B. Braun Aesculap S4, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Страница: 435 / 454

429
el
3. Επικυρωμένη διαδικασία επανεπεξεργασίας . . . . . . . . . . . . . . . 434
3.1 Γενικές υποδείξεις ασφάλειας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434
3.2 Γενικές υποδείξεις . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434
3.3 Προϊόντα μίας χρήσεως. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
3.4 Επαναχρησιμοποιήσιμα προϊόντα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
3.5 Προετοιμασία στην τοποθεσία χρήσης. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
3.6 Προετοιμασία για τον καθαρισμό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
3.7 Αποσυναρμολόγηση. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
3.7.1 Περιστρεφόμενη λαβή τρυπανιού 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
3.7.2 Κοχλιοτόμος S4 Cervical 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435
3.7.3 Αυτοσυγκρατούμενο πολυαξονικό κατσαβίδι S4 Cervical 11 . . 435
3.7.4 Εργαλείο ώθησης ράβδων 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 436
3.7.5 Κατσαβίδι με σπείρωμα S4 Cervical TH 12. . . . . . . . . . . . . . . . . 436
3.7.6 Εργαλείο ώθησης γραμμικών ράβδων 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . 436
3.7.7 Οδηγός διάτρησης ινιακής χώρας και οδηγός κοχλιοτόμου 45 437
3.8 Καθαρισμός/απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 437
3.8.1 Πληροφορίες για την ασφάλεια ειδικά για το προϊόν, σχετικά με
τη μέθοδο επανεπεξεργασίας. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 437
3.8.2 Επικυρωμένη διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης . . . . . 438
3.9 Χειρωνακτικός καθαρισμός/απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . . 440
3.9.1 Χειρωνακτικός καθαρισμός με απολύμανση με εμβάπτιση . . . 440
3.9.2 Χειρωνακτικός καθαρισμός με υπέρηχο και απολύμανση με
εμβάπτιση. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 441
3.10 Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 442
3.10.1 Μηχανικός αλκαλικός καθαρισμός και θερμική απολύμανση . . 442
3.11 Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση με χειρωνακτικό
προκαθαρισμό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 443
3.11.1 Χειρωνακτικός προκαθαρισμός με βούρτσα . . . . . . . . . . . . . . . 443
3.11.2 Χειρωνακτικός προκαθαρισμός με υπέρηχο και βούρτσα. . . . . 443
3.11.3 Μηχανικός αλκαλικός καθαρισμός και θερμική απολύμανση . . 444
3.11.4 Μηχανικός ουδέτερος ή ήπια αλκαλικός καθαρισμός και
θερμική απολύμανση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 444
3.12 Επιθεώρηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.12.1 Οπτική επιθεώρηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.12.2 Δοκιμή λειτουργίας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.13 Συναρμολόγηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.13.1 Περιστρεφόμενη λαβή τρυπανιού 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.13.2 Κοχλιοτόμος S4 Cervical 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.13.3 Αυτοσυγκρατούμενο πολυαξονικό κατσαβίδι S4 Cervical 11 . . 445
3.13.4 Εργαλείο ώθησης ράβδων 26 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.13.5 Κατσαβίδι με σπείρωμα S4 Cervical TH 12. . . . . . . . . . . . . . . . . 445
3.13.6 Εργαλείο ώθησης γραμμικών ράβδων 29 . . . . . . . . . . . . . . . . . 446
3.13.7 Ευθύ εργαλείο κοπής ράβδων 25 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 446
3.13.8 Οδηγός διάτρησης ινιακής χώρας και οδηγός κοχλιοτόμου 45 446
3.14 Συσκευασία. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 447
3.15 Αποστείρωση με ατμό . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 447
3.16 Αποθήκευση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 447
4. Τεχνικές εργασίες. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 447
5. Διάθεση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 447
1. Σχετικά με αυτό το έγγραφο
Υπόδειξη
Οι γενικοί παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με χειρουργικές επεμβά-
σεις δεν περιγράφονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
1.1 Πεδίο εφαρμογής
Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για τα όργανα S
4®
Cervical.
Υπόδειξη
Η ισχύουσα σήμανση CE για το προϊόν αναγράφεται στην ετικέτα ή στη
συσκευασία του προϊόντος.
►
Για οδηγίες χρήσης για συγκεκριμένα είδη, καθώς και πληροφορίες
σχετικά με τη συμβατότητα υλικών και τη διάρκεια ζωής, ανατρέξτε στα
eIFU της B. Braun στη διεύθυνσης eifu.bbraun.com
1.2 Μηνύματα για την ασφάλεια
Τα μηνύματα για την ασφάλεια εφιστούν την προσοχή σε κινδύνους για τον
ασθενή, τον χρήστη ή/και το προϊόν που ενδέχεται να προκύψουν κατά τη
χρήση του προϊόντος. Τα μηνύματα για την ασφάλεια επισημαίνονται ως
εξής:
KINΔYNOΣ
Χαρακτηρίζει έναν πιθανό επικείμενο κίνδυνο. Εάν δεν αποφευχθεί,
μπορεί να επιφέρει τον θάνατο ή σοβαρούς τραυματισμούς.
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Χαρακτηρίζει έναν πιθανό επικείμενο κίνδυνο. Εάν δεν αποφευχθεί,
μπορεί να επιφέρει μικρής ή μέτριας σοβαρ΄ότητας τραυματισμούς.
ΠPOΣOXH
Χαρακτηρίζει πιθανή επικείμενη υλική ζημία. Εάν δεν αποφευχθεί,
μπορεί προκληθεί ζημιά του προϊόντος.