimaali ett distaalipuolella Huomautus Stentti lyhentyy alle 12 Mittaa viitesuonen l pimitta ahtauman proksimaali ja distaalipuolella Varmista tukeva...

Страница 56: ...is nvientiholkkia joka kattaa koko aortan haaraumakohdan Huomautus Jos vastusta tuntuu stenttij rjestelm n sis nviennin aikana stenttij rjestelm on vedett v pois ja toista stenttij rjestelm k ytett v...

Страница 57: ...raamuksellisten vahinkojen poissulkemista Sinulla voi olla lis oikeuksia oman maasi lakien mukaan Kun stentin distaalip on suonen sein m vasten lopullista aktivointia voidaan jatkaa k ytt j n mieltymy...

Страница 58: ...m llesjon med en st rre mengde tilst tende akutt eller subakutt trombe pasienter som bed mmes ha en lesjon som hindrer fullstendig fylling av en angioplastikkballong eller riktig plassering av stenten...

Страница 59: ...tiket hier Fabrikant Angiomed GmbH Co Medizintechnik KG Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Tel 49 721 9445 0 Duitsland Fax 49 721 9445 111 Hier Sticker vom Produktetikett aufkleben Hersteller Angiomed...

Страница 60: ...00 Gauss cm or less M aximum whole body averaged specific absorption rate SAR of 1 W kg for 15 minutes of scanning For landmarks superior of the umbilicus a whole body SAR up to 2 W kg may be applied...

Страница 61: ...Angiomed GmbH Co Medizintechnik KG Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Tel 49 721 9445 0 Germany Fax 49 721 9445 111 Sett p det avtakbare klistremerket fra produktetiketten her Produsent Angiomed GmbH C...

Страница 62: ...ca ego cia a do 2 W kg Pacjent u o ony w taki spos b aby jego nogi nie styka y si ze sob System stentu naczyniowego L ife S tent 5F Wi cej informacji mo na znale w instrukcji u ycia produktu Potilaan...

Страница 63: ...49 721 9445 111 Tukaj prilepite nalepko z oznake izdelka Izdelovalec Angiomed GmbH Co Medizintechnik KG Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Tel 49 721 9445 0 Nem ija Faks 49 721 9445 111 Ovdje postavite...

Страница 64: ...guraciji pri kateri bolnikove noge niso v stiku druga z drugo Sistem ilne opornice L ife S tent 5F Za dodatne informacije glejte navodila za uporabo posami nih izdelkov Ime pacijenta Datum implantacij...

Страница 65: ......

Страница 66: ......

Страница 67: ...sientimplantatkort OPPBEVARING Skal oppbevares p et kj lig m rkt og t rt sted Skal holdes vekk fra sollys IKKE bruk etter Bruk f r datoen spesifisert p etiketten INSTRUKSJONER FOR AVHENDING Etter bruk...

Страница 68: ...som trengs P se at stenten er lang nok til at omr det proksimalt og distalt for lesjonen kan dekkes av stenten Merk Stentforkortningen er mindre enn 12 Identifiser diameteren til referansekaret proks...

Страница 69: ...ral tilgang skal det alltid brukes en lang innf ringshylse som dekker aortabifurkasjonen Merk Hvis det m tes motstand under innf ringen av stentsystemet skal systemet trekkes tilbake og et annet stent...

Страница 70: ...garantier tilfeldige skader eller f lgeskader Du kan ha andre rettsmidler i henhold til lovene i landet ditt Med den distale enden av stenten i apposisjon med karveggen kan den endelige utplasseringe...

Страница 71: ...ch zakrzep w w zmianie docelowej u pacjent w z zmian kt ra w opinii lekarskiej uniemo liwi ca kowite nape nienie balonu do angioplastyki albo prawid owe umieszczenie stentu lub systemu wprowadzania st...

Страница 72: ...eraj ca jedn 1 Kart pacjenta z wszczepionym implantem PRZECHOWYWANIE Przechowywa wch odnym ciemnymisuchymmiejscu Chroni przed wiat ems onecznym NIEU YWA po up ywie terminu wa no ci podanego na etykiec...

Страница 73: ...aganego ych stentu w Upewni si e stent jest na tyle d ugi aby obj obszar znajduj cy si proksymalnie i dystalnie wzgl dem zmiany Uwaga Mo liwe skr cenie stentu jest mniejsze ni 12 Okre li rednic naczyn...

Страница 74: ...je rozwidlenie aorty Uwaga Je eli podczas wprowadzania systemu stentu wyst pi op r wycofa system stentu i u y innego Przestroga Podczaszabiegustentowaniazawszeu ywa koszulkiintroduktora abychroni nacz...

Страница 75: ...chlubwynikowych Nabywcamo eby uprawniony do skorzystania z dodatkowego zado uczynienia zgodnego z przepisami danego kraju Kiedy dystalny koniec stentu przylega do ciany naczynia mo na kontynuowa rozpr...

Страница 76: ...zok a betegek akikn l meg llap tott k hogy olyan elv ltoz ssal rendelkeznek amely megakad lyozza az angioplasztik s ballon teljes felt lt s t illetve a sztent vagy a sztentbejuttat rendszer megfelel e...

Страница 77: ...t t sz raz helyen t roland Napf nyt l v dve tartand NE haszn lja fel a c mk n felt ntetett Szavatoss g lej r d tum ut n AZ RTALMATLAN T SRA VONATKOZ UTAS T SOK Haszn lat ut n a term ket s a csomagol...

Страница 78: ...z dj n meg arr l hogy a sztent megfelel en hossz hogy az elv ltoz st proxim lisan s diszt lisan is lefedje Megjegyz s A sztent r vid l se kevesebb mint 12 llap tsa meg a referencia r tm r j t az elv...

Страница 79: ...r s eset n mindig hossz bevezet h velyt haszn ljon amely lefedi az aorta kett gaz s t Megjegyz s Amennyibenasztentrendszerbevezet sek zbenellen ll st rez arendszertvisszakellh zni segym sik rendszert...

Страница 80: ...k rt val t rv nyen alapul szavatoss g kiz r s t Az n orsz g nak t rv nyei feljogos thatj k tov bbi jogorvoslatra Ha a sztent diszt lis v ge teljesen az rfalakra illeszkedik folytathatja a v gleges be...

Страница 81: ...jej m okol se nach z velk mno stv akutn ch i subakutn ch tromb pacient u nich bylo zji t no e trp l z kter br n pln mu napu t n angioplastick ho bal nku nebo dn mu um st n stentu nebo zav d c ho syst...

Страница 82: ...vod k pou it v etn jedn 1 pacientsk karti ky s informacemi o implant tu UCHOV V N Skladujte na chladn m temn m such m m st Chra te p ed slune n m z en m NEPOU VEJTE tento prost edek po uplynut data po...

Страница 83: ...n ho stentu stent Ujist te se e je stent dostate n dlouh na to aby p ekryl i oblast proxim ln a dist ln od l ze Pozn mka Zkr cen stentu je men ne 12 Stanovte pr m r referen n c vy proxim ln a dist ln...

Страница 84: ...ln ho p stupu v dy pou vejte dlouh zav d c sheath kter p es hne bifurkaci aorty Pozn mka Pokud p i zav d n syst mu stentu poc t te odpor syst m vyjm te a pou ijte jin Upozorn n Abybylychr n nyc vyam s...

Страница 85: ...a n hodn ch i n sledn ch kod Je mo n e podle z kon va zem m te n rok na jin zp soby n hrady Jakmile je dist ln konec stentu v apozici v i c vn st n lze pokra ovat v z v re n m rozvinut ot en m bu mal...

Страница 86: ...ik akut veya subakut tromb sl bir hedef lezyona sahip hastalar Biranjiyoplastibalonununtamamen i irilmesiniveyastentinyadastentiletimsistemininuygunyerle tirilmesini nleyenbir lezyonu bulundu u d n l...

Страница 87: ...k ve kuru bir yerde saklay n G ne ndan koruyun Etikette belirtilen Son Kullanma Tarihi nden sonra KULLANMAYIN MHA TAL MATLARI Kulland ktansonra r n veambalaj n hastane idareve veyayerelh k metpolitik...

Страница 88: ...e distal alanlar n kaplayacak kadar uzun oldu undan emin olun Not Stent n k salmas 12 oran ndan azd r Referans damar n lezyona proksimal ve distal olan ap n belirleyin G venli yerle tirme amac yla uyg...

Страница 89: ...ntrod ser k l f kullan n Not Stent sisteminin yerle tirilmesi s ras nda diren le kar la l rsa stent sistemi geri ekilmeli ve ba ka bir stent sistemi kullan lmal d r Dikkat Vask lat r ve ponksiyon b lg...

Страница 90: ...na izin vermez lkenizin kanunlar na uygun olarak taraf n za ek z mler sa lanabilir Stentin distal ucu ile damar duvar aras nda apozisyon meydana geldi inde kullan c n n tercihine ba l olarak k k sist...

Страница 91: ...B 1A 2 LifeStent 1 D E C B A 0 035 inch 0 89 mm F G H GeoAlign GeoAlign 1 cm 10 cm 5 cm 3 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign 1 cm 1 cm 10 cm 5 cm 3 LifeStent 5F GeoAlign LifeStent 5F SFA Lif...

Страница 92: ...sla 2500 Gauss cm 15 SAR 1W kg SAR 2 W kg 3 0 Tesla 15 LifeStent 2 7 C 1 5 Tesla 15 LifeStent 3 0 C MR ASTM F2119 07 3 0 Tesla LifeStent 3 mm 8 mm LifeStent 1 5 3 0 Tesla LifeStent 5F 1 LifeStent 5F 1...

Страница 93: ...cm 80 cm 260 cm 2 80 cm 135 cm 2 3 12 1 4 0 4 5 mm 5 0 mm 4 5 5 5 mm 6 0 mm 5 5 6 5 mm 7 0 mm 1 B GeoAlign GeoAlign LifeStent 5F 4 1 cm A 49 cm 1 cm 4 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign C LifeStent 5...

Страница 94: ...86 9 2 10 10 2 11 11 3 4 7 8 7 8 9...

Страница 95: ...87 BARD PERIPHERAL VASCULAR INC BARD BARD PERIPHERAL VASCULAR INC 3 12 12 F...

Страница 96: ...2 LifeStent over the wire 1 D E C B A 0 035 0 89 mm F G H GeoAlign GeoAlign 1 cm 10 cm 5 cm 3 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign 1 cm 1 cm 10 cm 5 cm 3 LifeStent 5F GeoAlign LifeStent 5F SF...

Страница 97: ...Gauss cm 15 1 W kg SAR 2 W kg SAR 3 0 Tesla LifeStent 15 2 7 C 1 5 Tesla LifeStent 15 3 0 C MR ASTM F2119 07 LifeStent 3 mm 3 0 Tesla MRI 8 mm LifeStent 1 5 3 0 Tesla MRI MRI MRI LifeStent 5F LifeSte...

Страница 98: ...m 80 cm 260 cm 2 80 cm 135 cm 2 3 12 1 4 0 4 5 mm 5 0 mm 4 5 5 5 mm 6 0 mm 5 5 6 5 mm 7 0 mm 1 B GeoAlign GeoAlign LifeStent 5F 4 1 cm A 49 cm 1 cm 4 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign C LifeStent 5F...

Страница 99: ...91 9 2 10 10 2 11 11 3 4 7 8 7 8 9...

Страница 100: ...92 BARD PERIPHERAL VASCULAR INC 1 Bard Peripheral Vascular BARD PERIPHERAL VASCULAR INC 3 12 12 F...

Страница 101: ...feStent 5F 2 12 6 1 1B 1A 1B 1B 1A 2 LifeStent 1 D E 0 89 0 035 F G H GeoAlign GeoAlign 1 10 5 3 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign 1 1 10 5 3 GeoAlign LifeStent 5F LifeStent 5F LifeStent 5F...

Страница 102: ...t LifeStent 1 5 3 2500 1 15 2 3 0 LifeStent 2 7 C 15 1 5 LifeStent 3 0 C 15 ASTM F2119 07 LifeStent 3 8 3 0 LifeStent 1 5 3 0 LifeStent 5F 1 LifeStent 5F 1 LifeStent 5F 1 1 LifeStent 1 2 3 10 GeoAlign...

Страница 103: ...6 6 E 1 5F 1 67 2 0 89 0 035 135 300 80 260 2 A 1 2 3 12 1 4 0 4 5 5 0 4 5 5 5 6 0 5 5 6 5 7 0 1 B GeoAlign GeoAlign LifeStent 5F 4 1 49 1 4 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign C LifeStent 5F 5F 1 67...

Страница 104: ...96 8 9 9 2 10 10 2 11 80 135 2 3 4 7 8 7...

Страница 105: ...97 BARD PERIPHERAL VASCULAR INC BARD BARD PERIPHERAL VASCULAR INC 11 3 12 12 F...

Страница 106: ...sa bolnikih pri katerih je ocenjeno da lezija prepre uje popolno napihovanje balona za angioplastiko ali pravilno namestitev opornice ali uvajalnega sistema za opornico OPOZORILA Sistem ilne opornice...

Страница 107: ...ovem vsadku SHRANJEVANJE Hranite na hladnem temnem in suhem mestu Ne izpostavljajte son ni svetlobi NE uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti ki je naveden na nalepki NAVODILA ZA ODLAGANJE MED...

Страница 108: ...mo ja proksimalno in distalno od lezije Opomba Skraj anje dol ine uvedene opornice je manj kot 12 Dolo ite premer referen ne ile proksimalno in distalno na lezijo Da bi zagotovili varno postavitev za...

Страница 109: ...ntralateralnem dostopu vedno uporabite dolg uvajalni tulec ki pokriva aortno bifurkacijo Opomba emeduvajanjemsistemaopornicenaletitenaupor umaknitesistemoporniceinuporabitedrugsistemopornice Pozor Ved...

Страница 110: ...e V skladu z zakoni va e dr ave ste morda upravi eni do dodatnih pravnih sredstev Ko distalni konec opornice dose e popoln stik s steno ile je z obra anjem malega kolesa z oznako 3 na ro aju sistema a...

Страница 111: ...leziju koja spre ava potpuno napuhavanje balona za angioplastiku ili ispravno postavljanje stenta ili sustava uvo enja stenta UPOZORENJA Sustav vaskularnog stenta LifeStent 5F isporu uje se sterilan i...

Страница 112: ...om mra nom i suhom mjestu Dr ite podalje od Sun eva svjetla NE upotrebljavajte nakon datuma Uporabiti do navedenog na oznaci UPUTE ZA ZBRINJAVANJE Nakon uporabe zbrinite proizvod i pakiranje sukladno...

Страница 113: ...a stent bude dovoljno duga ak kako bi omogu io pokrivanje proksimalnih i distalnih podru ja uz leziju Napomena Skra ivanje stenta manje je od 12 Odredite promjer referentne krvne ile proksimalno i dis...

Страница 114: ...apomena Akotijekomuvo enjasustavastentanai etenaotpor trebalobiizvu itajsustavstentatrebaoiupotrijebitidrugi Oprez Uvijek upotrebljavajte uvodnu oblogu tijekom postupka implantacije kako biste za titi...

Страница 115: ...sljedi nih teta Mo daimatepravonadodatne pravne lijekove sukladno sa zakonima va e dr ave Kada je distalni vrh stenta u apoziciji uz stijenku ile mo ete nastaviti zavr no postavljanje rotacijom manjeg...

Страница 116: ...B 1B 1A 2 LifeStent 1 D E 0 035 0 89mm F G GeoAlign GeoAlign 1 cm 10 cm 5 cm 3 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign 1 cm 1 cm 10 cm 5 cm 3 GeoAlign LifeStent 5F LifeStent 5F de novo SFA LifeSt...

Страница 117: ...feStent 1 5T 3T 2500 G cm SAR 1 W kg 15 SAR 2W kg 3 0 T LifeStent 2 7 C 15 1 5 T LifeStent 3 0 C 15 ASTM F2119 07 3 mm LifeStent 8 mm 3 0T LifeStent 1 5 3 0 T LifeStent 5F 1 LifeStent 5F 1 LifeStent 5...

Страница 118: ...300 cm 80 cm 260 cm 2 80 cm 135 cm 2 3 12 1 4 0 4 5 mm 5 0 mm 4 5 5 5 mm 6 0 mm 5 5 6 5 mm 7 0 mm 1 B GeoAlign GeoAlign LifeStent 5F 4 1 cm 49 cm 1 cm 4 GeoAlign GeoAlign GeoAlign GeoAlign C LifeSten...

Страница 119: ...111 9 2 10 10 2 11 11 3 4 7 8 7 8 9...

Страница 120: ...112 BARDPERIPHERAL VASCULAR INC BARD BARD PERIPHERAL VASCULAR INC 3 12 12 F...

Страница 121: ...113...

Страница 122: ...iliza o nica ngangsbrug F r eng ngsbruk Kertak ytt inen Engangsbruk Tylko do jednorazowego u ytku Egyszeri haszn latra Na jedno pou it Tek Kullan ml k Za enkratno uporabo Jednokratna uporaba Contents...

Страница 123: ...yst mu SistemUzunlu u Dol inasistema Duljina sustava cm Working Length Longueur de travail Arbeitsl nge Lunghezza utile Longitud til Werklengte Comprimento de trabalho Arbejdsl ngde Arbetsl ngd Ty pit...

Страница 124: ...trademarks and or registered trademarks of C R Bard Inc Copyright 2016 C R Bard Inc All Rights Reserved Manufacturer Angiomed GmbH Co Medizintechnik KG Wachhausstrasse 6 76227 Karlsruhe Germany Tel 4...

Отзывы:

Нет отзывов