acumed ACU-LOC Series, Руководство пользователя

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PKGI-70-H Effective 03-2019
DESCRIÇÃO: A placa de abrangência do pulso foi concebida
para fornecer a fixação temporária ao pulso. A placa de
abrangência do pulso usa os instrumentos fornecidos com o
sistema Acu-Loc 2 para facilitar a colocação de implantes.
INDICAÇÕES: A placa de abrangência do pulso é indicada
para a fixação de fracturas, osteotomias e não-união do rádio.
CONTRA-INDICAÇÕES: As contra-indicações do sistema são
infecções activas ou latentes; sépsis; osteoporose, quantidade ou
qualidade insuficiente de osso ou tecidos moles e sensibilidade
material. Devem ser efectuados testes antes da implantação em
caso de suspeita de sensibilidade. Os pacientes que não querem
ou que não estão capacitados de seguir os cuidados pós-
operatórios não são indicados para o uso destes dispositivos.
Estes aparelhos não estão destinados para ligação de parafusos
ou fixação dos elementos posteriores (pedículos) da cervical,
torácico e coluna lombar.
ESPECIFICAÇÕES DO MATERIAL DO IMPLANTE: Os
implantes são fabricados em liga de titânio em conformidade com
a norma ASTM F136.
SISTEMA DE PLACA DE ABRANGÊNCIA DO PULSO ACUMED
®
ESPECIFICAÇÕES DO MATERIAL DO INSTRUMENTO
CIRÚRGICO:
Os instrumentos são fabricados em aço
inoxidável, em titânio, em alumínio e polímeros de diversos
graus médicos avaliados quanto a biocompatibilidade.
INFORMAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO IMPLANTE: As
dimensões fisiológicas limitam os tamanhos dos utensílios de
implantes. O cirurgião deverá escolher o tipo e o tamanho que
melhor correspondem às necessidades dos pacientes para uma
melhor adaptação e uma base estável com o suporte adequado.
Embora o médico seja o intermediário competente entre a
empresa e o paciente, as informações médicas importantes
constantes deste documento devem ser transmitidas ao
paciente.
INFORMAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INSTRUMENTO
CIRÚRGICO:
Os instrumentos fornecidos com este sistema
podem destinar-se a uma única utilização ou podem ser
reutilizáveis.

O utilizador deve consultar o rótulo do instrumento para
determinar se o instrumento se destina ou não a uma única
utilização ou se é reutilizável. Os instrumentos para uma
única utilização estão identificados com um símbolo “não
reutilizar” conforme descrito na secção Legenda de
símbolos em baixo.
PARA A ATENÇÃO ESPECIAL DO
CIRURGIÃO OPERADOR
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