72
1.9. Potencjalne niepożądane zdarzenia
Potencjalne działania niepożądane związane z użyciem masek twarzowych (lista nie jest niewyczerpująca): Ślady ucisku,
hipoksja oraz nasilenie już istniejących uszkodzeń twarzy i oczu.
1.10. Uwagi ogólne
Jeżeli podczas lub na skutek używania urządzenia dojdzie do niebezpiecznego zdarzenia, należy je zgłosić do producenta
i odpowiedniej krajowej instytucji.
2. Opis urządzenia
Ambu King to niejałowa, nieprzewodząca maska na twarz przeznaczona do wielokrotnego użytku dla jednego pacjenta,
przeznaczona do obsługi jedną ręką. Służy ona do podłączenia sprzętu do oddychania lub obwodu anestezjologicznego do
górnych dróg oddechowych pacjenta oraz umożliwia kierowanie gazów znieczulających lub medycznych do pacjenta.
Maska Ambu King jest dostępna w 7 rozmiarach (#1, #2, #3, #4, #5, #6, #7RD). Poduszka oraz jej podstawa są kolorowane
w zależności od tego, czy maska jest bezzapachowa (niebieski), świeżo pachnąca (zielony), o zapachu gumy balonowej
(fioletowa), truskawki (różowy) lub wiśni (czerwony). Maska wyposażona jest w zawór do dodawania lub usuwania
powietrza z poduszki, a rozmiary #3, #4, #5, #6 oraz #7RD są dostępne z zawleczką pierścieniową lub bez niej.
3. Objaśnienie używanych symboli
Znaczenie symboli
Opis
Znaczenie symboli
Opis
CN
Kraj producenta
Produkt wielokrotnego
użytku, dla jednego pacjenta
Wyrób medyczny
Bezpieczny w trakcie badania
rezonansem magnetycznym
Pełna lista objaśnień symboli znajduje się na stronie ambu.com/symbol-explanation.
4. Przeznaczenie produktu
4.1. Kontrola i przygotowanie
1. Wyjąć z opakowania oraz sprawdzić maskę Ambu King. W przypadku uszkodzenia, zabrudzenia lub odkształcenia
wyrzucić maskę.
2. Sprawdzić napompowanie mankietu pod względem właściwego dopasowania i szczelnego przylegania do
twarzy pacjenta.
3. W razie potrzeby można zdjąć zawleczkę pierścieniową, jeśli jest zamontowana.
4. Aby wyregulować napełnianie poduszki, należy użyć strzykawki w zaworze, w celu nadmuchania/usunięcia
powietrza oraz uzyskania żądanego ciśnienia.
4.2. Eksploatacja
1. Podłączyć maskę do sprzętu do oddychania lub obwodu anestezjologicznego, ściskając razem złącza stożkowe.
2. Dokładnie przyłożyć maskę do twarzy pacjenta, tak aby szczelnie przylegała.
3. Trzymać maskę mocno dociśniętą do twarzy pacjenta, utrzymując otwarte drogi oddechowe przy pomocy uchwytu
CE lub podobnego.
4. Jeśli zajdzie potrzeba, powierzchnię produktu można umyć ręcznie wodą i łagodnym detergentem. Wypłukać
dokładnie w czystej wodzie. Zaczekać, aż maska Ambu King wyschnie, a następnie sprawdzić, czy jest w pełni
sprawna przed jej ponownym użyciem u tego samego pacjenta. Jeśli maska nie jest w pełni sprawna, wyrzucić ją.
4.3. Po użyciu
Zużyte produkty należy utylizować zgodnie z lokalnymi procedurami.
