Aesculap
®
Pokyny k úpravě opětovně použitelných nástrojů
Symboly na produktu a na balení
Rozsah platnosti
►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové snášenlivosti viz též extranet Aesculap na
adrese www.extranet.bbraun.com
Účel použití
Pilové listy, rašple, sekáče, vrtáky, frézy a brusná tělesa Aesculap jsou určeny k použití na kostech a také tvrdé a
měkké tkáni.
Bezpečná manipulace a příprava k použití
►
Aby se předešlo škodám v důsledku neodborné sestavy nebo provozu a neohrozila se záruka a ručení:
– Nástroj používejte pouze podle těchto informací a obecného návodu k použití motorových systémů.
– Respektujte bezpečnostní informace a pokyny k provozní údržbě.
►
Nástroje nepozměňujte, nebruste ani neopravujte.
►
Nástroj nechejte provozovat a používat pouze osoby, které mají potřebné vzdělání a zkušenosti.
►
Nástroje pohánějte vždy pomocí vhodného řezacího, rašplovacího, sekacího, vrtacího, frézovacích a brusného
násadce podle údajů na etiketě obalu a návodu k použití.
►
Prostudujte si návod k použití, postupujte podle něj a uschovejte si ho.
►
Výrobek používejte pouze k určenému účelu použití, viz Účel použití.
►
Nový výrobek od výrobce po odstranění transportního obalu a před první sterilizací vyčistěte (ručně nebo stro-
jově).
►
Nový výrobek z výroby či nepoužitý výrobek skladujte na suchém, čistém a chráněném místě.
►
Výrobek před každým použitím prohlédněte, zda neobsahuje: volné, ohnuté, zlomené, prasklé, opotřebené a odlo-
mené části.
►
Nikdy nepoužívejte poškozený a nebo vadný výrobek. Poškozený výrobek okamžitě vyřaďte.
►
V průběhu operace připravte náhradní produkt, aby bylo případně poškozený produkt možné vyměnit.
Upozornění na rizika a varování
Při práci s rotujícími nástroji, jako jsou vrtáky a frézy, dbejte osobitně na následující:
Při práci s řezacími šablonami dbejte na následující:
Validovaná metoda úpravy
Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směrnice a také vlastní hygienické předpisy pro
úpravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN), podezřením na CJN nebo její možné varianty dodržujte v otázkách
úpravy výrobků aktuálně platné národní předpisy.
Upozornĕní
Strojní úpravu je zapotřebí kvůli lepšímu a spolehlivějšímu výsledku čištění upřednostnit před ručním čištěním.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná úprava tohoto zdravotnického prostředku může být zajištěna pouze po předchozí validaci
procesů úpravy. Zodpovědnost za to nese provozovatel/subjekt provádějící úpravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Upozornĕní
Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní desinfekční prostředek.
Upozornĕní
Aktuální informace k úpravě a materiálovou snášenlivost viz též extranet Aesculap na adrese
www.extranet.bbraun.com
Validovaný postup parní sterilizace byl proveden v systému sterilizačního kontejneru Aesculap.
Všeobecné pokyny
Zaschlé resp. ulpěné zbytky po operaci mohou čištění zkomplikovat resp. eliminovat jeho účinnost a mohou vést ke
korozi. Proto by neměla doba mezi použitím a úpravou překročit 6 hodin a neměly by se aplikovat fixační teploty k
předčištění >45 °C a neměly používat žádné fixační desinfekční prostředky (na bázi aldehydu nebo alkoholu).
Předávkování neutralizačních prostředků nebo základních čistících prostředků může mít za následek chemické napa-
dení a/nebo vyblednutí a vizuální nebo strojní nečitelnost laserových popisků na nerezavějící oceli.
U nerezavějících ocelí vedou zbytky chlóru nebo chloridů, např. zbytky po operaci, medikamenty, roztoky kuchyňské
soli, obsažené ve vodě k čištění, desinfekci a sterilizaci, ke korozním poškozením (důlková koroze, koroze po mecha-
nickém napětí) a tím ke zničení výrobků. K odstranění je zapotřebí dostatečný oplach demineralizovanou vodou
s následným sušením.
V případě potřeby dosušte.
Smí se používat pouze přezkoušené a schválené procesní chemikálie (např. schválení VAH nebo FDA, popř. označení
CE) a doporučené výrobcem chemikálie s ohledem na snášenlivost materiálů. Veškeré pokyny k použití od výrobce
chemikálie je nutno důsledně dodržovat. V opačném případě mohou nastat následující problémy:
■
Optické změny materiálu jako např. vyblednutí nebo změny barvy u titanu a hliníku. U hliníku může dojít
k viditelným změnám na povrchu již při hodnotě pH >8 aplikačního/hotového roztoku.
■
Poškození materiálu jako např. koroze, trhlinky, nalomení, předčasné stárnutí nebo bobtnání.
►
K čištění nepoužívejte kovové kartáče nebo jiné abrazivní prostředky, které by mohly povrchy poškodit, protože
jinak hrozí nebezpečí koroze.
►
Další podrobné informace o hygienicky bezpečné opětovné úpravě šetrné vůči materiálu a zachovávající hodnoty
viz na www.a-k-i.org, odstavec „Veröffentlichungen Rote Broschüre/Publikace Červená brožura – Péče o
nástroje”.
Demontáž před provedením postupu úpravy
►
Výrobek ihned po použití demontujte podle návodu.
Příprava na místě použití
►
V případě potřeby opláchněte neviditelné povrchy pokud možno demineralizovanou vodou, např. s použitím jed-
norázové stříkačky.
►
Viditelné zbytky po operaci pokud možno úplně odstraňte vlhkou, vlas nepouštějící utěrkou.
►
Výrobek transportujte suchý v uzavřených převozních kontejnerech do 6 h k čištění a desinfekci.
Není určeno k opětovnému použití ve smyslu výrobcem stanoveného použití podle určení
Pozor, všeobecný varovný symbol
Pozor, respektujte průvodní dokumentaci
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění vadným výrobkem!
►
Před použitím nástrojů zkontrolujte jejich funkční schopnost a řádný stav.
VAROVÁNÍ
Neúmyslné spuštění motorového systému může při výměně nástroje způsobit pora-
nění operatéra a/nebo pacienta jakož i poškodit systémovou jednotku nebo
nástroj!
►
Systémovou jednotky zabezpečte, aby se zabránilo neúmyslnému spuštění pro-
střednictvím nožního spínače, ručního řízení atd. při výměně nástroje.
VAROVÁNÍ
Použití tupých nebo poškozených nástrojů (praskliny, ohnutí, koroze atd.) může
stěžit použití a vést k přehřátí a poranění tkání a kostí (nekrózy)!
►
Pracujte pouze s bezchybnými nástroji, které kvalitou zodpovídají novým. To
zaručuje přesnou a efektivní práci.
VAROVÁNÍ
Na ostrých řezných hranách nástroje hrozí riziko poranění a rovněž kontaminace
a infekce v případě poškození operačních rukavic!
►
Vyhýbejte se kontaktu s ostřím nástroje při výměně nástroje.
VAROVÁNÍ
Nesprávně nasazený a ne zcela bezpečně uchycený nástroj se může uvolnit a tím
způsobit poranění a poškození!
►
Vždy dbejte na to, aby byl nástroj v uchycení správně upevněný, viz návod k
použití.
VAROVÁNÍ
Pokud nástroj za použití nebude chlazený, může to vést k přehřátí a tím k spálení
tkání a kostí (nekrózy)!
►
Při použit používejte vhodnou chladící/oplachovou kapalinu (např. fyziologický
roztok kuchyňské soli).
VAROVÁNÍ
Při odebírání nebo odděolování jiných materiálu jako kostí a nebo tvrdých a měk-
kých tkání se může nástroj poškodit (např. zařezání do nástrojů, implantátů). Při-
tom vzniklé odštěpky mohou vést k poraněním a infekcím!
►
V průběhu použití zásadně předcházejte kontaktu nástroje s instrumenty,
implantáty a pod.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí infekce a kontaminace v důsledku tvorby aerosolu!
►
Učiňte vhodná ochranná opatření jako např. vodotěsný ochranný oděv, obli-
čejová maska, ochranné brýle, odsávání.
VAROVÁNÍ
Otáčky a kroutící momenty, které nejsou přizpůsobeny danému nástroji, jakož i
používání nevhodných připojovacích systémů (adaptéry nástroje) mohou systém
resp. nástroj poškodit a způsobit zranění!
►
Zásadně dodržujte pohonná data a možnosti připojení podle návodů k použití.
VAROVÁNÍ
Při používání rotačního nástroje může dojít k poranění od odletující třísky nebo
částí nástroje (v případě zlomení nástroje)!
►
V průběhu použití používejte zodpovídající ochranné vybavení (např. ochranné
brýle).
VAROVÁNÍ
Ohnutý nebo v průběhu aplikace zlomený nástroj představuje riziko poranění pro
pacienta nebo uživatele!
►
Zabraňte nadměrnému namáhání (např. ohnutí a pod.) nástrojů v průběhu
použití.
VAROVÁNÍ
Rotující nástroj může zachytit textilie (roušky, tampony a pod.) a tím způsobit
poškození nástroje a systému!
►
Zajistěte, aby rotující nástroj nikdy nepřišel do styku s rouškami.
VAROVÁNÍ
Zavádění zapnuté pily do řezací šablony může vést ke značnému poškození pilového
listu a šablony. Kromě toho je nebezpečí poranění operatéra a / nebo pacienta!
►
Při použití řezací šablony zavádějte pilový list do šablony před zapnutím pily.
