B. Braun Aesculap S4, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Страница: 147 / 454

141
da
3.7 Afmontering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
3.7.1 Drejet borehåndtag (1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
3.7.2 S4 Cervikal gevindskærer 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
3.7.3 S4 Cervikal selvholdende polyaksial skruetrækker (11) . . . . . . . 146
3.7.4 Stavfører 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
3.7.5 S4 Cervikal TH gevindskruetrækker 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
3.7.6 Lineær stavfører 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
3.7.7 Occipital boreguide og gevindskærerguide 45 . . . . . . . . . . . . . 147
3.8 Rensning/desinficering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
3.8.1 Produktspecifikke sikkerhedsanvisninger til
klargøringsproceduren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
3.8.2 Validerede rengørings- og desinfektionsprocedurer . . . . . . . . . 148
3.9 Manuel rengøring/desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
3.9.1 Manuel rengøring med dyppedesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . 150
3.9.2 Manuel rengøring med ultralyd og dyppedesinfektion. . . . . . . 151
3.10 Maskinel rengøring/desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
3.10.1 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion . . . . . . . . 152
3.11 Maskinel rengøring/desinfektion med manuel forrengøring . . 153
3.11.1 Manuel forrengøring med børste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
3.11.2 Manuel forrengøring ved hjælp af ultralyd og børste. . . . . . . . 153
3.11.3 Maskinel alkalisk rengøring og termisk desinfektion . . . . . . . . 154
3.11.4 Maskinel neutral eller mildt alkalisk rengøring og termisk
desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
3.12 Inspektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.12.1 Visuel kontrol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.12.2 Funktionstest . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.13 Montering. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.13.1 Drejet borehåndtag 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.13.2 S4 Cervikal gevindskærer 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.13.3 S4 Cervikal selvholdende polyaksial skruetrækker 11 . . . . . . . . 155
3.13.4 Stavfører 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.13.5 S4 Cervikal TH gevindskruetrækker 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
3.13.6 Lineær stavfører 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
3.13.7 Stavskærer med lige skær 25 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
3.13.8 Occipital boreguide og gevindskærerguide 45 . . . . . . . . . . . . . 156
3.14 Emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
3.15 Dampsterilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
3.16 Opbevaring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
4. Teknisk service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
5. Bortskaffelse. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
1. Om dette dokument
Henvisning
Almindelige risici ved et kirurgisk indgreb beskrives ikke i denne brugsanvis-
ning.
1.1 Gyldighedsområde
Denne brugsanvisning gælder for S
4®
Cervikal Instrumenter.
Henvisning
Det respektive gyldige CE-mærke for produktet fremgår af produktets etiket
eller emballage.
►
For artikelspecifikke brugsanvisninger og informationer om materiale-
forenelighed og levetid henvises til B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
1.2 Advarselshenvisninger
Advarselshenvisninger gør opmærksom på farer for patient, bruger og/eller
produkt, som kan opstå under brugen af produktet. Advarselshenvisninger
er mærket på følgende måde:
FARE
Betegner en potentiel fare. Den kan medføre død eller alvorlig tilska-
dekomst, hvis den ikke undgås.
ADVARSEL
Betegner en potentiel fare. Den kan medføre lette eller middelsvære
kvæstelser, hvis den ikke undgås.
FORSIGTIG
Betegner en potentiel materiel skade. Hvis den ikke undgås, kan pro-
duktet beskadiges.
2. Klinisk anvendelse
2.1 Anvendelsesområder og anvendelsesbegrænsning
2.1.1 Bestemmelsesformål
S
4
Cervikal system (S
4
C system) anvendes til posterior occipital cervikal
og thorakal stabilisering og fusion.
2.1.2 Indikationer
Henvisning
Producenten fraskriver sig ethvert ansvar, såfremt produktet anvendes mod
de nævnte indikationer og/eller de beskrevne anvendelsesformer.
Indikationer er anført i brugsanvisningen for implantaterne (TA011796).
2.1.3 Kontraindikationer
Kontraindikationer er anført i brugsanvisningen for implantaterne
(TA011796).
2.2 Sikkerhedshenvisninger
2.2.1 Klinisk bruger
Generelle sikkerhedsanvisninger
For at undgå skader som følge af ukorrekt klargøring og anvendelse og for
at bevare producentens garanti og ansvar:
►
Anvend kun produktet i overensstemmelse med denne brugsanvisning.
►
Følg alle sikkerhedsoplysninger og vedligeholdelsesanvisninger.
►
Produkt og tilbehør må kun betjenes og anvendes af personer, der har
den fornødne uddannelse, viden og erfaring.
►
Det fabriksnye eller ubrugte produkt opbevares på et tørt, rent og
beskyttet sted.
►
Inden produktet tages i anvendelse, skal det kontrolleres for funktions-
dygtighed og korrekt stand.
►
Brugsanvisningen skal opbevares tilgængeligt for brugeren.
Henvisning
Brugeren er forpligtet til at melde alle tungtvejende hændelser, der opstår i
sammenhæng med produktet, til producenten og den ansvarlige myndig-
hed i den stat, brugeren er bosiddende i.