acumed ACU-LOC Series, Руководство пользователя

Страница: 37 / 60

PKGI-70-H Effective 03-2019
BESCHRIJVING: De polsspanplaat is ontworpen om de pols
tijdelijk te fixeren. Het polsspanplaatsysteem maakt gebruik van
de instrumenten die meegeleverd worden bij het Acu-Loc 2-
systeem voor het plaatsen van implantaten.
INDICATIES: De polsspanplaat is geïndiceerd voor de fixatie
van fracturen, osteotomieën en non-unions van het spaakbeen.
CONTRA-INDICATIES: Contra-indicaties voor het systeem zijn
actieve of latente infectie; sepsis; osteoporose, onvoldoende
hoeveelheid of kwaliteit van bot of weke delen en
overgevoeligheid voor de materialen. Bij het vermoeden van
overgevoeligheid moeten vóór implantatie testen worden
uitgevoerd. Patiënten die niet in staat of niet bereid zijn instructies
m.b.t. postoperatieve zorg op te volgen, hebben een contra-
indicatie voor deze implantaten. Deze hulpmiddelen zijn niet
bedoeld voor schroefbevestiging of fixatie aan de posterieure
elementen (pedikels) van de cervicale, thoracale of lumbale
ruggengraat.
MATERIAALSPECIFICATIES IMPLANTATEN: De implantaten
zijn vervaardigd van een titaanlegering in overeenstemming met
ASTM F136.
ACUMED
®
POLSSPANPLAATSYSTEEM
MATERIAALSPECIFICATIES CHIRURGISCHE
INSTRUMENTEN:
De instrumenten zijn gemaakt van
verschillende kwaliteiten roestvrij staal, titaan, aluminium en
polymeren die zijn beoordeeld op biocompatibiliteit.
GEBRUIKSINFORMATIE IMPLANTATEN: Fysiologische
afmetingen beperken de maten van implantaten. De chirurg dient
een type en maat te selecteren die het beste overeenkomen met
de vereisten van patient voor directe adaptatie en een goed
aansluitende pasvorm met voldoende ondersteuning. Hoewel de
arts de opgeleide tussenschakel tussen het bedrijf en de patiënt
is, dient de belangrijke medische informatie die in dit document
wordt gegeven aan de patiënt te worden medegedeeld.
GEBRUIKSINFORMATIE CHIRURGISCHE INSTRUMENTEN:
Instrumenten die bij dit systeem worden geleverd, kunnen
bestemd zijn voor eenmalig gebruik of geschikt zijn voor
hergebruik.

De gebruiker dient het instrumentlabel te raadplegen om te
zien of dit een instrument voor eenmalig gebruik of voor
hergebruik betreft. Instrumenten voor eenmalig gebruik zijn
voorzien van een 'niet hergebruiken'-symbool zoals
beschreven in de Verklaring van de symbolen hieronder.

Instrumenten voor eenmalig gebruik moeten na eenmalig
gebruik worden weggegooid.
TER PERSOONLIJKE ATTENTIE VAN DE
OPEREREND CHIRURG
Nederlands– NL/ PAGE 37
NL