acumed ACU-LOC Series, Руководство пользователя

Страница: 29 / 60

PKGI-70-H Effective 03-2019
DESCRIPTION : La plaque d'extension de poignet est conçue
pour fixer temporairement le poignet. La plaque d'extension de
poignet utilise les instruments fournis avec le système Acu-Loc 2
pour faciliter le positionnement des implants.
INDICATIONS : La plaque d'extension de poignet est
indiquée pour la fixation des fractures, les ostéotomies et les
non‑unions du radius.
CONTRE-INDICATIONS : Les contre-indications à l'utilisation du
système comprennent les infections latentes ou actives, la
septicémie, l'ostéoporose, l'insuffisance quantitative ou qualitative
de l'os ou des tissus mous et la sensibilité aux matériaux. Si une
sensibilité aux matériaux est suspectée, il convient d'effectuer des
tests avant l'implantation. L'utilisation de ces dispositifs est contre
-
indiquée chez les patients qui ne souhaitent pas ou qui sont
incapables de se conformer aux consignes de soins
postopératoires. Ces dispositifs ne sont pas conçus pour une
fixation avec des vis aux éléments postérieurs (pédicules) de la
colonne cervicale, thoracique ou lombaire.
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L’IMPLANT : Les
implants sont fabriqués dans un alliage de titane selon la
SYSTÈME DE PLAQUE D'EXTENSION DE POIGNET ACUMED
®
norme ASTM F136.
CARACTÉRISTIQUES DU MATÉRIAU DE L’INSTRUMENT
CHIRURGICAL :
Les instruments sont fabriqués dans
différentes qualités d’acier inoxydable, de titane, d’aluminium et
de polymères évalués pour assurer la biocompatibilité.
MODE D’EMPLOI DE L’IMPLANT : Les dimensions
physiologiques limitent la taille des implants. Le chirurgien doit
choisir un implant dont le type et la taille correspondent le mieux
aux besoins du patient pour obtenir une meilleure adaptation et
une assise ferme avec un support adéquat. Bien que le praticien
serve de référent entre l'entreprise et le patient, les informations
médicales importantes fournies dans ce document doivent être
remises au patient.
MODE D’EMPLOI DE L’INSTRUMENT CHIRURGICAL : Les
instruments fournis avec ce système peuvent être à usage
unique ou réutilisables.

L’utilisateur doit consulter l’étiquette de l’instrument pour
déterminer s’il est à usage unique ou réutilisable. Les
instruments à usage unique portent une étiquette avec le
symbole « Ne pas réutiliser », tel que décrit dans la section
Légende des symboles ci-dessous.

Les instruments à usage unique doivent être jetés après
utilisation.
Ą L’ATTENTION PERSONNELLE DU
CHIRURGIEN
Français– FR/ PAGE 29
FR