Bard Peripheral Vascular LifeStent 5F, Инструкция по эксплуатации, Страница: 20 / 124

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• Effettuare i seguenti controlli:
• Verificare che il blocco di sicurezza a scorrimento sia ancora in posizione di blocco (Figura 5).
Blocco di sicurezza a scorrimento
in posizione di blocco
Blocco di sicurezza a scorrimento
in posizione di sblocco
Figura 5:
Vista dall’alto dell’impugnatura
• Esaminare il sistema di stent per individuare eventuali danni. Qualora si sospetti la compromissione della sterilità o delle
prestazioni del sistema di stent, non utilizzare il dispositivo.
• Ispezionare visivamente l’estremità distale del sistema di stent per assicurarsi che lo stent sia completamente all’interno
della guaina. Non utilizzare il dispositivo se lo stent risulta parzialmente rilasciato.
• Prima dell’utilizzo, irrigare il lume del filo guida del sistema di stent con normale soluzione salina sterile fin quando questa
non fuoriesce dalla punta del sistema (Figura 6).
Figura 6: Irrigazione del sistema
• Pulire la porzione della lunghezza operativa del sistema di stent con una garza imbevuta di normale soluzione salina sterile.
E. Espansione dello stent
1. Inserire la guaina di introduzione e il filo guida
• Eseguire l’accesso femorale omolaterale o controlaterale per mezzo di una guaina di introduzione appropriata [guaina di
introduzione 5F (1,67 mm) o più grande]. Fare riferimento alla sezione “Materiali necessari”.
• Inserire un filo guida di lunghezza appropriata (Tabella 2) e dal diametro di 0,89 mm (0,035 pollici) attraverso la lesione a
cui applicare lo stent mediante la guaina di introduzione.
Tabella della lunghezza del filo guida raccomandata
lunghezza operativa del catetere lunghezza del filo guida raccomandata
135 cm 300 cm
80 cm 260 cm
Tabella 2: Tabella della lunghezza del filo guida raccomandata
Per le procedure omolaterali si raccomanda l’uso del dispositivo con lunghezza operativa di 80 cm. Utilizzando un
dispositivo con lunghezza operativa di 135 cm, l’utilizzatore può incontrare delle difficoltà nel mantenere dritto il
dispositivo durante le procedure omolaterali. Ciò può impedire il corretto posizionamento dell’impianto.
2. Dilatare la lesione
• Si raccomanda di predilatare la lesione con un catetere per dilatazione a palloncino. Qualora si esegua questa procedura,
selezionare un catetere a palloncino adatto alla dimensione del vaso di riferimento.
Attenzione: durante la dilatazione, non espandere il palloncino poiché ciò potrebbe provocare dissezione o perforazione.
• Mantenendo l’accesso al sito con il filo guida, rimuovere il catetere a palloncino dal paziente.
3. Selezionare la dimensione dello stent
Misurare la lunghezza della lesione target per selezionare la lunghezza dello stent più appropriata. Assicurarsi che lo stent
sia abbastanza lungo da permettere la copertura con lo stent dell’area prossimale e di quella distale della lesione.
Nota: l’accorciamento dello stent è inferiore al 12 %.
Individuare il diametro del vaso di riferimento (prossimale e distale rispetto alla lesione). Per garantire un posizionamento
sicuro, fare riferimento alla tabella per la selezione della dimensione dello stent (Tabella 1) che riporta uno schema delle
dimensione appropriate.
Tabella per la selezione della dimensione dello stent
Diametro del vaso di riferimento Diametro interno dello stent espanso
4,0 – 4,5 mm 5,0 mm
4,5 – 5,5 mm 6,0 mm
5,5 – 6,5 mm 7,0 mm
Tabella 1: Tabella per la selezione della dimensione dello stent
Fare riferimento all’etichetta del prodotto per conoscere la lunghezza dello stent.
B. Utilizzare il sistema di marcatura G
eo
A
liGn
® (opzionale)
Quando è impiegato come strumento di riferimento per la posizione, il sistema di marcatura G
eo
A
LiGn
® può essere utilizzato
per determinare lo stato di avanzamento del sistema di stent vascolare L
ife
S
tent
® 5F (Figura 4).
1 cm
Guaina Punto A -
Stelo inserito
49 cm
1 cm
Figura 4: Utilizzo del sistema di marcatura G
eo
A
LiGn
® come strumento di riferimento per la posizione.
Per facilitare l’allineamento del catetere con un ulteriore dispositivo dotato di sistema di marcatura G
eo
A
LiGn
®, assicurarsi che le
marcature G
eo
A
LiGn
® si trovino nella stessa posizione al di fuori dalla guaina rispetto a quelle del dispositivo iniziale. il sistema
di marcatura G
eo
A
LiGn
® fornisce una misurazione approssimativa che può non rappresentare la distanza reale percorsa
all’interno del vaso e che deve essere confermata tramite fluoroscopia.
Nota: assicurarsi che la guaina non si sposti durante la retrazione del dispositivo iniziale o l’avanzamento di dispositivi successivi.
C. Materiali necessari
Oltre al sistema di stent vascolare L
ife
S
tent
® 5F, per agevolare il rilascio e l’espansione del sistema di stent vascolare
L
ife
S
tent
® 5F possono essere necessari anche i seguenti materiali standard:
• Normale soluzione salina sterile
• Guaina di introduzione 5F (1,67 mm) o più grande
• Filo guida dal diametro di 0,89 mm (0,035 pollici)
• Catetere con palloncino per angioplastica (PTA) standard
• Mezzo di contrasto diluito con normale soluzione salina in rapporto 1:1
• Dispositivo di gonfiaggio
• Farmaci anticoagulanti e antipiastrinici adeguati
D. Preparare il sistema di stent
• Aprire la scatola ed estrarre il sacchetto contenente il sistema di stent.
• Ispezionare attentamente il sacchetto per individuare l’eventuale presenza di danni alla barriera sterile.
NON usare il
dispositivo dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta. Aprire il sacchetto ed estrarre il vassoio contenente il sistema
di stent. Facendo molta attenzione, estrarre il sistema di stent dal vassoio.