acumed ACU-LOC Series, Руководство пользователя

Страница: 7 / 60

PKGI-70-H Effective 03-2019
BESKRIVELSE: Håndledsspændpladen er udformet til
midlertidig fiksering af håndleddet. Håndledsspændpladen gør
brug af de instrumenter, der leveres sammen med Acu-Loc 2-
systemet til at lette placeringen af implantater.
INDIKATIONER: Håndledsspændpladen er indiceret til
fiksering af frakturer, osteotomier og uhelet radius
.
KONTRAINDIKATIONER: Kontraindikationer for systemet er
aktiv eller latent infektion, sepsis, osteoporose, utilstrækkelig
mængde eller kvalitet af knogle eller blødvæv samt
materialeoverfølsomhed. Hvis der er mistanke om
overfølsomhed, skal der foretages test inden implantation.
Patienter som er uvillige til eller ikke i stand til at følge
plejeinstrukser efter operation udgør en kontraindikation for
anvendelse af disse komponenter. Disse komponenter er ikke
beregnet til skruefastgørelse eller fiksering på posteriordelene
(pediklerne) på spinalis cervicalis, thoracalis eller lumbalis.
MATERIALESPECIFIKATIONER FOR IMPLANTATER:
Implantaterne er fremstillet af titaniumlegering i henhold til ASTM
F136.
ACUMED
®
-
SPÆNDPLADESYSTEM TIL HÅNDLED
MATERIALESPECIFIKATIONER FOR KIRURGISKE
INSTRUMENTER:
Instrumenterne er fremstillet af forskellige
kvaliteter af rustfrit stål, titanium, aluminium og polymerer
vurderet mht. biokompatibilitet.
OPLYSNINGER OM BRUG AF IMPLANTATER: Fysiologiske
mål begrænser implantatproduktets størrelse. Kirurgen skal
vælge den type og størrelse, som bedst passer til patientens
behov for at opnå nøjagtig tilpasning og korrekt fastgørelse med
tilstrækkelig understøttelse. Selvom lægen er den uddannede
formidler mellem virksomheden og patienten, skal de vigtige
medicinske oplysninger i dette dokument altid videregives til
patienten.
OPLYSNINGER OM BRUG AF KIRURGISKE
INSTRUMENTER:
De instrumenter, der leveres med dette
system, kan være til engangsbrug eller flergangsbrug.

Brugeren skal kontrollere instrumentets mærkat for at
afgøre, om instrumentet er til engangsbrug eller
flergangsbrug. Instrumenter til engangsbrug er mærket med
symbolet “Genbrug ikke” som beskrevet i symbolforklaringen
nedenfor.

Instrumenter til engangsbrug skal kasseres, når de har
været brugt en enkelt gang.
UDELUKKENDE TIL BRUG FOR DEN
OPERERENDE KIRURG
Dansk– DA/ PAGE 7
DA