B. Braun Aesculap S4, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

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3. Procedimento di preparazione sterile validato . . . . . . . . . . . . . 86
3.1 Avvertenze generali di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
3.2 Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
3.3 Prodotti monouso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.4 Prodotti riutilizzabili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.5 Preparazione nel luogo d’utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.6 Preparazione prima della pulizia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.7 Smontaggio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.7.1 Impugnatura per foratura a torsione 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.7.2 Filettatore S4 Cervical 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
3.7.3 Cacciavite poliassiale autobloccante S4 Cervical 11 . . . . . . . . 87
3.7.4 Pinza premi-barre 26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.7.5 Cacciavite filettato TH S4 Cervical 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.7.6 Pinza premi-barre lineare 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
3.7.7 Calibro di foratura occipitale e calibro di filettatura 45 . . . . . 89
3.8 Pulizia/disinfezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.8.1 Norme di sicurezza specifiche per il prodotto in merito al
procedimento di preparazione sterile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3.8.2 Processo di pulizia e disinfezione validato . . . . . . . . . . . . . . . . 90
3.9 Pulizia/disinfezione manuali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
3.9.1 Pulizia manuale con disinfezione per immersione . . . . . . . . . . 92
3.9.2 Pulizia manuale ad ultrasuoni e disinfezione per immersione. 93
3.10 Pulizia/disinfezione automatiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
3.10.1 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica . . . . . . . . . 94
3.11 Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare
manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
3.11.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino . . . . . . . . . . . . . . . 95
3.11.2 Pulizia preliminare manuale con ultrasuoni e spazzolino . . . . 95
3.11.3 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica . . . . . . . . . 96
3.11.4 Pulizia automatica neutra o moderatamente alcalina e
disinfezione termica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
3.12 Ispezione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.12.1 Controllo visivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.12.2 Controllo del funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.13 Montaggio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.13.1 Impugnatura per foratura a torsione 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.13.2 Filettatore S4 Cervical 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.13.3 Cacciavite poliassiale autobloccante S4 Cervical 11 . . . . . . . . 97
3.13.4 Pinza premi-barre 26. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.13.5 Cacciavite filettato TH S4 Cervical 12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
3.13.6 Pinza premi-barre lineare 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
3.13.7 Tranciatrice per aste a taglio dritto 25 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
3.13.8 Calibro di foratura occipitale e calibro di filettatura 45 . . . . . 98
3.14 Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
3.15 Sterilizzazione a vapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
3.16 Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
4. Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
5. Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
1. Sul presente documento
Nota
Nelle presenti istruzioni d’uso non sono descritti i rischi generali propri di
qualsiasi intervento chirurgico.
1.1 Ambito di validità
Le presenti istruzioni per l'uso si applicano agli strumenti S
4®
Cervical.
Nota
La marcatura CE di volta in volta valida per il prodotto è riconoscibile
sull’etichetta o sull’imballo dello stesso.
►
Per le istruzioni d'uso specifiche dell'articolo e per informazioni sulla
compatibilità dei materiali e la durata, vedere B. Braun eIFU su
eifu.bbraun.com
1.2 Avvertenze
Le avvertenze richiamano l’attenzione sui pericoli per il paziente, l’opera-
tore e/o il prodotto che potrebbero insorgere durante l’uso del prodotto. Le
avvertenze si caratterizzano come segue:
PERICOLO
Indica un possibile pericolo imminente. Se tale pericolo non viene evi-
tato, potrebbero verificarsi un esito fatale o lesioni molto gravi.
AVVERTENZA
Indica un possibile pericolo imminente. Se tale pericolo non viene evi-
tato, potrebbero verificarsi lesioni di media gravità.
ATTENZIONE
Indica un possibile danno materiale imminente. Se non ci si adopera
per evitarlo, il prodotto può subire danni.