Aesculap
®
Instrucciones para el proceso de tratamiento de herramientas reutiliza-
bles
Símbolos en el producto y envase
Campo de aplicación
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Para consultar información actualizada sobre la compatibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra
extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com
Finalidad de uso
Las hojas de sierra, los raspadores, los escoplos, las brocas, las fresas y las muelas Aesculap están indicados para ser
aplicados tanto en huesos como en tejidos duros y blandos.
Manipulación correcta y preparación
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Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados y conservar así los derechos de garantía:
– Utilizar la herramienta única y exclusivamente de acuerdo con esta hoja informativa y con todas las instruc-
ciones de manejo de los sistemas a motor.
– Tener en cuenta la información sobre las medidas de seguridad y las instrucciones de mantenimiento.
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No cambiar, afilar ni reparar las herramientas.
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La aplicación y el uso de la herramienta debe confiarse exclusivamente a personal con la formación requerida
para ello o que disponga de los conocimientos y experiencia necesarios.
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Utilizar las herramientas en combinación con la sierra, el raspador, el escoplo, el taladro, la fresa y la pieza de
mano para fresado respectivos de acuerdo con las indicaciones de la etiqueta del embalaje y de las instrucciones
de manejo de los aparatos.
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Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.
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Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.
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Limpiar a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la primera
esterilización.
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Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.
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Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas, agrie-
tadas, desgastadas ni fragmentadas.
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No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
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Preparar durante la intervención el producto de recambio para poder sustituir el producto defectuoso en caso de
que sea necesario.
Peligros y advertencias
Se debe tener en cuenta lo siguiente al trabajar con herramientas rotatorias tales como brocas
y fresas:
Al trabajar con plantillas para serrar se debe tener en cuenta lo siguiente:
Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico
Advertencias de seguridad generales
Nota
Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higié-
nicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos.
Nota
En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enferme-
dad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al tratamiento de los
productos
Nota
Se dará preferencia al tratamiento automático frente a la limpieza manual, ya que se obtiene un resultado más seguro
y eficaz.
Nota
Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo podrá ser garantizada mediante una
validación previa del proceso de tratamiento. En este caso, la responsabilidad recaerá en el usuario/responsable de
dicho proceso.
Para la validación se han utilizado las sustancias químicas recomendadas.
Nota
Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el producto a continuación.
Nota
Para consultar información actualizada sobre cómo tratar los productos y sobre la compatibilidad con el material,
visite también en Aesculap nuestra extranet en la siguiente dirección www.extranet.bbraun.com
El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sistema de contendores estériles Aesculap.
Indicaciones generales
Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, pro-
vocando daños por corrosión. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la limpieza de los
mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado superiores a >45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador
(con principios activos base de aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación.
Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones químicas y/o decoloración, así
como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.
En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos
de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización) pueden
provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar
destruyéndolos. Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con agua completamente des-
mineralizada, secándolos a continuación.
Efectuar un secado final, si es necesario.
Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado y autorizado (p. ej., autorizados por VAH/
DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material.
Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico. De lo contrario,
podrían surgir los siguientes problemas:
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Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color en el caso del titanio o del aluminio. En
las superficies de aluminio pueden aparecer alteraciones visibles a partir de valores pH superiores a 8 en la solu-
ción de trabajo.
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Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento prematuro o hinchamiento.
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No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.
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Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica, segura y respetuosa con los materiales, con-
sulte www.a-k-i.org, sección "Veröffentlichungen - Rote Broschüre - El método correcto para el tratamiento de
instrumentos".
Desmontaje del producto antes de comenzar el proceso de tratamiento
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Desmontar el producto inmediatamente después de su uso siguiendo las instrucciones.
De acuerdo con el uso establecido por el fabricante, no reutilizar
Atención, señal de advertencia general
Atención, observar la documentación adjunta
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones si se utiliza el producto incorrecto.
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Antes de utilizar la herramienta, comprobar que funciona y que se encuentra
en perfecto estado.
ADVERTENCIA
El accionamiento involuntario del sistema a motor podría causar lesiones en el
cirujano o en el paciente durante el cambio de la herramienta, así como daños en
la unidad o en la herramienta.
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Bloquear la unidad para excluir la posibilidad de un accionamiento involuntario
mediante un interruptor de pie, el control manual, etc. durante el cambio de
la herramienta.
ADVERTENCIA
La utilización de herramientas desafiladas o dañadas (agrietadas, deformadas, oxi-
dadas, etc.) puede obstaculizar su aplicación y provocar sobrecalentamientos y
lesiones en los tejidos y los huesos (necrosis).
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Trabajar únicamente con herramientas nuevas y en perfecto estado. De ese
modo obtendrá unos resultados más precisos y efectivos.
ADVERTENCIA
Durante la utilización de herramientas de cantos vivos los guantes quirúrgicos
podrían resultar dañados, con lo que existiría el peligro de que se produjeran lesio-
nes, contaminaciones o infecciones.
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Evitar el contacto con el filo de la hoja a la hora de cambiar la herramienta.
ADVERTENCIA
Si la herramienta no está bien colocada o no se ha fijado de forma segura, ésta se
puede soltar y provocar lesiones y daños.
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Asegurarse en todo momento de que la herramienta está firmemente acoplada
a su alojamiento. Ver instrucciones de manejo del aparato.
ADVERTENCIA
Si no se refrigera la herramienta al utilizarla, ésta podría sobrecalentarse y pro-
ducir quemaduras en los tejidos y en los huesos (necrosis).
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Utilizar durante la aplicación un líquido refrigerante/de irrigación adecuado
(como solución salina fisiológica).
ADVERTENCIA
En caso de que se utilice la herramienta para cortar o resecar materiales distintos
a los huesos o a los tejidos blandos, ésta puede deteriorarse (p. ej. serrado de ins-
trumentos o implantes). Las virutas que se producirían en ese caso podrían provo-
car lesiones e infecciones.
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Evitar en todo momento el contacto de la herramienta con otros instrumentos,
implantes, etc. durante la aplicación de la misma.
ADVERTENCIA
Peligro de infecciones y contaminaciones por la formación de aerosoles.
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Tomar las medidas de protección adecuadas, tales como utilizar un equipo pro-
tector impermeable, una mascarilla, gafas de protección y disponer de un sis-
tema de aspiración.
ADVERTENCIA
En caso de que se utilice un régimen de revoluciones o un par de giro que no
corresponda con las características de la herramienta, o de que se utilicen sistemas
de acoplamiento inadecuados (adaptadores para herramientas), tanto el sistema
como la herramienta pueden resultar dañados o se pueden causar lesiones.
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Tener en cuenta en todo momento los datos sobre el accionamiento y las posi-
bilidades de acoplamiento indicados en las instrucciones de manejo del apa-
rato.
ADVERTENCIA
Al utilizar una herramienta rotatoria se podrían producir lesiones causadas por
virutas o piezas de la herramienta (al romperse ésta) proyectadas.
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Durante la utilización de la herramienta se debe llevar puesto el equipo de pro-
tección (p. ej. gafas protectoras).
ADVERTENCIA
Si se utilizan herramientas deformadas o con riesgo de romperse durante su utili-
zación existe el peligro de provocar lesiones en el paciente o en el usuario.
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Por este motivo se debe evitar someter a la herramienta a un esfuerzo excesivo
(p. ej. deformaciones, etc.) durante su utilización.
ADVERTENCIA
Una herramienta rotatoria podría llevarse consigo tejidos (cobertores, algodón,
etc.) y provocar con ello lesiones y daños en la herramienta y en el sistema.
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Asegurarse de que las herramientas rotatorias no entran nunca en contacto
con telas.
ADVERTENCIA
Si se introduce una sierra encendida en la plantilla para serrar se podrían producir
daños muy graves en la hoja de sierra y en la plantilla. Además, existe el riesgo de
que el cirujano y/o el paciente sufran lesiones.
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Cuando se utilicen plantillas para serrar se debe introducir la hoja de sierra en
la plantilla antes de poner en marcha la sierra.
