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1.9. Potenziali eventi avversi
Potenziali eventi avversi correlati all'uso di maschere facciali (non esaustivi): Segni da pressione, ipossia e aggravamento
di lesioni facciali e oculari già esistenti.
1.10. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica un incidente grave, comunicarlo al produttore e alle autorità nazionali.
2. Descrizione dispositivo
Ambu King Mask è una maschera facciale non sterile, non conduttiva, pluriuso sul singolo paziente progettata per essere
maneggiata con entrambe le mani. Funziona come mezzo per collegare l'apparecchiatura di respirazione o il circuito
anestetico alle vie aeree superiori del paziente e permette di dirigere i gas anestetici o medici verso il paziente.
Ambu King Mask è disponibile in 7 misure (#1, #2, #3, #4, #5, #6, #7RD). Il cuscino della maschera e la base del cuscino
sono colorati a seconda che siano privi di profumo (blu) o abbiano profumazione fresca (verde), di gomma da masticare
(viola), di fragola (rosa) o di ciliegia (rosso). La maschera include una valvola di ritegno per aggiungere o rimuovere aria
dal cuscino e le misure #3, #4, #5, #6 e #7RD sono disponibili con o senza anello a gancio.
3. Spiegazione dei simboli usati
Indicazioni simbolo
Descrizione
Indicazioni simbolo
Descrizione
CN
Paese di produzione
Monopaziente, multiuso
Dispositivo medico
Compatibile con RM
L'elenco completo delle spiegazioni dei simboli è disponibile su ambu.com/symbol-explanation.
4. Utilizzo del prodotto
4.1. Ispezione e preparazione
1. Rimuovere Ambu King Mask dalla confezione e ispezionare il dispositivo. In presenza di danni, sporcizia o
deformazioni, gettare la maschera.
2. Controllare il gonfiaggio del cuscino per far sì che questo si adatti e sigilli il viso del paziente.
3. Se presente, è possibile rimuovere l'anello a gancio, se non necessario.
4. Per regolare il gonfiaggio del cuscino, utilizzare una siringa nella valvola di non ritorno per gonfiare/rimuovere l'aria
e ottenere la pressione del cuscino desiderata.
4.2. Funzionamento
1. Collegare la maschera all'apparato respiratorio o al circuito anestetico premendo insieme i connettori conici.
2. Applicare perfettamente la maschera al viso del paziente per ottenere una salda tenuta.
3. Far aderire la maschera al viso mantenendo al contempo una via aerea aperta tramite una presa CE o simili.
4. Se necessario, è possibile pulire la superficie del prodotto manualmente con acqua e un detergente non
aggressivo. Risciacquare abbondantemente con acqua pulita. Lasciar asciugare e verificare che Ambu King Mask sia
perfettamente funzionante prima di riutilizzarla sullo stesso paziente. Se non è perfettamente funzionante, gettare
via la maschera.
4.3. Dopo l'uso
I prodotti usati vanno smaltiti secondo le procedure locali.
