B. Braun Aesculap S4, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Страница: 359 / 454

353
hr
3.5 Pripreme na mjestu uporabe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
3.6 Priprema za čišćenje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
3.7 Rastavljanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
3.7.1 Okretna drška svrdla 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
3.7.2 S4 Cervikalna ureznica 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
3.7.3 S4 Cervikalni samostalni poliaksijalni odvijač 11 . . . . . . . . . . . 358
3.7.4 Instrument za navođenje šipke 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358
3.7.5 S4 Cervikalni TH odvijač s navojima 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359
3.7.6 Linearni instrument za navođenje šipke 29 . . . . . . . . . . . . . . . . 359
3.7.7 Okcipitalna vodilica za bušenje i vodilica ureznice 45 . . . . . . . 359
3.8 Čišćenje/dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 360
3.8.1 Informacije o sigurnosti za ovaj proizvod pri ponovnoj obradi 360
3.8.2 Provjeren postupak čišćenja i dezinfekcije . . . . . . . . . . . . . . . . 360
3.9 Ručno čišćenje/dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 362
3.9.1 Ručno čišćenje uporabom dezinfekcijskog uranjanja.. . . . . . . . 362
3.9.2 Ručno čišćenje ultrazvukom i dezinfekcijskim uranjanjem. . . . 363
3.10 Mehaničko čišćenje/dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364
3.10.1 Mehaničko alkalno čišćenje i toplinska dezinfekcija . . . . . . . . 364
3.11 Mehaničko čišćenje/dezinfekcija s ručnim prethodnim
čišćenjem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
3.11.1 Prethodno ručno čišćenje četkom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365
3.11.2 Prethodno ručno čišćenje ultrazvukom i četkom . . . . . . . . . . . 365
3.11.3 Mehaničko alkalno čišćenje i toplinska dezinfekcija . . . . . . . . 366
3.11.4 Mehaničko neutralno ili blago alkalno čišćenje i toplinska
dezinfekcija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366
3.12 Pregled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.12.1 Vizualni pregled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.12.2 Funkcionalno ispitivanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.13 Sastavljanje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.13.1 Okretna drška svrdla 1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.13.2 S4 Cervikalna ureznica 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.13.3 S4 Cervikalni samostalni poliaksijalni odvijač 11 . . . . . . . . . . . 367
3.13.4 Instrument za navođenje šipke 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.13.5 S4 Cervikalni TH odvijač s navojima 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367
3.13.6 Linearni instrument za navođenje šipke 29 . . . . . . . . . . . . . . . . 368
3.13.7 Rezač za ravno rezanje šipke 25. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368
3.13.8 Okcipitalna vodilica za bušenje i vodilica ureznice 45 . . . . . . . 368
3.14 Pakiranje. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
3.15 Sterilizacija parom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
3.16 Pohrana. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
4. Tehnička služba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
5. Odlaganje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 369
1. O ovom dokumentu
Napomena
Opći faktori rizika povezani s kirurškim zahvatima nisu opisani u ovim upu-
tama za uporabu.
1.1 Opseg
Ove upute za uporabu odnose se na S
4®
Cervikalne instrumente.
Napomena
Odgovarajuća CE oznaka za proizvod može se vidjeti na naljepnici ili paki-
ranju proizvoda.
►
Upute za uporabu ovog artikla, kao i informacije o usklađenosti i vijeku
trajanja pogledajte u B. Braun eIFU na stranici eifu.bbraun.com
1.2 Sigurnosne poruke
Sigurnosne poruke pojašnjavaju opasnosti koje bi se mogle pojaviti tijekom
uporabe proizvoda za pacijenta, korisnika i/ili proizvod. Sigurnosne poruke
označene su ovako:
OPASNOST
Ukazuje na moguću opasnost. Ako se ne izbjegne, posljedica može biti
smrt ili ozbiljna ozljeda.
UPOZORENJE
Ukazuje na moguću opasnost. Ako se ne izbjegne, posljedica može biti
manja ili umjerena ozljeda.
OPREZ
Ukazuje na moguću materijalnu štetu. Ako se ne izbjegne, proizvod se
može oštetiti.
2. Klinička primjena
2.1 Područja i ograničenja uporabe
2.1.1 Namjena
S
4
Cervikalni sustav (Sustav S
4
C) upotrebljava se za stražnju okcipitalnu
cervikalnu i torakalnu stabilizaciju i fuziju.
2.1.2 Indikacije
Napomena
Proizvođač ne odgovara za uporabu proizvoda izvan navedenih indikacija
i/ili opisanih primjena.
Indikacije su navedene u uputama za upotrebu za implantate (TA011796).
2.1.3 Kontraindikacije
Kontraindikacije su navedene u uputama za upotrebu za implantate
(TA011796).
2.2 Sigurnosne informacije
2.2.1 Klinički korisnik
Opće sigurnosne informacije
Spriječite štetu uzrokovanu nepravilnim postavljanjem ili radom te gubitak
jamstva i odgovornost proizvođača:
►
Proizvod koristite samo prema uputama za uporabu.
►
Pridržavajte se uputa za sigurnost i održavanje.
►
Proizvodi i njegov pribor smiju koristiti i njima raditi samo osobe koje
su prošle neophodno osposobljavanje te stekle znanje i iskustvo.
►
Nove ili neiskorištene proizvode čuvajte na suhom, čistom i sigurnom
mjestu.
►
Prije uporabe provjerite je li proizvod u dobrom radnom stanju.
►
Upute za uporabu držite nadohvat korisniku.
Napomena
Korisnik je proizvođaču i nadležnim tijelima države u kojoj se korisnik nalazi
dužan prijaviti sve ozbiljne događaje povezane s proizvodom.