Aesculap
®
Instruções para reprocessamento de ferramentas reutilizáveis
Símbolos existentes no produto e embalagem
Campo de aplicação
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Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações sobre a compatibilidade dos materiais, ver
também a Extranet da Aesculap em www.extranet.bbraun.com
Aplicação
As lâminas de serra, raspadores, cinzéis, brocas, fresas e rebolos fabricados pela Aesculap destinam-se a serem uti-
lizados no osso bem como em tecidos duros e moles.
Manuseamento e preparação seguros
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De forma a evitar danos devido a uma montagem ou funcionamento incorrectos e para não comprometer a
garantia e a responsabilidade do fabricante:
– Utilizar as ferramentas apenas de acordo com as instruções desta brochura de informação e com todas as
instruções de utilização pertencentes aos sistemas motorizados.
– Observar as informações de segurança e as instruções de manutenção.
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Não modificar, afiar ou reparar as ferramentas.
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A aplicação e o uso da ferramenta deve estar confiada exclusivamente a profissionais devidamente formados
para realizar estas operações e que tenham os conhecimentos e a experiência necessários para o efeito.
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Utilizar as ferramentas em combinação com a serra, o raspador, o cinzel, a broca, a fresa e o rebolo de mão res-
pectivos, de acordo com as indicações constantes na etiquetagem das embalagens e nas instruções de utilização
dos aparelhos.
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Ler, cumprir e guardar as instruções de utilização.
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Utilizar o produto apenas para a finalidade indicada, ver Aplicação.
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Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e antes da primeira esterilização (limpeza
manual ou em máquina).
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Guardar o produto novo ou não utilizado num local seco, limpo e protegido.
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Antes de cada utilização, verificar visualmente o produto em relação a: peças soltas, deformadas, quebradas, com
fendas, desgastadas e partidas.
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Não utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos. Eliminar de imediato um produto danificado.
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Colocar o produto de substituição à disposição durante a operação, de modo a poder proceder a uma troca no
caso de haver essa necessidade.
Avisos e advertências
Ao trabalhar com ferramentas rotativas, tal como brocas e fresas, ter em consideração os
seguintes factores:
Quando se trabalha com moldes para serrar, ter em consideração o seguinte:
Método de reprocessamento validado
Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-
prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, respeitar as legis-
lações em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é recomendável dar preferência ao reproces-
samento automático em vez da limpeza manual.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-sucedido deste produto médicos após a valida-
ção prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do reprocessamento
assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomendadas.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de desinfecção virucida.
Nota
Para informações actuais sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos materiais, ver também a Extranet da
Aesculap em www.extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esterilização.
Informações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provo-
cando corrosão. Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplicação e a preparação,
nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza >45 °C ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da
substância activa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados excessivamente em aço inoxidável, podem pro-
vocar corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretados, tais como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisioló-
gico ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplicados em aço
inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição
dos produtos. Para a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalinizada e deixar secar.
Secagem final, quando necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e homologados (por exemplo, homologação
VAH ou FDA ou marcação CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibilidade dos
materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso con-
trário, poderão surgir os seguintes problemas:
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Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou alterações de cor no titânio ou alumínio. No caso
do alumínio, podem ocorrer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/utilização com um
valor de pH >8.
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Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste prematuro ou dilatação.
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Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agressivos que possam danificar a superfície,
caso contrário, existe perigo de corrosão.
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Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente seguro e compatível com o material e conser-
vador do mesmo, ver em www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper maintenance of instru-
ments”.
Desmontagem antes da execução do método de reprocessamento
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Desmontar o produto imediatamente após a utilização, tal como descrito nas instruções.
Preparação no local de utilização
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Se aplicável, lavar as superfícies não visíveis de preferência com água completamente dessalinizada, por ex. com
uma seringa descartável.
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Remover completamente os resíduos visíveis da cirurgia, tanto quanto possível, com um pano húmido e que não
desfie.
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Transportar o produto seco num contentor de eliminação fechado, num período de 6 horas, para os processos de
limpeza e desinfecção.
Não destinado a reutilização de acordo com a finalidade especificada pelo fabricante
Atenção, símbolo de aviso geral
Atenção, consultar os documentos em anexo
ATENÇÃO
Perigo de lesões devido a produtos defeituosos!
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Antes de usar a ferramenta, verificar se funciona correctamente e se está em
perfeitas condições de uso.
ATENÇÃO
O accionamento inadvertido do sistema motorizado pode causar lesões tanto no
cirurgião como no doente durante a troca das ferramentas, bem como danos na
unidade ou na ferramenta!
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Bloquear a unidade de forma a eliminar a possibilidade de um accionamento
involuntário mediante o interruptor de pé, o comando manual, etc., durante a
troca de ferramentas.
ATENÇÃO
A utilização de ferramentas não afiadas ou deterioradas (fendidas, tortas, corroí-
das, etc.), pode dificultar a aplicação e provocar aquecimento excessivo com as
consequêntes lesões nos tecidos e nos ossos (risco de necrose)!
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Trabalhar apenas com ferramentas novas e em perfeitas condições. Este pro-
cedimento proporcionará ao utilizador resultados precisos e eficientes.
ATENÇÃO
Devido à utilização de ferramentas com gumes cortantes, as luvas cirúrgicas
podem sofrer algum estrago e existe risco de lesões, contaminação ou infecção!
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Evitar o contacto com os gumes da ferramenta no momento da troca de fer-
ramentas.
ATENÇÃO
Se a ferramenta não for inserida correctamente ou acoplada de forma segura,
existe o risco de se desprender e causar lesões e danos!
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Assegurar-se em todos os momentos que a ferramenta está firmemente aco-
plada ao seu alojamento, ver as instruções de utilização do aparelho.
ATENÇÃO
Uma ferramenta que não seja devidamente arrefecida durante a utilização pode
aquecer excessivamente e, deste modo, provocar queimaduras nos tecidos e ossos
(necrose)!
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Utilizar um líquido de refrigeração/irrigação apropriado (por ex. soro fisioló-
gico) durante a utilização.
ATENÇÃO
Se a ferramenta for utilizada para cortar ou dessecar materiais distintos de ossos
ou de tecidos moles, a mesma pode sofrer danos (por ex., serragem dos instrumen-
tos ou implantes). As aparas daí resultantes podem provocar lesões e infecções!
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Durante a aplicação, evitar sempre o contacto da ferramenta com outros ins-
trumentos; como implantes, etc.
ATENÇÃO
Perigo de infecções e contaminações devido à formação de aerossóis!
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Tomar as medidas de protecção adequadas, como, por ex., vestuário imperme-
ável à água, máscara facial, óculos de protecção e exaustor.
ATENÇÃO
No caso de se utilizar velocidades ou binários inadequados à ferramenta, ou caso
se utilize sistemas de acoplamento impróprios (adaptadores de ferramentas), tanto
o sistema como a ferramenta podem sofrer danos ou provocar lesões!
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Ter sempre em consideração os dados sobre o accionamento e as possibilidades
de acoplamento indicados nas instruções de utilização do aparelho.
ATENÇÃO
Quando se utiliza uma ferramenta rotativa, existe o risco de se causar lesões
devido a aparas ou peças da ferramenta projectadas (quebra de ferramenta)!
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Durante a utilização da ferramenta, é imprescindível utilizar o correspondente
equipamento de protecção (por ex., óculos de protecção).
ATENÇÃO
No caso de se utilizar ferramentas deformadas ou se estas quebrarem durante a
utilização, existe o risco de estas causarem lesões no doente ou no utilizador!
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Evitar submeter as ferramentas a esforços excessivos (por ex., deformações,
etc.), durante a sua utilização.
ATENÇÃO
Uma ferramenta em rotação pode ficar agarrada aos têxteis (campos de cobertura,
mechas, etc.) e, desta forma, provocar lesões e estragos na ferramenta e no sis-
tema!
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Assegurar que as ferramentas rotativas nunca entram em contacto com os
campos.
ATENÇÃO
Ao introduzir uma serra ligada no molde para serrar, pode causar-se danos muito
graves na lâmina da serra e no próprio molde. Além disso, existe o risco de o cirur-
gião e/ou o doente sofrerem graves lesões!
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Na utilização de moldes para serrar, introduzir a lâmina no molde antes de ligar
a ferramenta.
