81
Jokin yllä mainituista tekijöistä johtaa tavallisesti suositukseen varhaisen
kotiuttamisen lykkäämisestä.
9.0
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Ommelsulkulaitteen käyttöön liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia ovat muiden
muassa seuraavat:
•
allerginen reaktio tai yliherkkyys laitteen komponenteille
•
anemia
•
valtimoahtauma/-tukos
•
arteriovenoosi fisteli
•
verenvuoto
•
mustelmat/hematooma
•
kuolema
•
syvä laskimotromboosi
•
laitteen juuttuminen
•
laitteen vika / toimintahäiriö / virheellinen sijoitus
•
heikentynyt syke distaalisesti sulkemispaikkaan nähden
•
embolia
•
pitkä sairaalahoito / viivästynyt kotiuttaminen
•
infektio/sepsis
•
tulehdus
•
sisäkalvon repeytyminen / dissektio
•
iskemia distaalisesti sulkemispaikkaan nähden
•
hermovaurio
•
puutuminen
•
kipu
•
perforaatio
•
vatsakalvontakainen verenpurkauma / verenvuoto
•
kirurginen altistuminen / yleisesti käytetyn reisivaltimon sulkeminen
•
trombien muodostuminen
•
verisuonivaurio
•
verisuonten supistuminen / vasospasmi
•
vasovagaalinen tapahtuma
•
haavan aukeaminen.
10.0
PERCLOSE PROGLIDE -OMMELSULKUJÄRJESTELMÄN KLIINISET
OHJEET
Seuraavissa ohjeissa annetaan teknisiä ohjeita; virallista koulutusta Perclose
ProGlide -ommelsulkujärjestelmän käytössä ei kuitenkaan saa unohtaa. Alla
kuvattuja menetelmiä ja toimenpiteitä ei ole tarkoitettu korvaamaan käyttäjän
kokemusta ja arviointikykyä tietyn potilaan hoidossa.
10.1
Tuotteiden tarkastaminen ja valinta
1. Valitse Perclose ProGlide -laite tai -laitteet 5–21 F:n kokoisen
sisäänvientiholkin punktiokohtien sulkemiseksi.
2. Kun olet tutkinut Perclose ProGlide -laitteen ja lisävarusteiden pakkaukset
huolellisesti steriilin suojuksen vaurioiden varalta, poista laite pakkauksesta.
3. Noudata varovaisuutta käsitellessäsi lisävarusteita, kuten puristimia, pihtejä
tai neulanpidikkeitä, laitteen käsittelyn yhteydessä, jotta se ei pääsisi
vahingossa rikkoutumaan eikä vaurioittamaan lankaa.
4. Varmista merkkiluumenin avoimuus huuhtelemalla merkkiluumenia
keittosuolaliuoksella, kunnes keittosuolaliuosta tulee ulos merkin portista.
Perclose ProGlide -laitetta ei saa käyttää, jos merkkiluumen
ei ole avoin.
10.2
Valtimokohtaan ja punktioon liittyvää huomioitavaa
1. Erittäin syvä kudoskanava saattaa vaikuttaa neulan kulkuun, mikä estää
Perclose ProGlide -laitteen neulojen tarttumista mansetteihin tai solmujen
sitomista, sillä ommelleikkuri ei välttämättä pysty etenemään solmuun
asti suonenseinämään, jotta varmistettaisiin sen täydellinen asettuminen
ennen solmun lukitsemista. Erittäin syvä kudoskanava saattaa vaatia pitkän
punktioneulan ja/tai Perclose ProGlide -laitetta asetettaessa ihonalaisen
kudoksen puristamista (laitteen kahvalla), jotta saavutettaisiin sykkivä virtaus.
2. Ennen punktioneulan sisäänvientiä suositellaan ultraääniohjausta yleisesti
käytetyn reisivaltimon visualisointiin tai läpivalaisuohjausta reisiluun pään
visualisointiin. Jos viitepisteenä käytetään reisiluun päätä, kohdista reisiluun
pään keskikohta punktiokohdaksi. Reiden angiogrammin suorittaminen
sisäänvientiholkin (tai toimenpideholkin) kautta sen varmistamiseksi, että
punktiokohta on yleisesti käytetyssä reisivaltimossa, on suositeltavaa ennen
antikoagulanttilääkkeiden antamista.
3. Punktoi yleisesti käytetyn reisivaltimon etuseinämä noin 45 asteen kulmassa.
Vältä punktoimasta reisivaltimon sivu- tai takaseinämää.
4. Ennen Perclose ProGlide -ommelsulkulaitteen aktivointia suorita reiden
angiogrammi sen määrittämiseksi, mikä on reisivaltimon punktiokohdan
koko suonen kokoon nähden sekä onko kalkkeutumaa, mutkaisuutta tai
suonenseinämän sairauksia tai dissektioita, jotta vältettäisiin mansettien
virheellinen asettuminen (laitteen neulat eivät tartu mansetteihin) ja/tai
langan sijoittuminen takaseinämään sekä reisivaltimon etu- ja takaseinämän
mahdollinen ligaatio. Punktion tulisi olla proksimaalinen suhteessa pinnallisen
reisivaltimon ja syvän reisivaltimon haaraumaan ja distaalisesti suhteessa
vatsakielekkeen alareunaan.
5. Rajoituksia reisivaltimon uuteen punktioon
ei
ole Abbott Vascularin
sulkulaitteiden käytön jälkeen.
10.3
Ommelsulkulaitteen asettaminen 5–8 F:n kokoiseen holkkiin,
mukaan lukien valinnaiset esisulku- ja vaijerin sisäänmenon
ylläpitomenetelmät
Seuraavissa ohjeissa on kuvattu toimintajärjestys 5–8 F:n kokoisella
holkilla suoritetun katetrointitoimenpiteen punktiokohdan sulkemiseksi.
1. Aseta 0,97 mm:n (0,038”) (tai pienempi) ohjainvaijeri toimenpideholkin
(tai sisäänvientiholkin) läpi. Poista toimenpideholkki kohdistaen painetta
nivusiin hemostaasin ylläpitämiseksi.
2. Lataa laite ohjainvaijeria pitkin, kunnes laitteen holkin ohjainvaijerin poistoportti
on juuri ihon yläpuolella. Poista ohjainvaijeri ennen kuin poistoportti ylittää
ihon.
3. Jatka laitteen viemistä eteenpäin, kunnes sykkivää verenvirtausta näkyy
runsaasti merkkiluumenista. Sijoita laite 45 asteen kulmassa. Aktivoi jalusta
nostamalla laitteen kahvassa olevaa vipua
(merkitty numerolla 1)
.
Jalustaa
ei saa aktivoida, ellei runsasta sykkivää verenvirtausta (“jälki”) näy
merkkiluumenista.
4. Vedä laitetta varovasti takaisin, jotta jalusta asettuu suonenseinämää vasten.
Jos jalusta on asettunut oikeaan asentoon, se tuntuu selkeästi,
JA
verijälki
lakkaa tai pienenee huomattavasti pieneksi tihkumiseksi. Jos jälki ei häviä
tai huomattavasti muutu, arvioi angiogrammi sen määrittämiseksi, mikä
on reisivaltimon koko, onko kalkkeutumia, mutkaisuutta, sairautta ja mikä
on punktiokohdan sijainti (varmista, että jalustalevy ei ole haarautumassa
tai sivuhaarassa). Sijoita laite uudelleen verijäljen pysäyttämiseksi tai vie
ohjainvaijeri uudestaan sisään, poista laite manuaalista puristusta varten tai
vie sisään uusi holkki.
5. Säilytä laitteen asento ja vakauta laite vapaalla kädelläsi (sillä, jolla et käytä
laitetta) hienoisen retraktion ylläpitämiseksi sen varmistamiseksi, ettei
laite kierry eikä liiku eteenpäin aktivoinnin aikana. Aktivoi toisella kädelläsi
neulat painamalla mäntää
(numerolla 2 merkittyyn suuntaan)
, kunnes voit
silmämääräisesti vahvistaa, että männän holkki on kosketuksissa rungon
proksimaalipään kanssa. Liiallista voimaa ei saa käyttää, eikä mäntää painaa
toistuvasti. Kun olet silmämääräisesti varmistanut kosketuksen laitteen rungon
kanssa vain
yhden kerran,
tämä vaihe on suoritettu loppuun.
6. Käytä peukaloasi tukipisteenä kahvalla, vapauta neulat varovasti vetämällä
mäntä takaisin
(numerolla 3 merkittyyn suuntaan)
ja poista mäntä
kokonaan laitteen rungosta. Langan yksi säie kiinnittyy etummaiseen neulaan.
Takimmaisessa neulassa ei ole lankaa. Vedä mäntää takaisinpäin, kunnes
lanka on kireällä, mikä vahvistaa sen, että kaikki langat on täysin vedetty pois
laitteen rungosta.
7. Neuloja ei saa yrittää aktivoida uudelleen, jos langan säie ei kiinnity
etummaiseen neulaan. Vie ohjainvaijeri takaisin sisään ja poista laite vaijeria
pitkin. Vie uusi Perclose ProGlide -ommelsulkulaite sisään toimenpiteen
suorittamiseksi loppuun.
8. Leikkaa lanka etummaisesta neulasta kahvassa olevalla QuickCut-
langanleikkausmekanismilla distaalisesti sidokseen nähden. Vaihtoehtoisesti
voit käyttää uutta, steriiliä leikkausveistä tai saksia.
9. Vapauta laite ja palauta sitten jalusta alkuperäiseen asentoonsa painamalla
vipu
(merkitty numerolla 4)
alas laitteen runkoon. Laitetta ei saa yrittää
poistaa sulkematta vipua.
10. Vedä Perclose ProGlide -ommelsulkulaitetta pois, kunnes ohjainvaijerin portti
tulee ulos ihon pinnassa.
11. Ota kiinni laitteen holkin vieressä olevasta langasta ja vedä langanpäät
proksimaaliohjaimen distaalipään läpi. Kiskon säie on sininen ja se on
kahdesta säikeestä pitempi. Solmua viedään eteenpäin tämän kiskon säikeen
avulla. Lyhyemmän, ei kiskossa kulkevan säikeen kärki on valkoinen, ja sillä
lukitaan solmu.
12. Vie solmua edelleen eteenpäin (vaihe 13). Jos suljet vaijeria pitkin, jatka
kohdasta 10.3.1.
10.3.1 Valinnainen: Vaijerin pitäminen suonessa solmun eteenpäin
viemisen aikana (sulku vaijeria pitkin)
Jos päätät pitää vaijerin suonessa, vie ohjainvaijeri uudelleen sisään
sen jälkeen, kun olet paljastanut ohjainvaijerin portin ihon pinnassa
JA kun langat on poimittu distaaliohjaimesta, mutta ennen kuin laite
poistetaan solmun eteenpäin viemistä varten. Vaiheet A–H ovat
välttämättömät, kun suljetaan vaijeria pitkin.
A. Ohjainvaijeria tulee näkyä riittävästi ohjainvaijerin poistoportista ennen
laitteen poistamista.
B. Kiedo kiskon säie (pitkä sininen säie) vasemman etusormesi ympärille,
tyveen, tiiviisti ihoa vasten.
C. Poista Perclose ProGlide -laite oikealla kädellä ja pidä samalla
ohjainvaijeria sopivalta pituudelta valtimon sisällä. Näin mahdollistetaan
toisen Perclose ProGlide -ommelsulkulaitteen tai holkin sijoittaminen,
mikäli hemostaasia ei saavuteta.
D. Samalla, kun poistat laitetta oikealla kädellä, vie solmu arteriotomiaan
kohdistamalla hidasta, tasaisesti kasvavaa jännitettä kiskon säikeeseen.
Pidä samalla lanka koaksiaalisesti kudoskanavaan nähden. (Solmua ei
saa viedä eteenpäin ommelleikkurilla ennen kuin vaijeri on kokonaan
poistettu potilaasta.)
E. Arvioi punktiokohtaa sen varmistamiseksi, että riittävä hemostaasi
on saavutettu. Jos verenvuoto on hallinnassa, ohjainvaijerin voi
poistaa. Käytä seuraavaksi ommelleikkuria vaiheessa 13 kuvatun
mukaisesti solmun viemiseksi eteenpäin ja kiristämiseksi, kunnes
täydellinen sulkeutuminen on saavutettu. Varmista solmun lujuus
pyytämällä potilasta yskäisemään ja/tai taivuttamaan jalkojaan. Lisäksi
potilaat saattavat pystyä liikkumaan vapaasti sängyssä käyttämättä
sängynpäätyä tai jalkopuolta, jos sulkeminen on onnistunut.
F. Jos vaijeri on yhä paikallaan ja lanka rikkoutuu, kun solmua viedään
eteenpäin, tai jos hemostaasia ei saavuteta, toista Perclose ProGlide
-ommelsulkulaitetta voidaan käyttää toimenpiteen suorittamiseksi
loppuun tai voidaan viedä sisään holkki. Poista rikkinäisen säikeet tai
leikkaa ne läheltä solmua (ommelleikkurilla, kuten vaiheessa 13, tai
uudella, steriilillä leikkausveitsellä tai saksilla).
G. On varottava kohdistamasta liiallista voimaa, jos käytetään toista
Perclose ProGlide -ommelsulkulaitetta tai sisäänvientiholkkia.
Vastuksen ja tarpeettoman voiman välttämiseksi käytä riittävän pientä
sisäänvientiholkkia.
H. Jos hemostaasia ei saavuteta sen jälkeen, kun vaijeri on poistettu,
purista manuaalisesti.
10.3.2 Valinnainen: Esisulkumenetelmä
Perclose ProGlide -lanka voidaan sijoittaa arteriotomian ympärille
toimenpiteen alussa, ja solmun eteenpäin vieminen voidaan
keskeyttää, kunnes toimenpide on valmis. Vaiheet A–D ovat
välttämättömät, kun käytetään esisulkumenetelmää.
A. Kun olet suorittanut laitteen sijoittamisen vaiheet 1
–
10, kuten on
kuvattu kohdassa 10.3, käännä laitetta hieman, kunnes näet langan
kaksi säiettä distaalisen ohjaimen mutkassa. Ota kiinni holkin vieressä
olevista langoista. Pidä kahta säiettä yhdessä ja vedä varovasti
molemmat langanpäät proksimaalisen ohjaimen distaalisen pään läpi.
B. Aseta välittömästi jalustallinen hemostaatti tai puristin kahden säikeen
pitelemiseksi yhdessä ei kiskossa kulkevan säikeen (lyhyin sininen
säie, jonka kärki on valkoinen) distaalipäässä. Solmun etenemisen tai
lukittumisen estämiseksi on varottava vetämästä yksittäisistä säikeistä
ennen kuin puristin pitelee tiukasti molempia säikeitä yhdessä.
C. Kun säikeet on kiinnitetty toisiinsa ja ennen toimenpideholkin viemistä
sisään vedä varovasti puristinta, kunnes lanka on kireällä löysyyden
poistamiseksi kudoskanavasta.
RELEASED
RELEASED
